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『科捜班日報』9月30日（鄭炳勲記者）中国の内分泌疾患の治療ソリューションの提供に注力するvisen pharmaceuticals（以下、「visen pharmaceuticals」）はこのほど、香港証券取引所に4回目のipo書類を提出した。

威盛製薬の製品パイプラインマップによると、同社は現在、1つの中核製品と2つの主要薬剤候補を含む3つの製品を開発中であることが示されています。で、主力製品であるロナペグソマトロピンは、小児の成長ホルモン欠乏症の治療に使用される週1回の長時間作用型成長ホルモン補充療法です。（pghd、成長ホルモンの不足により18歳未満の患者によく見られる低身長）。

2 つの主な薬剤候補はナベペグリチドとパロペグテリパラチドで、それぞれ軟骨無形成症と慢性副甲状腺機能低下症の治療に使用されます。ナビルペプチドも週 1 回投与される長時間作用型治療薬であり、パロペクチンとテリパラチドは 1 日 1 回投与されます。

維生薬業が今回、香港証券取引所への上場に成功すれば、「香港株初の成長株」の称号を獲得することが期待される。しかし同時に、まだ商品化された製品がないため、威盛製薬は継続的な損失に直面している。があり、帳簿上のキャッシュは年々急速に消費されており、ipoなどで資金調達ができなければ発売日までサポートすることが困難になる可能性がある。

▌中核製品は複数の潜在的な競合他社に直面する

ipo文書によると、アセンディス ファーマは2018年に創業株主であるascendis pharma a/s、vivo capital、sofinnovaの3社によって共同設立された。設立年の11月、威盛製薬はアセンディスファーマと3つの独占協力契約を締結し、ロンベータソマトスタチン、ナビルペプチド、パロペートテリパラチドを含む上記3製品を導入し、独自の中核製品パイプラインを形成しました。

アセンディス ファーマが 3 つの製品を導入する前に、アセンディス ファーマはすでにこれらの製品に関する関連研究を実施していましたが、その中で longbei growth promoter が最も早く進歩しました。

具体的には、アセンディス・ファーマは、ロンベイ・ソマトロピンの3つの第iii相プロジェクトにおいて、成長ホルモン欠乏症の多くの小児を対象とした研究を実施しており、現在、この薬は中国での重要な第iii相試験も完了している。短時間作用型ヒト成長ホルモンの毎日の注射と比較して、ロンベタは週に 1 回の長時間作用型成長ホルモン (lagh) であり、短時間作用型ヒト成長ホルモンの 52 週間の年間成長率 (ahv) が高いことが証明されています。ホルモン。

データによると、2023年には中国で18歳未満の小人症患者が810万人、同期間にpghd患者が340万人発生すると予想されている。フロスト＆サリバンによると、中国のヒト成長ホルモン市場は2018年の40億元から2023年には116億元に成長し、2030年までに286億元に成長すると予想されている。それまでに、lagh市場規模は211億元に達すると予想されており、中国のヒト成長ホルモン市場規模の約73.8％を占める。

現在、中国で販売が承認されているlagh治療薬は、長春ハイテク子会社のジンサイ製薬のポリエチレングリコール組み換えヒト成長ホルモン注射剤（ジンサイゼンシャオ水注射剤）で、その具体的な適応症は、体内疾患の治療である。子供の場合は成長ホルモン欠乏症が原因です。海外では、アセンディス ファーマのスカイトロファに加え、ノボ ノルディスク、ファイザー、キンゼイ ファーマシューティカルズなどの企業の lagh 療法も pghd の治療薬として承認されています。

アセンディスファーマの年次報告書によると、2021年第4四半期のロンベイソマトロピンの発売以来、2021年から2023年にはそれぞれ90万ユーロ、3,570万ユーロ、1億7,900万ユーロの製品売上収益が得られると予想されています。さらに2億2000万〜2億4000万ユーロに達する可能性がある。

威盛製薬は、同社の龍平成長促進剤の国内blaが2024年1月に申請され、同年3月に国家食品医薬品局に受理されたことを明らかにした。blaは2025年半ばに承認される予定である。威盛製薬はまた、現在中国にはlagh製品が1つしかなく、開発中の製品もわずかであるため、laghの競争環境は将来的にそれほど激しくないと予想されると述べた。

