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„kechuangban daily“ 30. september (reporter zheng bingxun)kürzlich hat visen pharmaceuticals (im folgenden „visen pharmaceuticals“ genannt), das sich auf die bereitstellung von behandlungslösungen für endokrine erkrankungen in china konzentriert, zum vierten mal ipo-dokumente bei der hongkonger börse eingereicht.

die produktpipeline-karte von weisheng pharmaceutical zeigt, dass das unternehmen derzeit drei produkte in der entwicklung hat, darunter ein kernprodukt und zwei hauptmedikamentenkandidaten. in,das kernprodukt, lonapegsomatropin, ist eine einmal wöchentlich einzunehmende, langwirksame wachstumshormon-ersatztherapie zur behandlung von wachstumshormonmangel bei kindern.(pghd, ein bei patienten unter 18 jahren häufig vorkommender kleinwuchs aufgrund unzureichenden wachstumshormons).

die beiden wichtigsten medikamentenkandidaten sind navepegritid und palopegteriparatid, die zur behandlung von achondroplasie bzw. chronischem hypoparathyreoidismus eingesetzt werden. navirpetid ist ebenfalls eine langzeitbehandlung, die einmal wöchentlich verabreicht wird, und paropektin und teriparatid werden einmal täglich verabreicht.

wenn weisheng pharmaceutical dieses mal erfolgreich an der hongkonger börse landet, wird erwartet, dass es den titel „die erste wachsende aktie unter den hongkonger aktien“ erhält. aber gleichzeitig,da noch kein produkt kommerzialisiert wurde, muss weisheng pharmaceutical mit anhaltenden verlusten rechnen., und das bargeld in seinen büchern wird von jahr zu jahr schnell verbraucht. wenn das unternehmen keine mittel durch einen börsengang oder andere methoden beschaffen kann, kann es schwierig sein, das produkt bis zum startdatum zu unterstützen.

▌kernprodukte stehen mehreren potenziellen wettbewerbern gegenüber

aus den ipo-dokumenten geht hervor, dass ascendis pharma im jahr 2018 von drei gründungsaktionären, ascendis pharma a/s, vivo capital und sofinnova, gemeinsam gegründet wurde. im november des jahres seiner gründung unterzeichnete weisheng pharmaceutical drei exklusive kooperationsvereinbarungen mit ascendis pharma und führte damit die oben genannten drei produkte ein, darunter lonbeta-somatostatin, navirpetid und paropate-teriparatid, und bildete so seine eigene kernproduktpipeline.

bevor ascendis pharma die drei produkte auf den markt brachte, hatte ascendis pharma bereits einschlägige untersuchungen zu ihnen durchgeführt, wobei longbei growth promoter die schnellsten fortschritte erzielte.

insbesondere hat ascendis pharma in drei phase-iii-projekten mit lonbei-somatropin an vielen kindern mit wachstumshormonmangel geforscht. derzeit hat das medikament auch in china zulassungsrelevante studien der phase iii abgeschlossen. im vergleich zu täglichen injektionen von kurzwirksamem menschlichem wachstumshormon ist lonbeta ein einmal wöchentlich verabreichtes langwirksames wachstumshormon (lagh), das nachweislich eine höhere jährliche wachstumsrate (ahv) für kurzwirksames menschliches wachstum aufweist hormon.

daten zeigen, dass es im jahr 2023 in china 8,1 millionen fälle von kleinwuchs unter 18 jahren und im gleichen zeitraum 3,4 millionen fälle von pghd geben wird. laut frost & sullivan ist chinas markt für menschliche wachstumshormone von 4 milliarden yuan im jahr 2018 auf 11,6 milliarden yuan im jahr 2023 gewachsen und soll bis 2030 auf 28,6 milliarden yuan anwachsen.bis dahin wird die größe des lagh-marktes voraussichtlich 21,1 milliarden yuan erreichen, was etwa 73,8 % der größe des chinesischen marktes für menschliche wachstumshormone ausmacht.

