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Avec l'approfondissement de la réforme médicale, les règles de survie de l'industrie pharmaceutique chinoise subissent d'énormes changements. La stratégie passée des entreprises qui s'appuyaient sur les médicaments génériques et les médicaments auxiliaires pour rivaliser sur le marché n'est plus réalisable. Les sociétés pharmaceutiques traditionnelles cherchent à se transformer, les sociétés pharmaceutiques émergentes se développent rapidement et l'innovation et le changement battent leur plein dans l'industrie pharmaceutique chinoise.

En cette ère de refonte du modèle de l'industrie pharmaceutique, les opportunités, les risques et les fenêtres de temps sont tous en changement dynamique. Comment comprendre la logique sous-jacente de l'innovation et formuler des stratégies d'innovation appropriées afin d'occuper une place dans le nouveau modèle et même de rivaliser. Les multinationales (entreprises multinationales pharmaceutiques) sont un problème auquel les sociétés pharmaceutiques locales doivent faire face de front.

Wang Xingli, président exécutif de Fosun Pharma et PDG du Global R&D Center, a déclaré dans une interview avec un journaliste du 21st Century Business Herald : « La plupart des sociétés pharmaceutiques établies sont issues de médicaments génériques, et la transformation en sociétés pharmaceutiques innovantes nécessite Il s'agit d'un processus itératif. Même si le temps risque d'être plus long, certaines sociétés pharmaceutiques locales de mon pays deviendront sûrement à l'avenir des sociétés pharmaceutiques multinationales.

« Dans ce processus, premièrement, le soutien au paiement de l'assurance maladie est nécessaire pour alimenter la recherche et le développement ; deuxièmement, les agences de réglementation des médicaments doivent soutenir les processus de développement de médicaments innovants, y compris l'utilisation de l'IA dans les essais cliniques ; des universités, depuis les mécanismes de promotion jusqu'à l'encouragement des professeurs à rejoindre les entreprises, nécessite également un soutien politique", a ajouté Wang Xingli.

Du point de vue de l'environnement macro, alors que le Conseil des Affaires d'État a lancé cette année le « Plan de mise en œuvre pour soutenir le développement de médicaments innovants tout au long de la chaîne », les gouvernements locaux ont suivi de près et ont introduit des politiques pertinentes pour soutenir le développement de haute qualité de médicaments innovants. Wang Xingli a analysé : « Chaque endroit devrait avoir ses propres caractéristiques et faire jouer pleinement ses propres industries avantageuses. Par exemple, l'avantage inné de Chengdu est l'industrie nucléaire, qui peut attirer vigoureusement les entreprises de médecine nucléaire. différenciation, en termes de recrutement de talents et d’utilisation des ressources. Nous pouvons également apprendre les uns des autres.

Wang Xingli. Carte des données

Choisissez la bonne stratégie d’innovation

La recherche et le développement de médicaments innovants ont toujours été caractérisés par des risques élevés et des investissements élevés. Selon les statistiques, le coût mondial moyen de recherche et développement de médicaments innovants en 2022 s'élèvera à 2,284 milliards de dollars américains et le cycle moyen des essais cliniques sera de 6,74 ans. Le taux de réussite moyen entre les essais cliniques de phase I et l’approbation de commercialisation par la FDA n’est que de 7,9 %, ce qui signifie que les sociétés pharmaceutiques doivent déployer au moins 12 médicaments pour avoir une chance de succès. Choisir la bonne stratégie d’innovation est crucial.

"La plus grande difficulté en matière d'innovation réside dans le choix. Les entreprises doivent équilibrer toutes les conditions pour prendre des décisions, y compris la taille de l'entreprise, ses atouts, ses ressources, ses capacités, l'acceptation des investisseurs, etc." Wang Xingli a déclaré sans ambages que la même chose était vraie pour Fosun Pharma. premiers jours, expérience et Avec des ressources limitées, le déploiement dans le domaine des produits biopharmaceutiques et de la thérapie cellulaire ne se fait qu'après l'obtention de la certification auprès de pairs étrangers. Dans le même temps, il est également nécessaire de se concentrer sur les besoins cliniques non satisfaits en Chine.

