2024-09-11
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자폐스펙트럼장애(asd)는 말과 사회적 어려움, 좁은 관심, 반복적이고 상동적인 행동 등을 주요 특징으로 하는 광범위한 신경발달장애이다.[1] 최근 몇 년 동안 우리나라의 asd 유병률은 해마다 증가하여 1%에 이르렀습니다[2]. 현재 교육 및 재활 훈련은 효율성이 제한적이며 보다 효과적인 치료 방법이 부족합니다. 장내 미생물군집은 식물상-장-뇌 축을 통해 asd의 발병에 관여하고[3] 위장 기능과 행동에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다[4,5]. 최근 광저우 의과대학 제2부속병원 임상영양학과에서 실시한 무작위, 이중맹검, 위약 임상시험에서 우리나라에서 자체 개발한 bacteroides fragilis bf839 균주를 사용하면 자폐증에 효과적으로 개입할 수 있고 안전성이 매우 높은 것으로 나타났습니다. .자폐증이 있는 사람들과 그 가족들에게 빛이 옵니다.
이번 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 연구팀은 2~10세 자폐증 환자 총 60명을 모집해 두 그룹의 일상적인 재활 훈련을 바꾸지 않고 16주간 bf839 또는 위약 치료를 실시했다. 환자. 자폐증 행동 체크리스트(abc), 아동 자폐증 평가 척도(cars), 사회적 반응 척도는 각각 0일차, 8주차, 16주차에 시행되었으며, srs(normal development of social skills)는 유아에서 중학생까지의 아동에 대한 정상적인 발달(normal development of social skills)입니다. sm), 위장관 증상 평가 척도(gsrs) 평가 및 이상 반응 모니터링. 동시에 장내 세균총 분석을 위해 asd 환자의 대변을 0주차와 16주차에 수집했습니다.
결과
(1) bf839는 asd 아동의 비정상적인 행동과 위장 증상, 특히 상동적인 행동을 반영하는 운동 능력을 크게 개선할 수 있습니다.
위약군과 비교하여 bf839군은 16주차에 abc 운동능력 점수를 유의하게 향상시킬 수 있었습니다(-4.68±6.29 vs -1.07±5.73, p<0.05). 추가 하위그룹 분석: 4세 미만의 asd 아동에서 위약 그룹과 비교하여 bf839 그룹은 16주차에 abc 운동 능력 점수를 크게 향상시킬 수 있었습니다(-4.85±4.60 대 1.50±3.87, p<0.05). abc 총점의 개선도 위약군에 비해 3배 유의하게 높았으며(-20.23±23.92 대 -6.42±15.96, p=0.106), 4세 이상의 어린이에서는 위약군에 비해 통계적 차이에 근접했습니다. , bf839 그룹의 개선은 약간 나아졌지만 유의미하지는 않았습니다(-11.27±11.74 대 -8.88±14.93, p=0.623). cars가 30점 이상인 asd 어린이 중 위약군에 비해 bf839군은 abc 총점(-19.71±24.12 대 -5.05±16.58, p<0.05)과 abc 운동 능력 점수(-5.71)를 유의하게 향상시킬 수 있었습니다. 16주에는 ±8.26 vs -0.32±5.88, p<0.05), cars 점수(-5.57±5.79 vs -2.11±3.70, p<0.05)에서는 위약군과 비교하여 bf839군에서 gsrs 점수가 8점, 16주 [ 8주, -3.50(-7.36,-1.25) 대 0.00(-3.00,3.00), p<0.05; 16주, -3.50(-7.13,-1.25) 대 2.00(-3.00,3.00), p<0.05 ].
(2) 높은 안전성
bf839 투여군 중 2건(6.67%)만이 경미한 설사로 인해 투여 중단이 관찰됐고, 나머지 환자에서는 다른 이상반응이 관찰되지 않았다.
(3) bf839는 asd 아동의 장내 비피더스균 성장을 촉진할 수 있습니다.
