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Se suspende temporalmente el suministro de vacunas contra la influenza de marca importada, ¿existe oportunidad para la producción nacional?

2024-08-27

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Fuente 丨21Nueva Salud (Healthnews21) trabajo original

Autor/Ji Yuanyuan Han Liming

Editor/Zhang Weixian Xu Qiulian

Imágenes/21 Galería

"Para ayudar al bebé a desarrollar anticuerpos lo antes posible, quiero vacunarme en el primer lote en agosto. Acabo de recibir la noticia de que el primer lote de anticuerpos de la vacuna tetravalente contra la influenza Pasteur no cumplía con los estándares y fue retirado del mercado. No se la pondrán. O puede programar una cita para otras vacunas contra la influenza. "Recibí una llamada y me dijeron que no me pusiera la vacuna contra la gripe Pasteur programada para mañana".

En la noche del 26 de agosto, circuló en Internet la noticia de que la vacuna Pasteur contra la influenza de Sanofi había sido suspendida o retirada con urgencia. Una persona no identificada relacionada con el hospital le dijo al reportero del 21st Century Business Herald: "La suspensión de la vacunación contra la gripe de Sanofi no es exclusiva de un hospital. Se debería haber notificado a todas las instituciones médicas de Shanghai."Muchos internautas también expresaron su preocupación: "¿Qué debo hacer si ya recibí la vacuna Pasteur contra la influenza? "

Sanofi dijo al reportero del 21st Century Business Herald: "El producto de la vacuna contra la influenza en sí es muy complejo. Durante la investigación de estabilidad en curso, Sanofi observó que la vacuna contra la influenza Verline®, la potencia de Verga® (datos de referencia relacionados con los efectos biológicos esperados de la vacuna) muestra una tendencia a la baja.Anticipamos que la eficacia de la vacuna puede verse afectada antes de que finalice la vida útil del producto. Como medida de precaución, Sanofi ha decidido suspender temporalmente el suministro y venta de estas vacunas en China.

"Las vacunas contra la influenza Verline® y Verga® que se lanzaron y circularon este año han sido aprobadas para su comercialización, cumplen estrictamente con diversas leyes y regulaciones, estándares nacionales de medicamentos y diversos requisitos legales, y cumplen con los estándares de liberación. Sin seguridad del producto ni señales y evidencia de que la efectividad se ve afectada.La decisión de suspender temporalmente el suministro y venta de estas vacunas en China es sólo una medida de precaución."Enfatizó Sanofi.

“La seguridad no es un problema;Contenido de antígeno reducido”

Sanofi es actualmente uno de los mayores proveedores de vacunas contra la influenza del mundo. La información en su sitio web oficial muestra que para satisfacer las necesidades de China de responder a posibles brotes de influenza a gran escala, Sanofi Pasteur estableció una planta de producción de vacunas contra la influenza estacional en Shenzhen en 2007. . Actualmente hay dos vacunas contra la gripe en el mercado en China.

Específicamente, en 1996, Sanofi introdujo su primera vacuna contra la influenza en China: la vacuna trivalente dividida contra el virus de la influenza Verlin®. El 21 de febrero de 2023, la vacuna tetravalente dividida contra el virus de la influenza VaxigripTetra® de Sanofi fue aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para la vacunación contra la influenza en bebés y niños pequeños de 6 a 35 meses; en mayo del mismo año, la vacuna fue aprobada para The; La población se amplía para incluir a toda la población (6 meses de edad y más). En julio de 2023, la vacuna tetravalente contra la influenza de Sanofi se suministrará oficialmente al mercado chino.

