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"kechuangban daily", 30 septembre (reporter zheng bingxun)récemment, visen pharmaceuticals (ci-après dénommé « visen pharmaceuticals »), qui se concentre sur la fourniture de solutions de traitement pour les maladies endocriniennes en chine, a soumis pour la quatrième fois des documents d'introduction en bourse à la bourse de hong kong.

la carte du pipeline de produits de weisheng pharmaceutical montre que la société a actuellement 3 produits en cours de développement, dont 1 produit principal et 2 principaux médicaments candidats. dans,le produit principal, la lonapegsomatropine, est un traitement de remplacement de l'hormone de croissance à action prolongée, une fois par semaine, utilisé pour traiter le déficit en hormone de croissance chez les enfants.(pghd, une petite taille fréquente chez les patients de moins de 18 ans en raison d'une insuffisance d'hormone de croissance).

les deux principaux candidats médicaments sont le navepégritide et le palopegtériparatide, utilisés respectivement pour traiter l'achondroplasie et l'hypoparathyroïdie chronique. le navirpetide est également un traitement à action prolongée administré une fois par semaine, tandis que la paropectine et le tériparatide sont administrés une fois par jour.

si weisheng pharmaceutical atterrit cette fois avec succès à la bourse de hong kong, elle devrait remporter le titre de « première action en croissance parmi les actions de hong kong ». mais en même temps,comme aucun produit n’a encore été commercialisé, weisheng pharmaceutical fait face à des pertes continues., et les liquidités inscrites dans ses livres sont consommées rapidement d'année en année. s'il ne peut pas lever de fonds par le biais d'une introduction en bourse ou d'autres méthodes, il peut être difficile de soutenir le produit jusqu'à la date de lancement.

▌les produits de base font face à de multiples concurrents potentiels

les documents d'introduction en bourse montrent qu'ascendis pharma a été créée conjointement en 2018 par trois actionnaires fondateurs, ascendis pharma a/s, vivo capital et sofinnova. en novembre de l'année de sa création, weisheng pharmaceutical a signé trois accords de coopération exclusifs avec ascendis pharma, introduisant ainsi les 3 produits mentionnés ci-dessus, dont la lonbeta somatostatine, le navirpetide et le paropate tériparatide, formant ainsi son propre portefeuille de produits de base.

avant qu'ascendis pharma ne présente les trois produits, ascendis pharma avait déjà mené des recherches pertinentes sur ceux-ci, parmi lesquelles longbei growth promoter avait enregistré les progrès les plus rapides.

plus précisément, ascendis pharma a mené des recherches sur de nombreux enfants présentant un déficit en hormone de croissance dans le cadre de trois projets de phase iii sur la somatropine lonbei. à l'heure actuelle, le médicament a également terminé des essais pivots de phase iii en chine. par rapport aux injections quotidiennes d'hormone de croissance humaine à courte durée d'action, lonbeta est une hormone de croissance à action prolongée (lagh) une fois par semaine dont il a été prouvé qu'elle a un taux de croissance annualisé (ahv) sur 52 semaines plus élevé pour la croissance humaine à courte durée d'action. hormone.

les données montrent qu'en 2023, il y aura 8,1 millions de cas de nanisme chez les moins de 18 ans en chine et 3,4 millions de cas de pghd au cours de la même période. selon frost & sullivan, le marché chinois de l'hormone de croissance humaine est passé de 4 milliards de yuans en 2018 à 11,6 milliards de yuans en 2023, et devrait atteindre 28,6 milliards de yuans d'ici 2030.d'ici là, la taille du marché de la lagh devrait atteindre 21,1 milliards de yuans, représentant environ 73,8 % de la taille du marché chinois de l'hormone de croissance humaine.

à l'heure actuelle, un produit thérapeutique lagh a été approuvé pour la commercialisation en chine. il s'agit d'une injection d'hormone de croissance humaine recombinante de polyéthylène glycol (jinsai zengxiao water injection) de jinsai pharmaceutical, filiale de changchun high-tech. l'indication spécifique est le traitement des maladies internes. chez les enfants causée par une source de déficit en hormone de croissance. à l'étranger, outre skytrofa d'ascendis pharma, les thérapies lagh de novo nordisk, pfizer, kinsey pharmaceuticals et d'autres sociétés ont également été approuvées pour le traitement de la pghd.

selon le rapport annuel d'ascendis pharma, depuis le lancement de la somatropine lonbei au quatrième trimestre 2021, un chiffre d'affaires de produits de 900 000 euros, 35,7 millions d'euros et 179 millions d'euros ont été obtenus respectivement en 2021-2023. les ventes en 2024 devraient être réalisées. atteindrait encore 220-240 millions d'euros.

weisheng pharmaceutical a révélé que le bla national pour le promoteur de croissance longpei de la société a été soumis en janvier 2024 et a été accepté par la state food and drug administration en mars de la même année. le bla devrait être approuvé à la mi-2025.weisheng pharmaceutical a également déclaré que, puisqu'il n'existe actuellement qu'un seul produit lagh en chine et que quelques produits en cours de développement, on s'attend à ce que le paysage concurrentiel du lagh ne soit pas trop féroce à l'avenir.

cependant, un journaliste du « kechuangban daily » a découvert quebien que le nombre de produits lagh actuellement étudiés en chine ne soit pas important, les progrès en matière de recherche et développement de certaines entreprises sont comparables à ceux de weisheng pharmaceutical.

