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el trastorno del espectro autista (tea) es un amplio trastorno del desarrollo neurológico cuyas principales características son dificultades sociales y del habla, intereses estrechos, conductas repetitivas y estereotipadas, etc. [1]. en los últimos años, la prevalencia de tea en mi país ha aumentado año tras año, llegando al 1% [2]. en la actualidad, la formación educativa y de rehabilitación tiene una eficacia limitada y faltan métodos de tratamiento más eficaces. se ha informado que el microbioma intestinal está involucrado en la patogénesis del tea a través del eje flora-intestino-cerebro [3], afectando su función y comportamiento gastrointestinal [4,5]. recientemente, un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y con placebo realizado por el departamento de nutrición clínica del segundo hospital afiliado de la universidad médica de guangzhou encontró que el uso de la cepa bacteroides fragilis bf839 desarrollada por mi país puede intervenir eficazmente en el autismo y es altamente segura. llega una luz para las personas con autismo y sus familias.

en este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, el equipo de investigación reclutó a un total de 60 pacientes autistas de entre 2 y 10 años de edad y les administró tratamiento con bf839 o placebo durante 16 semanas sin cambiar el entrenamiento de rehabilitación de rutina de los dos grupos de pacientes. la lista de verificación de comportamiento del autismo (abc), la escala de calificación del autismo infantil (cars) y la escala de capacidad de respuesta social se administraron el día 0, 8 semanas y 16 semanas, respectivamente, desarrollo normal de las habilidades sociales desde niños de educación infantil hasta la escuela secundaria (. sm), evaluación de la escala de calificación de síntomas gastrointestinales (gsrs) y seguimiento de reacciones adversas. al mismo tiempo, se recogieron heces de pacientes con tea el día 0 y la semana 16 para analizar la flora intestinal.

resultado

(1) bf839 puede mejorar significativamente las conductas anormales y los síntomas gastrointestinales en niños con tea, especialmente la capacidad motora que refleja conductas estereotipadas. los niños menores de 4 años pueden ser el período de ventana para una intervención probiótica eficaz.

en comparación con el grupo de placebo, el grupo de bf839 pudo mejorar significativamente la puntuación de capacidad de ejercicio abc a las 16 semanas (-4,68 ± 6,29 frente a -1,07 ± 5,73, p <0,05). análisis de subgrupos adicional: en niños con tea menores de 4 años, en comparación con el grupo de placebo, el grupo bf839 podría mejorar significativamente la puntuación de capacidad motora abc a las 16 semanas (-4,85 ± 4,60 frente a 1,50 ± 3,87, p <0,05). la mejora en la puntuación total abc también fue significativamente mayor que la del grupo placebo en 3 veces (−20,23 ± 23,92 frente a −6,42 ± 15,96, p = 0,106), acercándose a la diferencia estadística en niños mayores de 4 años, en comparación con el placebo; , bf839 la mejora en el grupo fue ligeramente mejor, pero no significativa (-11,27 ± 11,74 frente a -8,88 ± 14,93, p = 0,623). entre los niños con tea con cars ≥30 puntos, en comparación con el grupo de placebo, el grupo bf839 podría mejorar significativamente la puntuación total abc (-19,71 ± 24,12 frente a -5,05 ± 16,58, p <0,05) y la puntuación de capacidad motora abc (-5,71) en 16 semanas ±8,26 vs -0,32±5,88, p<0,05) y puntuación cars (-5,57±5,79 vs -2,11±3,70, p<0,05 en comparación con placebo, el grupo bf839 pudo mejorar significativamente la puntuación gsrs a las 8 y 16 semanas). 16 semanas [8 semanas, -3,50 (-7,36, -1,25) frente a 0,00 (-3,00, 3,00), p<0,05; 16 semanas, -3,50 (-7,13, -1,25) frente a 2,00 (-3,00, 3,00), p<0,05 ].

(2) alta seguridad

solo se observó que 2 casos (6,67 %) en el grupo bf839 se retiraron debido a diarrea leve y no se observaron otras reacciones adversas en los pacientes restantes.

