το εμβόλιο κατά της ευλογιάς έχει κολλήσει στη ρυθμιστική διαδικασία του που: η αφρική έχει «μηδενική προσφορά» και αναμένεται να εγκριθεί τον σεπτέμβριο
2024-09-04
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
μισό μήνα αφότου ο που κήρυξε την επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων ότι αποτελεί για άλλη μια φορά παγκόσμια έκτακτη ανάγκη για την υγεία (pheic) στις 14 αυγούστου, οι αφρικανικές χώρες στις περιοχές που έχουν πληγεί περισσότερο δεν έχουν λάβει ακόμη δόση εμβολίου.
τα κέντρα ελέγχου και πρόληψης νοσημάτων της αφρικής δήλωσαν ότι τα κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων αυξάνονται ραγδαία στην κεντρική αφρική, με σχεδόν 4.000 περιπτώσεις να αναφέρθηκαν την περασμένη εβδομάδα, μια αύξηση 200%. από τις αρχές του τρέχοντος έτους, ο ιός έχει μολύνει δεκάδες χιλιάδες ανθρώπους και έχει σκοτώσει περισσότερους από 600 ανθρώπους, κυρίως παιδιά.
ο δημοσιογράφος του paper παίρνει συνεντεύξεις και κάνει ερωτήσεις στα κεντρικά γραφεία του που
«αυτό που χρειαζόμαστε περισσότερο τώρα είναι ένα εμβόλιο», δήλωσε ο δρ samuel roger kamba, υπουργός υγείας της λαϊκής δημοκρατίας του κονγκό. η λαϊκή δημοκρατία του κονγκό είναι το επίκεντρο αυτής της επιδημίας της ευλογιάς των πιθήκων. από τον ιανουάριο, μια νέα παραλλαγή της ευλογιάς των πιθήκων εμφανίστηκε στη χώρα. τα εμβόλια παίζουν βασικό ρόλο στον έλεγχο της επιδημίας. η χώρα, όπως και η συντριπτική πλειονότητα των αφρικανικών χωρών, εξακολουθεί να μην έχει διαθέσιμο εμβόλιο, αν και δήλωσε ότι ήθελε το εμβόλιο πριν από δύο χρόνια και οι κατασκευαστές λένε ότι έχουν ακόμα αποθέματα.
στις 31 αυγούστου, η unicef εξέδωσε έκτακτο διαγωνισμό για την αγορά εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων. στο πλαίσιο του έκτακτου διαγωνισμού, η unicef θα συνάψει συμφωνίες προμήθειας υπό όρους με κατασκευαστές εμβολίων για την αγορά και παράδοση του εμβολίου μόλις τεθούν σε εφαρμογή η χρηματοδότηση, η ζήτηση και οι κανονιστικές απαιτήσεις για το εμβόλιο.
«είναι κρίσιμο να αντιμετωπιστεί η τρέχουσα έλλειψη εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων και να δοθεί το εμβόλιο σε κοινότητες που το χρειάζονται τώρα», δήλωσε η leila pakkala, διευθύντρια του τμήματος εφοδιασμού της unicef.
ο yukiko nakatani, βοηθός γενικός διευθυντής του παγκόσμιου οργανισμού υγείας για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας, δήλωσε πρόσφατα σε συνέντευξή του στο the paper (www.thepaper.cn) και σε άλλα μέσα ενημέρωσης ότι ο που εξετάζει επί του παρόντος τις αιτήσεις που υποβάλλονται από κατασκευαστές εμβολίων. πληροφορίες, έγκριση αναμένεται σύντομα τις επόμενες εβδομάδες.
πού είναι τα εμβόλια;
η ευλογιά των πιθήκων είναι μια ιογενής ζωονοσογόνος νόσος που ανήκει στην ίδια οικογένεια ιών με την ευλογιά. μεταδίδεται κυρίως μέσω της επαφής δέρμα με δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής επαφής, και μπορεί επίσης να εξαπλωθεί μέσω σταγονιδίων κατά τη διάρκεια παρατεταμένης πρόσωπο με πρόσωπο επαφής μετά από μόλυνση, μπορεί να προκαλέσει πυρετό, μυϊκό πόνο και δερματικές βλάβες. η ευλογιά των πιθήκων συνήθως προκαλεί πιο ήπια συμπτώματα από την ευλογιά, αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρα.
