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il disturbo dello spettro autistico (asd) è un ampio disturbo dello sviluppo neurologico le cui caratteristiche principali sono difficoltà sociali e di linguaggio, interessi ristretti, comportamenti ripetitivi e stereotipati, ecc. [1]. negli ultimi anni, la prevalenza dell’asd nel mio paese è aumentata di anno in anno, raggiungendo l’1% [2]. al momento, la formazione educativa e riabilitativa ha un’efficacia limitata e mancano metodi di trattamento più efficaci. è stato segnalato che il microbioma intestinale è coinvolto nella patogenesi dell’asd attraverso l’asse flora-intestino-cervello [3], influenzandone la funzione e il comportamento gastrointestinale [4,5]. recentemente, uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, con placebo, condotto dal dipartimento di nutrizione clinica del secondo ospedale affiliato dell'università di medicina di guangzhou, ha scoperto che l'uso del ceppo bacteroides fragilis bf839 auto-sviluppato del mio paese può intervenire efficacemente nell'autismo ed è altamente sicuro una luce arriva per le persone con autismo e le loro famiglie.

in questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, il gruppo di ricerca ha reclutato un totale di 60 pazienti autistici di età compresa tra 2 e 10 anni e ha somministrato un trattamento con bf839 o placebo per 16 settimane senza modificare l'allenamento riabilitativo di routine dei due gruppi di pazienti. pazienti. l'autism behavior checklist (abc), la childhood autism rating scale (cars) e la social responsiveness scale sono state somministrate rispettivamente al giorno 0, 8 settimane e 16 settimane srs), sviluppo normale delle abilità sociali dai bambini delle scuole medie ai bambini (). sm), valutazione della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (gsrs) e monitoraggio delle reazioni avverse. allo stesso tempo, le feci dei pazienti con asd sono state raccolte al giorno 0 e alla settimana 16 per l’analisi della flora intestinale.

risultato

(1) bf839 può migliorare significativamente comportamenti anomali e sintomi gastrointestinali nei bambini con asd, in particolare l'abilità motoria che riflette comportamenti stereotipati. i bambini di età inferiore a 4 anni possono rappresentare il periodo finestra per un intervento probiotico efficace.

rispetto al gruppo placebo, il gruppo bf839 ha potuto migliorare significativamente il punteggio di capacità di esercizio abc a 16 settimane (-4,68±6,29 vs -1,07±5,73, p<0,05). ulteriore analisi dei sottogruppi: nei bambini con asd di età inferiore a 4 anni, rispetto al gruppo placebo, il gruppo bf839 ha potuto migliorare significativamente il punteggio dell'abilità motoria abc a 16 settimane (-4,85±4,60 vs 1,50±3,87, p<0,05). anche il miglioramento nel punteggio totale abc è stato significativamente più alto di 3 volte rispetto a quello del gruppo placebo (-20,23±23,92 vs -6,42±15,96, p=0,106), avvicinandosi alla differenza statistica nei bambini di età superiore a 4 anni, rispetto al placebo; , bf839 il miglioramento nel gruppo è stato leggermente migliore, ma non significativo (-11,27 ± 11,74 vs -8,88 ± 14,93, p= 0,623). tra i bambini asd con cars ≥ 30 punti, rispetto al gruppo placebo, il gruppo bf839 ha potuto migliorare significativamente il punteggio totale abc (-19,71±24,12 vs -5,05±16,58, p<0,05) e il punteggio abc dell'abilità motoria (-5,71) a 16 settimane ±8,26 vs -0,32±5,88, p<0,05) e punteggio cars (-5,57±5,79 vs -2,11±3,70, p<0,05 rispetto al placebo, il gruppo bf839 ha potuto migliorare significativamente il punteggio gsrs a 8 e 16 settimane [8 settimane, -3,50(-7,36,-1,25) vs 0,00(-3,00,3,00), p<0,05; 16 settimane, -3,50(-7,13,-1,25) vs 2,00(-3,00,3,00), p<0,05 ].

(2) alta sicurezza

è stato osservato che solo 2 casi (6,67%) nel gruppo bf839 si sono ritirati a causa di lieve diarrea e nei restanti pazienti non sono state osservate altre reazioni avverse.

