νέα

"kechuangban daily" 30 σεπτεμβρίου (ρεπόρτερ zheng bingxun)πρόσφατα, η visen pharmaceuticals (εφεξής «visen pharmaceuticals»), η οποία επικεντρώνεται στην παροχή λύσεων θεραπείας για ενδοκρινικές παθήσεις στην κίνα, υπέβαλε έγγραφα ipo στο χρηματιστήριο του χονγκ κονγκ για τέταρτη φορά.

ο χάρτης αγωγών προϊόντων της weisheng pharmaceutical δείχνει ότι η εταιρεία έχει επί του παρόντος 3 προϊόντα υπό ανάπτυξη, μεταξύ των οποίων 1 βασικό προϊόν και 2 κύρια υποψήφια φάρμακα. σε,το βασικό προϊόν, η λοναπεγσοτροπίνη, είναι μια θεραπεία υποκατάστασης αυξητικής ορμόνης μακράς δράσης μία φορά την εβδομάδα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης στα παιδιά.(pghd, κοντό ανάστημα συχνό σε ασθενείς κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκούς αυξητικής ορμόνης).

τα δύο κύρια υποψήφια φάρμακα είναι η ναπεγριτίδη και η παλοπηγετεριπαρατίδη, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αχονδροπλασίας και του χρόνιου υποπαραθυρεοειδισμού αντίστοιχα. το navirpetide είναι επίσης μια θεραπεία μακράς δράσης που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα και η παροπεκτίνη και η τεριπαρατίδη χορηγούνται μία φορά την ημέρα.

εάν αυτή τη φορά η weisheng pharmaceutical προσγειωθεί επιτυχώς στο χρηματιστήριο του χονγκ κονγκ, αναμένεται να κερδίσει τον τίτλο της «πρώτης αναπτυσσόμενης μετοχής στις μετοχές του χονγκ κονγκ». αλλά ταυτόχρονα,καθώς κανένα προϊόν δεν έχει κυκλοφορήσει ακόμη στο εμπόριο, η weisheng pharmaceutical αντιμετωπίζει συνεχείς απώλειες., και τα μετρητά στα βιβλία της καταναλώνονται γρήγορα χρόνο με το χρόνο εάν δεν μπορεί να συγκεντρώσει κεφάλαια μέσω ipo ή άλλων μεθόδων, μπορεί να είναι δύσκολο να υποστηρίξει το προϊόν μέχρι την ημερομηνία κυκλοφορίας.

▌βασικά προϊόντα αντιμετωπίζουν πολλούς πιθανούς ανταγωνιστές

τα έγγραφα δημόσιας εγγραφής δείχνουν ότι η ascendis pharma ιδρύθηκε από κοινού το 2018 από τρεις ιδρυτικούς μετόχους, την ascendis pharma a/s, τη vivo capital και τη sofinnova. τον νοέμβριο του έτους ίδρυσής της, η weisheng pharmaceutical υπέγραψε τρεις συμφωνίες αποκλειστικής συνεργασίας με την ascendis pharma, εισάγοντας έτσι τα προαναφερθέντα 3 προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της lonbeta somatostatin, της navirpetide και της paropate teriparatide, δημιουργώντας τη δική της σειρά βασικών προϊόντων.

πριν η ascendis pharma παρουσιάσει τα τρία προϊόντα, η ascendis pharma είχε ήδη πραγματοποιήσει σχετική έρευνα για αυτά, μεταξύ των οποίων η longbei growth promoter είχε την ταχύτερη πρόοδο.

συγκεκριμένα, η ascendis pharma έχει διεξαγάγει έρευνα σε πολλά παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης σε τρία έργα φάσης ιιι της σωματοτροπίνης lonbei επί του παρόντος, το φάρμακο έχει επίσης ολοκληρώσει βασικές δοκιμές φάσης ιιι στην κίνα. σε σύγκριση με τις ημερήσιες ενέσεις ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης βραχείας δράσης, η lonbeta είναι μια εβδομαδιαία αυξητική ορμόνη μακράς δράσης (lagh) που έχει αποδειχθεί ότι έχει υψηλότερο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης (ahv) 52 εβδομάδων ορμόνη.