η monkeypox κυκλοφορεί κυρίως στην αφρικανική ήπειρο εδώ και δεκαετίες. ωστόσο, ένα νέο στέλεχος που ονομάζεται clade 1b ανακαλύφθηκε στην κεντρική αφρική φέτος.
το παραδοσιακό εμβόλιο της ευλογιάς προστατεύει από την ευλογιά των πιθήκων, αλλά η αφρική σταμάτησε να δίνει το εμβόλιο τη δεκαετία του 1980, καθώς η ευλογιά εξαλείφθηκε παγκοσμίως, πράγμα που σημαίνει ότι τα άτομα που γεννήθηκαν μετά από αυτήν είναι πιο ευαίσθητα στην ευλογιά των πιθήκων.
τα κέντρα ελέγχου και πρόληψης νοσημάτων της αφρικής εκτιμούν ότι ολόκληρη η αφρικανική ήπειρος χρειάζεται 10 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για την καταπολέμηση της τρέχουσας επιδημίας, με τη χώρα που έχει μεγαλύτερη ανάγκη από εμβόλια τη λαϊκή δημοκρατία του κονγκό.
πού είναι λοιπόν το εμβόλιο; η ανάλυση των new york times επεσήμανε ότι έχουν παγιδευτεί στη περίπλοκη ρυθμιστική διαδικασία των φαρμάκων του παγκόσμιου οργανισμού υγείας.
μετά το ξέσπασμα της παγκόσμιας επιδημίας της ευλογιάς των πιθήκων το 2022, νεότερα εμβόλια με λιγότερες παρενέργειες που βασίζονται στο αρχικό εμβόλιο της ευλογιάς έχουν εγκριθεί από τις υγειονομικές ρυθμιστικές αρχές σε ορισμένες ανεπτυγμένες χώρες και χρησιμοποιούνται ευρέως. αυτά περιλαμβάνουν το εμβόλιο mva-bn που αναπτύχθηκε από τον δανό κατασκευαστή bavarian nordic (επίσης γνωστό ως jynneos στις ηνωμένες πολιτείες και imvanex στην ευρώπη), καθώς και το εμβόλιο lc16 της ιαπωνίας. το τελευταίο είναι επί του παρόντος το μόνο εμβόλιο που έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά.
καιπαραδοσιακά, οι περισσότερες χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος βασίζονται στην έγκριση του που για να καθορίσουν ποια εμβόλια και θεραπείες είναι ασφαλή και αποτελεσματικά, μια διαδικασία που ονομάζεται προεπιλογή (pq).
από το ξέσπασμα της παγκόσμιας επιδημίας της ευλογιάς των πιθήκων το 2022, ο που δεν έχει εγκρίνει επίσημα το προαναφερθέν εμβόλιο, ούτε έχει εκδώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για να επισπεύσει την απόκτηση του εμβολίου. αυτό αφήνει διεθνείς οργανισμούς όπως η unicef και η παγκόσμια συμμαχία για εμβόλια και ανοσοποίηση (gavi), που βασίζονται στην πιστοποίηση του που για την αγορά και τη διανομή εμβολίων και βοηθούν τις αναπτυσσόμενες χώρες να πραγματοποιήσουν εκστρατείες εμβολιασμού, «κολλάνε».
ορισμένοι ειδικοί στον τομέα της υγείας δήλωσαν ότι τα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων έδειξαν την «ακραία αποστροφή του κινδύνου» του που και «έλλειψη ετοιμότητας να ενεργήσει γρήγορα σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης».ο που δήλωσε προηγουμένως ότι δεν είχε εγκρίνει εμβόλια που είχαν ήδη εγκριθεί για χρήση σε ευρωπαϊκές και αμερικανικές χώρες, λόγω έλλειψης στοιχείων που απαιτούνται για μια ολοκληρωμένη αναθεώρηση. και η διαδικασία «άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης» μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο μετά την κήρυξη έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος (δηλαδή pheic).