derzeit ist ein lagh-therapieprodukt für die vermarktung in china zugelassen. dabei handelt es sich um rekombinantes menschliches wachstumshormon (jinsai zengxiao water injection) von der changchun high-tech-tochtergesellschaft jinsai pharmaceutical. die spezifische indikation ist die behandlung innerer krankheiten bei kindern, die durch einen wachstumshormonmangel verursacht werden. im ausland wurden neben skytrofa von ascendis pharma auch lagh-therapien von novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals und anderen unternehmen für die behandlung von pghd zugelassen.

laut dem jahresbericht von ascendis pharma wurden seit der einführung von lonbei somatropin im vierten quartal 2021 produktumsätze von 900.000 euro, 35,7 millionen euro bzw. 179 millionen euro im jahr 2024 erzielt weitere 220-240 millionen euro erreichen.

weisheng pharmaceutical gab bekannt, dass das inländische bla für den wachstumsförderer longpei des unternehmens im januar 2024 eingereicht und im märz desselben jahres von der staatlichen lebensmittel- und arzneimittelbehörde angenommen wurde. das bla wird voraussichtlich mitte 2025 genehmigt.weisheng pharmaceutical erklärte außerdem, dass die wettbewerbslandschaft von lagh in zukunft voraussichtlich nicht allzu hart sein werde, da es in china derzeit nur ein lagh-produkt gebe und sich nur wenige produkte in der entwicklung befänden.

das fand jedoch ein reporter von „kechuangban daily“ herausobwohl die zahl der lagh-produkte, die derzeit in china erforscht werden, nicht groß ist, ist der forschungs- und entwicklungsfortschritt einiger unternehmen mit dem von weisheng pharmaceutical vergleichbar.

zu den unternehmen, die in china entsprechende produkte erforschen, entwickeln und auf den markt bringen, gehören insbesondere i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke usw. unter anderem zeigt der halbjahresbericht 2024 von tebao biotech, dass sein rekombinantes menschliches wachstumshormon y-typ-polyethylenglykol (ypeg-gh) die klinische forschung der phase iii abgeschlossen hat und im januar 2024 die annahme des arzneimittelregistrierungsantrags erhalten hat. die markteinführung wird erwartet im jahr 2025 der wichtigste fortschritt ist der abschluss der markteinführung neuer medikamente im oktober.

im vergleich zu longbei growth promoter wird erwartet, dass die beiden anderen in der entwicklung befindlichen produkte später zu kommerziellen einnahmen für weisheng pharmaceutical beitragen werden.

unter anderem befindet sich paropelteriparatid in einer phase-iii-zulassungsstudie in china und wird voraussichtlich in der ersten hälfte des jahres 2025 eine nda bei der staatlichen lebensmittel- und arzneimittelbehörde einreichen. paropat und teriparatid sind derzeit die einzige parathormon-ersatztherapie, die in china mit der klinischen entwicklung begonnen hat. im jahr 2023 wird die zahl der patienten mit hypoparathyreoidismus in china 410.100 betragen und im jahr 2030 voraussichtlich 495.600 erreichen.

navirpetide hat derzeit die doppelblindphase der klinischen phase-ii-studie zur behandlung von achondroplasie in china abgeschlossen und wird den letzten besuch des letzten patienten in der offenen phase der studie im april 2024 abschließen. allerdings hat weisheng pharmaceutical seinen nda-plan noch nicht bekannt gegeben. im jahr 2023 wird die zahl der patienten mit achondroplasie in china 51.200 betragen und im jahr 2030 wird mit einem anstieg auf 51.900 gerechnet.