しかし、『科捜班日報』の記者は次のことを発見した。現在中国で研究中のlagh製品の数は多くないが、一部の企業の研究開発の進捗状況は威盛製薬のそれに匹敵する。

具体的には、中国で関連製品の研究、開発、発売を行っている企業には、i-mab biotech、tebao biotech、anhui anke などが含まれますが、これらに限定されません。その中で、tebao biotechの2024年半期報告書は、同社のy型ポリエチレングリコール組換えヒト成長ホルモン（ypeg-gh）が第iii相臨床研究を完了し、2024年1月に医薬品登録申請の受理を受けたことを示している。 2025 年 10 月に新薬の発売が完了するという重要な進展。

longbei growth promoter と比較して、開発中の他の 2 つの製品は、後に威盛製薬に商業的収入をもたらすことが期待されています。

このうち、パロペルテリパラチドは中国で重要な第iii相試験が行われており、2025年上半期に国家食品医薬品局にndaを提出する予定だ。パロペート、テリパラチドは現在、中国で臨床開発が開始されている唯一の副甲状腺ホルモン補充療法です。 2023 年の中国の副甲状腺機能低下症患者数は 410,100 人となり、2030 年には 495,600 人に達すると予想されています。

ナビルペプチドは現在、中国における軟骨無形成症治療の第ii相臨床試験の二重盲検段階を完了しており、2024年4月には試験の非盲検段階の最後の患者の最後の来院を完了する予定である。しかし、威盛製薬はまだndaのスケジュールを明らかにしていない。 2023 年の中国の軟骨無形成症患者数は 51,200 人となり、2030 年には 51,900 人に達すると予想されています。

▌口座の現金が急いでいる

前述したように、販売が承認された製品がないため、威盛製薬は設立以来一切の販売収入を得ておらず、政府の補助金などによるその他の収入はわずかしかありません。しかしながら、研究開発費や管理費の増加により、威盛製薬は赤字状態が続いており、技術移転や現地生産の発展により2024年には純損失が大幅に増加すると予想されている。

ipo文書によると、2022年、2023年、2024年最初の4か月における威盛薬業の研究開発費はそれぞれ1億8,000万元、5,769万元、2,577万元、管理費は1億7,700万元、7,994万元、それぞれ2,577万元、3,515万元。同期間における威盛薬業の純損失はそれぞれ2億8,900万元、2億4,900万元、6,032万元で、純損失総額は6億元近くとなった。

同時に、維盛製薬の帳簿上の現金および現金同等物は、2022年末の6億2,600万元から2023年末には3億4,800万元に減少し、2024年4月末までに3億3,000万元までさらに減少した。2023年通年の消費率が続き、2024年にさらに多くの作業が行われることを考慮すると、龍白成長促進剤の販売が承認されるまで威盛製薬の帳簿上のキャッシュフローが支えられなくなる可能性がある。

威盛製薬は設立以来、2回の資金調達を受けてきました。このうちシリーズa資金調達は、会社設立時の2018年に現金4,000万米ドルを対価として創業株主に計4,000万株の優先株を発行することで完了した。シリーズbの資金調達は2021年初めに完了し、資金調達総額は1億5,000万米ドルとなった。投資家にはred shirt china、orbo capital、sherpa investmentなどが含まれる。

財務上の制約を軽減するため、威盛製薬は今回のipoで調達した資金をblaの取り組みと主力製品である龍貝成長ホルモンの商業発売、またパロミデート、テリパラチド、ナビルベータなどのペプチドの臨床研究に優先的に使用する予定だ。運転資金などに使われます。

実際、威盛製薬は現在、予定されている発売に向けて製品の商業化の準備を進めており、内分泌学の専門知識を備えた商業化チームの構築を開始している。このうち、開発が進んでいる龍北ソマトロピンに関しては、威盛製薬は小児内分泌専門の医療担当者チームを配置し、公立病院と民間診療所をカバーする計画だ。

具体的な協力としては、威盛薬業は2023年10月末に上海製薬控股有限公司と協力協定を締結し、適正製造基準（gsp）に準拠した必要な管理体制を構築する。同年12月、visun pharmaceuticalsとwuxi biologicsは提携合意に達し、wuxi biologicsが製造する主力製品の販売承認申請が完了次第、商品化を開始する予定である。

さらに、今年8月、威盛製薬は現在中国で10以上の病院と20以上の診療所を有するユナイテッド・ファミリー・ヘルスケアとも提携に達した。威盛製薬は、今回の協力は、成長と発達に医療ニーズがある小児向けの診断、治療、サービス能力の共同開発に焦点を当てると述べた。