Τρεις καινοτόμες ιατρικές συσκευές στη Σαγκάη εγκρίθηκαν προς πώληση και αναπτύχθηκαν ανεξάρτητα από τοπικές εταιρείες
2024-08-07
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
Πρόσφατα, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε τον «καθετήρα κρυοκατάλυσης με μπαλόνι» της Shanghai Antec Medical Technology Co., τη «συσκευή αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας» της Shanghai Meiliweiye και τη «νεφρική καταχώριση πλέγματος μιας χρήσης εφαρμογή για τρία καινοτόμα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου του "καθετήρα αρτηριακής αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων". Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Σαγκάης αποκάλυψε στις 6 Αυγούστου ότι φέτος έχουν εγκριθεί για διάθεση στην αγορά στη Σαγκάη συνολικά 3 εγχώρια καινοτόμα φάρμακα Κατηγορίας 1, 3 εισαγόμενα καινοτόμα φάρμακα και 6 καινοτόμες ιατρικές συσκευές Κατηγορίας ΙΙΙ.
Ο "καθετήρας κρυοκατάλυσης με μπαλόνι" εγκεκριμένος από την Shanghai Antec Medical Technology Co., Ltd. Φωτογραφία από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Σαγκάης
Ο "καθετήρας κρυοκατάλυσης με μπαλόνι" της Shanghai Antec Medical Technology Co., αποτελείται από έναν καθετήρα κρυοκατάλυσης με μπαλόνι και έναν χειροκίνητο αναστολέα. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα ειδικό όργανο κρυοκατάλυσης για τη θεραπεία σεξουαλικών, συμπτωματικών ασθενών με υποτροπή κολπική μαρμαρυγή. Το σχέδιο "32mm μεγάλο μπαλόνι" και "8mm short head" που χρησιμοποιείται σε αυτό το προϊόν μπορεί να ελέγξει σταθερά τη ροή του ψυκτικού μέσου, να ελέγξει αποτελεσματικά τη θερμοκρασία κατάψυξης και να είναι κοντά στο άνοιγμα της πνευμονικής φλέβας για να συλλέξει αποτελεσματικά το δυναμικό της πνευμονικής φλέβας, διασφαλίζοντας έτσι την αποτέλεσμα κρυοαποστομίας. Σε σύγκριση με παρόμοια εγχώρια και ξένα προϊόντα που κυκλοφόρησαν στην Κίνα, αυτή η τεχνολογία είναι καινοτόμος. Η κυκλοφορία αυτού του προϊόντος μπορεί να καλύψει περαιτέρω τις κλινικές ανάγκες της χώρας μου στον τομέα της θεραπείας της παροξυσμικής κολπικής μαρμαρυγής.
Η Shanghai Meiliweiye Medical Technology Co., Ltd. έχει εγκρίνει τη "συσκευή αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας" και τον "καθετήρα αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας μίας χρήσης από πλέγμα"
Το "όργανο αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας" της Shanghai Meiliweiye Medical Technology Co., Ltd. αποτελείται από έναν κεντρικό υπολογιστή, έναν ποδοδιακόπτη, ένα καλώδιο σύνδεσης κεντρικού υπολογιστή, ένα καλώδιο σύνδεσης ουδέτερου ηλεκτροδίου και ένα καλώδιο τροφοδοσίας. Ο "καθετήρας αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας με πλέγμα μιας χρήσης" αποτελείται από ένα πλέγμα καλάθι στεντ, ηλεκτρόδιο κατάλυσης, προστατευτικό περίβλημα, λαβή και σύνδεσμο. Τα παραπάνω δύο προϊόντα χρησιμοποιούνται μαζί για να βοηθήσουν στη θεραπεία της ανθεκτικής υπέρτασης και των υπερτασικών ασθενών με δυσανεξία στα φάρμακα. Ο αναλώσιμος καθετήρας ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας έχει έξι σπειροειδώς διατεταγμένα ηλεκτρόδια, τα οποία μπορούν να βελτιώσουν αποτελεσματικά την απόδοση της κατάλυσης. Το όργανο αφαίρεσης ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής αρτηρίας χρησιμοποιεί αλγόριθμους μέτρησης θερμοκρασίας, σύνθετης αντίστασης και ελέγχου ανάδρασης για να διευκολύνει τη χειρουργική επέμβαση. Η κυκλοφορία αυτού του προϊόντος συμβάλλει στην προώθηση της κλινικής εφαρμογής της τεχνολογίας κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες, η οποία μπορεί να μειώσει περαιτέρω το κόστος κλινικής θεραπείας και να ωφελήσει περισσότερους ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση και υπέρταση με δυσανεξία στα φάρμακα.
