apinarokkorokote jumissa who:n sääntelyprosessissa: afrikassa on "nolla tarjontaa" ja sen odotetaan hyväksyvän syyskuussa
2024-09-04
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
puoli kuukautta sen jälkeen, kun who julisti apinarokkoepidemian jälleen maailmanlaajuiseksi terveyshätätilanteeksi (pheic) 14. elokuuta, afrikan maat pahiten kärsineillä alueilla eivät ole vieläkään saaneet annosta rokotetta.
afrikan tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset sanoivat, että apinarokkotapaukset lisääntyvät nopeasti keski-afrikassa, ja viime viikolla raportoitiin lähes 4 000 tapausta, mikä on 200 prosentin kasvu. tämän vuoden alusta lähtien virus on tartuttanut kymmeniä tuhansia ihmisiä ja tappanut yli 600 ihmistä, enimmäkseen lapsia.
paperin toimittaja haastattelee ja esittää kysymyksiä who:n päämajassa
"tarvitsemme nyt eniten rokotetta", sanoi kongon demokraattisen tasavallan terveysministeri tohtori samuel roger kamba. kongon demokraattinen tasavalta on tämän apinarokkoepidemian keskus. tammikuusta lähtien maahan on ilmestynyt uusi apinarokkovariantti. rokotteet ovat avainasemassa epidemian hallinnassa. maalla, kuten suurimmalla osalla afrikan maista, ei ole vieläkään saatavilla rokotetta, vaikka se ilmoitti halunneensa rokotteen kaksi vuotta sitten ja valmistajat sanovat, että heillä on edelleen varastoja.
unicef julkaisi 31. elokuuta hätätarjouksen apinarokkorokotteen ostamiseksi. hätätarjouksen puitteissa unicef tekee ehdollisia toimitussopimuksia rokotevalmistajien kanssa rokotteen ostamisesta ja toimittamisesta heti, kun rokotteen rahoitus, kysyntä ja säännökset ovat kunnossa.
"on ratkaisevan tärkeää puuttua nykyiseen apinarokkorokotteen pulaan ja saada rokote yhteisöille, jotka tarvitsevat sitä nyt", unicefin hankintaosaston johtaja leila pakkala sanoi.
yukiko nakatani, maailman terveysjärjestön apulaispääjohtaja lääkkeiden ja terveystuotteiden saatavuudesta, totesi äskettäin the paperin (www.thepaper.cn) ja muiden tiedotusvälineiden haastattelussa, että who tarkastelee parhaillaan rokotevalmistajien jättämiä hakemuksia. tietoa, hyväksyntää odotetaan lähiviikkoina.
missä rokotteet ovat?
apinarokko on virusperäinen zoonoottinen sairaus, joka kuuluu samaan virusperheeseen kuin isorokko. se leviää pääasiassa ihokosketuksen kautta, myös seksuaalisen kontaktin kautta, ja se voi levitä myös pisaroiden kautta pitkäaikaisen kasvokontaktin aikana. infektion jälkeen se voi aiheuttaa kuumetta, lihaskipua ja ihovaurioita. apinarokko aiheuttaa yleensä lievempiä oireita kuin isorokko, mutta voi olla kohtalokas.
apinarokko on levinnyt pääasiassa afrikan mantereella vuosikymmeniä. keski-afrikasta löydettiin kuitenkin tänä vuonna uusi kanta nimeltä clade 1b. alustavat tutkimukset osoittivat, että se on tarttuvampi ja patogeenisempi, mikä sai maailman terveysjärjestön antamaan korkeimman varoituksensa 14. elokuuta.
perinteinen isorokkorokote suojaa apinarokolta, mutta afrikka lopetti rokotteen antamisen 1980-luvulla, kun isorokko hävitettiin maailmanlaajuisesti, mikä tarkoittaa, että sen jälkeen syntyneet ihmiset ovat alttiimpia apinarokolle.
afrikan tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset arvioivat, että koko afrikan manner tarvitsee 10 miljoonaa rokoteannosta nykyisen epidemian torjuntaan, ja eniten rokotteita tarvitseva maa on kongon demokraattinen tasavalta.
joten missä on rokote? new york timesin analyysi huomautti, että he ovat loukussa maailman terveysjärjestön monimutkaisessa lääkesääntelyprosessissa.
maailmanlaajuisen apinarokkoepidemian puhjettua vuonna 2022, joidenkin kehittyneiden maiden terveydenhuoltoviranomaiset ovat hyväksyneet uudemmat rokotteet, joilla on vähemmän sivuvaikutuksia, jotka perustuvat alkuperäiseen isorokkorokotteeseen, ja niitä käytetään laajalti. näitä ovat mm. tanskalaisen valmistajan bavarian nordicin kehittämä mva-bn-rokote (tunnetaan myös nimellä jynneos yhdysvalloissa ja imvanex euroopassa) sekä japanilainen lc16-rokote. jälkimmäinen on tällä hetkellä ainoa rokote, joka on hyväksytty käytettäväksi lapsille.
