uutiset

"kechuangban daily" 30. syyskuuta (reportteri zheng bingxun)äskettäin visen pharmaceuticals (jäljempänä "visen pharmaceuticals"), joka keskittyy hormonaalisten sairauksien hoitoratkaisujen tarjoamiseen kiinassa, toimitti listautumisasiakirjat hongkongin pörssille neljännen kerran.

weisheng pharmaceuticalin tuotevalikoimakartta osoittaa, että yhtiöllä on tällä hetkellä kehitteillä kolme tuotetta, mukaan lukien 1 ydintuote ja 2 päälääkekandidaattia. sisään,ydintuote, lonapegsomatropiini, on kerran viikossa annettava pitkävaikutteinen kasvuhormonikorvaushoito, jota käytetään lasten kasvuhormonin puutteen hoitoon.(pghd, lyhytkasvuisuus, joka on yleinen alle 18-vuotiailla potilailla riittämättömän kasvuhormonin vuoksi).

kaksi tärkeintä lääkekandidaattia ovat navepegritidi ja palopegteriparatidi, joita käytetään vastaavasti achondroplasian ja kroonisen hypoparatyreoosin hoitoon. navirpetide on myös pitkävaikutteinen hoito, joka annetaan kerran viikossa, ja paropektiiniä ja teriparatidia annetaan kerran päivässä.

jos weisheng pharmaceutical pääsee tällä kertaa onnistuneesti hongkongin pörssiin, sen odotetaan voittavan "ensimmäisen kasvavan osakkeen hongkongin osakkeissa". mutta samaan aikaan,koska tuotetta ei ole vielä kaupallistettu, weisheng pharmaceuticalin tappiot jatkuvat., ja sen kirjanpito kuluu nopeasti vuosi vuodelta. jos se ei pysty keräämään varoja listautumisannin tai muiden menetelmien kautta, tuotteen tukeminen julkaisupäivään asti voi olla vaikeaa.

▌ydintuotteet kohtaavat useita potentiaalisia kilpailijoita

listautumisapuasiakirjat osoittavat, että ascendis pharman perustivat vuonna 2018 yhdessä kolme perustajaosakasta, ascendis pharma a/s, vivo capital ja sofinnova. perustamisvuoden marraskuussa weisheng pharmaceutical allekirjoitti kolme eksklusiivista yhteistyösopimusta ascendis pharman kanssa ja esitteli siten edellä mainitut 3 tuotetta, mukaan lukien lonbeta somatostatiini, navirpetidi ja paropaattiteriparatidi, muodostaen oman ydintuotelinjansa.

ennen kuin ascendis pharma esitteli nämä kolme tuotetta, ascendis pharma oli jo tehnyt niistä asiaankuuluvaa tutkimusta, joista longbei growth promoter edistyi nopeimmin.

erityisesti ascendis pharma on tutkinut monia kasvuhormonin puutospotilaita kolmessa lonbei-somatropiinin vaiheen iii hankkeessa. tällä hetkellä lääke on saanut päätökseen myös vaiheen iii keskeiset tutkimukset kiinassa. verrattuna päivittäisiin lyhytvaikutteisiin ihmisen kasvuhormonin injektioihin, lonbeta on kerran viikossa annettava pitkävaikutteinen kasvuhormoni (lagh), jolla on todistetusti korkeampi 52 viikon vuotuinen kasvunopeus (ahv). hormoni.

tiedot osoittavat, että vuonna 2023 kiinassa on 8,1 miljoonaa alle 18-vuotiaan kääpiötapausta ja 3,4 miljoonaa pghd-tapausta samana ajanjaksona. frost & sullivanin mukaan kiinan ihmisen kasvuhormonimarkkinat ovat kasvaneet 4 miljardista juanista vuonna 2018 11,6 miljardiin juaniin vuonna 2023, ja sen odotetaan kasvavan 28,6 miljardiin juaniin vuoteen 2030 mennessä.siihen mennessä lagh-markkinoiden koon odotetaan saavuttavan 21,1 miljardia yuania, mikä vastaa noin 73,8 % kiinan ihmisen kasvuhormonimarkkinoiden koosta.