Henlius est la première société pharmaceutique innovante rentable parmi les sociétés cotées à Hong Kong 18A créées par Fosun Pharma. Elle a réalisé un bénéfice net de 546 millions de yuans en 2023 et a lancé 5 produits innovants, dont 3 ont été vendus en Europe, aux États-Unis, et coté sur les marchés étrangers tels que l'Asie du Sud-Est. En outre, Fosun Pharma a également adopté un modèle de développement coopératif pour lancer le premier produit chinois de thérapie cellulaire CAR-T, Yikaida. En juin de cette année, Fosun Pharma a annoncé son intention de privatiser Henlius. À cet égard, Wang Xingli a expliqué : « Fosun Pharma intègre progressivement ses ressources d'innovation stratégique et se concentrera davantage sur différentes équipes, plates-formes technologiques et domaines de traitement. Pouvons-nous utiliser plus efficacement des ressources limitées pour développer des médicaments réellement de grande valeur ?

Selon des informations publiques, 80 % des investissements en R&D de Fosun Pharma sont actuellement axés sur des médicaments innovants. Parmi eux, dans le domaine des maladies, il se concentre principalement sur les configurations opportunistes des tumeurs, de l'inflammation et de l'immunité, des maladies chroniques et du SNC. Selon Wang Xingli, même si la configuration précédente dans le domaine de l'oncologie était trop lourde, nous continuerons à travailler dur dans le secteur de l'oncologie à l'avenir, mais nous nous concentrerons également sur la sélection de produits plus innovants, de grande valeur et à haut risque. développement, « dans les domaines non oncologiques, les investissements en R&D dans ce domaine augmenteront également progressivement, dans l’espoir de représenter environ 50 % à l’avenir ».

En fait, parmi les domaines clés de la R&D mondiale sur les nouveaux médicaments, les médicaments antitumoraux ont toujours représenté la plus grande proportion, et la concentration des cibles est également l'une des principales raisons de « l'involution » de la R&D sur les nouveaux médicaments. Selon les statistiques, en 2023, parmi les 10 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales, 8 480 médicaments pour le traitement des tumeurs sont en cours de développement, ce qui représente 39,8 % de tous les pipelines de médicaments de R&D, soit une augmentation d'une année sur l'autre de 9,1 %.

« En raison de l'incidence élevée des tumeurs, depuis le développement de nouveaux médicaments jusqu'à la recherche fondamentale, plus de 70 à 80 % des ressources des sociétés pharmaceutiques chinoises sont consacrées à la recherche et au développement des tumeurs. Parmi les dix principales causes de décès dans le monde, les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ainsi que la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies dont l'impact s'étend progressivement avec le processus de vieillissement, montrent également une tendance à la hausse dans les données épidémiques chinoises et sont également les premières causes de mortalité. Cependant, il existe encore une lacune dans la structure de la recherche et du développement de médicaments, et il y a une lacune énorme. Les besoins cliniques ne sont pas satisfaits et le potentiel de croissance du marché est énorme", a déclaré Wang Xingli.

Actuellement, Fosun Pharma élargit également son équipe de R&D. « Grâce à cette équipe, d’une part, nous continuerons à construire un pipeline de R&D d’innovation indépendant et, d’autre part, nous procéderons également à une évaluation des besoins scientifiques et cliniques des cibles de produits potentielles. pendant BD (coopération commerciale). » Wang Xingli a expliqué : « Lorsque le pipeline auto-développé ne suffit pas à atteindre les objectifs stratégiques de l'entreprise, il peut être complété par BD. »

Wang Xingli a souligné : « La R&D interne et externe sera cohérente dans la sélection des domaines de maladies et des plateformes technologiques de traitement. Les principaux critères de sélection des projets ou d'introduction de produits sont les produits ayant un potentiel curatif. L'intention est que le but du service aux patients est de fournir une protection médicale aux patients afin qu'ils puissent mener une vie à long terme plus saine et de meilleure qualité.

Ces dernières années, BD est devenue l’une des stratégies importantes pour le développement des sociétés pharmaceutiques locales. Les informations publiques montrent qu'au cours du premier semestre 2024, les sociétés pharmaceutiques chinoises ont conclu 31 types différents de coopération en matière d'autorisation pour des médicaments innovants. À en juger par les étapes de recherche et de développement des médicaments coopératifs, les médicaments précliniques de phase 2 représentent 33 % ; les médicaments de phase 2/3 en phase clinique représentent 39 %. De plus, 4 médicaments ont été approuvés pour la commercialisation ;

Source de l'image : photo IC

Mécanisme de « fonctionnement » mutuel et de tolérance aux pannes

L'innovation et la transformation sont la tendance générale, mais les capacités globales d'innovation et de transformation de la Chine sont encore à la traîne par rapport à celles qui sont à l'avant-garde mondiale, et le taux de transformation des réalisations scientifiques et technologiques est l'une des principales contraintes. Les informations publiques montrent qu'à partir de 2019, la Chine a été très en avance dans le monde en termes de nombre de brevets pendant trois années consécutives, mais très peu ont réellement été convertis en produits et ont atteint la première ligne clinique, et le taux de conversion peut osciller entre 2 % et 5%.

