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"kechuangban daily" 30 de setembro (repórter zheng bingxun)recentemente, a visen pharmaceuticals (doravante denominada "visen pharmaceuticals"), que se concentra no fornecimento de soluções de tratamento para doenças endócrinas na china, apresentou pela quarta vez documentos de ipo à bolsa de valores de hong kong.

o mapa de pipeline de produtos da weisheng pharmaceutical mostra que a empresa tem atualmente 3 produtos em desenvolvimento, incluindo 1 produto principal e 2 candidatos a medicamentos principais. em,o produto principal, lonapegsomatropina, é uma terapia de reposição hormonal de ação prolongada, uma vez por semana, usada para tratar a deficiência de hormônio do crescimento em crianças.(pghd, baixa estatura comum em pacientes com menos de 18 anos de idade devido à insuficiência de hormônio do crescimento).

os dois principais candidatos a medicamentos são a navepegritida e a palopegteriparatida, que são utilizadas para tratar a acondroplasia e o hipoparatiroidismo crónico, respetivamente. a navirpetida também é um tratamento de ação prolongada administrado uma vez por semana, e a paropectina e a teriparatida são administradas uma vez ao dia.

se a weisheng pharmaceutical chegar com sucesso à bolsa de valores de hong kong desta vez, espera-se que ganhe o título de "a primeira ação em crescimento nas ações de hong kong". mas, ao mesmo tempo,como nenhum produto ainda foi comercializado, a weisheng pharmaceutical enfrenta perdas contínuas., e o dinheiro dos seus livros está a ser consumido rapidamente ano após ano. se não conseguir angariar fundos através de ipo ou outros métodos, poderá ser difícil apoiar o produto até à data de lançamento.

▌os produtos principais enfrentam vários concorrentes potenciais

os documentos do ipo mostram que a ascendis pharma foi criada conjuntamente em 2018 por três acionistas fundadores, ascendis pharma a/s, vivo capital e sofinnova. em novembro do ano da sua criação, a weisheng pharmaceutical assinou três acordos de cooperação exclusivos com a ascendis pharma, introduzindo assim os 3 produtos acima mencionados, incluindo lonbeta somatostatina, navirpetide e paropato teriparatida, formando o seu próprio pipeline de produtos principais.

antes de a ascendis pharma apresentar os três produtos, a ascendis pharma já tinha realizado pesquisas relevantes sobre os mesmos, entre as quais o promotor de crescimento longbei teve o progresso mais rápido.

especificamente, a ascendis pharma conduziu pesquisas em muitas crianças com deficiência de hormônio do crescimento em três projetos de fase iii da somatropina lonbei. atualmente, o medicamento também concluiu os ensaios principais de fase iii na china. em comparação com as injeções diárias de hormônio de crescimento humano de ação curta, lonbeta é um hormônio de crescimento de ação prolongada (lagh) administrado uma vez por semana que demonstrou ter uma taxa de crescimento anualizada (ahv) de ação curta mais alta para o crescimento humano de ação curta. hormônio.

os dados mostram que, em 2023, haverá 8,1 milhões de casos de nanismo em menores de 18 anos na china e 3,4 milhões de casos de pghd durante o mesmo período. de acordo com a frost & sullivan, o mercado chinês de hormônios de crescimento humano cresceu de 4 bilhões de yuans em 2018 para 11,6 bilhões de yuans em 2023, e deverá crescer para 28,6 bilhões de yuans até 2030.até lá, espera-se que o tamanho do mercado lagh atinja 21,1 bilhões de yuans, representando aproximadamente 73,8% do tamanho do mercado de hormônio de crescimento humano da china.

atualmente, um produto de terapia lagh foi aprovado para comercialização na china. é a injeção de hormônio de crescimento humano recombinante de polietilenoglicol (jinsai zengxiao water injection) da jinsai pharmaceutical, subsidiária de alta tecnologia da changchun. em crianças causada por fonte de deficiência de hormônio do crescimento. no exterior, além do skytrofa da ascendis pharma, também foram aprovadas terapias lagh da novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals e outras empresas para o tratamento de pghd.

de acordo com o relatório anual da ascendis pharma, desde o lançamento da somatropina lonbei no quarto trimestre de 2021, foram obtidas receitas de vendas de produtos de 900.000 euros, 35,7 milhões de euros e 179 milhões de euros em 2021-2023, respetivamente. atingir ainda 220-240 milhões de euros.

a weisheng pharmaceutical revelou que o bla doméstico para o promotor de crescimento longpei da empresa foi apresentado em janeiro de 2024 e aceito pela administração estatal de alimentos e medicamentos em março do mesmo ano. o bla deverá ser aprovado em meados de 2025.a weisheng pharmaceutical também afirmou que, como existe atualmente apenas um produto lagh na china e apenas alguns produtos em desenvolvimento, espera-se que o cenário competitivo do lagh não seja muito acirrado no futuro.

no entanto, um repórter do "kechuangban daily" descobriu queembora o número de produtos lagh actualmente em investigação na china não seja grande, o progresso da investigação e desenvolvimento de algumas empresas é comparável ao da weisheng pharmaceutical.

