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"kechuangban daily" 30 settembre (giornalista zheng bingxun)recentemente, visen pharmaceuticals (di seguito denominata "visen pharmaceuticals"), che si concentra sulla fornitura di soluzioni terapeutiche per le malattie endocrine in cina, ha presentato per la quarta volta i documenti ipo alla borsa di hong kong.

la mappa della pipeline di prodotti di weisheng pharmaceutical mostra che l'azienda ha attualmente 3 prodotti in fase di sviluppo, tra cui 1 prodotto principale e 2 farmaci candidati principali. in,il prodotto principale, la lonapegsomatropina, è una terapia sostitutiva dell'ormone della crescita a lunga durata d'azione una volta alla settimana, utilizzata per trattare il deficit dell'ormone della crescita nei bambini.(pghd, bassa statura comune nei pazienti di età inferiore a 18 anni a causa di un'insufficienza dell'ormone della crescita).

i due principali farmaci candidati sono navepegritide e palopegteriparatide, usati rispettivamente per trattare l’acondroplasia e l’ipoparatiroidismo cronico. anche la navirpetide è un trattamento a lunga durata d'azione somministrato una volta alla settimana, mentre la paropectina e la teriparatide vengono somministrate una volta al giorno.

se questa volta weisheng pharmaceutical riuscirà ad entrare nella borsa di hong kong, si prevede che vincerà il titolo di "primo titolo in crescita tra le azioni di hong kong". ma allo stesso tempo,poiché nessun prodotto è stato ancora commercializzato, weisheng pharmaceutical si trova ad affrontare continue perdite.e la liquidità sui suoi libri contabili viene consumata rapidamente anno dopo anno. se non riesce a raccogliere fondi tramite ipo o altri metodi, potrebbe essere difficile supportare il prodotto fino alla data di lancio.

▌i prodotti principali si trovano ad affrontare molteplici potenziali concorrenti

i documenti dell’ipo mostrano che ascendis pharma è stata fondata congiuntamente nel 2018 da tre azionisti fondatori, ascendis pharma a/s, vivo capital e sofinnova. nel novembre dell'anno della sua fondazione, weisheng pharmaceutical ha firmato tre accordi di cooperazione esclusivi con ascendis pharma, introducendo così i 3 prodotti sopra menzionati, tra cui lonbeta somatostatina, navirpetide e paropate teriparatide, formando la propria pipeline di prodotti principali.

prima che ascendis pharma introducesse i tre prodotti, ascendis pharma aveva già condotto ricerche pertinenti sugli stessi, tra cui longbei growth promoter aveva registrato i progressi più rapidi.

nello specifico, ascendis pharma ha condotto ricerche su molti bambini con deficit dell'ormone della crescita in tre progetti di fase iii sulla somatropina lonbei. attualmente, il farmaco ha completato anche studi pilota di fase iii in cina. rispetto alle iniezioni giornaliere di ormone della crescita umano ad azione breve, lonbeta è un ormone della crescita a lunga durata d'azione (lagh) una volta alla settimana che ha dimostrato di avere un tasso di crescita annualizzato di 52 settimane (ahv) più elevato per la crescita umana a breve durata d'azione ormone.

i dati mostrano che nel 2023 ci saranno 8,1 milioni di casi di nanismo sotto i 18 anni in cina e 3,4 milioni di casi di pghd nello stesso periodo. secondo frost & sullivan, il mercato cinese dell’ormone della crescita umano è cresciuto da 4 miliardi di yuan nel 2018 a 11,6 miliardi di yuan nel 2023, e si prevede che crescerà fino a 28,6 miliardi di yuan entro il 2030.a quel punto, si prevede che le dimensioni del mercato lagh raggiungeranno i 21,1 miliardi di yuan, pari a circa il 73,8% delle dimensioni del mercato cinese dell'ormone della crescita umano.

attualmente, un prodotto terapeutico lagh è stato approvato per la commercializzazione in cina. si tratta dell'iniezione di ormone umano della crescita ricombinante di polietilenglicole (jinsai zengxiao water injection) della filiale high-tech di changchun jinsai pharmaceutical. l'indicazione specifica è il trattamento delle malattie interne nei bambini causato da una fonte di deficit dell’ormone della crescita. all'estero, oltre a skytrofa di ascendis pharma, anche le terapie lagh di novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals e altre aziende sono state approvate per il trattamento della pghd.

secondo il rapporto annuale di ascendis pharma, dal lancio della somatropina lonbei nel quarto trimestre del 2021, nel periodo 2021-2023 sono stati ottenuti ricavi dalle vendite dei prodotti rispettivamente di 900.000 euro, 35,7 milioni di euro e 179 milioni di euro raggiungere ulteriormente i 220-240 milioni di euro.

weisheng pharmaceutical ha rivelato che il bla nazionale per il promotore della crescita longpei dell'azienda è stato presentato nel gennaio 2024 ed è stato accettato dalla state food and drug administration nel marzo dello stesso anno. si prevede che il bla sarà approvato a metà del 2025.weisheng pharmaceutical ha inoltre affermato che, poiché attualmente esiste un solo prodotto lagh in cina e solo pochi prodotti in fase di sviluppo, si prevede che il panorama competitivo di lagh non sarà troppo feroce in futuro.

tuttavia, un giornalista del "kechuangban daily" lo ha scopertosebbene il numero di prodotti lagh attualmente oggetto di ricerca in cina non sia elevato, il progresso nella ricerca e nello sviluppo di alcune aziende è paragonabile a quello di weisheng pharmaceutical.

