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o transtorno do espectro do autismo (tea) é um amplo transtorno do neurodesenvolvimento cujas principais características são dificuldades de fala e sociais, interesses estreitos, comportamentos repetitivos e estereotipados, etc. nos últimos anos, a prevalência de tea no meu país tem aumentado ano a ano, atingindo 1% [2]. actualmente, a formação educacional e de reabilitação tem eficácia limitada e faltam métodos de tratamento mais eficazes. foi relatado que o microbioma intestinal está envolvido na patogênese do tea através do eixo flora-intestino-cérebro [3], afetando sua função e comportamento gastrointestinal [4,5]. recentemente, um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, com placebo, conduzido pelo departamento de nutrição clínica do segundo hospital afiliado da universidade médica de guangzhou, descobriu que o uso da cepa bacteroides fragilis bf839 desenvolvida pelo meu país pode efetivamente intervir no autismo e é altamente seguro . uma luz chega para as pessoas com autismo e suas famílias.

neste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, a equipe de pesquisa recrutou um total de 60 pacientes autistas com idades entre 2 e 10 anos e administrou bf839 ou tratamento com placebo por 16 semanas sem alterar o treinamento de reabilitação de rotina dos dois grupos de pacientes. a lista de verificação de comportamento do autismo (abc), a escala de avaliação do autismo infantil (cars) e a escala de responsividade social foram administradas no dia 0, 8 semanas e 16 semanas, respectivamente), desenvolvimento normal de habilidades sociais de crianças até o ensino médio (. sm), avaliação da escala de classificação de sintomas gastrointestinais (gsrs) e monitoramento de reações adversas. ao mesmo tempo, fezes de pacientes com tea foram coletadas nos dias 0 e 16 semanas para análise da flora intestinal.

resultado

(1) o bf839 pode melhorar significativamente comportamentos anormais e sintomas gastrointestinais em crianças com tea, especialmente a capacidade motora que reflete comportamentos estereotipados. crianças menores de 4 anos podem ser o período de janela para uma intervenção probiótica eficaz.

comparado com o grupo placebo, o grupo bf839 conseguiu melhorar significativamente o escore de capacidade de exercício abc em 16 semanas (-4,68±6,29 vs -1,07±5,73, p<0,05). análise adicional de subgrupo: em crianças com tea com menos de 4 anos de idade, em comparação com o grupo placebo, o grupo bf839 conseguiu melhorar significativamente o escore de habilidade motora abc em 16 semanas (-4,85±4,60 vs 1,50±3,87, p<0,05). a melhoria na pontuação total do abc também foi significativamente maior do que a do grupo placebo em 3 vezes (-20,23±23,92 vs -6,42±15,96, p=0,106), aproximando-se da diferença estatística em crianças com mais de 4 anos de idade, em comparação com o placebo; , bf839 a melhora no grupo foi ligeiramente melhor, mas não significativa (-11,27 ± 11,74 vs -8,88 ± 14,93, p= 0,623). entre as crianças com tea com cars ≥30 pontos, em comparação com o grupo placebo, o grupo bf839 poderia melhorar significativamente o escore total abc (-19,71±24,12 vs -5,05±16,58, p<0,05) e o escore de habilidade motora abc (-5,71) em 16 semanas ±8,26 vs -0,32±5,88, p<0,05) e pontuação cars (-5,57±5,79 vs -2,11±3,70, p<0,05); 16 semanas [8 semanas, -3,50(-7,36,-1,25) vs 0,00(-3,00,3,00), p<0,05; ].

(2) alta segurança

observou-se que apenas 2 casos (6,67%) no grupo bf839 foram retirados devido a diarreia leve, e nenhuma outra reação adversa foi observada nos demais pacientes.

