berita

"kechuangban daily" 30 september (reporter zheng bingxun)baru-baru ini, visen pharmaceuticals (selanjutnya disebut "visen pharmaceuticals"), yang berfokus pada penyediaan solusi pengobatan penyakit endokrin di tiongkok, menyerahkan dokumen ipo ke bursa efek hong kong untuk keempat kalinya.

peta jalur produk weisheng pharmaceutical menunjukkan bahwa perusahaan saat ini memiliki 3 produk yang sedang dikembangkan, termasuk 1 produk inti dan 2 kandidat obat utama. di dalam,produk intinya, lonapegsomatropin, adalah terapi penggantian hormon pertumbuhan jangka panjang sekali seminggu yang digunakan untuk mengatasi defisiensi hormon pertumbuhan pada anak-anak.(pghd, perawakan pendek yang umum terjadi pada pasien di bawah usia 18 tahun karena kekurangan hormon pertumbuhan).

dua kandidat obat utama adalah navepegritide dan palopegteriparatide, yang masing-masing digunakan untuk mengobati akondroplasia dan hipoparatiroidisme kronis. navirpetide juga merupakan pengobatan jangka panjang yang diberikan seminggu sekali, dan paropectin serta teriparatide diberikan sekali sehari.

jika weisheng pharmaceutical berhasil mendarat di bursa efek hong kong kali ini, diharapkan dapat meraih predikat "saham dengan pertumbuhan pertama di saham hong kong". tapi di saat yang sama,karena belum ada produk yang dikomersialkan, weisheng pharmaceutical terus menghadapi kerugian., dan dana yang ada di pembukuannya dikonsumsi dengan cepat dari tahun ke tahun. jika perusahaan tidak dapat mengumpulkan dana melalui ipo atau metode lain, mungkin akan sulit untuk mendukung produk tersebut hingga tanggal peluncuran.

▌produk inti menghadapi banyak pesaing potensial

dokumen ipo menunjukkan bahwa ascendis pharma didirikan bersama pada tahun 2018 oleh tiga pemegang saham pendiri, ascendis pharma a/s, vivo capital, dan sofinnova. pada bulan november tahun pendiriannya, weisheng pharmaceutical menandatangani tiga perjanjian kerja sama eksklusif dengan ascendis pharma, sehingga memperkenalkan 3 produk yang disebutkan di atas termasuk lonbeta somatostatin, navirpetide, dan paropate teriparatide, sehingga membentuk jalur produk inti sendiri.

sebelum ascendis pharma memperkenalkan ketiga produk tersebut, ascendis pharma telah melakukan penelitian yang relevan terhadap ketiga produk tersebut, di antaranya longbei growth promoter memiliki kemajuan tercepat.

secara khusus, ascendis pharma telah melakukan penelitian pada banyak anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan dalam tiga proyek lonbei somatropin fase iii. saat ini, obat tersebut juga telah menyelesaikan uji coba penting fase iii di tiongkok. dibandingkan dengan suntikan harian hormon pertumbuhan manusia jangka pendek, lonbeta adalah hormon pertumbuhan jangka panjang (lagh) sekali seminggu yang telah terbukti memiliki tingkat pertumbuhan tahunan (ahv) 52 minggu yang lebih tinggi untuk pertumbuhan manusia jangka pendek hormon.

data menunjukkan bahwa pada tahun 2023, akan terdapat 8,1 juta kasus dwarfisme di bawah usia 18 tahun di tiongkok, dan 3,4 juta kasus pghd pada periode yang sama. menurut frost & sullivan, pasar hormon pertumbuhan manusia di tiongkok telah tumbuh dari 4 miliar yuan pada tahun 2018 menjadi 11,6 miliar yuan pada tahun 2023, dan diperkirakan akan tumbuh menjadi 28,6 miliar yuan pada tahun 2030.pada saat itu, ukuran pasar lagh diperkirakan akan mencapai 21,1 miliar yuan, mencakup sekitar 73,8% dari ukuran pasar hormon pertumbuhan manusia di tiongkok.