Debido a la caída de la potencia, Sanofi suspendió temporalmente el suministro y la venta de vacunas contra la influenza en China, explicó una fuente a 21st Century Business Herald.Combinando la respuesta oficial de Sanofi y la verificación fuera de línea, la seguridad de (la vacuna contra la influenza de Pasteur) definitivamente no es un problema. En términos de efectividad, un simple entendimiento es que el contenido de antígeno se reduce, pero actualmente es imposible determinar si es la duración o la duración. el poder protector. La "caída del título" puede ocurrir en varias situaciones, como que la protección de la vacuna en el mundo real sea menor que la de los entornos clínicos, o que el efecto de la vacunación disminuya significativamente, etc.

Es bien sabido que la vacunación contra la influenza es un medio eficaz para prevenir la influenza y puede reducir significativamente el riesgo de influenza y complicaciones graves en quienes la reciben. La temporada de gripe en el hemisferio norte es principalmente de septiembre a mayo del año siguiente. Las investigaciones muestran que la vacuna contra la influenza surtirá efecto entre 2 y 4 semanas después de la vacunación y el tiempo de protección puede ser de hasta 6 a 8 meses.Por lo tanto, el correspondiente ciclo de ventas de la vacuna contra la influenza estacional es de agosto de cada año a junio del año siguiente, y la temporada alta de ventas se concentra principalmente de septiembre a diciembre. Esta emergencia puede tener un impacto en las ventas de la vacuna contra la gripe de Sanofi en China.

21st Century Business Herald Según estadísticas preliminares sobre los datos de liberación de lotes de productos biológicos de la Academia de Inspección y Cuarentena de China, al 18 de agosto de 2024, este año se han emitido 272 lotes de vacunas contra la influenza nacionales, de los cuales cuatro son producidos por Se entregaron 19 lotes de vacunas contra el virus de la influenza en Shenzhen Sanofi Pasteur.

En la actualidad, las vacunas contra la influenza nacionales incluyen la vacuna dividida contra el virus de la influenza tri/cuadruvalente, la vacuna de subunidades del virus de la influenza tri/cuadruvalente y la vacuna contra la influenza en aerosol nasal liofilizada. Entre ellas, la vacuna tetravalente contra la influenza es la principal vacuna contra la influenza en mi país. Según los datos de liberación de lotes de productos biológicos de la Academia China de Inspección y Cuarentena, la cuota de mercado de la vacuna tetravalente contra la influenza aumentó al 75% en 2023.

Tal vez afectado por la noticia de que Sanofi ha suspendido el suministro y la venta de vacunas contra la gripe en China, Tonghuashun mostró que hasta el mediodía del 27 de agosto, el sector de vacunas subió un 3,58%, con el precio de las acciones de Jindike liderando el aumento del 20%, y El precio de las acciones de Hualan Vaccine aumentó un 19,97%, los precios de las acciones de CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics, etc. subieron en diversos grados.

Las vacunas de marca importadas “fracasaron”¿Están llegando oportunidades internas?

Según información pública, en septiembre de 2018, se aprobó la comercialización del primer lote de vacunas tetravalentes divididas contra el virus de la influenza de Hualan Vaccine, convirtiéndose en la primera empresa nacional aprobada para producir vacunas tetravalentes contra la influenza.Su vacuna tetravalente contra la influenza ocupó el primer lugar en el país en participación de mercado durante seis años consecutivos.. Además, muchas empresas como Sinopharm, Sinovac y Jindik también están realizando investigaciones y desarrollo en el campo de las vacunas tetravalentes contra la influenza. Se han lanzado muchos productos y la competencia en el mercado es feroz.

Según informes relevantes, en cuanto a si la capacidad de producción de vacunas contra la gripe y la emisión de lotes de la empresa se acelerarán después de que Sanofi suspenda la vacunación, el personal relacionado con Hualan Vaccine dijo que se trata de un trabajo preliminar y que la emisión de lotes de vacunas contra la gripe de la empresa ya se ha completado. Se han producido y han comenzado a suministrarse al mercado. Algunos mercados están listos para la vacunación. El volumen de producción de la empresa puede satisfacer la demanda del mercado. 

