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Le 27 août, Jiemian News a appris en exclusivité de Sanofi qu'en raison de problèmes d'efficacité, Sanofi avait décidé d'arrêter temporairement la fourniture et la vente de vaccins contre la grippe en Chine.

Selon Sanofi, au cours du processus d'enquête de stabilité en cours, SanofiIl a été observé que l'activité des vaccins antigrippaux Verlin et Verga (données de référence pertinentes pour les effets biologiques attendus du vaccin) au cours de la saison grippale 2024-2025 a montré une tendance à la baisse., il est probable que l'efficacité du vaccin soit affectée avant la fin de la période de validité du produit.Par mesure de précaution, Sanofi a décidé de suspendre temporairement la fourniture et la vente de ces vaccins en ChineDans le même temps, Sanofi a déclaré qu'elle avait activement communiqué avec les agences de réglementation compétentes et qu'elle continuerait à communiquer.

Sanofi a déclaré que tous les vaccins qui ont été distribués et utilisés répondent aux normes de qualité nécessaires à leur libération, et qu'aucun signe ou preuve que la sécurité et l'efficacité du produit ont été affectées n'a été trouvé. La décision de suspendre temporairement la fourniture et la vente de ces vaccins en Chine n’est qu’une mesure de précaution.

« Le processus de contrôle de la qualité des vaccins de Sanofi est conforme aux normes stipulées dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les réglementations chinoises en matière de pharmacopée et de vérification de la fabrication. Ces normes couvrent divers aspects tels que l'identification, l'activité, les niveaux d'impuretés, la sécurité et la stérilité.À ce jour, tous les vaccins antigrippaux Verlin et Verga répondent à ces normes, et la décision d'arrêter de manière proactive les ventes et l'approvisionnement est une mesure de précaution.Pour garantir que notre vaccin reste conforme aux normes de qualité approuvées au niveau national tout au long de sa période de validité, Sanofi mène des études de stabilité continues, notamment des tests d'activité à différents moments. Ce processus garantit que le vaccin conserve une dose appropriée et efficace et continue de fournir une protection optimale. "

Sanofi est actuellement l'un des plus grands fournisseurs mondiaux de vaccins contre la grippe., un vaccin contre la grippe sur 2,5 dans le monde provient de Sanofi. En 2022 et 2023, les ventes mondiales des vaccins antigrippaux Sanofi s'élèveront respectivement à 2,977 milliards d'euros et 2,669 milliards d'euros.

Selon le site officiel de Sanofi, deux vaccins contre la grippe sont actuellement sur le marché en Chine. En 1996, Sanofi a introduit en Chine son premier vaccin contre la grippe, le vaccin trivalent fragmenté du virus de la grippe Verlin®. Le 21 février 2023, le vaccin quadrivalent contre la grippe VaxigripTetra® de Sanofi a été approuvé par la State Food and Drug Administration pour la vaccination contre la grippe chez les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 à 35 mois. La population est élargie pour inclure l’ensemble de la population (âgée de 6 mois et plus). En juillet 2023, le vaccin quadrivalent contre la grippe de Sanofi sera officiellement fourni au marché chinois.

Le titre du vaccin fait référence à la capacité du vaccin à produire une immunité spécifique dans le corps humain, c'est-à-dire à l'efficacité du vaccin. L’activité est un indicateur de référence de l’efficacité d’un vaccin et un facteur clé de contrôle de la qualité qui détermine si un vaccin peut entrer sur le marché. Cependant, l’activité et la sécurité du vaccin sont deux concepts différents, et une diminution de l’activité du vaccin n’affectera pas la sécurité du vaccin.

Par ailleurs, il convient de noter que selon la réponse de Sanofi,À l'heure actuelle, on constate seulement que l'activité du vaccin présente une tendance à la baisse et on s'attend à ce que l'efficacité du vaccin puisse être affectée avant la fin de la période de validité du produit.C'est à dire,À l’heure actuelle, il n’existe aucun cas où l’activité du vaccin ne répond pas aux normes.

Selon le « China Food and Drug Administration Journal », outre le fait que la production de vaccins ne répond pas aux normes, les facteurs qui affectent l'efficacité du vaccin sont principalement concentrés dans le processus de stockage des vaccins, comme une température de stockage inappropriée. Il a également été mentionné que l’innocuité et l’activité sont deux caractéristiques des vaccins et que l’activité en elle-même n’affecte pas l’innocuité.