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Die Lieferung importierter Marken-Grippeimpfstoffe ist vorübergehend ausgesetzt. Gibt es eine Möglichkeit für eine inländische Produktion?

2024-08-27

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Quelle丨21New Health (Healthnews21) Originalwerk

Autor/Ji Yuanyuan Han Liming

Herausgeber/Zhang Weixian Xu Qiulian

Bilder/21 Galerie

„Um dem Baby dabei zu helfen, so früh wie möglich Antikörper zu entwickeln, möchte ich mich im August in der ersten Charge impfen lassen. Ich habe gerade die Nachricht erhalten, dass die erste Charge vierwertiger Influenza-Pasteur-Impfstoffantikörper nicht den Standards entsprach und zurückgerufen wurde.“ Es wird nicht verabreicht. Oder Sie können einen Termin für eine andere Grippeimpfung vereinbaren.“ „Ich erhielt einen Anruf und wurde angewiesen, die für morgen geplante Pasteur-Grippeimpfung nicht einzunehmen.“

Am Abend des 26. August kursierte im Internet die Nachricht, dass Sanofis Grippeimpfstoff Pasteur ausgesetzt oder dringend zurückgerufen worden sei. Ein namentlich nicht genannter Krankenhausbeamter sagte dem Reporter des 21st Century Business Herald: „Die Aussetzung der Impfung mit dem Grippeimpfstoff von Sanofi betrifft nicht nur ein Krankenhaus. Alle medizinischen Einrichtungen in Shanghai hätten benachrichtigt werden müssen.„Viele Internetnutzer äußerten auch Bedenken: „Was soll ich tun, wenn ich bereits den Pasteur-Influenza-Impfstoff erhalten habe?“ "

Sanofi sagte dem Reporter des 21st Century Business Herald: „Das Grippeimpfstoffprodukt selbst ist äußerst komplex. Während der laufenden Stabilitätsuntersuchung stellte Sanofi fest, dass der Grippeimpfstoff Verline®, die Wirksamkeit von Verga® (Referenzdaten im Zusammenhang mit den erwarteten biologischen Wirkungen des Impfstoff) zeigt einen Abwärtstrend.Wir gehen davon aus, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs vor Ablauf der Haltbarkeitsdauer des Produkts beeinträchtigt sein könnte. Als Vorsichtsmaßnahme hat Sanofi beschlossen, die Lieferung und den Verkauf dieser Impfstoffe in China vorübergehend einzustellen.

„Die Influenza-Impfstoffe Verline® und Verga®, die dieses Jahr auf den Markt gebracht und in Umlauf gebracht wurden, wurden zur Vermarktung zugelassen, halten sich strikt an verschiedene Gesetze und Vorschriften, nationale Arzneimittelstandards und verschiedene gesetzliche Anforderungen und erfüllen Freigabestandards. Keine Produktsicherheit und Zeichen und Hinweise darauf, dass die Wirksamkeit beeinträchtigt ist.Die Entscheidung, die Lieferung und den Verkauf dieser Impfstoffe in China vorübergehend einzustellen, ist nur eine Vorsichtsmaßnahme.„Sanofi betonte.

„Sicherheit ist kein Problem;Antigengehalt reduziert“

Sanofi ist derzeit einer der weltweit größten Anbieter von Grippeimpfstoffen. Aus Informationen auf seiner offiziellen Website geht hervor, dass Sanofi Pasteur 2007 in Shenzhen eine Produktionsanlage für saisonale Grippeimpfstoffe errichtet hat, um den Bedarf Chinas an der Reaktion auf mögliche große Grippeausbrüche zu decken. . Derzeit sind in China zwei Grippeimpfstoffe auf dem Markt.

Konkret führte Sanofi 1996 sein erstes Influenza-Impfstoffprodukt in China ein – den trivalenten Influenzavirus-Spaltimpfstoff Verline®. Am 21. Februar 2023 wurde der quadrivalente Influenzavirus-Spaltimpfstoff VaxigripTetra® von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde für die Grippeimpfung bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 35 Monaten zugelassen; Die Bevölkerung wird auf die gesamte Bevölkerung (ab 6 Monaten) erweitert. Im Juli 2023 wird der quadrivalente Grippeimpfstoff von Sanofi offiziell auf den chinesischen Markt geliefert.

