berita

Pasokan Vaksin Influenza Merek Impor Dihentikan Sementara, Apakah Ada Peluang Produksi Dalam Negeri?

2024-08-27

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Sumber丨21New Health (Healthnews21) karya asli

Penulis/Ji Yuanyuan Han Liming

Editor/Zhang Weixian Xu Qiulian

Gambar/21 Galeri

“Untuk membantu bayi mengembangkan antibodi sedini mungkin, saya ingin mendapatkan vaksinasi gelombang pertama pada bulan Agustus. Saya baru mendapat kabar bahwa antibodi vaksin kuadrivalen influenza Pasteur gelombang pertama tidak memenuhi standar dan ditarik kembali. Itu tidak akan diberikan. Atau Anda dapat membuat janji untuk vaksin influenza lainnya." "Saya menerima telepon dan diberitahu untuk tidak mengambil vaksin flu Pasteur yang dijadwalkan besok."...

Pada malam tanggal 26 Agustus, berita bahwa vaksin influenza Pasteur Sanofi telah ditangguhkan atau segera ditarik kembali beredar di Internet. Orang terkait rumah sakit yang tidak disebutkan namanya mengatakan kepada reporter 21st Century Business Herald, "Penangguhan vaksinasi vaksin influenza Sanofi tidak hanya terjadi di satu rumah sakit. Semua institusi medis di Shanghai seharusnya diberitahu.Banyak netizen yang juga mengungkapkan keprihatinannya, “Apa yang harus saya lakukan jika saya sudah menerima vaksin influenza Pasteur?” "

Sanofi mengatakan kepada reporter 21st Century Business Herald, "Produk vaksin influenza itu sendiri sangat kompleks. Selama penyelidikan stabilitas yang sedang berlangsung, Sanofi mengamati bahwa vaksin influenza Verline®, Potensi Verga® (data referensi terkait dengan efek biologis yang diharapkan dari vaksin tersebut) vaksin) menunjukkan tren menurun.Kami mengantisipasi bahwa kemanjuran vaksin dapat terpengaruh sebelum masa simpan produk berakhir. Sebagai tindakan pencegahan, Sanofi memutuskan untuk menghentikan sementara pasokan dan penjualan vaksin tersebut di Tiongkok.

“Vaksin influenza Verline® dan Verga® yang diluncurkan dan diedarkan tahun ini telah disetujui untuk dipasarkan, secara ketat mematuhi berbagai undang-undang dan peraturan, standar obat nasional dan berbagai persyaratan undang-undang, serta memenuhi standar pelepasan. Tidak ada keamanan produk dan Tanda dan bukti bahwa efektivitas terpengaruh.Keputusan untuk menghentikan sementara pasokan dan penjualan vaksin tersebut di Tiongkok hanyalah sebagai tindakan pencegahan.Sanofi menekankan.

“Keamanan tidak menjadi masalah;Kandungan antigen berkurang”

Sanofi saat ini merupakan salah satu pemasok vaksin influenza terbesar di dunia. Informasi di situs resminya menunjukkan bahwa untuk memenuhi kebutuhan Tiongkok dalam menanggapi kemungkinan wabah influenza skala besar, Sanofi Pasteur mendirikan pabrik produksi vaksin influenza musiman di Shenzhen pada tahun 2007. . Saat ini terdapat dua vaksin influenza yang beredar di pasaran di Tiongkok.

Secara khusus, pada tahun 1996, Sanofi memperkenalkan produk vaksin influenza pertamanya ke Tiongkok—vaksin split virus influenza trivalen Verlin®. Pada tanggal 21 Februari 2023, vaksin virus influenza quadrivalent Sanofi, VaxigripTetra®, disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk vaksinasi influenza pada bayi dan anak kecil berusia 6 hingga 35 bulan; populasi diperluas hingga mencakup seluruh penduduk (umur 6 bulan ke atas). Pada Juli 2023, vaksin influenza quadrivalent Sanofi akan resmi dipasok ke pasar Tiongkok.