위약군과 bf839군은 0일차에는 위약군과 비교하여 16w 개입 후 bf839군에서 비피도박테리움 슈도카테누라툼(bifidobacterium pseudocatenulatum)과 비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum)의 존재량에 큰 차이를 보이지 않았으나 및 bifidobacterium bifidum (bifidobacterium bifidum) 풍부도가 크게 증가한 반면 관련 신경 활성 화합물의 대사 기능은 크게 향상되었습니다.
점점 더 많은 동물 연구[6-10]와 임상 시험[11-21]에서 단일 계통 또는 복합 계통의 프로바이오틱스가 asd 행동 발현 및 위장 증상을 어느 정도 개선할 수 있다고 보고했습니다. 이 연구 결과는 bf839가 있음을 시사합니다. 자폐아동의 행동증상 개선에 탁월한 효능을 나타냈습니다. zhao의 연구에서는 분변 세균 이식(fmt) 2개월 후 cars 점수가 기준선보다 10.8% 감소한 것으로 나타났습니다(대조군은 이 연구에서 16주 개입 후 0.8%만 감소함). , 기준 cars가 30점 이상인 asd 어린이 중 bf839는 14.50% 감소했습니다(대조군은 5.93% 감소, p=0.044). 이 연구 결과는 fmt의 효능과 유사합니다.
연구에 따르면 건강한 어린이와 비교하여 bifidobacterium [22-24] 및 veillonella [25]는 asd 어린이에서 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 일부 비피도박테리아는 γ-아미노부티르산(gaba)을 생산할 수 있는 것으로 알려져 있으므로[26] asd를 앓고 있는 어린이도 gaba 농도가 더 낮습니다. gaba는 뇌의 주요 흥분성 신경전달물질인 글루타메이트 대사와 밀접한 관련이 있습니다. 일부 연구에 따르면 글루타메이트 농도가 낮을수록 불안의 심각성과 asd의 전형적인 사회적 및 행동 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다[28-29]. 이를 바탕으로 일부 사람들은 gaba/글루타메이트 이상이 asd 병리학에서 중요한 역할을 할 수 있다고 믿습니다[28-30]. 자폐증 아동에게서도 아미노산 불균형이 보고되었으며[31], 새로운 증거는 아미노산 대사에서 장내 미생물군의 역할을 강조합니다. 또한 bifidobacterium longum ncc3001은 미주신경 경로를 통해 감염성 대장염이 있는 생쥐의 불안 유사 행동과 해마 뇌 유래 신경 영양 인자(bdnf)를 정상화할 수 있습니다[32]. 이 연구에서는 위약군과 중재 전과 비교하여 bf839 중재 16주 후에 bifidobacterium pseudocatenulatum, bifidobacterium longum 및 bifidobacterium bifidum이 풍부하다는 사실을 발견했습니다. 우리의 장내 세균총 결과는 bf839가 어린이의 장에서 비피도박테리아의 성장을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 이는 asd가 있는 어린이의 증상을 효과적으로 개선할 수 있는 이유 중 하나일 수 있습니다.
이 연구의 결과는 인간의 신경 발달 장애 치료에 장내 미생물 제제를 사용하는 데 있어 실용적이고 이론적으로 중요한 의미를 갖습니다. bf839는 중국의 독립적인 지적재산권을 보유하고 수년간 시판되고 있는 인체 유래 장내세균 제제이기 때문에 이번 연구 결과를 임상 적용에 신속하게 적용할 수 있다.
이번 임상 연구에서는 우리 팀[33, 34]과 "cell"[35]의 외국 동물의 이전 동물 실험 결과도 확인되었습니다. bacteroides fragilis는 자폐증 생쥐의 일부 증상을 개선할 수 있습니다. 자폐아의 30%는 간질성 발작으로 인해 합병증이 발생하며, 이전 임상 연구에서도 bf839가 간질성 발작을 감소시키고 난치성 및 면역 관련 간질을 효과적으로 치료할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다[36-38]. 신경발달장애의 흔한 원인 중 하나인 유익한 미생물을 활용하여 아이의 미세생태학적 불균형을 교정하는 것은 아이에게 큰 도움이 됩니다. 그러나 우리 연구에서는 4세 미만이 효과적인 미생물 개입을 위한 창구 기간이 될 수 있음을 발견했습니다. 그러므로 우리는 호소합니다. 시간은 두뇌입니다!