Aufgrund des Wirksamkeitsrückgangs hat Sanofi die Lieferung und den Verkauf von Grippeimpfstoffen in China vorübergehend eingestellt, erklärte ein Insider dem 21st Century Business Herald.Wenn man die offizielle Reaktion von Sanofi und die Offline-Überprüfung kombiniert, stellt die Sicherheit von (Pasteurs Influenza-Impfstoff) definitiv kein Problem dar. Was die Wirksamkeit angeht, ist ein einfaches Verständnis, dass der Antigengehalt reduziert wird, aber es ist derzeit unmöglich zu bestimmen, ob es an der Dauer liegt oder die Schutzkraft. Ein „Titerabfall“ kann in verschiedenen Situationen auftreten, z. B. wenn der tatsächliche Schutz des Impfstoffs geringer ist als der im klinischen Umfeld oder wenn die Impfwirkung erheblich verringert ist usw.

Es ist allgemein bekannt, dass die Grippeimpfung ein wirksames Mittel zur Vorbeugung von Grippe ist und das Risiko einer Grippe und schwerwiegender Komplikationen bei den Empfängern erheblich verringern kann. Die Grippesaison dauert auf der Nordhalbkugel hauptsächlich von September bis Mai des folgenden Jahres. Untersuchungen zeigen, dass die Grippeimpfung zwei bis vier Wochen nach der Impfung wirksam wird und die Schutzdauer bis zu sechs bis acht Monate betragen kann.Daher dauert der entsprechende Verkaufszyklus für saisonale Grippeimpfstoffe jedes Jahr von August bis Juni des folgenden Jahres, und die Hauptverkaufssaison konzentriert sich hauptsächlich auf September bis Dezember. Dieser Notfall könnte Auswirkungen auf den Verkauf von Grippeimpfstoffen von Sanofi in China haben.

21st Century Business Herald Laut vorläufigen Statistiken zu den Chargenfreigabedaten biologischer Produkte der China Academy of Inspection and Quarantine wurden mit Stand vom 18. August 2024 in diesem Jahr 272 Chargen inländischer Grippeimpfstoffe ausgegeben, von denen vier von hergestellt wurden Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products wurde auf den Markt gebracht.

Derzeit umfassen die inländischen Grippeimpfstoffe den tri-/quadruvalenten Influenzavirus-Split-Impfstoff, den tri-/quadruvalenten Influenzavirus-Untereinheitsimpfstoff und den gefriergetrockneten Nasenspray-Influenza-Impfstoff. Unter ihnen ist der quadrivalente Grippeimpfstoff die Hauptkraft der Grippeimpfstoffe in meinem Land. Laut den Chargenfreigabedaten biologischer Produkte der Chinesischen Akademie für Inspektion und Quarantäne ist der Marktanteil des quadrivalenten Grippeimpfstoffs im Jahr 2023 auf 75 % gestiegen.

Möglicherweise betroffen von der Nachricht, dass Sanofi die Lieferung und den Verkauf von Grippeimpfstoffen in China eingestellt hat, zeigte Tonghuashun, dass der Impfstoffsektor seit der Mittagspause am 27. August um 3,58 % gestiegen ist, wobei der Aktienkurs von Jindike den Anstieg von 20 % anführte Der Aktienkurs von Hualan Vaccine stieg um 19,97 %, die Aktienkurse von CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics usw. stiegen alle in unterschiedlichem Maße.

Importierte Markenimpfstoffe „versagt“Kommen inländische Chancen?

Öffentlichen Informationen zufolge wurde im September 2018 die erste Charge quadrivalenter Influenzavirus-Spaltimpfstoffe von Hualan Vaccine zur Vermarktung zugelassen und war damit das erste inländische Unternehmen, das für die Herstellung quadrivalenter Influenzaimpfstoffe zugelassen wurde.Sein quadrivalenter Influenza-Impfstoff belegt seit sechs Jahren in Folge landesweit den ersten Platz im Marktanteil.. Darüber hinaus betreiben viele Unternehmen wie Sinopharm, Sinovac und Jindik Forschung und Entwicklung im Bereich quadrivalenter Grippeimpfstoffe. Viele Produkte wurden auf den Markt gebracht und der Wettbewerb auf dem Markt ist hart.

Relevanten Berichten zufolge sagten Mitarbeiter von Hualan Vaccine, ob die Produktionskapazität und die Chargenausgabe des Grippeimpfstoffs nach der Aussetzung der Impfung durch Sanofi beschleunigt werden, dass es sich dabei um Vorarbeiten handele und die Ausgabe der Grippeimpfstoffe des Unternehmens bereits abgeschlossen sei wurden produziert und mit der Auslieferung an den Markt begonnen. Einige Märkte sind für die Impfung bereit. 