Karena penurunan potensi, Sanofi untuk sementara menghentikan pasokan dan penjualan vaksin influenza di Tiongkok, jelas orang dalam kepada 21st Century Business Herald.Menggabungkan respons resmi Sanofi dan verifikasi offline, keamanan (vaksin influenza Pasteur) jelas tidak ada masalah. Dari segi efektivitas, pemahaman sederhananya adalah kandungan antigennya berkurang, tetapi saat ini tidak mungkin untuk menentukan apakah itu durasi atau durasinya. kekuatan pelindung. 'Penurunan titer' dapat terjadi dalam beberapa situasi, seperti perlindungan vaksin di dunia nyata lebih rendah dibandingkan dengan kondisi klinis, atau efek vaksinasi menurun secara signifikan, dll.

Telah diketahui bahwa vaksinasi influenza merupakan cara yang efektif untuk mencegah influenza dan secara signifikan dapat mengurangi risiko influenza dan komplikasi serius pada penerimanya. Musim flu di belahan bumi utara sebagian besar terjadi pada bulan September hingga Mei tahun berikutnya. Penelitian menunjukkan bahwa vaksin influenza akan berlaku dalam 2-4 minggu setelah vaksinasi, dan waktu perlindungannya bisa mencapai 6-8 bulan.Oleh karena itu, siklus penjualan vaksin influenza musiman adalah dari bulan Agustus setiap tahun hingga Juni tahun berikutnya, dan puncak musim penjualan sebagian besar terkonsentrasi pada bulan September hingga Desember. Keadaan darurat ini mungkin berdampak pada penjualan vaksin flu Sanofi di Tiongkok.

21st Century Business Herald Menurut statistik awal data pelepasan batch produk biologis dari Akademi Inspeksi dan Karantina China, per 18 Agustus 2024, 272 batch vaksin influenza dalam negeri telah dikeluarkan tahun ini, empat di antaranya diproduksi oleh Produk Biologi Sanofi Pasteur Shenzhen. 19 batch vaksin virus influenza terpisah telah dikeluarkan.

Saat ini, vaksin influenza dalam negeri meliputi vaksin split virus influenza tri/quadruvalent, vaksin subunit virus influenza tri/quadruvalent, dan vaksin influenza semprot hidung kering beku. Diantaranya, vaksin influenza kuadrivalen merupakan kekuatan utama vaksin influenza di negara saya. Menurut data rilis batch produk biologis dari Akademi Inspeksi dan Karantina Tiongkok, pangsa pasar vaksin influenza kuadrivalen telah meningkat menjadi 75% pada tahun 2023.

Mungkin terpengaruh oleh berita bahwa Sanofi telah menghentikan pasokan dan penjualan vaksin influenza di Tiongkok, Tonghuashun menunjukkan bahwa pada istirahat tengah hari tanggal 27 Agustus, sektor vaksin naik 3,58%, dengan harga saham Jindike memimpin kenaikan sebesar 20%, dan Harga saham Hualan Vaccine naik 19,97%, harga saham CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics, dll. semuanya naik ke tingkat yang berbeda-beda.

Vaksin merek impor “gagal”Peluang domestik akan datang?

Berdasarkan informasi publik, pada bulan September 2018, vaksin Hualan Vaccine batch pertama yang terdiri dari vaksin virus influenza quadrivalent telah disetujui untuk dipasarkan, dan menjadi perusahaan dalam negeri pertama yang disetujui untuk memproduksi vaksin influenza quadrivalent.Vaksin influenza kuadrivalennya menduduki peringkat pertama di negara ini dalam hal pangsa pasar selama enam tahun berturut-turut.. Selain itu, banyak perusahaan seperti Sinopharm, Sinovac, dan Jindik juga melakukan penelitian dan pengembangan di bidang vaksin influenza quadrivalent. Banyak produk telah diluncurkan, dan persaingan pasar sangat ketat.

Menurut laporan yang relevan, mengenai apakah kapasitas produksi dan penerbitan batch vaksin flu perusahaan akan dipercepat setelah Sanofi menghentikan vaksinasi, staf terkait Vaksin Hualan mengatakan bahwa ini adalah pekerjaan awal, dan penerbitan batch vaksin flu perusahaan telah selesai telah diproduksi dan mulai dipasok ke pasar. Beberapa pasar sudah siap untuk vaksinasi. Volume produksi perseroan dapat memenuhi permintaan pasar. 