(3) bf839 pode promover o crescimento de bifidobactérias intestinais em crianças com tea

o grupo placebo e o grupo bf839 não apresentaram diferença significativa na abundância no dia 0, mas comparado com o grupo placebo às 16s, após 16s de intervenção no grupo bf839, bifidobacterium pseudocatenulatum (bifidobacterium pseudocatenulatum) e bifidobacterium longum (bifidobacterium longum) e a abundância de bifidobacterium bifidum (bifidobacterium bifidum) aumentou significativamente, enquanto a função metabólica de compostos neuroativos relacionados foi significativamente melhorada.

cada vez mais estudos em animais [6-10] e ensaios clínicos [11-21] relataram que probióticos de cepa única ou de cepa composta podem melhorar as manifestações comportamentais e os sintomas gastrointestinais do tea até certo ponto. mostrou excelente eficácia na melhoria dos sintomas comportamentais de crianças com tea. o estudo de zhao mostrou [18] que após 2 meses de transplante bacteriano fecal (fmt), a pontuação cars caiu 10,8% em relação ao valor basal (o grupo controle caiu apenas 0,8%, p<0,001 após 16 semanas de intervenção neste estudo). , entre crianças com tea com cars basal ≥ 30 pontos, o bf839 foi reduzido em 14,50% (o grupo controle foi reduzido em 5,93%, p = 0,044).

estudos demonstraram que, em comparação com crianças saudáveis, bifidobacterium [22-24] e veillonella [25] foram significativamente reduzidos em crianças com tea. sabe-se que algumas bifidobactérias podem produzir ácido γ-aminobutírico (gaba) [26], portanto crianças com tea também apresentam concentrações mais baixas de gaba. o gaba está intimamente relacionado ao metabolismo do glutamato, o principal neurotransmissor excitatório no cérebro [27]. alguns estudos demonstraram que concentrações mais baixas de glutamato estão associadas à gravidade da ansiedade e a prejuízos sociais e comportamentais típicos do tea [28-29]. com base nisso, algumas pessoas acreditam que as anormalidades do gaba/glutamato podem desempenhar um papel importante na patologia do tea [28-30]. o desequilíbrio de aminoácidos também foi relatado em crianças com autismo [31], e novas evidências destacam o papel da microbiota intestinal no metabolismo de aminoácidos. além disso, o bifidobacterium longum ncc3001 pode normalizar o comportamento semelhante à ansiedade e o fator neurotrófico derivado do cérebro do hipocampo (bdnf) em camundongos com colite infecciosa através da via vagal [32]. este estudo descobriu que, em comparação com o grupo placebo e antes da intervenção, após 16 semanas de intervenção com bf839, bifidobacterium pseudocatenulatum, bifidobacterium longum e bifidobacterium bifidum eram abundantes. nossos resultados da flora intestinal sugerem que o bf839 pode promover o crescimento de bifidobactérias no intestino de crianças. com tea, causando alterações significativas na função metabólica de alguns compostos neuroativos. esta pode ser uma das razões pelas quais o bf839 pode efetivamente melhorar os sintomas de crianças com tea.

os resultados deste estudo têm importante significado prático e teórico para o uso de preparações microecológicas intestinais no tratamento de distúrbios do neurodesenvolvimento em humanos. como o bf839 é uma preparação de enterobactérias de origem humana com direitos de propriedade intelectual independentes da china e que está no mercado há muitos anos, o resultado desta pesquisa pode ser rapidamente aplicado a aplicações clínicas.

este estudo clínico também confirmou os resultados experimentais anteriores em animais de nossa equipe [33, 34] e animais estranhos de "cell" [35]: bacteroides fragilis pode melhorar alguns sintomas de camundongos autistas. 30% das crianças autistas são complicadas por crises epilépticas, e nossos estudos clínicos anteriores também descobriram que o bf839 também pode reduzir as crises epilépticas e tratar eficazmente a epilepsia refratária e imunomediada [36-38], o que ilustra ainda mais: o desequilíbrio da microecologia intestinal é um das causas comuns de distúrbios do neurodesenvolvimento o uso de microrganismos benéficos para corrigir o desequilíbrio microecológico da criança é de grande ajuda para a criança. no entanto, nosso estudo descobriu que menos de 4 anos de idade pode ser o período de janela para uma intervenção eficaz com agentes microbianos. por isso apelamos, o tempo é o cérebro!