nello specifico, le aziende che stanno ricercando, sviluppando e lanciando prodotti correlati in cina includono, ma non sono limitate a, i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke, ecc. tra questi, il rapporto semestrale 2024 di tebao biotech mostra che il suo ormone umano della crescita ricombinante di polietilenglicole di tipo y (ypeg-gh) ha completato la ricerca clinica di fase iii e ha ricevuto l'accettazione della domanda di registrazione del farmaco nel gennaio 2024. si prevede che sarà lanciato nel 2025 il progresso chiave consiste nel completare il lancio di nuovi farmaci a ottobre.

rispetto a longbei growth promoter, si prevede che gli altri due prodotti in fase di sviluppo contribuiranno successivamente al reddito commerciale di weisheng pharmaceutical.

tra questi, parpelteriparatide è sottoposto a uno studio cardine di fase iii in cina e si prevede che presenterà una nda alla state food and drug administration nella prima metà del 2025. paropate, teriparatide è attualmente l'unica terapia sostitutiva dell'ormone paratiroideo che ha iniziato lo sviluppo clinico in cina. nel 2023, il numero di pazienti affetti da ipoparatiroidismo in cina sarà di 410.100 e si prevede che raggiungerà i 495.600 nel 2030.

navirpetide ha attualmente completato la fase in doppio cieco dello studio clinico di fase ii per il trattamento dell'acondroplasia in cina e completerà l'ultima visita dell'ultimo paziente nella fase in aperto dello studio nell'aprile 2024. tuttavia, weisheng pharmaceutical non ha ancora reso noto il suo programma nda. nel 2023, il numero di pazienti affetti da acondroplasia in cina sarà di 51.200 e si prevede che raggiungerà i 51.900 nel 2030.

▌i contanti sul conto hanno fretta

come accennato in precedenza, poiché nessun prodotto è stato approvato per la commercializzazione, weisheng pharmaceutical non ha ricevuto alcun ricavo dalle vendite sin dalla sua fondazione e ha solo una piccola quantità di altre entrate provenienti da sussidi governativi e altri aspetti. tuttavia, a causa delle maggiori spese di ricerca e sviluppo e di gestione,weisheng pharmaceutical è in perdita e si prevede che la perdita netta aumenterà in modo significativo nel 2024 con il trasferimento di tecnologia e lo sviluppo della produzione localizzata.

secondo i documenti ipo, nel 2022, 2023 e nei primi quattro mesi del 2024, i costi di ricerca e sviluppo di weisheng pharmaceutical sono rispettivamente di 180 milioni di yuan, 57,69 milioni di yuan e 25,77 milioni di yuan, e le spese di gestione sono di 177 milioni di yuan, 79,94 milioni di yuan, e 25,77 milioni di yuan, rispettivamente.nello stesso periodo, le perdite nette di weisheng pharmaceutical sono state rispettivamente di 289 milioni di yuan, 249 milioni di yuan e 60,32 milioni di yuan, con una perdita netta totale di quasi 600 milioni di yuan.

allo stesso tempo, le disponibilità liquide e i mezzi equivalenti nei libri contabili di weisheng pharmaceutical sono diminuiti da 626 milioni di yuan alla fine del 2022 a 348 milioni di yuan alla fine del 2023, e sono ulteriormente diminuiti a 330 milioni di yuan entro la fine di aprile 2024.se si segue il tasso di consumo per l'intero anno 2023, e considerando che nel 2024 verranno eseguiti ulteriori lavori, il flusso di cassa sui libri contabili di weisheng pharmaceutical potrebbe non essere in grado di sostenerlo finché il promotore della crescita di longbai non sarà approvato per la commercializzazione.

dalla sua fondazione, weisheng pharmaceutical ha ricevuto due tornate di finanziamenti. tra questi, il finanziamento di serie a è stato completato nel 2018, quando è stata fondata la società, emettendo un totale di 40 milioni di azioni privilegiate agli azionisti fondatori per un corrispettivo in contanti di 40 milioni di dollari. il finanziamento di serie b è stato completato all'inizio del 2021, con un finanziamento totale di 150 milioni di dollari. gli investitori includono red shirt china, orbo capital, sherpa investment, ecc.

al fine di alleviare i vincoli finanziari, weisheng pharmaceutical prevede di dare priorità ai fondi raccolti da questa ipo per il lavoro di bla e il lancio commerciale del suo prodotto principale, la somatotropina longbei, e anche per la ricerca clinica su paromidate, teriparatide e navirbeta, e altri utilizzato per il capitale circolante, ecc.

infatti, weisheng pharmaceutical si sta attualmente preparando per la commercializzazione del prodotto in vista del suo lancio previsto e ha iniziato a creare un team di commercializzazione con competenze in endocrinologia. tra questi, per la somatropina di longbei, che è in fase avanzata, weisheng pharmaceutical prevede di impiegare un team di rappresentanti medici di endocrinologia pediatrica per coprire ospedali pubblici e cliniche private.

in termini di cooperazione specifica, weisheng pharmaceutical ha firmato un accordo di cooperazione con shanghai pharmaceuticals holdings alla fine di ottobre 2023 per stabilire il quadro gestionale necessario conforme alle buone pratiche di fabbricazione (spg). nel dicembre dello stesso anno, visun pharmaceuticals e wuxi biologics hanno raggiunto un accordo di cooperazione e inizieranno a commercializzare i prodotti principali realizzati da wuxi biologics una volta che i prodotti avranno ricevuto le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio.

inoltre, nell'agosto di quest'anno, weisheng pharmaceutical ha stretto una collaborazione con united family healthcare, che attualmente conta più di 10 ospedali e più di 20 cliniche in cina. weisheng pharmaceutical ha dichiarato che questa cooperazione si concentrerà sullo sviluppo congiunto di capacità di diagnosi, trattamento e servizio per i bambini con esigenze mediche di crescita e sviluppo.