le vaccin contre la variole du singe bloqué dans le processus réglementaire de l’oms : l’afrique n’a « aucun approvisionnement » et devrait être approuvé en septembre
2024-09-04
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un demi-mois après que l'oms a déclaré, le 14 août, que l'épidémie de variole du singe constitue à nouveau une urgence sanitaire mondiale (pheic), les pays africains situés dans les zones les plus durement touchées n'ont toujours pas reçu de dose de vaccin.
les centres africains de contrôle et de prévention des maladies ont déclaré que les cas de variole du singe augmentent rapidement en afrique centrale, avec près de 4 000 cas signalés la semaine dernière, soit une augmentation de 200 %. depuis le début de cette année, le virus a infecté des dizaines de milliers de personnes et tué plus de 600 personnes, pour la plupart des enfants.
le journaliste du paper interviewe et pose des questions au siège de l'oms
« ce dont nous avons le plus besoin maintenant, c'est d'un vaccin », a déclaré le dr samuel roger kamba, ministre de la santé de la république démocratique du congo. la république démocratique du congo est l'épicentre de cette épidémie de variole du singe. depuis janvier, une nouvelle variante du monkeypox est apparue dans le pays. les vaccins jouent un rôle clé dans le contrôle de l’épidémie. le pays, comme la grande majorité des pays africains, ne dispose toujours pas de vaccin, même s’il a déclaré il y a deux ans qu’il voulait le vaccin et que les fabricants affirment avoir encore des stocks.
le 31 août, l'unicef a lancé un appel d'offres d'urgence pour l'achat du vaccin contre la variole du singe. dans le cadre de l'appel d'offres d'urgence, l'unicef conclura des accords d'approvisionnement conditionnels avec les fabricants de vaccins pour acheter et livrer le vaccin dès que le financement, la demande et les exigences réglementaires pour le vaccin seront en place.
« il est essentiel de remédier à la pénurie actuelle de vaccin contre la variole du singe et de fournir le vaccin aux communautés qui en ont besoin maintenant », a déclaré leila pakkala, directrice de la division des approvisionnements de l'unicef.
yukiko nakatani, directrice générale adjointe de l'organisation mondiale de la santé pour l'accès aux médicaments et aux produits de santé, a récemment déclaré dans une interview accordée à the paper (www.thepaper.cn) et à d'autres médias que l'oms examinait actuellement les demandes soumises par les fabricants de vaccins. information, approbation est attendue prochainement dans les semaines à venir.
où sont les vaccins ?
la variole du singe est une maladie zoonotique virale qui appartient à la même famille de virus que la variole. elle se transmet principalement par contact peau à peau, y compris par contact sexuel, et peut également se propager par gouttelettes lors d'un contact face à face prolongé. après l'infection, elle peut provoquer de la fièvre, des douleurs musculaires et des lésions cutanées. la variole du singe provoque généralement des symptômes plus légers que la variole, mais peut être mortelle.
la variole du singe circule principalement sur le continent africain depuis des décennies. cependant, une nouvelle souche appelée clade 1b a été découverte cette année en afrique centrale. des recherches préliminaires ont montré qu'elle est plus contagieuse et pathogène, ce qui a incité l'organisation mondiale de la santé à émettre son alerte la plus élevée le 14 août.
le vaccin traditionnel contre la variole protège contre la variole du singe, mais l'afrique a cessé de l'administrer dans les années 1980, alors que la variole était éradiquée à l'échelle mondiale, ce qui signifie que les personnes nées après cette date sont plus sensibles à la variole du singe.
les centres africains de contrôle et de prévention des maladies estiment que l’ensemble du continent africain a besoin de 10 millions de doses de vaccin pour lutter contre l’épidémie actuelle, le pays qui en a le plus besoin étant la république démocratique du congo.
alors où est le vaccin ? l’analyse du new york times a souligné qu’ils sont piégés dans le processus alambiqué de réglementation des médicaments de l’organisation mondiale de la santé.
après l’apparition de l’épidémie mondiale de variole du singe en 2022, de nouveaux vaccins présentant moins d’effets secondaires, basés sur le vaccin original contre la variole, ont été approuvés par les autorités de réglementation sanitaire de certains pays développés et sont largement utilisés. il s'agit notamment du vaccin mva-bn développé par le fabricant danois bavarian nordic (également connu sous le nom de jynneos aux états-unis et d'imvanex en europe), ainsi que du vaccin japonais lc16. ce dernier est actuellement le seul vaccin approuvé pour une utilisation chez les enfants.