japerinteisesti useimmat matala- ja keskituloiset maat luottavat who:n hyväksyntään määrittääkseen, mitkä rokotteet ja hoidot ovat turvallisia ja tehokkaita. prosessia kutsutaan prequalificationiksi (pq).
maailmanlaajuisen apinarokkoepidemian puhkeamisen jälkeen vuonna 2022 who ei ole virallisesti hyväksynyt edellä mainittua rokotetta, eikä se ole myöntänyt hätäkäyttölupaa rokotteen hankinnan nopeuttamiseksi. tämä jättää kansainväliset järjestöt, kuten unicef ja global alliance for vaccines and immunization (gavi), jotka luottavat who:n sertifiointiin rokotteiden ostamisessa ja jakelussa ja auttavat kehitysmaita toteuttamaan rokotuskampanjoita.
jotkut terveysasiantuntijat sanoivat, että apinarokkotapaus osoitti who:n "äärimmäisen riskikartoituksen" ja "valmiuden puutteen toimia nopeasti hätätilanteissa".who ilmoitti aiemmin, ettei se ollut hyväksynyt rokotteita, jotka oli jo hyväksytty käytettäväksi euroopan ja amerikan maissa, koska kattavan arvioinnin edellyttämät tiedot puuttuivat. ja "hätäkäyttölupa"-prosessi voidaan suorittaa vasta sen jälkeen, kun kansainvälistä huolta aiheuttava kansanterveyshätä (eli pheic) on julistettu.
edellä mainitussa raportissa kuitenkin huomautettiin, että tanskalainen valmistaja tapasi who:n ensimmäisen kerran elokuussa 2022 keskustellakseen apinarokkorokotekysymyksestä ja toimitti rokotteesta tietotiedoston toukokuussa 2023. asiakirja sisältää tietoja tutkimuksista, jotka euroopan lääkevirasto on hyväksynyt vuosia sitten, sekä tutkimuksista, jotka on tehty sen jälkeen, kun rokote otettiin käyttöön vuoden 2022 apinarokkoepidemian aikana. who aloitti tutkimuksen virallisen harkitsemisen kuitenkin vasta viime viikolla.
tältä osin yukiko nakatani sanoi the paperin ja muiden tiedotusvälineiden haastattelussa, että apinarokkoepidemia on tällä kertaa erilainen kuin viime kerralla ja sen aiheutti pääasiassa uusi kanta. siksi rokotteen turvallisuus ja tehokkuus on tarkistettava - arvioitu.
toiseksi who:n hyväksymisprosessiin kuuluu myös arvio rokotteen soveltuvuudesta rokotteen edistämisen sujuvan etenemisen varmistamiseksi. esimerkiksi säilytyslämpötila voi olla 2–8 celsiusastetta miinus 20 celsiusasteen sijaan voi myös olla pidempi ja saavuttaa 4–6 kuukautta, kun taas aiemmat apinarokkorokotteet eivät täyttäneet näitä ehtoja.
”suuri ero who:n ja kehittyneiden maiden huumevalvontaviranomaisten työn välillä on se, että euroopan ja amerikan maat ovat vastuussa vain oman väestönsä turvallisuusasioista, kun taas matala- ja keskituloisten maiden on turvattava who:n tehdä päätöksiä, joten heidän on tehtävä päätöksiä rokotteiden turvallisuuskysymyksistä. tietojen perusteella on tehtävä suurta varovaisuutta ja tieteellistä arviointia", yukiko nakatani lisäsi.
hän huomautti myös, että ennen kuin who julisti apinarokkohätätilan, hänen tiiminsä oli ollut läheisessä yhteydessä rokotteiden valmistajiin saadakseen kattavan arvioinnin edellyttämät kliiniset tiedot. who:n asiantuntijaryhmä kokoontuu viikolla 16. syyskuuta tarkastelemaan toimitettuja tietoja, ja jos he ovat tuloksiin tyytyväisiä, hätälupa voidaan myöntää jo tällä viikolla.
maailman terveysjärjestön päätutkija jeremy farrar sanoi myös the paperin ja muiden tiedotusvälineiden haastattelussa: "turvallisuus on ensimmäinen ja tärkein näkökohtamme, erityisesti haavoittuvissa yhteisöissä, meidän on varmistettava, että todisteet ja ohjeet ovat olemassa käytetty on mahdollisimman vahva, jos otat jotain julkiseen käyttöön ja se osoittautuu syystä tai toisesta vaaralliseksi, koko rokoteohjelma altistuu vastareaktiolle.
korkeat hinnat, rikkaiden maiden hamstraus
koska who ei ole vielä hyväksynyt hätäkäyttölupaa apinarokkorokotteelle, monet maat voivat vain "pelastaa itsensä".
kongon lääkevalvontaviranomainen hyväksyi jynneos- ja lc16-rokotteet 27. kesäkuuta, jolloin maa voi ottaa vastaan rokotteiden lahjoituksia.
afrikassa on ollut apinarokkoepidemiaa vuosia, mutta vasta äskettäin on alettu rokottaa riskiryhmiä. afrikan tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten pääjohtaja jean kaseya sanoi, että afrikka tarvitsee 10 miljoonaa annosta rokotetta estääkseen apinarokon leviämisen.
kun pandemia iski vuonna 2022, rikkaat maat käyttivät nopeasti uusia rokotevarastojaan väestönsä suojelemiseen, mutta afrikan hallitusten vetoomuksista huolimatta afrikkaan saapui vain kourallinen rokotteita.
espanjan terveysministeriö ilmoitti viime viikolla, että se lahjoittaa 20 % (noin 500 000 annosta) apinarokkorokotekannastaan afrikan maille, jotka taistelevat apinarokkoa vastaan.