tällä hetkellä yksi lagh-hoitotuote on hyväksytty markkinointiin kiinassa. se on changchun high-tech -tytäryhtiön jinsai pharmaceuticalin yhdistelmä-dna-tekniikalla valmistettu polyetyleeniglykoli lapsilla kasvuhormonin puutteen aiheuttamana. ulkomailla pghd:n hoitoon on hyväksytty ascendis pharman skytrofan lisäksi myös novo nordiskin, pfizerin, kinsey pharmaceuticalsin ja muiden yritysten lagh-hoitoja.

ascendis pharman vuosikertomuksen mukaan lonbei somatropinin lanseerauksesta vuoden 2021 viimeisellä neljänneksellä tuotemyyntituloja on saatu 900 000 euroa, 35,7 miljoonaa euroa ja 179 miljoonaa euroa vuosina 2021-2024 220-240 miljoonaa euroa.

weisheng pharmaceutical paljasti, että kotimainen bla yrityksen longpei-kasvunedistäjälle toimitettiin tammikuussa 2024, ja valtion elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen saman vuoden maaliskuussa. bla:n odotetaan hyväksyvän vuoden 2025 puolivälissä.weisheng pharmaceutical totesi myös, että koska kiinassa on tällä hetkellä vain yksi lagh-tuote ja vain muutama tuote kehitteillä, on odotettavissa, että lagh:n kilpailuympäristö ei ole liian ankara tulevaisuudessa.

kuitenkin "kechuangban dailyn" toimittaja havaitsi senvaikka kiinassa tällä hetkellä tutkittavien lagh-tuotteiden määrä ei ole suuri, joidenkin yritysten tutkimus- ja kehitystyö on verrattavissa weisheng pharmaceuticalin omaan.

erityisesti yrityksiä, jotka tutkivat, kehittävät ja tuovat markkinoille liittyviä tuotteita kiinassa, ovat muun muassa i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke jne. niistä tebao biotechin vuoden 2024 puolivuotisraportti osoittaa, että sen y-tyypin polyetyleeniglykoli-rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (ypeg-gh) on saanut päätökseen vaiheen iii kliinisen tutkimuksen ja saanut lääkerekisteröintihakemuksen hyväksynnän tammikuussa 2024. sen odotetaan tulevan markkinoille. vuonna 2025 keskeinen edistysaskel uusien lääkkeiden lanseerauksen saattamisessa päätökseen lokakuussa.

verrattuna longbei growth promoteriin, kahden muun kehitteillä olevan tuotteen odotetaan tuovan kaupallisia tuloja weisheng pharmaceuticalille myöhemmin.

niiden joukossa paropelteriparatidia on käynnissä vaiheen iii keskeinen tutkimus kiinassa, ja sen odotetaan jättävän nda:n valtion elintarvike- ja lääkevirastolle vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla. paropaatti, teriparatidi, on tällä hetkellä ainoa lisäkilpirauhashormonikorvaushoito, joka on aloittanut kliinisen kehityksen kiinassa. vuonna 2023 hypoparatyreoosipotilaiden määrä kiinassa on 410 100, ja vuonna 2030 sen odotetaan nousevan 495 600:aan.

navirpetide on tällä hetkellä saattanut päätökseen kaksoissokkovaiheen vaiheen ii kliinisen tutkimuksen achondroplasian hoidossa kiinassa ja suorittaa viimeisen potilaan viimeisen käynnin tutkimuksen avoimessa vaiheessa huhtikuussa 2024. weisheng pharmaceutical ei kuitenkaan ole vielä paljastanut nda-aikatauluaan. vuonna 2023 achondroplasiapotilaiden määrä kiinassa on 51 200, ja vuonna 2030 sen odotetaan nousevan 51 900:aan.

