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'커창반일보' 9월 30일(정빙쉰 기자)최근 중국에서 내분비질환 치료 솔루션 제공에 주력하고 있는 visen pharmaceuticals(이하 'visen pharmaceuticals')가 네 번째로 홍콩 증권거래소에 ipo 서류를 제출했습니다.

weisheng pharmaceutical의 제품 파이프라인 맵에 따르면 회사는 현재 1개의 핵심 제품과 2개의 주요 약물 후보를 포함하여 3개의 제품을 개발 중입니다. 안에,핵심제품인 로나페그소마트로핀은 소아 성장호르몬 결핍증 치료에 사용되는 주 1회 지속형 성장호르몬 대체요법이다.(pghd, 성장 호르몬 부족으로 인해 18세 미만 환자에게 흔히 발생하는 저신장).

두 가지 주요 약물 후보는 나베페그리타이드(navepegritide)와 팔로펙테리파라타이드(palopegteriparatide)로 각각 연골 무형성증과 만성 부갑상선 기능 저하증을 치료하는 데 사용됩니다. 나비르페티드도 주 1회 투여하는 지속성 치료제이고, 파로펙틴과 테리파라타이드를 1일 1회 투여한다.

웨이성제약이 이번에 홍콩 증권거래소에 성공적으로 상장할 경우 '홍콩 증시 최초 성장주'라는 타이틀을 거머쥘 것으로 예상된다. 그러나 동시에,아직 상용화된 제품이 없어 웨이성제약(weisheng pharmaceutical)은 지속적인 적자를 겪고 있다., 장부상의 현금은 해마다 급속히 소모되고 있습니다. ipo나 다른 방법으로 자금을 조달하지 못하면 출시일까지 제품 지원이 어려울 수 있습니다.

▌핵심 제품은 여러 잠재적 경쟁자와 직면해 있습니다.

ipo 문서에 따르면 ascendis pharma는 3명의 창립 주주인 ascendis pharma a/s, vivo capital 및 sofinnova가 2018년에 공동 설립한 것으로 나와 있습니다. 웨이성제약은 설립된 해 11월 아센디스 파마(ascendis pharma)와 3건의 독점 협력 계약을 체결해 위에서 언급한 론베타 소마토스타틴, 나비르페타이드, 파로페이트 테리파라타이드 등 3개 제품을 출시하며 자체 핵심 제품 파이프라인을 구성했다.

ascendis pharma가 세 가지 제품을 출시하기 전에 ascendis pharma는 이미 해당 제품에 대한 관련 연구를 수행했으며 그중 longbei growth promoter가 가장 빠른 진전을 이루었습니다.

특히 ascendis pharma는 lonbei somatropin의 세 가지 임상 3상 프로젝트에서 성장 호르몬 결핍증이 있는 많은 어린이에 대한 연구를 수행했으며 현재 이 약물은 중국에서도 임상 3상 중추적 시험을 완료했습니다. 단기 작용 인간 성장 호르몬을 매일 주사하는 것과 비교하여 lonbeta는 단기 작용 인간 성장에 대해 더 높은 52주 연간 성장률(ahv)을 갖는 것으로 입증된 주 1회 장기 작용 성장 호르몬(lagh)입니다. 호르몬.

데이터에 따르면 2023년에는 중국에서 18세 미만 왜소증 사례가 810만 건, 같은 기간 동안 pghd 사례가 340만 건에 이를 것으로 예상됩니다. 프로스트앤설리번(frost & sullivan)에 따르면 중국의 인간성장호르몬 시장은 2018년 40억 위안에서 2023년 116억 위안으로 성장했고, 2030년에는 286억 위안으로 성장할 것으로 예상된다.그때까지 lagh 시장 규모는 211억 위안에 달해 중국 성장호르몬 시장 규모의 약 73.8%를 차지할 것으로 예상된다.

현재 중국에서 판매 승인을 받은 lagh 치료제는 장춘 하이테크 자회사 진사이제약(jinsai pharmaceutical)의 폴리에틸렌 글리콜 재조합 인간 성장호르몬 주사제(진사이 젱샤오 워터주사)이다. 구체적인 적응증은 성장 둔화 치료다. 성장 호르몬 결핍으로 인한 어린이의 경우. 해외에서는 ascendis pharma의 skytrofa 외에도 novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals 및 기타 회사의 lagh 치료법도 pghd 치료에 승인되었습니다.

아센디스 파마의 연차보고서에 따르면 2021년 4분기 론베이 소마트로핀 출시 이후 2021~2023년에는 각각 90만유로, 3570만유로, 1억7900만유로의 제품 매출을 달성할 것으로 예상된다. 추가로 2억 2천만~2억 4천만 유로에 달할 것입니다.

웨이성제약은 자사의 롱페이(longpei) 성장촉진제에 대한 국내 bla가 2024년 1월 제출됐고, 같은 해 3월 국가식품의약국(state food and drug administration)에 승인을 받았다고 밝혔다. 해당 bla는 2025년 중반 승인될 것으로 예상된다.웨이셩제약(weisheng pharmaceutical)도 현재 중국에는 lagh 제품이 1개뿐이고, 개발 중인 제품도 소수에 불과해 향후 lagh의 경쟁 구도는 그리 치열하지 않을 것으로 예상된다고 밝혔다.

그러나 '커창반일보' 기자는 이를 발견했다.현재 중국에서 연구 중인 lagh 제품의 수는 많지 않지만, 일부 기업의 연구개발 진행 상황은 웨이성제약(weisheng pharmaceutical)과 비슷하다.