(3) bf839 può promuovere la crescita dei bifidobatteri intestinali nei bambini con asd

il gruppo placebo e il gruppo bf839 non hanno mostrato una differenza significativa in abbondanza al giorno 0, ma rispetto al gruppo placebo a 16 settimane, dopo 16 settimane di intervento nel gruppo bf839, bifidobacterium pseudocatenulatum (bifidobacterium pseudocatenulatum) e bifidobacterium longum (bifidobacterium longum) e l'abbondanza di bifidobacterium bifidum (bifidobacterium bifidum) è aumentata significativamente, mentre la funzione metabolica dei composti neuroattivi correlati è stata significativamente migliorata.

sempre più studi sugli animali [6-10] e studi clinici [11-21] hanno riportato che i probiotici a ceppo singolo o composito possono migliorare le manifestazioni comportamentali dell'asd e i sintomi gastrointestinali in una certa misura. i risultati di questo studio suggeriscono che bf839 lo ha ha mostrato un’eccellente efficacia nel migliorare i sintomi comportamentali dei bambini con asd. lo studio di zhao ha mostrato [18] che dopo 2 mesi di trapianto batterico fecale (fmt), il punteggio cars è sceso del 10,8% rispetto al basale (il gruppo di controllo è sceso solo dello 0,8%, p<0,001 dopo 16 settimane di intervento in questo studio). , tra i bambini con asd con cars al basale ≥ 30 punti, bf839 era ridotto del 14,50% (il gruppo di controllo era ridotto del 5,93%, p=0,044).

gli studi hanno dimostrato che, rispetto ai bambini sani, bifidobacterium [22-24] e veillonella [25] sono risultati significativamente ridotti nei bambini con asd. è noto che alcuni bifidobatteri possono produrre acido γ-aminobutirrico (gaba) [26], quindi anche i bambini con asd mostrano concentrazioni di gaba inferiori. il gaba è strettamente correlato al metabolismo del glutammato, il principale neurotrasmettitore eccitatorio nel cervello [27]. alcuni studi hanno dimostrato che concentrazioni inferiori di glutammato sono associate alla gravità dell’ansia e ai disturbi sociali e comportamentali tipici dell’asd [28-29]. sulla base di ciò, alcune persone credono che le anomalie gaba/glutammato possano svolgere un ruolo importante nella patologia asd [28-30]. uno squilibrio degli aminoacidi è stato segnalato anche nei bambini con autismo [31] e nuove prove evidenziano il ruolo del microbiota intestinale nel metabolismo degli aminoacidi. inoltre, il bifidobacterium longum ncc3001 può normalizzare il comportamento ansioso e il fattore neurotrofico derivato dal cervello dell’ippocampo (bdnf) nei topi con colite infettiva attraverso la via vagale [32]. questo studio ha rilevato che, rispetto al gruppo placebo e prima dell’intervento, dopo 16 settimane di intervento con bf839, bifidobacterium pseudocatenulatum, bifidobacterium longum e bifidobacterium bifidum erano abbondanti. i nostri risultati sulla flora intestinale suggeriscono che bf839 può promuovere la crescita dei bifidobatteri nell’intestino dei bambini con asd, causando cambiamenti significativi nella funzione metabolica di alcuni composti neuroattivi. questo potrebbe essere uno dei motivi per cui bf839 può migliorare efficacemente i sintomi dei bambini con asd.

i risultati di questo studio hanno un importante significato pratico e teorico per l'uso di preparati microecologici intestinali nel trattamento dei disturbi dello sviluppo neurologico nell'uomo. poiché bf839 è un preparato di enterobatteriacee di derivazione umana con diritti di proprietà intellettuale indipendenti dalla cina, presente sul mercato da molti anni, questo risultato della ricerca può essere rapidamente applicato alle applicazioni cliniche.

questo studio clinico ha anche confermato i precedenti risultati sperimentali sugli animali del nostro team [33, 34] e su animali estranei di "cell" [35]: bacteroides fragilis può migliorare alcuni sintomi dei topi autistici. il 30% dei bambini autistici soffre di crisi epilettiche e i nostri precedenti studi clinici hanno anche scoperto che bf839 può anche ridurre le crisi epilettiche e trattare efficacemente l’epilessia refrattaria e quella immuno-correlata [36-38], il che illustra ulteriormente: lo squilibrio della microecologia intestinale è uno delle cause più comuni dei disturbi dello sviluppo neurologico l'uso di microrganismi benefici per correggere lo squilibrio microecologico del bambino è di grande aiuto per il bambino. tuttavia, il nostro studio ha rilevato che meno di 4 anni potrebbero essere il periodo finestra per un intervento efficace degli agenti microbici. quindi facciamo appello, il tempo è il cervello!