ωστόσο, η προαναφερθείσα έκθεση επεσήμανε ότι ο δανός κατασκευαστής συναντήθηκε με τον που για πρώτη φορά τον αύγουστο του 2022 για να συζητήσει το θέμα του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων και υπέβαλε ένα αρχείο πληροφοριών σχετικά με το εμβόλιο τον μάιο του 2023. ο φάκελος περιέχει δεδομένα από μελέτες που εγκρίθηκαν από τον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων πριν από χρόνια, καθώς και μελέτες που πραγματοποιήθηκαν μετά την ανάπτυξη του εμβολίου κατά την επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων το 2022. ωστόσο, ο που δεν άρχισε επίσημα να εξετάζει τη μελέτη παρά την περασμένη εβδομάδα.
από αυτή την άποψη, ο yukiko nakatani είπε σε συνέντευξή του στο the paper και σε άλλα μέσα ενημέρωσης ότι η επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων αυτή τη φορά είναι διαφορετική από την προηγούμενη φορά και προκλήθηκε κυρίως από ένα νέο στέλεχος, επομένως, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου πρέπει να επανεξεταστούν -αξιολογήθηκε.
δεύτερον, η διαδικασία έγκρισης του που περιλαμβάνει επίσης αξιολόγηση της καταλληλότητας του εμβολίου για να διασφαλιστεί η ομαλή πρόοδος της προώθησης του εμβολίου στην αφρική. για παράδειγμα, η θερμοκρασία αποθήκευσης μπορεί να φτάσει τους 2 έως 8 βαθμούς κελσίου μπορεί επίσης να είναι μεγαλύτερο, φτάνοντας τους 4 έως 6 μήνες, ενώ τα προηγούμενα εμβόλια κατά της ευλογιάς των πιθήκων δεν πληρούσαν αυτές τις προϋποθέσεις.
«μια σημαντική διαφορά μεταξύ του έργου του που και των ρυθμιστικών αρχών για τα ναρκωτικά των αναπτυγμένων χωρών είναι ότι οι ευρωπαϊκές και αμερικανικές χώρες είναι υπεύθυνες μόνο για θέματα ασφάλειας των δικών τους πληθυσμών, ενώ οι χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος πρέπει να βασίζονται στον που για να να κάνουν κρίσεις, επομένως πρέπει να λάβουν αποφάσεις για θέματα ασφάλειας των εμβολίων πρέπει να γίνεται υψηλός βαθμός προσοχής και επιστημονικής κρίσης με βάση τα δεδομένα», πρόσθεσε η yukiko nakatani.
τόνισε επίσης ότι προτού ο που κηρύξει κατάσταση έκτακτης ανάγκης για την ευλογιά των πιθήκων, η ομάδα της βρισκόταν σε στενή επικοινωνία με τους κατασκευαστές εμβολίων για να λάβει τα κλινικά δεδομένα που απαιτούνται για μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση. η ομάδα εμπειρογνωμόνων του που θα συναντηθεί την εβδομάδα της 16ης σεπτεμβρίου για να εξετάσει τα υποβληθέντα δεδομένα και, εάν είναι ικανοποιημένη με τα αποτελέσματα, μπορεί να εκδοθεί άδεια έκτακτης ανάγκης ήδη από εκείνη την εβδομάδα.
ο τζέρεμι φάραρ, επικεφαλής επιστήμονας του παγκόσμιου οργανισμού υγείας, δήλωσε επίσης σε συνέντευξή του στο the paper και σε άλλα μέσα ενημέρωσης: «η ασφάλεια είναι η πρώτη και πιο σημαντική σκέψη μας, ειδικά στις ευάλωτες κοινότητες, πρέπει να διασφαλίσουμε ότι τα στοιχεία και η καθοδήγηση που υπάρχει που χρησιμοποιείται είναι όσο το δυνατόν πιο ισχυρή. σκεφτείτε την αντίθετη κατάσταση, αν βάλετε κάτι σε δημόσια χρήση και αποδειχθεί ότι δεν είναι ασφαλές για τον ένα ή τον άλλο λόγο, ολόκληρο το πρόγραμμα εμβολίων θα υποστεί αντιδράσεις.