τα δεδομένα δείχνουν ότι το 2023, θα υπάρχουν 8,1 εκατομμύρια περιπτώσεις νανισμού κάτω των 18 ετών στην κίνα και 3,4 εκατομμύρια περιπτώσεις pghd κατά την ίδια περίοδο. σύμφωνα με την frost & sullivan, η αγορά της ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης στην κίνα έχει αυξηθεί από 4 δισεκατομμύρια γιουάν το 2018 σε 11,6 δισεκατομμύρια γιουάν το 2023 και αναμένεται να αυξηθεί στα 28,6 δισεκατομμύρια γιουάν μέχρι το 2030.μέχρι τότε, το μέγεθος της αγοράς lagh αναμένεται να φτάσει τα 21,1 δισεκατομμύρια γιουάν, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 73,8% του μεγέθους της αγοράς ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης στην κίνα.

προς το παρόν, ένα προϊόν θεραπείας lagh έχει εγκριθεί για κυκλοφορία στην κίνα. είναι η έγχυση ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αυξητικής ορμόνης (jinsai zengxiao water injection) από τη θυγατρική της εταιρείας υψηλής τεχνολογίας jinsai pharmaceutical σε παιδιά που προκαλείται από πηγή ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης. στο εξωτερικό, εκτός από τη skytrofa της ascendis pharma, έχουν εγκριθεί και θεραπείες lagh από τη novo nordisk, την pfizer, την kinsey pharmaceuticals και άλλες εταιρείες για τη θεραπεία της pghd.

σύμφωνα με την ετήσια έκθεση της ascendis pharma, από την κυκλοφορία του lonbei somatropin το τέταρτο τρίμηνο του 2021, αναμένονται έσοδα από πωλήσεις προϊόντων 900.000 ευρώ, 35,7 εκατ. ευρώ και 179 εκατ. ευρώ το 2021-2023 αντίστοιχα να αγγίξει περαιτέρω τα 220-240 εκατ. ευρώ.

η weisheng pharmaceutical αποκάλυψε ότι το εγχώριο bla για τον υποκινητή ανάπτυξης longpei της εταιρείας υποβλήθηκε τον ιανουάριο του 2024 και έγινε δεκτό από την κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων τον μάρτιο του ίδιου έτους. το bla αναμένεται να εγκριθεί στα μέσα του 2025.η weisheng pharmaceutical δήλωσε επίσης ότι δεδομένου ότι επί του παρόντος υπάρχει μόνο ένα προϊόν lagh στην κίνα και μόνο λίγα προϊόντα υπό ανάπτυξη, αναμένεται ότι το ανταγωνιστικό τοπίο της lagh δεν θα είναι πολύ έντονο στο μέλλον.

ωστόσο, ένας ρεπόρτερ της «kechuangban daily» διαπίστωσε ότιαν και ο αριθμός των προϊόντων lagh που βρίσκονται υπό έρευνα επί του παρόντος στην κίνα δεν είναι μεγάλος, η πρόοδος έρευνας και ανάπτυξης ορισμένων εταιρειών είναι συγκρίσιμη με εκείνη της weisheng pharmaceutical.

συγκεκριμένα, οι εταιρείες που ερευνούν, αναπτύσσουν και λανσάρουν σχετικά προϊόντα στην κίνα περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε αυτές τις i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke κ.λπ. μεταξύ αυτών, η εξαμηνιαία έκθεση 2024 της tebao biotech δείχνει ότι η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αυξητική ορμόνη πολυαιθυλενογλυκόλης τύπου y (ypeg-gh) έχει ολοκληρώσει την κλινική έρευνα φάσης ιιι και έχει λάβει την αποδοχή της αίτησης εγγραφής φαρμάκων τον ιανουάριο του 2024. αναμένεται να κυκλοφορήσει το 2025 η βασική πρόοδος της ολοκλήρωσης της κυκλοφορίας νέων φαρμάκων τον οκτώβριο.