▌das geld auf dem konto ist in eile

da, wie oben erwähnt, kein produkt für die vermarktung zugelassen wurde, hat weisheng pharmaceutical seit seiner gründung keine verkaufserlöse erzielt und verfügt nur über einen geringen betrag an anderen einnahmen aus staatlichen subventionen und anderen aspekten. aufgrund höherer f&e-aufwendungen und verwaltungsaufwendungenweisheng pharmaceutical befand sich in einer verlustsituation, und es wird erwartet, dass der nettoverlust im jahr 2024 durch den technologietransfer und die entwicklung einer lokalen produktion deutlich zunehmen wird.

den ipo-dokumenten zufolge belaufen sich die forschungs- und entwicklungskosten von weisheng pharmaceutical in den jahren 2022, 2023 und den ersten vier monaten des jahres 2024 auf 180 millionen yuan, 57,69 millionen yuan bzw. 25,77 millionen yuan und die verwaltungskosten auf 177 millionen yuan, 79,94 millionen yuan. bzw. 25,77 millionen yuan.im gleichen zeitraum beliefen sich die nettoverluste von weisheng pharmaceutical auf 289 millionen yuan, 249 millionen yuan bzw. 60,32 millionen yuan, was einem gesamtnettoverlust von fast 600 millionen yuan entspricht.

gleichzeitig sanken die zahlungsmittel und zahlungsmitteläquivalente in den büchern von weisheng pharmaceutical von 626 millionen yuan ende 2022 auf 348 millionen yuan ende 2023 und gingen bis ende april 2024 weiter auf 330 millionen yuan zurück.wenn man sich an die verbrauchsrate für das gesamte jahr 2023 hält und davon ausgeht, dass im jahr 2024 weitere arbeiten durchgeführt werden, kann der cashflow in den büchern von weisheng pharmaceutical dies möglicherweise nicht decken, bis der wachstumsförderer longbai für die vermarktung zugelassen ist.

seit seiner gründung hat weisheng pharmaceutical zwei finanzierungsrunden erhalten. unter anderem wurde die serie-a-finanzierung im jahr 2018, als das unternehmen gegründet wurde, durch die ausgabe von insgesamt 40 millionen vorzugsaktien an die gründungsaktionäre mit einer barzahlung von 40 millionen us-dollar abgeschlossen. die finanzierung der serie b wurde anfang 2021 mit einer gesamtfinanzierung von 150 millionen us-dollar abgeschlossen. zu den investoren gehören red shirt china, orbo capital, sherpa investment usw.

um finanzielle zwänge zu mildern, plant weisheng pharmaceutical, die durch diesen börsengang gesammelten mittel vorrangig für die bla-arbeit und die kommerzielle einführung seines kernprodukts longbei somatotropin sowie für die klinische forschung zu peptiden und anderen produkten zu verwenden wird als betriebskapital usw. verwendet.

tatsächlich bereitet weisheng pharmaceutical derzeit die kommerzialisierung des produkts für seine erwartete markteinführung vor und hat mit dem aufbau eines kommerzialisierungsteams mit fachkenntnissen in der endokrinologie begonnen. unter anderem plant weisheng pharmaceutical für longbei somatropin, das sich in der entwicklung befindet, die entsendung eines teams von medizinischen vertretern der pädiatrischen endokrinologie, um öffentliche krankenhäuser und privatkliniken abzudecken.

im hinblick auf die konkrete zusammenarbeit hat weisheng pharmaceutical ende oktober 2023 eine kooperationsvereinbarung mit shanghai pharmaceuticals holdings unterzeichnet, um den notwendigen managementrahmen zu schaffen, der der good manufacturing practice (gsp) entspricht. im dezember desselben jahres schlossen visun pharmaceuticals und wuxi biologics eine kooperationsvereinbarung und werden mit der vermarktung der von wuxi biologics hergestellten kernprodukte beginnen, sobald für die produkte anträge auf marktzulassung gestellt werden.

darüber hinaus hat weisheng pharmaceutical im august dieses jahres auch eine kooperation mit united family healthcare geschlossen, das derzeit über mehr als 10 krankenhäuser und mehr als 20 kliniken in china verfügt. weisheng pharmaceutical gab an, dass sich diese zusammenarbeit auf die gemeinsame entwicklung von diagnose-, behandlungs- und servicekapazitäten für kinder mit medizinischem wachstums- und entwicklungsbedarf konzentrieren wird.