saat ini, salah satu produk terapi lagh telah disetujui untuk dipasarkan di tiongkok, yaitu injeksi hormon pertumbuhan manusia rekombinan polietilen glikol (injeksi air jinsai zengxiao) dari anak perusahaan teknologi tinggi changchun, jinsai pharmaceutical pada anak-anak disebabkan oleh sumber kekurangan hormon pertumbuhan. di luar negeri, selain skytrofa dari ascendis pharma, terapi lagh dari novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals dan perusahaan lain juga telah disetujui untuk pengobatan pghd.

menurut laporan tahunan ascendis pharma, sejak peluncuran lonbei somatropin pada kuartal keempat tahun 2021, pendapatan penjualan produk masing-masing sebesar 900,000 euro, 35.7 juta euro, dan 179 juta euro telah diperoleh pada tahun 2021-2023 akan lebih lanjut mencapai 220-240 juta euro.

weisheng pharmaceutical mengungkapkan bahwa bla domestik untuk promotor pertumbuhan longpei perusahaan telah diserahkan pada januari 2024 dan diterima oleh badan pengawas obat dan makanan negara pada bulan maret tahun yang sama. bla tersebut diharapkan disetujui pada pertengahan tahun 2025.weisheng pharmaceutical juga menyatakan bahwa karena saat ini hanya ada satu produk lagh di tiongkok dan hanya sedikit produk yang sedang dikembangkan, diharapkan lanskap persaingan lagh tidak akan terlalu ketat di masa depan.

namun, seorang reporter dari "kechuangban daily" menemukan hal itumeskipun jumlah produk lagh yang saat ini diteliti di tiongkok tidak banyak, kemajuan penelitian dan pengembangan beberapa perusahaan sebanding dengan weisheng pharmaceutical.

secara khusus, perusahaan yang meneliti, mengembangkan, dan meluncurkan produk terkait di tiongkok termasuk namun tidak terbatas pada i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke, dll. diantaranya, laporan tengah tahunan tebao biotech tahun 2024 menunjukkan bahwa hormon pertumbuhan manusia rekombinan polietilen glikol tipe y (ypeg-gh) miliknya telah menyelesaikan penelitian klinis tahap iii dan menerima penerimaan permohonan registrasi obat pada januari 2024. diharapkan akan diluncurkan pada tahun 2025 kemajuan utama dalam menyelesaikan peluncuran obat baru pada bulan oktober.

dibandingkan dengan longbei growth promoter, dua produk lain yang sedang dikembangkan diharapkan dapat memberikan kontribusi pendapatan komersial kepada weisheng pharmaceutical nantinya.

di antara obat-obatan tersebut, paropelteriparatide sedang menjalani uji coba penting fase iii di tiongkok dan diperkirakan akan menyerahkan nda kepada badan pengawas obat dan makanan negara pada paruh pertama tahun 2025. paropate, teriparatide saat ini merupakan satu-satunya terapi penggantian hormon paratiroid yang telah memulai pengembangan klinis di tiongkok. pada tahun 2023, jumlah penderita hipoparatiroidisme di tiongkok akan mencapai 410.100 orang, dan diperkirakan akan mencapai 495.600 orang pada tahun 2030.

navirpetide saat ini telah menyelesaikan fase double-blind dari uji klinis fase ii untuk pengobatan achondroplasia di tiongkok, dan akan menyelesaikan kunjungan terakhir pasien terakhir dalam uji coba fase label terbuka pada bulan april 2024. namun, weisheng pharmaceutical belum mengungkapkan jadwal nda-nya. pada tahun 2023, jumlah penderita achondroplasia di tiongkok akan mencapai 51.200 orang, dan diperkirakan akan mencapai 51.900 orang pada tahun 2030.