σε σύγκριση με το longbei growth promoter, τα άλλα δύο προϊόντα υπό ανάπτυξη αναμένεται να συνεισφέρουν εμπορικά έσοδα στη weisheng pharmaceutical αργότερα.

μεταξύ αυτών, το paropelteriparatide υποβάλλεται σε μια βασική δοκιμή φάσης ιιι στην κίνα και αναμένεται να υποβάλει nda στην κρατική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων το πρώτο εξάμηνο του 2025. η παροπάτη, η τεριπαρατίδη είναι επί του παρόντος η μόνη θεραπεία υποκατάστασης παραθυρεοειδικής ορμόνης που έχει ξεκινήσει κλινική ανάπτυξη στην κίνα. το 2023, ο αριθμός των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό στην κίνα θα είναι 410.100 και αναμένεται να φτάσει τους 495.600 το 2030.

το navirpetide έχει ολοκληρώσει αυτήν τη στιγμή τη διπλά τυφλή φάση της κλινικής δοκιμής φάσης ιι για τη θεραπεία της αχονδροπλασίας στην κίνα και θα ολοκληρώσει την τελευταία επίσκεψη του τελευταίου ασθενούς στην ανοιχτή φάση της δοκιμής τον απρίλιο του 2024. ωστόσο, η weisheng pharmaceutical δεν έχει ακόμη αποκαλύψει το πρόγραμμα nda της. το 2023, ο αριθμός των ασθενών με αχονδροπλασία στην κίνα θα είναι 51.200 και αναμένεται να φτάσει τους 51.900 το 2030.

▌τα μετρητά στον λογαριασμό βιάζονται

όπως αναφέρθηκε παραπάνω, δεδομένου ότι κανένα προϊόν δεν έχει εγκριθεί για εμπορία, η weisheng pharmaceutical δεν έχει λάβει έσοδα από πωλήσεις από την ίδρυσή της και έχει μόνο ένα μικρό ποσό άλλων εσόδων από κρατικές επιδοτήσεις και άλλες πτυχές. ωστόσο, λόγω των υψηλότερων δαπανών ε&α και των δαπανών διαχείρισης,η weisheng pharmaceutical βρίσκεται σε κατάσταση ζημιάς και αναμένεται ότι η καθαρή απώλεια θα αυξηθεί σημαντικά το 2024 με τη μεταφορά τεχνολογίας και την ανάπτυξη τοπικής παραγωγής.

σύμφωνα με έγγραφα ipo, το 2022, το 2023 και τους πρώτους τέσσερις μήνες του 2024, το κόστος έρευνας και ανάπτυξης της weisheng pharmaceutical είναι 180 εκατομμύρια γιουάν, 57,69 εκατομμύρια γιουάν και 25,77 εκατομμύρια γιουάν αντίστοιχα και τα έξοδα διαχείρισης είναι 177 εκατομμύρια γιουάν, 79 εκατομμύρια γιουάν. και 25,77 εκατομμύρια γιουάν, αντίστοιχα.κατά την ίδια περίοδο, οι καθαρές ζημίες της weisheng pharmaceutical ήταν 289 εκατομμύρια γιουάν, 249 εκατομμύρια γιουάν και 60,32 εκατομμύρια γιουάν αντίστοιχα, με συνολική καθαρή ζημιά σχεδόν 600 εκατομμύρια γιουάν.