▌tilillä on kiire

kuten edellä mainittiin, koska yhtään tuotetta ei ole hyväksytty markkinointiin, weisheng pharmaceutical ei ole saanut myyntituloja perustamisensa jälkeen, ja sillä on vain pieni määrä muita tuloja valtiontuista ja muista näkökohdista. korkeampien tutkimus- ja kehityskulujen sekä hallintokulujen vuoksiweisheng pharmaceutical on ollut tappiollisessa tilassa ja nettotappion odotetaan kasvavan merkittävästi vuonna 2024 teknologian siirron ja paikallisen tuotannon kehittämisen myötä.

ipo-asiakirjojen mukaan vuosina 2022, 2023 ja vuoden 2024 ensimmäisten neljän kuukauden aikana weisheng pharmaceuticalin tutkimus- ja kehityskustannukset ovat 180 miljoonaa yuania, 57,69 miljoonaa yuania ja 25,77 miljoonaa yuania, ja hallintokulut ovat 177 miljoonaa yuania, 9,4 miljoonaa yuania, 4 miljoonaa yuania. ja 25,77 miljoonaa yuania, vastaavasti.samaan aikaan weisheng pharmaceuticalin nettotappiot olivat 289 miljoonaa yuania, 249 miljoonaa yuania ja 60,32 miljoonaa yuania, ja nettotappio oli lähes 600 miljoonaa yuania.

samaan aikaan weisheng pharmaceuticalin kirjanpidossa olevat rahavarat vähenivät vuoden 2022 lopun 626 miljoonasta yuanista 348 miljoonaan juaniin vuoden 2023 lopussa ja laskivat edelleen 330 miljoonaan juaniin huhtikuun 2024 loppuun mennessä.jos noudatetaan koko vuoden 2023 kulutustasoa ja kun otetaan huomioon, että vuonna 2024 tehdään lisää töitä, weisheng pharmaceuticalin kirjanpidon kassavirta ei välttämättä pysty tukemaan sitä ennen kuin longbain kasvunedistäjä on hyväksytty markkinointiin.

perustamisestaan ​​lähtien weisheng pharmaceutical on saanut kaksi rahoituskierrosta. niistä a-sarjan rahoitus saatiin päätökseen vuonna 2018, jolloin yhtiö perustettiin laskemalla liikkeelle yhteensä 40 miljoonaa etuoikeutettua osaketta perustajaosakkaille 40 miljoonan us$:n käteisvastikkeella. b-sarjan rahoitus valmistui vuoden 2021 alussa, ja sen kokonaisrahoitus oli 150 miljoonaa dollaria. sijoittajat ovat red shirt china, orbo capital, sherpa investment jne.

helpottaakseen taloudellisia rajoituksia weisheng pharmaceutical aikoo priorisoida tästä ipo:sta kerätyt varat bla-työhön ja sen ydintuotteen longbei somatotropinin kaupalliseen lanseeraukseen sekä paromidaatin, teriparatidin ja navirbetan kliiniseen peptiditutkimukseen ja muihin käytetään käyttöpääomaan jne.

itse asiassa weisheng pharmaceutical valmistautuu parhaillaan tuotteen kaupallistamiseen sen odotettua julkaisua varten ja on alkanut rakentaa kaupallistamisryhmää, jolla on endokrinologian asiantuntemusta. heidän joukossaan, longbei-somatropiinin osalta, joka on edistynyt, weisheng pharmaceutical aikoo lähettää ryhmän lasten endokrinologian lääketieteellisiä edustajia kattamaan julkiset sairaalat ja yksityiset klinikat.

erityisen yhteistyön osalta weisheng pharmaceutical on allekirjoittanut yhteistyösopimuksen shanghai pharmaceuticals holdingsin kanssa lokakuun 2023 lopussa tarvittavan hyvän tuotantotavan (gsp) mukaisen johtamiskehyksen luomiseksi. saman vuoden joulukuussa visun pharmaceuticals ja wuxi biologics pääsivät yhteistyösopimukseen ja aloittavat wuxi biologicsin valmistamien ydintuotteiden kaupallistamisen, kun tuotteet ovat saaneet myyntilupahakemukset.

lisäksi weisheng pharmaceutical teki tämän vuoden elokuussa yhteistyön myös united family healthcaren kanssa, jolla on tällä hetkellä yli 10 sairaalaa ja yli 20 klinikkaa kiinassa. weisheng pharmaceutical totesi, että tämä yhteistyö keskittyy yhdessä kehittämään diagnoosi-, hoito- ja palveluvalmiuksia lapsille, joilla on lääketieteellisiä kasvun ja kehityksen tarpeita.