υψηλές τιμές, αποθησαύριση από πλούσιες χώρες
δεδομένου ότι ο που δεν έχει ακόμη εγκρίνει την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο κατά της ευλογιάς των πιθήκων, πολλές χώρες μπορούν μόνο να «σωθούν».
η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του κονγκό ενέκρινε τα εμβόλια jynneos και lc16 στις 27 ιουνίου, επιτρέποντας στη χώρα να δέχεται δωρεές των εμβολίων.
η αφρική έχει κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων εδώ και χρόνια, αλλά μόλις πρόσφατα ξεκίνησαν προσπάθειες για τον εμβολιασμό των ομάδων υψηλού κινδύνου. ο jean kaseya, γενικός διευθυντής των κέντρων ελέγχου και πρόληψης νοσημάτων της αφρικής, δήλωσε ότι η αφρική χρειάζεται 10 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου για να σταματήσει την εξάπλωση της ευλογιάς των πιθήκων.
όταν χτύπησε η πανδημία το 2022, οι πλούσιες χώρες χρησιμοποίησαν γρήγορα τα νέα τους αποθέματα εμβολίων για να προστατεύσουν τους πληθυσμούς τους, αλλά παρά τις εκκλήσεις των αφρικανικών κυβερνήσεων, μόνο λίγα εμβόλια έφτασαν στην αφρική.
το υπουργείο υγείας της ισπανίας ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι θα δωρίσει το 20% (περίπου 500.000 δόσεις) του αποθέματός του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων σε αφρικανικές χώρες που καταπολεμούν την ευλογιά των πιθήκων.
«πιστεύουμε ότι δεν έχει νόημα να αποθηκεύουμε εμβόλια εκεί που δεν χρειάζονται», ανέφερε σε ανακοίνωσή του το ισπανικό υπουργείο υγείας, προσθέτοντας ότι θα παροτρύνει την ευρωπαϊκή επιτροπή να προτείνει όλα τα κράτη μέλη της εε να δωρίσουν επίσης το 20% του εμβολίου τους. αποθέματα.
η δωρεά της ισπανίας από μόνη της υπερβαίνει τις δεσμεύσεις της εε και των ηπα μέχρι σήμερα. άλλες δεσμεύσεις εμβολίων περιλαμβάνουν 215.000 δόσεις από τον κατασκευαστή εμβολίων bavarian nordic και περίπου 100.000 δόσεις από τη γαλλία και τη γερμανία.
τα καλά νέα είναι ότι η bavarian nordic, ο κατασκευαστής του mva-bn, «έχει την ικανότητα να παράγει 10 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του 2025», είπε ο εκπρόσωπος του που τάρεκ γιασάρεβιτς σε συνέντευξη τύπου στη γενεύη την περασμένη εβδομάδα δόσεις μπορούν ήδη να παραδοθούν φέτος». είπε επίσης ότι το απόθεμα των εμβολίων lc16 που κατασκευάζονται στην ιαπωνία είναι "σημαντικό".
ωστόσο, το δανικό εμβόλιο κοστίζει περίπου 110 δολάρια ηπα (περίπου 782 rmb) ανά δόση και απαιτούνται δύο δόσεις για τον πλήρη εμβολιασμό. και τα δύο εμβόλια είναι επί του παρόντος πολύ ακριβά για τις περισσότερες αφρικανικές χώρες.
ο επικεφαλής ελέγχου ασθενειών της αφρικής λέει ότι η αφρική έχει λάβει μέχρι στιγμής λιγότερο από το 10% της χρηματοδότησης που χρειάζεται για την καταπολέμηση της αυξανόμενης επιδημίας της ευλογιάς των πιθήκων (υπολογίζεται σε 245 εκατομμύρια δολάρια).