Penanggung jawab terkait Jindike juga mengatakan bahwa rencana produksi vaksin influenza perusahaan ditetapkan pada awal tahun, dan siklus produksinya juga mencakup pelepasan batch yang memakan waktu lama. Dilihat dari pemberitaan terkini, vaksinasi vaksin influenza Sanofi Pasteur ditangguhkan. "Saya tidak tahu apakah akan tersedia akhir tahun ini, atau hanya untuk sementara tidak tersedia."Jika kita benar-benar menarik diri dari pasar ini, perusahaan lain akan menempati dan mengisi pasar ini. Dampak spesifiknya akan bergantung pada situasi spesifik.


Selain itu, Clover Biotech juga menyatakan bahwa vaksin influenza Guoguang Biotech saat ini tersedia di pusat layanan kesehatan masyarakat di sebagian besar provinsi seperti Zhejiang, Shanghai, Jiangsu, Anhui, Shandong, Henan, Sichuan, Shaanxi, dan Hunan. Harapannya adalah memberikan perlindungan yang lebih baik kepada lebih banyak “kelompok rentan” sebelum musim flu tiba. Pada tahun 2024, kami juga akan terus menyempurnakan tata letak strategis komersialisasi, memperluas aksesibilitas vaksinasi Guoguang Bioflu, dan berupaya menghadirkan teknologi internasional, vaksin yang aman dan berkualitas tinggi kepada lebih banyak orang.

Faktanya, sejak tahun ini, banyak vaksin influenza produksi dalam negeri yang mempercepat pencariannya untuk pertumbuhan pasar. Pada paruh pertama tahun ini, Institut Changchun, Institut Wuhan, dan Institut Shanghai di bawah Sinopharm Group pertama-tama mengurangi harga vaksin influenza kuadrivalen menjadi 88 yuan per tabung, dan vaksin influenza kuadrivalen kemudian turun di bawah 100 yuan, perusahaan swasta seperti Hualan Vaksin dan Beijing Sinovac juga mengikuti langkah tersebut. Selain itu, beberapa vaksin influenza kuadrivalen telah dikurangi menjadi sekitar 80 yuan per dosis, dan "perang harga" telah dimulai. Pada awal Juni, Vaksin Hualan dan Sinovac Beijing juga mengundurkan diri dan bergabung dalam "perang harga".

Pada tanggal 20 Mei, Pusat Perdagangan Sumber Daya Publik Provinsi Jiangsu mengeluarkan "Pemberitahuan tentang Penyesuaian Harga Pasokan Beberapa Vaksin". Diantaranya, harga penawaran yang menang dari vaksin pemisahan virus influenza kuadrivalen dari Institut Changchun, Institut Wuhan, dan Institut Shanghai di bawah Sinopharm Group meningkat dari 128 yuan per tabung. Turun menjadi 88 yuan/potong, penurunan harga sebesar 31,25%.

Pada malam tanggal 4 Juni, Hualan Vaccine mengeluarkan pengumuman yang menyatakan bahwa mulai tanggal 5 Juni tahun ini, harga produk vaksin influenza quadrivalent akan diturunkan: Vaksin split virus influenza quadrivalent (bentuk sediaan dewasa, diisi sebelumnya 0,5 ml/tabung ) ) dikurangi menjadi 88 yuan/tabung; vaksin split virus influenza kuadrivalen (bentuk sediaan dewasa, vial 0,5 ml/botol) dikurangi menjadi 85 yuan/tabung; vaksin split virus influenza kuadrivalen (bentuk sediaan anak-anak, diisi sebelumnya 0,25 ml/tabung) Dikurangi menjadi 128 yuan/potong.

Hal ini juga sejalan dengan strategi pasar. Jika pendatang yang terlambat ingin mengejar ketertinggalan, penurunan harga bisa menjadi pilihan. Zhao Heng, pendiri Latitude Health, sebuah perusahaan konsultan strategi medis, sebelumnya mengatakan kepada reporter dari 21st Century Business Herald,Padahal, logika penurunan harga sangat sederhana, yaitu merebut pasar. Dari sudut pandang penawaran dan permintaan pasar, kapasitas produksi vaksin influenza quadrivalent secara keseluruhan besar, dan sulit untuk berhasil merebut pasar tanpa harga. pengurangan.

Zhao Heng yakin setelah sebuah perusahaan merebut pasar dengan pemotongan harga, keuntungannya pasti akan turun terlebih dahulu. Yang perlu diperhatikan adalah apakah bisa mendorong pertumbuhan pendapatan di masa depan. Namun dalam jangka panjang, perusahaan perlu mengembangkan vaksin berkualitas tinggi dan menciptakan keunikan, karena hanya mengandalkan “perang harga” pada akhirnya dapat menyebabkan tidak ada pihak yang menghasilkan uang.

