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"kechuangban daily" 30 de septiembre (reportero zheng bingxun)recientemente, visen pharmaceuticals (en lo sucesivo, "visen pharmaceuticals"), que se centra en proporcionar soluciones de tratamiento para enfermedades endocrinas en china, presentó documentos de oferta pública inicial (ipo) a la bolsa de valores de hong kong por cuarta vez.

el mapa de cartera de productos de weisheng pharmaceutical muestra que la empresa tiene actualmente 3 productos en desarrollo, incluido 1 producto principal y 2 fármacos candidatos principales. en,el producto principal, lonapegsomatropina, es una terapia de reemplazo de la hormona del crecimiento de acción prolongada que se administra una vez por semana y que se utiliza para tratar la deficiencia de la hormona del crecimiento en niños.(pghd, una estatura baja común en pacientes menores de 18 años debido a una hormona de crecimiento insuficiente).

los dos principales fármacos candidatos son la navepegritida y la palopegteriparatida, que se utilizan para tratar la acondroplasia y el hipoparatiroidismo crónico, respectivamente. la navirpetida también es un tratamiento de acción prolongada que se administra una vez a la semana, y la paropectina y la teriparatida se administran una vez al día.

si weisheng pharmaceutical aterriza con éxito en la bolsa de valores de hong kong esta vez, se espera que gane el título de "la primera acción en crecimiento en las acciones de hong kong". pero al mismo tiempo,como todavía no se ha comercializado ningún producto, weisheng pharmaceutical se enfrenta a pérdidas constantes., y el efectivo en sus libros se consume rápidamente año tras año. si no puede recaudar fondos a través de ipo u otros métodos, puede resultar difícil respaldar el producto hasta la fecha de lanzamiento.

▌los productos principales se enfrentan a múltiples competidores potenciales

los documentos de la opi muestran que ascendis pharma fue establecida conjuntamente en 2018 por tres accionistas fundadores, ascendis pharma a/s, vivo capital y sofinnova. en noviembre del año de su creación, weisheng pharmaceutical firmó tres acuerdos de cooperación exclusivos con ascendis pharma, introduciendo así los tres productos mencionados anteriormente, incluidos lonbeta somatostatina, navirpetida y paropato teriparatida, formando su propia cartera de productos principales.

antes de que ascendis pharma presentara los tres productos, ascendis pharma ya había realizado investigaciones relevantes sobre ellos, entre los cuales longbei growth promoter tuvo el progreso más rápido.

en concreto, ascendis pharma ha realizado investigaciones en muchos niños con deficiencia de la hormona del crecimiento en tres proyectos de fase iii de somatropina lonbei. actualmente, el fármaco también ha completado ensayos fundamentales de fase iii en china. en comparación con las inyecciones diarias de la hormona del crecimiento humano de acción corta, lonbeta es una hormona del crecimiento de acción prolongada (lagh) que se administra una vez por semana y que se ha demostrado que tiene una tasa de crecimiento anualizado (ahv) de 52 semanas más alta para el crecimiento humano de acción corta. hormona.

los datos muestran que en 2023 habrá 8,1 millones de casos de enanismo en menores de 18 años en china y 3,4 millones de casos de pghd durante el mismo período. según frost & sullivan, el mercado chino de hormonas de crecimiento humano ha crecido de 4.000 millones de yuanes en 2018 a 11.600 millones de yuanes en 2023, y se espera que crezca hasta 28.600 millones de yuanes en 2030.para entonces, se espera que el tamaño del mercado de lagh alcance los 21.100 millones de yuanes, lo que representa aproximadamente el 73,8% del tamaño del mercado de hormonas de crecimiento humano de china.

en la actualidad, se ha aprobado la comercialización de un producto de terapia lagh en china: la inyección de hormona de crecimiento humano recombinante de polietilenglicol (inyección de agua jinsai zengxiao) de jinsai pharmaceutical, filial de alta tecnología de changchun, cuya indicación específica es el tratamiento de enfermedades internas. en niños causado por una fuente de deficiencia de la hormona del crecimiento. en el extranjero, además de skytrofa de ascendis pharma, también se han aprobado terapias lagh de novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals y otras empresas para el tratamiento del pghd.

según el informe anual de ascendis pharma, desde el lanzamiento de lonbei somatropina en el cuarto trimestre de 2021, se han obtenido unos ingresos por ventas de productos de 900.000 euros, 35,7 millones de euros y 179 millones de euros en 2021-2023, respectivamente. alcanzará además los 220-240 millones de euros.

weisheng pharmaceutical reveló que la bla nacional para el promotor de crecimiento longpei de la compañía se presentó en enero de 2024 y fue aceptada por la administración estatal de alimentos y medicamentos en marzo del mismo año. se espera que la bla sea aprobada a mediados de 2025.weisheng pharmaceutical también afirmó que, dado que actualmente solo hay un producto lagh en china y solo unos pocos productos en desarrollo, se espera que el panorama competitivo de lagh no sea demasiado feroz en el futuro.

sin embargo, un periodista del "kechuangban daily" descubrió queaunque el número de productos lagh actualmente bajo investigación en china no es grande, el progreso de investigación y desarrollo de algunas empresas es comparable al de weisheng pharmaceutical.