ettraditionnellement, la plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire s'appuient sur l'approbation de l'oms pour déterminer quels vaccins et traitements sont sûrs et efficaces, un processus appelé préqualification (pq).
depuis l’apparition de l’épidémie mondiale de variole du singe en 2022, l’oms n’a pas officiellement approuvé le vaccin mentionné ci-dessus et n’a pas non plus délivré de licence d’utilisation d’urgence pour accélérer l’acquisition du vaccin. cela laisse les organisations internationales telles que l'unicef et l'alliance mondiale pour les vaccins et l'immunisation (gavi), qui s'appuient sur la certification de l'oms pour acheter et distribuer des vaccins et aider les pays en développement à mener des campagnes de vaccination, "coincées".
certains experts de la santé ont déclaré que les cas de variole du singe démontraient "l'extrême aversion pour le risque" de l'oms et son "manque de préparation à agir rapidement en cas d'urgence".l'oms avait précédemment déclaré qu'elle n'avait pas approuvé des vaccins dont l'utilisation avait déjà été approuvée dans les pays européens et américains en raison du manque de données nécessaires à un examen complet. et le processus de « permis d'utilisation d'urgence » ne peut être effectué qu'après qu'une urgence de santé publique de portée internationale (c'est-à-dire pheic) ait été déclarée.
cependant, le rapport mentionné ci-dessus souligne que le fabricant danois a rencontré l'oms pour la première fois en août 2022 pour discuter de la question du vaccin contre la variole du singe et a soumis un dossier d'information sur le vaccin en mai 2023. le dossier contient des données provenant d’études approuvées par l’agence européenne des médicaments il y a des années, ainsi que des études menées après le déploiement du vaccin lors de l’épidémie de variole du singe de 2022. cependant, l’oms n’a commencé officiellement à examiner l’étude que la semaine dernière.
à cet égard, yukiko nakatani a déclaré dans une interview avec the paper et d'autres médias que l'épidémie de variole du singe est cette fois différente de la dernière fois et qu'elle est principalement causée par une nouvelle souche. par conséquent, la sécurité et l'efficacité du vaccin doivent être réévaluées. -évalué.
deuxièmement, le processus d'approbation de l'oms comprend également une évaluation de l'adéquation du vaccin pour garantir le bon déroulement de la promotion du vaccin en afrique. par exemple, la température de stockage peut atteindre 2 à 8 degrés celsius au lieu de moins 20 degrés celsius pendant la durée de stockage. peut également être plus longue, atteignant 4 à 6 mois, alors que les précédents vaccins contre la variole du singe ne remplissaient pas ces conditions.
« une différence majeure entre le travail de l’oms et celui des autorités de réglementation pharmaceutique des pays développés réside dans le fait que les pays européens et américains ne sont responsables que des questions de sécurité concernant leurs propres populations, tandis que les pays à revenu faible ou intermédiaire doivent s’appuyer sur l’oms pour faire des jugements, ils doivent donc prendre des décisions sur les questions de sécurité des vaccins. un degré élevé de prudence et un jugement scientifique doivent être fondés sur les données", a ajouté yukiko nakatani.
elle a également souligné qu'avant que l'oms ne déclare l'urgence liée au variole du singe, son équipe était en étroite communication avec les fabricants de vaccins pour obtenir les données cliniques nécessaires à un examen complet. le groupe d'experts de l'oms se réunira la semaine du 16 septembre pour examiner les données soumises, et s'ils sont satisfaits des résultats, une autorisation d'urgence pourra être délivrée dès cette semaine.
jeremy farrar, scientifique en chef de l'organisation mondiale de la santé, a également déclaré dans une interview avec the paper et d'autres médias : « la sécurité est notre considération première et la plus importante, en particulier dans les communautés vulnérables, nous devons garantir que les preuves et les orientations sont fournies. " "
prix élevés, thésaurisation par les pays riches
puisque l’oms n’a pas encore approuvé l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin contre la variole du singe, de nombreux pays ne peuvent que « se sauver ».
le régulateur congolais des médicaments a approuvé les vaccins jynneos et lc16 le 27 juin, permettant au pays d'accepter les dons de vaccins.
l'afrique connaît des épidémies de variole du singe depuis des années, mais ce n'est que récemment que des efforts ont été déployés pour vacciner les groupes à haut risque. jean kaseya, directeur général des centres africains de contrôle et de prévention des maladies, a déclaré que l'afrique avait besoin de 10 millions de doses de vaccin pour arrêter la propagation de la variole du singe.
lorsque la pandémie a frappé en 2022, les pays riches ont rapidement utilisé leurs nouveaux stocks de vaccins pour protéger leurs populations, mais malgré les appels des gouvernements africains, seule une poignée de vaccins est arrivée en afrique.
le ministère espagnol de la santé a annoncé la semaine dernière qu'il ferait don de 20 % (environ 500 000 doses) de son stock de vaccin contre la variole du singe aux pays africains qui luttent contre la variole du singe.