El responsable relevante de Jindike también dijo que el plan de producción de la vacuna contra la influenza de la compañía se estableció a principios de año y que el ciclo de producción también incluye la liberación de lotes, lo que lleva mucho tiempo. A juzgar por las noticias actuales, la vacunación con la vacuna antigripal de Sanofi Pasteur está suspendida "No sé si estará disponible a finales de este año o simplemente no estará disponible temporalmente".Si nos retiramos por completo de este mercado, otras empresas lo ocuparán y llenarán el impacto específico dependerá de la situación específica.


Además, Clover Biotech también afirmó que la vacuna contra la influenza de Guoguang Biotech está actualmente disponible en los centros de servicios de salud comunitarios en la mayoría de las provincias como Zhejiang, Shanghai, Jiangsu, Anhui, Shandong, Henan, Sichuan, Shaanxi y Hunan. La esperanza es brindar una mejor protección a más “grupos susceptibles” antes de que llegue la temporada de gripe. En 2024, también continuaremos mejorando nuestro diseño estratégico de comercialización, ampliaremos la accesibilidad de la vacuna Guoguang Bioflu y nos esforzaremos por llevar tecnología internacional y vacunas seguras y de alta calidad a más personas.

De hecho, desde este año, muchas vacunas contra la influenza de producción nacional están acelerando su búsqueda de crecimiento en el mercado. En la primera mitad del año, el Instituto Changchun, el Instituto Wuhan y el Instituto de Shanghai del Grupo Sinopharm primero redujeron la vacuna tetravalente contra la influenza a 88 yuanes por tubo, y luego la vacuna tetravalente contra la influenza cayó por debajo de 100 yuanes, empresas privadas como Hualan; La vacuna contra la gripe y Beijing Sinovac hicieron lo mismo. Además, algunas vacunas tetravalentes contra la gripe se han reducido a unos 80 yuanes por dosis, y ha comenzado la "guerra de precios". A principios de junio, Hualan Vaccine y Beijing Sinovac también dimitieron y se unieron a la "guerra de precios".

El 20 de mayo, el Centro de Comercio de Recursos Públicos de la provincia de Jiangsu emitió el "Aviso sobre el ajuste del precio de suministro de algunas vacunas", entre ellos, el precio de oferta ganadora de la vacuna tetravalente dividida contra el virus de la influenza del Instituto Changchun, el Instituto Wuhan y el Instituto de Shanghai. del Grupo Sinopharm aumentó de 128 yuanes por tubo y cayó a 88 yuanes por unidad, una caída de precio del 31,25%.

En la noche del 4 de junio, Hualan Vaccine emitió un anuncio indicando que a partir del 5 de junio de este año, se reducirá el precio de su producto de vacuna tetravalente contra la influenza: Vacuna tetravalente dividida contra el virus de la influenza (forma farmacéutica para adultos, precargada de 0,5 ml/tubo). ) ) se reduce a 88 yuanes/tubo; la vacuna tetravalente dividida contra el virus de la influenza (forma farmacéutica para adultos, vial de 0,5 ml/frasco) se reduce a 85 yuanes/tubo; la vacuna tetravalente dividida contra el virus de la influenza (forma farmacéutica para niños, precargada 0,25 ml/tubo); Reducido a 128 yuanes/pieza.

Esto también está en consonancia con la estrategia del mercado, si los recién llegados quieren ponerse al día, la reducción de precios se convierte en una opción. Zhao Heng, fundador de Latitude Health, una empresa de consultoría de estrategia médica, le dijo anteriormente a un periodista del 21st Century Business Herald:De hecho, la lógica de la reducción de precios es muy simple: apoderarse del mercado. Desde la perspectiva de la oferta y la demanda del mercado, la capacidad de producción general de la vacuna tetravalente contra la influenza es grande y es difícil apoderarse del mercado con éxito sin precio. reducción.