específicamente, las empresas que están investigando, desarrollando y lanzando productos relacionados en china incluyen, entre otras, i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke, etc. entre ellos, el informe semestral de 2024 de tebao biotech muestra que su hormona de crecimiento humano recombinante de polietilenglicol tipo y (ypeg-gh) completó la investigación clínica de fase iii y recibió la aceptación de la solicitud de registro de fármaco en enero de 2024. se espera que se lance. en 2025 el avance clave es completar el lanzamiento de nuevos medicamentos en octubre.

en comparación con longbei growth promoter, se espera que los otros dos productos en desarrollo aporten ingresos comerciales a weisheng pharmaceutical más adelante.

entre ellos, la paropelteriparatida se encuentra en un ensayo fundamental de fase iii en china y se espera que presente una nda a la administración estatal de alimentos y medicamentos en la primera mitad de 2025. paropato, teriparatida es actualmente la única terapia de reemplazo de hormona paratiroidea que ha comenzado su desarrollo clínico en china. en 2023, el número de pacientes con hipoparatiroidismo en china será de 410.100 y se espera que llegue a 495.600 en 2030.

navirpetide ha completado actualmente la fase doble ciego del ensayo clínico de fase ii para el tratamiento de la acondroplasia en china y completará la última visita del último paciente en la fase abierta del ensayo en abril de 2024. sin embargo, weisheng pharmaceutical aún no ha revelado su cronograma de nda. en 2023, el número de pacientes con acondroplasia en china será de 51.200 y se espera que llegue a 51.900 en 2030.

▌el efectivo de la cuenta tiene prisa

como se mencionó anteriormente, dado que ningún producto ha sido aprobado para su comercialización, weisheng pharmaceutical no ha recibido ningún ingreso por ventas desde su creación y solo tiene una pequeña cantidad de otros ingresos provenientes de subsidios gubernamentales y otros aspectos. sin embargo, debido a mayores gastos de i+d y gastos de gestión,weisheng pharmaceutical ha estado en estado de pérdidas y se espera que la pérdida neta aumente significativamente en 2024 con la transferencia de tecnología y el desarrollo de la producción localizada.

según los documentos de la opi, en 2022, 2023 y los primeros cuatro meses de 2024, los costos de investigación y desarrollo de weisheng pharmaceutical son de 180 millones de yuanes, 57,69 millones de yuanes y 25,77 millones de yuanes, respectivamente, y los gastos de gestión son de 177 millones de yuanes, 79,94 millones de yuanes. y 25,77 millones de yuanes, respectivamente.durante el mismo período, las pérdidas netas de weisheng pharmaceutical fueron de 289 millones de yuanes, 249 millones de yuanes y 60,32 millones de yuanes respectivamente, con una pérdida neta total de casi 600 millones de yuanes.

al mismo tiempo, el efectivo y los equivalentes de efectivo en los libros de weisheng pharmaceutical disminuyeron de 626 millones de yuanes a finales de 2022 a 348 millones de yuanes a finales de 2023, y disminuyeron aún más a 330 millones de yuanes a finales de abril de 2024.si se sigue la tasa de consumo para todo el año 2023, y considerando que se llevarán a cabo más trabajos en 2024, es posible que el flujo de caja en los libros de weisheng pharmaceutical no pueda respaldarlo hasta que se apruebe la comercialización del promotor de crecimiento longbai.

desde su creación, weisheng pharmaceutical ha recibido dos rondas de financiación. entre ellos, la financiación serie a se completó en 2018, cuando se estableció la empresa, mediante la emisión de un total de 40 millones de acciones preferentes a los accionistas fundadores con una contraprestación en efectivo de 40 millones de dólares. la financiación de la serie b se completó a principios de 2021, con una financiación total de 150 millones de dólares. los inversores incluyen red shirt china, orbo capital, sherpa investment, etc.

para aliviar las restricciones financieras, weisheng pharmaceutical planea priorizar los fondos recaudados en esta ipo para el trabajo de bla y el lanzamiento comercial de su producto principal, la somatotropina longbei, y también para la investigación clínica de paromidato, teriparatida y navirbeta, entre otros. utilizado para capital de trabajo, etc.

de hecho, weisheng pharmaceutical se está preparando actualmente para la comercialización del producto para su lanzamiento previsto y ha comenzado a formar un equipo de comercialización con experiencia en endocrinología. entre ellos, para la somatropina longbei, que se encuentra en progreso avanzado, weisheng pharmaceutical planea desplegar un equipo de representantes médicos de endocrinología pediátrica para cubrir hospitales públicos y clínicas privadas.

en términos de cooperación específica, weisheng pharmaceutical firmó un acuerdo de cooperación con shanghai pharmaceuticals holdings a finales de octubre de 2023 para establecer el marco de gestión necesario que cumpla con las buenas prácticas de fabricación (gsp). en diciembre del mismo año, visun pharmaceuticals y wuxi biologics llegaron a un acuerdo de cooperación y comenzarán a comercializar los productos principales producidos por wuxi biologics una vez que los productos reciban las solicitudes de autorización de comercialización.

además, en agosto de este año, weisheng pharmaceutical también llegó a una cooperación con united family healthcare, que actualmente cuenta con más de 10 hospitales y más de 20 clínicas en china. weisheng pharmaceutical afirmó que esta cooperación se centrará en el desarrollo conjunto de capacidades de diagnóstico, tratamiento y servicio para niños con necesidades médicas de crecimiento y desarrollo.