Dans le domaine biomédical chinois, à l'instar des pays avancés du monde, les ressources d'innovation source sont principalement concentrées dans les universités/instituts de recherche scientifique et les hôpitaux, et les sociétés pharmaceutiques sont de puissants promoteurs du développement et de la croissance de l'industrie. Poussé par l’innovation, il est urgent de relier organiquement les résultats de la recherche et du développement des universités et des instituts de recherche scientifique au développement des entreprises et à la croissance des industries.

« La R&D de médicaments a une longue chaîne depuis la découverte de cibles, la réalisation de la vérification, le criblage des composés, la sélection clinique, jusqu'à l'enregistrement et la commercialisation, ce qui nécessite beaucoup de temps, d'énergie et de ressources. Chaque étape est très difficile. L'innovation collaborative est donc la seule voie possible. " Wang Xingli a souligné que la division du travail et la coopération entre les principaux acteurs de chaque nœud contribueront à ouvrir les barrières à la recherche et au développement innovants.

Plus précisément, les médecins connaissent mieux les besoins cliniques des patients et les informations transmises aux universités peuvent incuber des idées innovantes ; en tant que centre de concentration des ressources, les entreprises disposent d'un haut degré de capacités de développement de médicaments et établissent des liens solides avec les médecins pour déterminer les indications de subdivision des médicaments et les plans de traitement. Le développement pharmaceutique est une industrie hautement réglementée et il est tout aussi important que les agences de réglementation travaillent en étroite collaboration avec les entreprises. Grâce à la coopération, nous pouvons avoir une compréhension plus détaillée et plus complète des besoins des patients et des besoins en matière de développement médical innovant, réaliser conjointement l'innovation et raccourcir le temps de développement de médicaments.

En termes de coopération avec les universités, Wang Xingli a déclaré : « Par exemple, pour un nouveau produit, mécanisme ou objectif, il a fallu cinq ans à l'université pour atteindre un niveau de pointe dans la recherche scientifique, mais ce n'est que lorsque l'entreprise était sur le point de se transformer. du point de vue du développement commercial, il y a un manque de contenu expérimental initial nécessaire, et le remaniement retardera l'opportunité de prendre les devants. Cela nécessite également que les universités « ouvrent une porte » et permettent. entreprises à participer aux premières recherches.

" De tels exemples abondent en Europe et aux États-Unis. Pour résumer l'expérience de multinationales telles que Novartis, Pfizer et Roche, la transformation efficace des résultats de la recherche scientifique nécessite du temps et une accumulation scientifique, ainsi que des orientations et un soutien politiques. " " Ce modèle de transformation innovant, mon pays en est encore à ses débuts, et la Fondation nationale de Chine a commencé à mettre en place des projets de transformation. Je crois que la quantité et la qualité de la transformation des résultats de la recherche scientifique dans notre pays s'amélioreront au fil du temps. avenir."

La transformation des acquis de l’innovation médicale est un système en boucle fermée qui nécessite la participation conjointe des gouvernements, des entreprises, des universités et du capital. Stimuler la vitalité innovante des scientifiques, encourager la recherche et le développement de médicaments originaux, créer les conditions nécessaires à la commercialisation réussie de nouveaux médicaments originaux et s'efforcer de créer un environnement institutionnel et un écosystème d'innovation qui encouragent l'innovation source. Dans ce processus, a souligné Wang Xingli. que compte tenu de la nature naturelle de l'innovation pharmaceutique, de la recherche et du développement, Attributs, il est très nécessaire d'améliorer le mécanisme de tolérance aux pannes.

" La raison pour laquelle les sociétés pharmaceutiques multinationales réussissent est que leurs mécanismes sont tolérants aux erreurs. " Wang Xingli a déclaré : " La recherche et le développement de nouveaux médicaments nécessitent un jugement scientifique et une certaine dose d'opportunisme. Mais avant, les fonds de mon pays n'étaient pas disponibles. suffisamment de mécanismes de tolérance aux pannes et ne pouvaient pas accepter l'échec d'un projet. Et lorsque les équipes de R&D ne sont pas autorisées à échouer, elles choisissent parfois d'être moins innovantes, d'adopter des canaux de R&D anormaux et de prendre des raccourcis pour s'assurer qu'elles n'échoueront pas. conduisent inévitablement à des produits de faible valeur.