Zhao Heng cree que después de que una empresa se apodere del mercado con recortes de precios, las ganancias definitivamente caerán primero. En lo que hay que centrarse es en si puede impulsar el crecimiento de los ingresos en el futuro. Si puede, será un resultado positivo. Pero a largo plazo, las empresas necesitan desarrollar vacunas de alta gama y crear singularidad, porque depender únicamente de las "guerras de precios" puede, en última instancia, llevar a que nadie gane dinero.

¿La reducción de precios aumentará las tasas de vacunación?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la gripe causa entre 3 y 5 millones de casos graves y entre 290.000 y 650.000 muertes relacionadas con enfermedades respiratorias en todo el mundo cada año. La población es generalmente susceptible a los virus de la influenza y los niños son más susceptibles que los adultos. La OMS recomienda que la tasa de vacunación contra la influenza para grupos clave como niños, ancianos y pacientes con enfermedades crónicas alcance el 75%.

Pero la situación real es que los datos del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades muestran que la tasa de vacunación de mi país para la temporada de influenza 2022-2023 es del 3,84%.La tasa de vacunación entre grupos clave no es alta, muy inferior a la tasa de vacunación recomendada por la OMS y muy inferior al nivel de Europa, América y Asia Oriental.

Tomando a Estados Unidos como ejemplo, en la temporada de influenza 2022-2023, el 57,4% de los niños en Estados Unidos de 6 meses a 17 años han recibido al menos una dosis de la vacuna contra la influenza, y la tasa de cobertura de vacunación para adultos de 18 años y mayores ha alcanzado el 46,9% 65 La tasa de vacunación contra la influenza entre los ancianos mayores de 20 años llega al 69,7%.

"El público y los profesionales tienen malentendidos sobre la gravedad de la gripe y no confían en el efecto protector de las vacunas contra la gripe. La vacilación a la hora de vacunarse contra la gripe sigue siendo relativamente común. Además, el coste de la vacunación también está estrechamente relacionado con la tasa de vacunación contra la gripe". Los expertos informaron sobre el análisis del informe económico del siglo XXI.

En mi país, la vacuna contra la influenza es una vacuna fuera del programa de vacunación que los residentes reciben voluntariamente, y algunas áreas implementan programas de vacunación gratuitos para grupos específicos de personas. A medida que bajan los precios de la vacuna contra la gripe, ¿cómo se pueden aumentar las tasas de vacunación contra la gripe? El profesor Deng Yong, director del Centro de Transformación de Innovación e Investigación Legal en Salud de la Universidad de Medicina China de Beijing, enfatizó una vez al 21st Century Business Herald que el aumento de las tasas de vacunación contra la influenza es un tema integral que incluye los niveles individual, de mercado y gubernamental.

En concreto, es necesario que haya suficiente voluntad de consumir a nivel individual, lo que incluye la mejora de la conciencia sobre la salud y la capacidad de consumo. Para que los consumidores "tengan dinero para gastar y estén dispuestos a comprar", es necesario aumentar los ingresos de los consumidores, complementados. mediante la promoción de la salud a gran escala, actividades educativas y divulgación científica profesional, el nivel del mercado debe reducir los precios de los productos y formular estrategias de diferenciación, el nivel gubernamental debe proporcionar subsidios económicos o servicios de vacunación gratuitos para reducir los costos de vacunación y brindar apoyo especial a los de alto riesgo; grupos y aumentar los puntos de contacto de vacunas para que sea conveniente para el público la vacunación.

En la "guerra de precios", si las empresas quieren dominar el mercado, en opinión de Deng Yong, "deben analizar si el posicionamiento de sus productos es de gama alta, media o baja, y cómo se compara el coste con el precio". Sobre esta base, elegir una estrategia de competencia de precios bajos o de diferenciación de precios estables, y determinar si el posicionamiento del producto es "recuperar el flujo de caja" u "ocupar territorio estratégico", y hacer los ajustes apropiados para adaptarse a esta ola de recortes de precios de un perspectiva a largo plazo y atender a la estrategia de desarrollo a largo plazo de la empresa ".