"uskomme, että ei ole mitään järkeä kerätä rokotteita sinne, missä niitä ei tarvita", espanjan terveysministeriö sanoi lausunnossaan ja lisäsi, että se kehottaa euroopan komissiota ehdottamaan, että kaikki eu:n jäsenvaltiot lahjoittaisivat myös 20 prosenttia rokotteistaan. osakkeet.
pelkästään espanjan lahjoitus ylittää eu:n ja yhdysvaltojen tähän mennessä antamat sitoumukset. muita rokotussitoumuksia ovat 215 000 annosta rokotevalmistaja bavarian nordicilta ja noin 100 000 annosta ranskasta ja saksasta.
hyvä uutinen on, että bavarian nordicilla, mva-bn:n valmistajalla, "on kapasiteetti tuottaa 10 miljoonaa annosta vuoden 2025 loppuun mennessä", who:n tiedottaja tarek jasarevic kertoi toimittajille genevessä viime viikolla pidetyssä lehdistötilaisuudessa annokset voidaan toimittaa jo tänä vuonna." hän sanoi myös, että japanissa valmistettujen lc16-rokotteiden varasto on "huomattava".
tanskalainen rokote maksaa kuitenkin noin us$ 110 (noin 782 rmb) annosta kohden, ja täydellinen rokotus vaatii kaksi annosta. molemmat rokotteet ovat tällä hetkellä liian kalliita useimmille afrikan maille.
afrikan taudintorjuntapäällikkö sanoo, että afrikka on toistaiseksi saanut alle 10 prosenttia rahoituksesta, jota se tarvitsee kasvavan apinarokkoepidemian torjumiseen (arviolta 245 miljoonaa dollaria).
pelkät rokotteet eivät riitä
who käynnisti 26. elokuuta maailmanlaajuisen strategisen valmius- ja reagointisuunnitelman apinarokkoepidemiaa varten ja suositteli, että apinarokkopotilaat ja heidän lähikontaktinsa sekä hoitoon osallistuvat terveydenhuollon työntekijät käyttävät naamioita apinarokkoviruksen leviämisen hillitsemiseksi alueella.
monet who:n virkamiehet huomauttivat haastatteluissa, että rokotteet eivät yksin pysty ratkaisemaan epidemiaa, ja on epätodennäköistä, että rokotteet ovat kaikkien saatavilla lyhyessä ajassa. siksi erilaisia toimenpiteitä on tehostettava apinarokon leviämisen hillitsemiseksi.
näihin toimenpiteisiin kuuluu tehostettu valvonta viruksen leviämiseen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi. tämä mahdollistaa rokotuskampanjoiden kohdistamisen suurimmassa vaarassa oleville.
afrikan tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset laativat yhtenäistä toimintasuunnitelmaa edistääkseen terveystoimenpiteitä apinarokkoviruksen leviämisen hidastamiseksi. suunnitelma esitetään afrikan valtionpäämiehille tarkistettavaksi syyskuussa pidettävässä kokouksessa.
afrikan maat kohtaavat kuitenkin valtavia haasteita näiden toimenpiteiden toteuttamisessa. apinarokon lisäksi kongon demokraattinen tasavalta kohtaa tällä hetkellä useita kansanterveyskriisejä, joissa kolera ja vakava malaria uhkaavat myös lasten elämää. sadat tuhannet meneillään olevan aseellisen konfliktin vuoksi siirtymään joutuneet ihmiset asuvat pakolaisleireillä, joissa on erittäin huonot hygieniaolosuhteet.
viime viikolla pidetyssä afrikan alueellisessa who-kokouksessa nigerian yliopiston niger deltan tartuntatautien professori tohtori dimi ogoyna sanoi, että rokotteiden ja lääkkeiden puuttuessa afrikkalaisten terveydenhuollon työntekijöiden tulisi keskittyä tukihoitoon, kuten esim. varmistaa, että potilailla on riittävästi ruokaa ja mahdollisuus saada mielenterveystukea, sillä monet apinarokkoa sairastavat kokevat usein häpeää.
"on erittäin, hyvin valitettavaa, että apinarokko on ollut afrikassa 54 vuotta, eikä meillä vieläkään ole rokotetta ja vasta nyt aletaan miettiä hoitoja", hän sanoi.
(harjoittelija chen yutong ja su hang osallistuivat myös tähän artikkeliin)
liu dong, the paperin päätoimittaja
(tämä artikkeli on the paperista. jos haluat lisätietoja, lataa "the paper" -sovellus)