« Partir à l'étranger » et internationalisation, comment les sociétés pharmaceutiques locales deviennent-elles des multinationales ?

Ces dernières années, Fosun Pharma a lancé successivement des médicaments à succès tels que Hanlikang, Hanquyou, Hansizhuang et Yikaida. Au premier trimestre de cette année, Hanquyou a réalisé une nouvelle percée dans son expansion à l'étranger et a été approuvé par la FDA américaine pour l'inscription. , Sa commercialisation a été approuvée dans 47 pays et régions du monde, bénéficiant à plus de 200 000 patients dans le monde.

Wang Xingli a souligné que lorsqu'on faisait la distinction entre « aller à l'étranger » et l'internationalisation, « dans le passé, l'internationalisation des entreprises nationales consistait davantage à vendre des produits et à les ignorer. chaîne. Nous ne sommes pas seulement nous devons envisager de vendre des produits, et plus important encore, nous devons avoir la capacité de développer des produits. Les entreprises multinationales comme le Japon et la Corée du Sud, qui se développent actuellement bien, ont également franchi cette première étape difficile pour devenir les géants internationaux d'aujourd'hui. Bien sûr, cela demande du temps et de l’expérience, et c’est un processus.

L'année dernière, le nombre de médicaments innovants nationaux destinés à l'étranger a continué de croître, et c'est la première année pour les sociétés pharmaceutiques chinoises de s'implanter à l'étranger. À la fin de l'année dernière, MNC a introduit un ADC à double anticorps d'une société pharmaceutique innovante locale pour 8,4 milliards de dollars américains, établissant un nouveau record pour l'acompte de l'autorisation de médicaments innovants de la Chine « à l'étranger ». La coopération intensive en matière de commerce de détail entre les sociétés pharmaceutiques chinoises et étrangères est considérée comme une manifestation de la transformation et de la modernisation de l'industrie pharmaceutique chinoise et de la reconnaissance de l'innovation en R&D par les marchés étrangers. Elle constitue également l'un des moyens permettant aux produits innovants de notre pays de se mondialiser. .

Wang Xingli a analysé que, d'une part, la raison pour laquelle les multinationales peuvent investir dans autant de pipelines d'introduction autorisés est parce qu'ils couvrent le marché mondial et que le chiffre d'affaires final peut renvoyer à l'investissement en R&D. Cependant, les sociétés pharmaceutiques nationales ont très peu de capacités en dehors du marché chinois et la valeur de leurs produits ne peut souvent pas être maximisée. Par conséquent, elles ne peuvent pas investir trop dans la recherche et le développement ou dans l’introduction autorisée.

D’un autre côté, lorsque des produits semi-finis innovants sont vendus à des multinationales, le profit final doit être réalisé par les multinationales qui les vendent sur le marché. Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques innovantes ratent également l’occasion de maximiser leurs profits. long cycle de médicaments innovants. Le défi, qu’il s’agisse des ressources, des entrepreneurs ou du système, est qu’il est toujours incapable de supporter la longue attente, et le taux d’échec est très élevé dans le processus.

" L'innovation en entreprise dépend également de la culture et du sol de l'innovation. " Wang Xingli a expliqué : " Il n'y a pas de hiérarchie dans l'innovation. Tout le monde doit être égal. La direction a des niveaux et différentes professions assument des responsabilités différentes. L'une des principales caractéristiques des multinationales est que les talents viennent du monde entier, des talents de différents pays se réunissent pour travailler vers un objectif commun. Pour innover, la culture de l’environnement de travail doit également être internationale.

Dans le processus de construction d'une entreprise mondiale, « premièrement, une équipe opérationnelle est nécessaire. L'intérêt principal du secteur pharmaceutique est de s'appuyer sur des processus standardisés, mais cela ne signifie pas que la liberté d'innovation n'est pas accordée. Deuxièmement, cela nécessite des capacités professionnelles. Cela est lié au talent. Cela est lié à la source. Troisièmement, les capacités globales de R&D de mon pays sont actuellement faibles en raison du manque de temps. Wang Xingli estime que les sociétés pharmaceutiques locales de mon pays ont encore un long chemin à parcourir avant de devenir des multinationales. avec le temps, certaines entreprises pourront avancer et devenir des multinationales.