especificamente, as empresas que pesquisam, desenvolvem e lançam produtos relacionados na china incluem, mas não estão limitadas a, i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke, etc. entre eles, o relatório semestral de 2024 da tebao biotech mostra que seu hormônio de crescimento humano recombinante de polietilenoglicol tipo y (ypeg-gh) concluiu a pesquisa clínica de fase iii e recebeu aceitação do pedido de registro de medicamento em janeiro de 2024. espera-se que seja lançado em 2025 o principal progresso na conclusão do lançamento de novos medicamentos em outubro.

em comparação com o promotor de crescimento longbei, espera-se que os outros dois produtos em desenvolvimento contribuam posteriormente com receitas comerciais para a weisheng pharmaceutical.

entre eles, a paropelteriparatida está a ser submetida a um ensaio crucial de fase iii na china e deverá apresentar um nda à administração estatal de alimentos e medicamentos no primeiro semestre de 2025. paropate, a teriparatida é atualmente a única terapia de reposição hormonal da paratireóide que iniciou o desenvolvimento clínico na china. em 2023, o número de pacientes com hipoparatireoidismo na china será de 410.100 e espera-se que atinja 495.600 em 2030.

o navirpetide concluiu atualmente a fase duplo-cega do ensaio clínico de fase ii para o tratamento da acondroplasia na china e completará a última visita do último paciente na fase aberta do ensaio em abril de 2024. no entanto, a weisheng pharmaceutical ainda não divulgou o seu calendário de nda. em 2023, o número de pacientes com acondroplasia na china será de 51.200 e espera-se que atinja 51.900 em 2030.

▌o dinheiro da conta está com pressa

conforme mencionado acima, uma vez que nenhum produto foi aprovado para comercialização, a weisheng pharmaceutical não recebeu nenhuma receita de vendas desde a sua criação e possui apenas uma pequena quantidade de outras receitas provenientes de subsídios governamentais e outros aspectos. no entanto, devido a maiores despesas de p&d e despesas de gestão,a weisheng pharmaceutical está em situação de prejuízo e espera-se que o prejuízo líquido aumente significativamente em 2024 com a transferência de tecnologia e o desenvolvimento da produção localizada.

de acordo com os documentos do ipo, em 2022, 2023 e nos primeiros quatro meses de 2024, os custos de pesquisa e desenvolvimento da weisheng pharmaceutical são de 180 milhões de yuans, 57,69 milhões de yuans e 25,77 milhões de yuans, respectivamente, e as despesas de gestão são de 177 milhões de yuans, 79,94 milhões de yuans, e 25,77 milhões de yuans, respectivamente.durante o mesmo período, as perdas líquidas da weisheng pharmaceutical foram de 289 milhões de yuans, 249 milhões de yuans e 60,32 milhões de yuans, respectivamente, com uma perda líquida total de quase 600 milhões de yuans.

ao mesmo tempo, o caixa e equivalentes de caixa nos livros da weisheng pharmaceutical diminuíram de 626 milhões de yuans no final de 2022 para 348 milhões de yuans no final de 2023, e diminuíram ainda mais para 330 milhões de yuans no final de abril de 2024.se a taxa de consumo para todo o ano de 2023 for seguida, e considerando que mais trabalhos serão realizados em 2024, o fluxo de caixa nos livros da weisheng pharmaceutical pode não ser capaz de suportá-lo até que o promotor de crescimento longbai seja aprovado para comercialização.

desde a sua criação, a weisheng pharmaceutical recebeu duas rodadas de financiamento. entre eles, o financiamento série a foi concluído em 2018, quando a empresa foi criada, com a emissão de um total de 40 milhões de ações preferenciais aos acionistas fundadores com valor em dinheiro de us$ 40 milhões. o financiamento da série b foi concluído no início de 2021, com um financiamento total de us$ 150 milhões. os investidores incluem red shirt china, orbo capital, sherpa investment, etc.

a fim de aliviar as restrições financeiras, a weisheng pharmaceutical planeja priorizar os fundos arrecadados com este ipo para o trabalho do bla e o lançamento comercial de seu produto principal, a somatotropina longbei, e também para a pesquisa clínica de paromidato, teriparatida e navirbeta, entre outros. usado para capital de giro, etc.

na verdade, a weisheng pharmaceutical está atualmente se preparando para a comercialização do produto para seu lançamento esperado e começou a formar uma equipe de comercialização com experiência em endocrinologia. entre eles, para a somatropina longbei, que está em progresso avançado, a weisheng pharmaceutical planeja implantar uma equipe de representantes médicos de endocrinologia pediátrica para cobrir hospitais públicos e clínicas privadas.

em termos de cooperação específica, a weisheng pharmaceutical assinou um acordo de cooperação com a shanghai pharmaceuticals holdings no final de outubro de 2023 para estabelecer a estrutura de gestão necessária que esteja em conformidade com as boas práticas de fabricação (gsp). em dezembro do mesmo ano, a visun pharmaceuticals e a wuxi biologics chegaram a um acordo de cooperação e começarão a comercializar os principais produtos produzidos pela wuxi biologics assim que os produtos receberem pedidos de autorização de comercialização.

além disso, em agosto deste ano, a weisheng pharmaceutical também firmou uma cooperação com a united family healthcare, que atualmente possui mais de 10 hospitais e mais de 20 clínicas na china. a weisheng pharmaceutical afirmou que esta cooperação se concentrará no desenvolvimento conjunto de capacidades de diagnóstico, tratamento e serviços para crianças com necessidades médicas de crescimento e desenvolvimento.