τα εμβόλια από μόνα τους δεν αρκούν
στις 26 αυγούστου, ο που ξεκίνησε ένα παγκόσμιο στρατηγικό σχέδιο ετοιμότητας και αντίδρασης για την επιδημία της ευλογιάς των πιθήκων και συνέστησε στους ασθενείς με ευλογιά των πιθήκων και στις στενές επαφές τους, καθώς και στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας που συμμετέχουν στη θεραπεία, να χρησιμοποιούν μάσκες για να περιορίσουν την εξάπλωση του ιού της ευλογιάς των πιθήκων έκταση.
πολλοί αξιωματούχοι του που επεσήμαναν σε συνεντεύξεις ότι τα εμβόλια από μόνα τους δεν μπορούν να λύσουν την επιδημία και είναι απίθανο τα εμβόλια να είναι διαθέσιμα σε όλους σε σύντομο χρονικό διάστημα. ως εκ τούτου, πρέπει να ενισχυθούν διάφορα μέτρα για να περιοριστεί η περαιτέρω εξάπλωση της ευλογιάς των πιθήκων.
αυτά τα μέτρα περιλαμβάνουν αυξημένη επιτήρηση για τον εντοπισμό παραγόντων που συμβάλλουν στην εξάπλωση του ιού. αυτό θα επιτρέψει στις εκστρατείες εμβολιασμού να στοχεύουν εκείνους που κινδυνεύουν περισσότερο.
τα κέντρα ελέγχου και πρόληψης νοσημάτων της αφρικής διατυπώνουν ένα ενιαίο σχέδιο αντιμετώπισης για την προώθηση μέτρων υγείας για την επιβράδυνση της εξάπλωσης του ιού της ευλογιάς των πιθήκων.
ωστόσο, οι αφρικανικές χώρες αντιμετωπίζουν τεράστιες προκλήσεις όσον αφορά την εφαρμογή αυτών των μέτρων. εκτός από την ευλογιά των πιθήκων, η λαϊκή δημοκρατία του κονγκό αντιμετωπίζει επί του παρόντος πολλαπλές κρίσεις δημόσιας υγείας, με τη χολέρα και τη σοβαρή ελονοσία να απειλούν επίσης τις ζωές των παιδιών. εκατοντάδες χιλιάδες άνθρωποι που εκτοπίστηκαν λόγω της συνεχιζόμενης ένοπλης σύγκρουσης ζουν σε προσφυγικούς καταυλισμούς με εξαιρετικά κακές συνθήκες υγιεινής.
σε μια αφρικανική περιφερειακή συνάντηση του που την περασμένη εβδομάδα, ο δρ dimi ogoyna, καθηγητής μολυσματικών ασθενειών στο πανεπιστήμιο του δέλτα του νίγηρα στη νιγηρία, είπε ότι ελλείψει εμβολίων και φαρμάκων, οι αφρικανοί εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας θα πρέπει να επικεντρωθούν στην παροχή υποστηρικτικής φροντίδας, όπως π.χ. διασφαλίζοντας ότι οι ασθενείς έχουν επαρκή τροφή και πρόσβαση σε υποστήριξη ψυχικής υγείας, καθώς πολλοί άνθρωποι που προσβάλλονται από ευλογιά των πιθήκων συχνά νιώθουν ντροπή.
«είναι πολύ, πολύ λυπηρό που η ευλογιά των πιθήκων είναι παρούσα στην αφρική εδώ και 54 χρόνια και δεν έχουμε ακόμη εμβόλιο και μόλις τώρα αρχίζουμε να σκεφτόμαστε τις θεραπείες», είπε.
(ο ασκούμενος chen yutong και ο su hang συνέβαλαν επίσης σε αυτό το άρθρο)
liu dong, επικεφαλής ρεπόρτερ του the paper
(αυτό το άρθρο προέρχεται από το the paper. για περισσότερες πρωτότυπες πληροφορίες, κάντε λήψη της εφαρμογής "the paper")