(3) bf839 puede promover el crecimiento de bifidobacterias intestinales en niños con tea

el grupo placebo y el grupo bf839 no mostraron una diferencia significativa en la abundancia el día 0, pero en comparación con el grupo placebo a las 16 semanas, después de 16 semanas de intervención en el grupo bf839, bifidobacterium pseudocatenulatum (bifidobacterium pseudocatenulatum) y bifidobacterium longum (bifidobacterium longum) y la abundancia de bifidobacterium bifidum (bifidobacterium bifidum) aumentó significativamente, mientras que la función metabólica de los compuestos neuroactivos relacionados mejoró significativamente.

cada vez más estudios en animales [6-10] y ensayos clínicos [11-21] han informado que los probióticos de cepa única o compuesta pueden mejorar las manifestaciones de comportamiento del tea y los síntomas gastrointestinales hasta cierto punto. los resultados de este estudio sugieren que bf839 tiene. ha demostrado una excelente eficacia para mejorar los síntomas conductuales de los niños con tea. el estudio de zhao mostró [18] que después de 2 meses de trasplante de bacterias fecales (fmt), la puntuación cars se redujo en un 10,8% desde el inicio (el grupo de control solo se redujo en un 0,8%, p<0,001 después de 16 semanas de intervención en este estudio). entre los niños con tea con cars inicial ≥ 30 puntos, bf839 se redujo en un 14,50% (el grupo de control se redujo en un 5,93%, p = 0,044. los resultados de este estudio son similares a la eficacia del fmt).

los estudios han demostrado que, en comparación con los niños sanos, se encontró que bifidobacterium [22-24] y veillonella [25] estaban significativamente reducidos en niños con tea. se sabe que algunas bifidobacterias pueden producir ácido γ-aminobutírico (gaba) [26], por lo que los niños con tea también muestran concentraciones más bajas de gaba. gaba está estrechamente relacionado con el metabolismo del glutamato, el principal neurotransmisor excitador del cerebro [27]. algunos estudios han demostrado que las concentraciones más bajas de glutamato se asocian con la gravedad de la ansiedad y los deterioros sociales y conductuales típicos del tea [28-29]. en base a esto, algunas personas creen que las anomalías de gaba/glutamato pueden desempeñar un papel importante en la patología del tea [28-30]. también se ha informado de un desequilibrio de aminoácidos en niños con autismo [31], y nueva evidencia destaca el papel de la microbiota intestinal en el metabolismo de los aminoácidos. además, bifidobacterium longum ncc3001 puede normalizar el comportamiento similar a la ansiedad y el factor neurotrófico derivado del cerebro del hipocampo (bdnf) en ratones con colitis infecciosa a través de la vía vagal [32]. este estudio encontró que, en comparación con el grupo de placebo y antes de la intervención, después de 16 semanas de intervención con bf839, bifidobacterium pseudocatenulatum, bifidobacterium longum y bifidobacterium bifidum eran abundantes. nuestros resultados de flora intestinal sugieren que bf839 puede promover el crecimiento de bifidobacterias en los intestinos de los niños. con tea, provocando cambios significativos en la función metabólica de algunos compuestos neuroactivos. esta puede ser una de las razones por las que bf839 puede mejorar eficazmente los síntomas de los niños con tea.

los resultados de este estudio tienen una importancia práctica y teórica importante para el uso de preparaciones microecológicas intestinales en el tratamiento de trastornos del desarrollo neurológico en humanos. dado que bf839 es una preparación de enterobacterias de origen humano con derechos de propiedad intelectual independientes de china que ha estado en el mercado durante muchos años, el resultado de esta investigación se puede aplicar rápidamente a aplicaciones clínicas.

este estudio clínico también confirmó los resultados experimentales anteriores con animales de nuestro equipo [33, 34] y animales extraños de "cell" [35]: bacteroides fragilis puede mejorar algunos síntomas de los ratones autistas. el 30% de los niños autistas se complican con ataques epilépticos, y nuestros estudios clínicos anteriores también encontraron que bf839 también puede reducir los ataques epilépticos y tratar eficazmente la epilepsia refractaria y relacionada con el sistema inmunológico [36-38], lo que ilustra aún más: el desequilibrio de la microecología intestinal es uno de de las causas comunes de los trastornos del desarrollo neurológico. el uso de microorganismos beneficiosos para corregir el desequilibrio microecológico del niño es de gran ayuda para el niño. sin embargo, nuestro estudio encontró que menos de 4 años puede ser el período de ventana para una intervención eficaz con agentes microbianos. por eso apelamos, ¡el tiempo es el cerebro!