▌uang tunai di rekening sedang terburu-buru

seperti disebutkan di atas, karena tidak ada produk yang disetujui untuk dipasarkan, weisheng pharmaceutical belum menerima pendapatan penjualan apa pun sejak didirikan, dan hanya memiliki sedikit pendapatan lain dari subsidi pemerintah dan aspek lainnya. namun, karena biaya penelitian dan pengembangan dan biaya manajemen yang lebih tinggi,weisheng pharmaceutical sedang dalam keadaan merugi, dan diperkirakan kerugian bersih akan meningkat secara signifikan pada tahun 2024 seiring dengan adanya transfer teknologi dan berkembangnya produksi lokal.

menurut dokumen ipo, pada tahun 2022, 2023 dan empat bulan pertama tahun 2024, biaya penelitian dan pengembangan weisheng pharmaceutical masing-masing sebesar 180 juta yuan, 57,69 juta yuan, dan 25,77 juta yuan, serta biaya manajemen sebesar 177 juta yuan, 79,94 juta yuan, dan masing-masing 25,77 juta yuan.pada periode yang sama, kerugian bersih weisheng pharmaceutical masing-masing berjumlah 289 juta yuan, 249 juta yuan, dan 60,32 juta yuan, dengan total kerugian bersih hampir 600 juta yuan.

pada saat yang sama, kas dan setara kas dalam pembukuan weisheng pharmaceutical menurun dari 626 juta yuan pada akhir tahun 2022 menjadi 348 juta yuan pada akhir tahun 2023, dan selanjutnya menurun menjadi 330 juta yuan pada akhir april 2024.jika tingkat konsumsi sepanjang tahun 2023 diikuti, dan mengingat lebih banyak pekerjaan akan dilakukan pada tahun 2024, arus kas dalam pembukuan weisheng pharmaceutical mungkin tidak dapat mendukungnya sampai promotor pertumbuhan longbai disetujui untuk pemasaran.

sejak didirikan, weisheng pharmaceutical telah menerima dua putaran pembiayaan. diantaranya, pembiayaan seri a diselesaikan pada tahun 2018, saat perusahaan didirikan, dengan menerbitkan total 40 juta saham preferen kepada pemegang saham pendiri dengan imbalan tunai sebesar us$40 juta. pembiayaan seri b telah selesai pada awal tahun 2021, dengan total pembiayaan sebesar us$150 juta. investornya antara lain red shirt china, orbo capital, sherpa investment, dll.

untuk mengurangi kendala keuangan, weisheng pharmaceutical berencana untuk memprioritaskan dana yang diperoleh dari ipo ini untuk pekerjaan bla dan peluncuran komersial produk intinya longbei somatotropin, dan juga untuk paromidate, teriparatide dan navirbeta digunakan untuk modal kerja, dll.

faktanya, weisheng pharmaceutical saat ini sedang mempersiapkan komersialisasi produk untuk rencana peluncurannya, dan telah mulai membangun tim komersialisasi dengan keahlian di bidang endokrinologi. diantaranya, untuk somatropin longbei, yang sedang dalam kemajuan, weisheng pharmaceutical berencana mengerahkan tim perwakilan medis endokrinologi pediatrik untuk mencakup rumah sakit umum dan klinik swasta.

dalam hal kerja sama khusus, weisheng pharmaceutical telah menandatangani perjanjian kerja sama dengan shanghai pharmaceuticals holdings pada akhir oktober 2023 untuk menetapkan kerangka manajemen yang diperlukan dan mematuhi good manufacturing practice (gsp). pada bulan desember tahun yang sama, visun pharmaceuticals dan wuxi biologics mencapai perjanjian kerja sama, dan akan mulai mengkomersialkan produk inti yang diproduksi oleh wuxi biologics setelah produk tersebut menerima permohonan izin edar.

selain itu, pada agustus tahun ini, weisheng pharmaceutical juga menjalin kerja sama dengan united family healthcare yang saat ini memiliki lebih dari 10 rumah sakit dan lebih dari 20 klinik di tiongkok. weisheng pharmaceutical menyatakan kerja sama ini akan fokus pada pengembangan bersama kemampuan diagnosis, pengobatan, dan layanan bagi anak-anak dengan kebutuhan medis untuk tumbuh kembang.