구체적으로 중국에서 관련 제품을 연구, 개발 및 출시하는 회사에는 i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 이 중 테바오바이오텍의 2024년 반기 보고서에 따르면 자사의 y형 폴리에틸렌글리콜 재조합 인간성장호르몬(ypeg-gh)이 임상 3상 연구를 완료하고 2024년 1월 의약품 등록 신청 접수를 받았다고 나와 있다. 2025년 10월 신약 출시 완료가 핵심 진전이다.

longbei growth promoter와 비교하여 개발 중인 다른 두 제품은 향후 weisheng pharmaceutical의 상업적 수익에 기여할 것으로 예상됩니다.

이 중 파로펠테리파라타이드(paropelteriparatide)는 중국에서 중추 임상 3상을 진행 중이며 2025년 상반기 국가식품의약국(fda)에 nda를 제출할 예정이다. 파로페이트(paropate), 테리파라타이드(teriparatide)는 현재 중국에서 임상 개발이 시작된 유일한 부갑상선 호르몬 대체요법이다. 2023년 중국 내 부갑상선기능저하증 환자 수는 41만100명에 달하고 2030년에는 49만5600명에 이를 것으로 예상된다.

나비르페티드는 현재 중국에서 연골무형성증 치료를 위한 임상 2상 이중맹검 단계를 완료했으며, 2024년 4월 공개 라벨 단계 마지막 환자의 마지막 방문을 완료할 예정이다. 그러나 weisheng pharmaceutical은 아직 nda 일정을 공개하지 않았습니다. 2023년 중국 내 연골무형성증 환자 수는 51,200명에 이르고, 2030년에는 51,900명에 이를 것으로 예상된다.

▌계좌에 현금이 급하게 들어있습니다

위에서 언급한 바와 같이 시판 승인을 받은 제품이 없기 때문에 웨이성제약은 설립 이후 판매 수익을 전혀 받지 못했고, 정부 보조금 등 기타 수익도 극히 일부에 불과하다. 하지만 연구개발비와 관리비 증가로 인해웨이성제약은 그동안 적자 상태에 있었으며, 기술이전과 국산화 개발로 2024년에는 순적자가 크게 늘어날 것으로 예상된다.

ipo 서류에 따르면 웨이성제약의 2022년, 2023년, 2024년 첫 4개월간 연구개발비는 각각 1억8000만 위안, 5769만 위안, 2577만 위안, 관리비는 1억7700만 위안, 7994만 위안, 각각 2,577만 위안, 3,515만 위안.같은 기간 웨이셩제약(weisheng pharmaceutical)의 순손실은 각각 2억8900만 위안, 2억4900만 위안, 6032만 위안으로 총 순손실은 거의 6억 위안에 달했다.

동시에 weisheng pharmaceutical 장부의 현금 및 현금 등가물은 2022년 말 6억 2,600만 위안에서 2023년 말 3억 4,800만 위안으로 감소했고, 2024년 4월 말에는 3억 3,000만 위안으로 더욱 감소했습니다.2023년 전체 소비율을 기준으로 하고 2024년에 더 많은 작업이 수행될 것을 고려하면 longbai 성장 촉진제가 마케팅 승인을 받기 전까지 weisheng pharmaceutical 장부의 현금 흐름이 이를 지원하지 못할 수도 있습니다.

weisheng pharmaceutical은 설립 이후 두 차례에 걸쳐 자금 조달을 받았습니다. 이 중 시리즈a 자금조달은 회사가 설립된 2018년에 현금 4천만달러로 창립주주들에게 우선주 총 4천만주를 발행해 완료됐다. 시리즈 b 파이낸싱은 2021년 초에 완료되었으며 총 1억 5천만 달러의 파이낸싱이 이루어졌습니다. 투자자로는 red shirt china, orbo capital, sherpa investment 등이 있습니다.

재정적 제약을 완화하기 위해 weisheng pharmaceutical은 bla 작업과 핵심 제품인 longbei somatotropin의 상업적 출시, 그리고 또한 paromidate, teriparatide 및 navirbeta에 대한 임상 연구 등에 이번 ipo에서 조달된 자금을 우선적으로 사용할 계획입니다. 운전 자본 등에 사용됩니다.

실제로 웨이성제약은 현재 출시 예정 제품의 상용화를 준비 중이며, 내분비학 분야의 전문성을 갖춘 상용화팀을 꾸리기 시작했다. 이중 웨이성제약은 진행 중인 롱베이 소마트로핀의 경우 소아내분비학 전문 의료진을 파견해 공립병원과 민간병원을 포괄할 계획이다.

구체적인 협력 측면에서 weisheng pharmaceutical은 gsp(good manufacturing practice)를 준수하는 필수 관리 프레임워크를 구축하기 위해 2023년 10월 말 shanghai pharmaceuticals holdings와 협력 계약을 체결했습니다. 같은 해 12월 비선제약(visun pharmaceuticals)과 우시바이오로직스(wuxi biologics)는 협력 계약을 체결했으며 우시바이오로직스(wuxi biologics)가 생산하는 핵심 제품이 시판허가 신청을 받으면 상업화에 들어갈 예정이다.

또한 올해 8월 웨이성제약은 현재 중국 내 10개 이상의 병원과 20개 이상의 진료소를 보유하고 있는 유나이티드 패밀리 헬스케어(united family healthcare)와도 협력을 맺었다. weisheng pharmaceutical은 이번 협력이 성장과 발달을 위해 의학적 필요가 있는 어린이를 위한 진단, 치료 및 서비스 역량을 공동으로 개발하는 데 중점을 둘 것이라고 밝혔습니다.