Der zuständige Verantwortliche von Jindike sagte auch, dass der Produktionsplan des Unternehmens für Grippeimpfstoffe zu Beginn des Jahres festgelegt wurde und die Produktion auch einen Zyklus einschließlich der Chargenfreigabe hat, der lange dauert. Den aktuellen Nachrichten zufolge ist die Impfung mit dem Grippeimpfstoff von Sanofi Pasteur ausgesetzt: „Ich weiß nicht, ob er später in diesem Jahr verfügbar sein wird oder ob er nur vorübergehend nicht verfügbar ist.“Wenn wir uns vollständig aus diesem Markt zurückziehen, werden andere Unternehmen diesen Markt besetzen und füllen. Die konkreten Auswirkungen werden von der jeweiligen Situation abhängen.


Darüber hinaus gab Clover Biotech an, dass der Grippeimpfstoff von Guoguang Biotech derzeit in kommunalen Gesundheitszentren in den meisten Provinzen wie Zhejiang, Shanghai, Jiangsu, Anhui, Shandong, Henan, Sichuan, Shaanxi und Hunan erhältlich sei. Die Hoffnung besteht darin, „anfälligeren Gruppen“ einen besseren Schutz zu bieten, bevor die Grippesaison beginnt. Im Jahr 2024 werden wir außerdem unser strategisches Layout für die Kommerzialisierung weiter verbessern, die Zugänglichkeit der Guoguang-Bioflu-Impfung erweitern und uns bemühen, mehr Menschen internationale Technologie sowie sichere und hochwertige Impfstoffe zugänglich zu machen.

Tatsächlich suchen viele im Inland hergestellte Grippeimpfstoffe seit diesem Jahr verstärkt nach Marktwachstum. In der ersten Jahreshälfte reduzierten das Changchun Institute, das Wuhan Institute und das Shanghai Institute der Sinopharm Group zunächst den quadrivalenten Influenza-Impfstoff auf 88 Yuan pro Tube, und später fielen private Unternehmen wie Hualan Vaccine unter 100 Yuan und Beijing Sinovac folgten diesem Beispiel. Darüber hinaus wurden einige quadrivalente Grippeimpfstoffe auf etwa 80 Yuan pro Dosis reduziert, und der „Preiskampf“ hat begonnen. Anfang Juni traten auch Hualan Vaccine und Beijing Sinovac zurück und beteiligten sich am „Preiskampf“.

Am 20. Mai veröffentlichte das Handelszentrum für öffentliche Ressourcen der Provinz Jiangsu die „Mitteilung zur Anpassung des Angebotspreises einiger Impfstoffe“. Darunter befand sich auch der Zuschlagspreis für den quadrivalenten Influenzavirus-Split-Impfstoff des Changchun-Instituts, des Wuhan-Instituts und des Shanghai-Instituts Unter der Sinopharm-Gruppe stieg der Preis von 128 Yuan pro Tube auf 88 Yuan pro Stück, was einem Preisrückgang von 31,25 % entspricht.

Am Abend des 4. Juni gab Hualan Vaccine bekannt, dass ab dem 5. Juni dieses Jahres der Preis für sein quadrivalentes Influenza-Impfstoffprodukt gesenkt wird: Quadrivalenter Influenzavirus-Split-Impfstoff (Dosierungsform für Erwachsene, vorgefüllt 0,5 ml/Röhrchen). ) ) wird auf 88 Yuan/Tube reduziert; quadrivalenter Influenzavirus-Split-Impfstoff (Erwachsenendosierung, Fläschchen 0,5 ml/Flasche) wird auf 85 Yuan/Tube reduziert; Reduziert auf 128 Yuan/Stück.

Dies entspricht auch der Marktstrategie, wenn Nachzügler aufholen wollen. Zhao Heng, Gründer von Latitude Health, einem Beratungsunternehmen für medizinische Strategie, sagte zuvor einem Reporter des 21st Century Business Herald:Tatsächlich ist die Logik der Preissenkung sehr einfach, nämlich die Eroberung des Marktes. Aus der Perspektive von Marktangebot und -nachfrage ist die Gesamtproduktionskapazität von quadrivalenten Grippeimpfstoffen groß, und es ist schwierig, den Markt ohne Preis erfolgreich zu erobern Reduktion.

Zhao Heng glaubt, dass, nachdem ein Unternehmen den Markt mit Preissenkungen erobert hat, die Gewinne definitiv zuerst sinken werden. Man muss sich darauf konzentrieren, ob es in Zukunft das Umsatzwachstum vorantreiben kann. Aber auf lange Sicht müssen Unternehmen hochwertigere Impfstoffe entwickeln und Einzigartigkeit schaffen, denn wenn sie sich ausschließlich auf „Preiskämpfe“ verlassen, kann das letztendlich dazu führen, dass niemand Geld verdient.