ταυτόχρονα, τα μετρητά και τα ισοδύναμα μετρητών στα βιβλία της weisheng pharmaceutical μειώθηκαν από 626 εκατομμύρια γιουάν στο τέλος του 2022 σε 348 εκατομμύρια γιουάν στο τέλος του 2023 και περαιτέρω μειώθηκαν σε 330 εκατομμύρια γιουάν μέχρι το τέλος απριλίου 2024.εάν ακολουθηθεί το ποσοστό κατανάλωσης για ολόκληρο το έτος 2023 και λαμβάνοντας υπόψη ότι θα γίνει περισσότερη δουλειά το 2024, οι ταμειακές ροές στα βιβλία της weisheng pharmaceutical ενδέχεται να μην μπορούν να το υποστηρίξουν έως ότου εγκριθεί για μάρκετινγκ ο αναπτυξιακός παράγοντας longbai.

από την ίδρυσή της, η weisheng pharmaceutical έχει λάβει δύο γύρους χρηματοδότησης. μεταξύ αυτών, η χρηματοδότηση της σειρά α ολοκληρώθηκε το 2018, όταν ιδρύθηκε η εταιρεία, με την έκδοση συνολικά 40 εκατομμυρίων προνομιούχων μετοχών στους ιδρυτικούς μετόχους με αντιπαροχή 40 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα. η χρηματοδότηση της σειράς β ολοκληρώθηκε στις αρχές του 2021, με συνολική χρηματοδότηση 150 εκατομμυρίων δολαρίων ηπα, όπως η red shirt china, η orbo capital, η sherpa investment, κ.λπ.

προκειμένου να αμβλυνθούν οι οικονομικοί περιορισμοί, η weisheng pharmaceutical σχεδιάζει να δώσει προτεραιότητα στα κεφάλαια που συγκεντρώθηκαν από αυτήν την ipo για τις εργασίες bla και την εμπορική κυκλοφορία του βασικού προϊόντος της longbei somatotropin, καθώς και για την κλινική έρευνα για τα πεπτίδια, teriparatide και navirbeta χρησιμοποιείται για κεφάλαιο κίνησης κ.λπ.

στην πραγματικότητα, η weisheng pharmaceutical προετοιμάζεται επί του παρόντος για την εμπορευματοποίηση του προϊόντος για την αναμενόμενη κυκλοφορία του και έχει αρχίσει να δημιουργεί μια ομάδα εμπορευματοποίησης με εξειδίκευση στην ενδοκρινολογία. μεταξύ αυτών, για τη σωματοτροπίνη longbei, η οποία βρίσκεται σε προχωρημένη εξέλιξη, η weisheng pharmaceutical σχεδιάζει να αναπτύξει μια ομάδα ιατρικών εκπροσώπων παιδιατρικής ενδοκρινολογίας για να καλύψει δημόσια νοσοκομεία και ιδιωτικές κλινικές.

όσον αφορά τη συγκεκριμένη συνεργασία, η weisheng pharmaceutical υπέγραψε συμφωνία συνεργασίας με την shanghai pharmaceuticals holdings στα τέλη οκτωβρίου 2023 για τη δημιουργία του απαραίτητου πλαισίου διαχείρισης που συμμορφώνεται με την ορθή παραγωγική πρακτική (gsp). τον δεκέμβριο του ίδιου έτους, η visun pharmaceuticals και η wuxi biologics κατέληξαν σε συμφωνία συνεργασίας και θα ξεκινήσουν την εμπορευματοποίηση των βασικών προϊόντων που παράγει η wuxi biologics μόλις τα προϊόντα λάβουν αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.

επιπλέον, τον αύγουστο του τρέχοντος έτους, η weisheng pharmaceutical έφτασε επίσης σε συνεργασία με την united family healthcare, η οποία διαθέτει σήμερα περισσότερα από 10 νοσοκομεία και περισσότερες από 20 κλινικές στην κίνα. η weisheng pharmaceutical δήλωσε ότι αυτή η συνεργασία θα επικεντρωθεί στην από κοινού ανάπτυξη των δυνατοτήτων διάγνωσης, θεραπείας και εξυπηρέτησης για παιδιά με ιατρικές ανάγκες για ανάπτυξη και ανάπτυξη.