Apakah penurunan harga akan meningkatkan tingkat vaksinasi?

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperkirakan bahwa influenza menyebabkan 3 juta hingga 5 juta kasus parah dan 290.000 hingga 650.000 kematian terkait penyakit pernafasan secara global setiap tahunnya. Populasi umumnya rentan terhadap virus influenza, dan anak-anak lebih rentan dibandingkan orang dewasa. WHO merekomendasikan tingkat vaksinasi influenza untuk kelompok utama seperti anak-anak, lansia, dan pasien penyakit kronis harus mencapai 75%.

Namun kenyataannya, data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Tiongkok menunjukkan bahwa tingkat vaksinasi di negara saya untuk musim influenza 2022-2023 adalah 3,84%.Tingkat vaksinasi di kelompok-kelompok utama tidak tinggi, jauh lebih rendah dibandingkan tingkat vaksinasi yang direkomendasikan WHO dan jauh lebih rendah dibandingkan tingkat di Eropa, Amerika, dan Asia Timur.

Mengambil contoh Amerika Serikat, pada musim influenza 2022-2023, 57,4% anak-anak di Amerika Serikat berusia 6 bulan hingga 17 tahun telah menerima setidaknya satu dosis vaksin influenza, dan tingkat cakupan vaksinasi untuk orang dewasa berusia 18 tahun dan lebih tua telah mencapai 46,9%.65 Tingkat vaksinasi influenza pada lansia di atas 20 tahun mencapai 69,7%.

“Masyarakat dan profesional memiliki kesalahpahaman tentang tingkat keparahan influenza dan kurang percaya diri terhadap efek perlindungan vaksin influenza. Keraguan terhadap vaksinasi influenza masih relatif umum. Selain itu, biaya vaksinasi juga berkaitan erat dengan tingkat vaksinasi influenza.” Orang dalam melaporkan Analisis Laporan Ekonomi Abad 21.

Di negara saya, vaksin influenza merupakan vaksin program non-imunisasi yang diterima secara sukarela oleh penduduk, dan beberapa daerah menerapkan program vaksinasi gratis untuk kelompok masyarakat tertentu. Ketika harga vaksin flu turun, bagaimana Anda dapat meningkatkan tingkat vaksinasi flu? Profesor Deng Yong, direktur Pusat Transformasi Inovasi dan Penelitian Hukum Kesehatan di Universitas Pengobatan Tiongkok Beijing, pernah menekankan kepada 21st Century Business Herald bahwa peningkatan tingkat vaksinasi influenza adalah topik komprehensif yang mencakup tingkat individu, pasar, dan pemerintah.

Secara khusus, perlu adanya kemauan mengkonsumsi yang cukup di tingkat individu, yang meliputi peningkatan kesadaran kesehatan dan kemampuan konsumsi. Agar konsumen “memiliki uang untuk dibelanjakan dan mau membeli”, perlu dilakukan peningkatan pendapatan konsumen melalui promosi kesehatan skala besar Kegiatan pendidikan dan pemasyarakatan ilmu pengetahuan profesional; tingkat pasar perlu menurunkan harga produk dan merumuskan strategi diferensiasi; tingkat pemerintah perlu memberikan subsidi ekonomi atau layanan vaksinasi gratis untuk mengurangi biaya vaksinasi, memberikan dukungan khusus bagi yang berisiko tinggi kelompok, dan meningkatkan titik kontak vaksin untuk memudahkan masyarakat dalam melakukan Vaksinasi.

Di bawah "perang harga", jika perusahaan ingin mendominasi pasar, dalam pandangan Deng Yong, "mereka harus menganalisis apakah positioning produk mereka adalah produk kelas atas, kelas menengah, atau kelas bawah, dan bagaimana biaya dibandingkan dengan harga. Atas dasar ini, Pilih strategi persaingan harga rendah atau diferensiasi harga yang stabil, dan tentukan apakah positioning produk adalah untuk 'memulihkan arus kas' atau 'menempati wilayah strategis', dan membuat penyesuaian yang tepat untuk beradaptasi dengan gelombang pemotongan harga ini dari a perspektif jangka panjang dan memenuhi strategi pengembangan jangka panjang perusahaan.