plus précisément, les entreprises qui recherchent, développent et lancent des produits connexes en chine comprennent, sans s'y limiter, i-mab biotech, tebao biotech, anhui anke, etc. parmi eux, le rapport semestriel 2024 de tebao biotech montre que son hormone de croissance humaine recombinante en polyéthylène glycol de type y (ypeg-gh) a terminé ses recherches cliniques de phase iii et a reçu l'acceptation de sa demande d'enregistrement de médicament en janvier 2024. son lancement est prévu. en 2025 l'avancée clé de l'achèvement du lancement de nouveaux médicaments en octobre.

par rapport au longbei growth promoter, les deux autres produits en cours de développement devraient ultérieurement contribuer aux revenus commerciaux de weisheng pharmaceutical.

parmi eux, le paropeltériparatide fait l’objet d’un essai pivot de phase iii en chine et devrait soumettre une nda à la state food and drug administration au premier semestre 2025. paropate, le tériparatide est actuellement le seul traitement hormonal substitutif parathyroïdien dont le développement clinique a commencé en chine. en 2023, le nombre de patients atteints d'hypoparathyroïdie en chine sera de 410 100, et il devrait atteindre 495 600 en 2030.

navirpetide a actuellement terminé la phase en double aveugle de l'essai clinique de phase ii pour le traitement de l'achondroplasie en chine, et achèvera la dernière visite du dernier patient de la phase ouverte de l'essai en avril 2024. cependant, weisheng pharmaceutical n'a pas encore divulgué son calendrier de nda. en 2023, le nombre de patients atteints d'achondroplasie en chine sera de 51 200 et devrait atteindre 51 900 en 2030.

▌l'argent sur le compte est pressé

comme mentionné ci-dessus, étant donné qu'aucun produit n'a été approuvé pour la commercialisation, weisheng pharmaceutical n'a reçu aucun revenu de vente depuis sa création et ne dispose que d'une petite quantité d'autres revenus provenant de subventions gouvernementales et d'autres aspects. cependant, en raison de dépenses de r&d et de dépenses de gestion plus élevées,weisheng pharmaceutical est en perte et on s'attend à ce que la perte nette augmente considérablement en 2024 avec le transfert de technologie et le développement d'une production localisée.

selon les documents d'introduction en bourse, en 2022, 2023 et au cours des quatre premiers mois de 2024, les coûts de recherche et développement de weisheng pharmaceutical sont respectivement de 180 millions de yuans, 57,69 millions de yuans et 25,77 millions de yuans, et les frais de gestion sont de 177 millions de yuans, 79,94 millions de yuans. et 25,77 millions de yuans, respectivement.au cours de la même période, les pertes nettes de weisheng pharmaceutical étaient respectivement de 289 millions de yuans, 249 millions de yuans et 60,32 millions de yuans, avec une perte nette totale de près de 600 millions de yuans.

dans le même temps, la trésorerie et les équivalents de trésorerie dans les livres de weisheng pharmaceutical ont diminué, passant de 626 millions de yuans fin 2022 à 348 millions de yuans fin 2023, et ont encore diminué à 330 millions de yuans fin avril 2024.si le taux de consommation pour toute l'année 2023 est suivi, et étant donné que davantage de travaux seront effectués en 2024, les flux de trésorerie dans les livres de weisheng pharmaceutical pourraient ne pas être en mesure de le soutenir jusqu'à ce que le promoteur de croissance de longbai soit approuvé pour la commercialisation.

depuis sa création, weisheng pharmaceutical a reçu deux tours de financement. parmi eux, le financement de série a a été réalisé en 2018, lors de la création de la société, par l'émission d'un total de 40 millions d'actions privilégiées aux actionnaires fondateurs pour une contrepartie en espèces de 40 millions de dollars américains. le financement de série b a été finalisé début 2021, avec un financement total de 150 millions de dollars américains. les investisseurs comprennent red shirt china, orbo capital, sherpa investment, etc.

afin d'alléger les contraintes financières, weisheng pharmaceutical prévoit de donner la priorité aux fonds levés lors de cette introduction en bourse pour les travaux de bla et le lancement commercial de son produit principal, la somatotropine longbei, ainsi que pour la recherche clinique sur le paromidate, le tériparatide et le navirbeta, entre autres. utilisé pour le fonds de roulement, etc.

en fait, weisheng pharmaceutical prépare actuellement la commercialisation du produit pour son lancement prévu et a commencé à constituer une équipe de commercialisation possédant une expertise en endocrinologie. parmi eux, pour la somatropine de longbei, dont les progrès sont bien avancés, weisheng pharmaceutical prévoit de déployer une équipe de représentants médicaux en endocrinologie pédiatrique pour couvrir les hôpitaux publics et les cliniques privées.

en termes de coopération spécifique, weisheng pharmaceutical a signé fin octobre 2023 un accord de coopération avec shanghai pharmaceuticals holdings pour établir le cadre de gestion nécessaire et conforme aux bonnes pratiques de fabrication (gsp). en décembre de la même année, visun pharmaceuticals et wuxi biologics ont conclu un accord de coopération et commenceront à commercialiser les principaux produits fabriqués par wuxi biologics une fois que les produits auront reçu les demandes d'autorisation de mise sur le marché.

en outre, en août de cette année, weisheng pharmaceutical a également conclu une coopération avec united family healthcare, qui compte actuellement plus de 10 hôpitaux et plus de 20 cliniques en chine. weisheng pharmaceutical a déclaré que cette coopération se concentrera sur le développement conjoint de capacités de diagnostic, de traitement et de services pour les enfants ayant des besoins médicaux pour leur croissance et leur développement.