Στιγμιότυπο οθόνης της επίσημης ιστοσελίδας
Στιγμιότυπο οθόνης της επίσημης ιστοσελίδας
Κατά την περίοδο από την αίτηση Ε&Α έως την έγκριση για την εμπορία των προαναφερθέντων καινοτόμων προϊόντων, το τμήμα Δέλτα του ποταμού Yangtze του Κέντρου Τεχνικής Επιθεώρησης και Επιθεώρησης Ιατρικών Συσκευών της Κρατικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων παρείχε «ένα προς ένα, μηδενικό Υπηρεσίες εξ αποστάσεως σε καινοτόμες εταιρείες μέσω ενός ειδικού μηχανισμού διδασκαλίας για καινοτόμα προϊόντα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Σαγκάης έχει συμπεριλάβει προϊόντα στο συνιστώμενο εύρος προϋπηρεσίας και το Δημοτικό Κέντρο Αναθεώρησης Συσκευών, το Δημοτικό Ινστιτούτο Ιατρικών Συσκευών και τη βιοϊατρική. Οι σταθμοί εργασίας καθοδήγησης για την εγγραφή προϊόντων στο Pudong, το Xuhui και άλλες περιοχές έχουν παράσχει προληπτικά υπηρεσίες προϋπηρεσίας για να λύσουν συνεργατικά τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν οι επιχειρήσεις Τα εμπόδια και οι δυσκολίες που συναντώνται στη διαδικασία ανάπτυξης προϊόντων, δοκιμών, επαλήθευσης εγγραφής και άλλες πτυχές μπορούν να επιλυθούν. για να βοηθήσουν τις επιχειρήσεις να αποφύγουν τις παρακάμψεις.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της Σαγκάης θα συνεχίσει να βελτιώνει το επίπεδο παροχής πολιτικής και καινοτόμων υπηρεσιών, να βελτιώνει συνεχώς τον μηχανισμό υπηρεσιών «μία λίστα, δύο βελτιστοποιήσεις και τρεις συνδέσεις», να διαμορφώνει έναν κατάλογο βασικών προϊόντων και έργων έρευνας και ανάπτυξης και να ακολουθεί Οι αρχές της «έγκαιρης παρέμβασης, αφοσιωμένου προσωπικού και πλήρους παρακολούθησης», εκτελούν καθοδήγηση ιεραρχικής και διαβαθμισμένης υπηρεσίας, δίνουν πλήρη σημασία στον ρόλο αιχμής του σταθμού εργασίας καθοδήγησης βιοϊατρικών προϊόντων σε επίπεδο περιοχής. και να εξερευνήσετε και να καλλιεργήσετε ενεργά καινοτόμα προϊόντα μέσω του συνδυασμού "κατασκευής βάσης δεδομένων σε δημοτικό επίπεδο + έρευνας σε επίπεδο περιοχής" που έχει δημιουργηθεί. τις απαιτήσεις των εταιρειών παροχής υπηρεσιών και καθοδηγεί την επίλυση δύσκολων και διάφορων ασθενειών, εφαρμόζει «ένα προϊόν, μία επιχείρηση, μία πολιτική» για βασικές ποικιλίες σε κρίσιμες περιόδους, βελτιώνει την καταλληλότητα και την αποτελεσματικότητα των υπηρεσιών και προσπαθεί να λειτουργεί ομαλά. " για να υποστηρίξει τις καινοτόμες λανσαρίσματα φαρμακευτικών προϊόντων και συσκευών της πόλης, να υπηρετήσει ενεργά την ανάπτυξη υψηλής ποιότητας της βιοϊατρικής βιομηχανίας και να διασφαλίσει την ασφάλεια των φαρμάκων και των συσκευών των ασθενών.
Zou Juan, ανώτερος ρεπόρτερ στο The Paper
(Αυτό το άρθρο προέρχεται από το The Paper. Για περισσότερες πρωτότυπες πληροφορίες, κάντε λήψη της εφαρμογής "The Paper")