Werden niedrigere Preise die Impfraten erhöhen?

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass Influenza weltweit jedes Jahr 3 bis 5 Millionen schwere Fälle und 290.000 bis 650.000 Todesfälle durch Atemwegserkrankungen verursacht. Die Bevölkerung ist im Allgemeinen anfällig für Influenzaviren, wobei Kinder anfälliger sind als Erwachsene. Die WHO empfiehlt, dass die Grippeimpfrate für Schlüsselgruppen wie Kinder, ältere Menschen und Patienten mit chronischen Krankheiten 75 % erreichen sollte.

Die tatsächliche Situation ist jedoch, dass Daten des Chinesischen Zentrums für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten zeigen, dass die Impfrate meines Landes für die Grippesaison 2022–2023 bei 3,84 % liegt.Die Impfrate bei Schlüsselgruppen ist nicht hoch, weit niedriger als die von der WHO empfohlene Impfrate und weit niedriger als das Niveau in Europa, Amerika und Ostasien.

Nehmen wir als Beispiel die Vereinigten Staaten: In der Grippesaison 2022–2023 haben 57,4 % der Kinder in den Vereinigten Staaten im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren mindestens eine Dosis Grippeimpfstoff erhalten, und die Durchimpfungsrate für Erwachsene beträgt 18 Jahre und älter hat 46,9 % erreicht. 65 Die Influenza-Impfrate bei älteren Menschen über 20 Jahren liegt bei bis zu 69,7 %.

„Die Öffentlichkeit und Fachleute haben Missverständnisse über die Schwere der Grippe und haben kein Vertrauen in die Schutzwirkung von Grippeimpfstoffen. Zurückhaltung bei der Grippeimpfung ist immer noch relativ häufig. Darüber hinaus hängen die Impfkosten auch eng mit der Grippeimpfquote zusammen.“ Insider berichteten über eine Wirtschaftsberichtsanalyse des 21. Jahrhunderts.

Bei der Grippeimpfung handelt es sich um einen Impfstoff ohne Impfprogramm, den die Einwohner meines Landes freiwillig erhalten, und in einigen Gebieten werden kostenlose Impfprogramme für bestimmte Personengruppen eingeführt. Wie können Sie die Grippeimpfraten erhöhen, wenn die Preise für Grippeimpfstoffe sinken? Professor Deng Yong, Direktor des Health Legal Research and Innovation Transformation Center der Beijing University of Chinese Medicine, betonte einmal gegenüber dem 21st Century Business Herald, dass die Erhöhung der Influenza-Impfraten ein umfassendes Thema sei, das die Ebene des Einzelnen, des Marktes und der Regierung einbeziehe.

Konkret muss eine ausreichende Konsumbereitschaft auf individueller Ebene vorhanden sein, wozu auch die Verbesserung des Gesundheitsbewusstseins und der Konsumfähigkeit gehört. Damit die Verbraucher „Geld zum Ausgeben und Kaufbereitschaft“ haben, ist es notwendig, das Einkommen der Verbraucher zu erhöhen durch groß angelegte Gesundheitsförderung Bildungsaktivitäten und professionelle wissenschaftliche Popularisierung; die Marktebene muss Produktpreise senken und Differenzierungsstrategien formulieren, um wirtschaftliche Subventionen oder kostenlose Impfdienste bereitzustellen, um Impfkosten zu senken, besondere Unterstützung für Hochrisikopatienten bereitzustellen; Gruppen und erhöhen Sie die Anzahl der Kontaktstellen für Impfstoffe, um die Impfung für die Öffentlichkeit zu erleichtern.

Wenn Unternehmen im Rahmen des „Preiskampfs“ den Markt dominieren wollen, müssen sie nach Ansicht von Deng Yong „analysieren, ob ihre Produktpositionierung im oberen, mittleren oder unteren Preissegment liegt und wie sich die Kosten im Vergleich zum Preis verhalten.“ Wählen Sie auf dieser Grundlage eine Niedrigpreiswettbewerbs- oder stabile Preisdifferenzierungsstrategie und bestimmen Sie, ob die Produktpositionierung „den Cashflow wiederherstellen“ oder „strategisches Gebiet besetzen“ soll, und nehmen Sie entsprechende Anpassungen vor, um sich an diese Preissenkungswelle von a anzupassen langfristige Perspektive und berücksichtigen die langfristige Entwicklungsstrategie des Unternehmens.