"nous pensons qu'il ne sert à rien de stocker des vaccins là où ils ne sont pas nécessaires", a déclaré le ministère espagnol de la santé dans un communiqué, ajoutant qu'il exhorterait la commission européenne à proposer que tous les états membres de l'ue donnent également 20 % de leurs vaccins. actions.
le don de l'espagne dépasse à lui seul les engagements de l'ue et des états-unis à ce jour. les autres engagements en matière de vaccins comprennent 215 000 doses du fabricant de vaccins bavarian nordic, et environ 100 000 doses chacune de la france et de l'allemagne.
la bonne nouvelle est que bavarian nordic, le fabricant du mva-bn, "a la capacité de produire 10 millions de doses d'ici fin 2025", a déclaré le porte-parole de l'oms, tarek jasarevic, aux journalistes lors d'une conférence de presse à genève la semaine dernière. les doses peuvent déjà être fournies cette année. il a également déclaré que le stock de vaccins lc16 fabriqués au japon était « considérable ».
cependant, le vaccin danois coûte environ 110 dollars américains (environ 782 rmb) par dose, et deux doses sont nécessaires pour vacciner complètement. les deux vaccins sont actuellement trop chers pour la plupart des pays africains.
le chef du contrôle des maladies en afrique affirme que l'afrique a jusqu'à présent reçu moins de 10 % du financement dont elle a besoin pour lutter contre l'épidémie croissante de variole du singe (estimée à 245 millions de dollars).
les vaccins seuls ne suffisent pas
le 26 août, l'oms a lancé un plan stratégique mondial de préparation et de réponse à l'épidémie de variole du singe et a recommandé que les patients atteints de la variole du singe et leurs contacts étroits, ainsi que les agents de santé impliqués dans le traitement, utilisent des masques pour freiner la propagation du virus de la variole du singe à une échelle plus large. zone.
de nombreux responsables de l'oms ont souligné lors d'entretiens que les vaccins à eux seuls ne peuvent pas résoudre l'épidémie et qu'il est peu probable que les vaccins soient disponibles pour tout le monde dans un court laps de temps. par conséquent, diverses mesures doivent être renforcées pour freiner la propagation de la variole du singe.
ces mesures comprennent une surveillance accrue pour identifier les facteurs qui contribuent à la propagation du virus. cela permettra de cibler les campagnes de vaccination sur les personnes les plus à risque.
les centres africains de contrôle et de prévention des maladies élaborent un plan de réponse unifié pour promouvoir des mesures sanitaires visant à ralentir la propagation du virus de la variole du singe. le plan sera soumis aux chefs d'état africains pour examen lors d'une réunion en septembre.
cependant, les pays africains sont confrontés à d’énormes défis dans la mise en œuvre de ces mesures. outre la variole du singe, la république démocratique du congo est actuellement confrontée à de multiples crises de santé publique, le choléra et le paludisme grave menaçant également la vie des enfants. des centaines de milliers de personnes déplacées par le conflit armé en cours vivent dans des camps de réfugiés aux conditions sanitaires extrêmement mauvaises.
lors d'une réunion régionale africaine de l'oms la semaine dernière, le dr dimi ogoyna, professeur de maladies infectieuses à l'université du delta du niger au nigeria, a déclaré qu'en l'absence de vaccins et de médicaments, les agents de santé africains devraient se concentrer sur la fourniture de soins de soutien, tels que veiller à ce que les patients aient suffisamment de nourriture et aient accès à un soutien en matière de santé mentale, car de nombreuses personnes qui contractent la variole du singe éprouvent souvent de la honte.
"il est très, très regrettable que la variole du singe soit présente en afrique depuis 54 ans et que nous n'ayons toujours pas de vaccin et que nous commençons seulement maintenant à réfléchir à des traitements", a-t-il déclaré.
(le stagiaire chen yutong et su hang ont également contribué à cet article)
liu dong, journaliste en chef du paper
(cet article provient de the paper. pour plus d'informations originales, veuillez télécharger l'application « the paper »)
