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輸入ブランドのインフルエンザワクチンの供給が一時停止しているが、国内生産の可能性はあるのか?

2024-08-27

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出典丨21New Health(Healthnews21)オリジナル作品

著者/ジー・ユアンユアン・ハン・リーミン

編集者/張偉賢徐秋蓮

写真/21 ギャラリー

「赤ちゃんにできるだけ早く抗体を作ってもらうために、8月には第1弾のワクチン接種を受けたいのですが。先ほど、インフルエンザパスツール4価ワクチンの第1弾の抗体が基準を満たしておらず、回収されたとのニュースが入りました。 「それは受けられません。あるいは、他のインフルエンザワクチンの予約をしてください。」 「電話がかかってきて、明日予定されているパスツールインフルエンザワクチンは受けないようにと言われました。」

8月26日夜、サノフィのパスツールインフルエンザワクチンが販売中止または緊急リコールされたというニュースがインターネット上で流れた。匿名の病院関係者は21世紀ビジネスヘラルド記者にこう語った。サノフィのインフルエンザワクチンの接種中止は一病院に限ったことではなく、上海のすべての医療機関に通知されるべきだった。「多くのネチズンも、「パスツールインフルエンザワクチンをすでに接種した場合はどうすればよいですか?」と懸念を表明しました。 」

サノフィは 21 世紀ビジネス ヘラルドの記者に、「インフルエンザ ワクチン製品自体は非常に複雑です。進行中の安定性調査中に、サノフィはインフルエンザ ワクチン Verline®、Verga® の有効性 (予想される生物学的効果に関連する参考データ) を観察しました。ワクチン)は減少傾向にある。製品の有効期限が切れる前に、ワクチンの有効性が影響を受ける可能性があると予想されます。予防措置として、サノフィは中国でのこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止することを決定した。

「今年発売され流通しているインフルエンザワクチンVerline®およびVerga®は、販売が承認されており、各種法令、国家医薬品基準および各種法定要件を厳格に遵守し、発売基準を満たしています。製品の安全性や標識はありません。」有効性が影響を受けている証拠。中国におけるこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止するという決定は、単なる予防措置にすぎません。「サノフィ氏は強調した。

「セキュリティは問題ありません。抗原含有量が減少しました」

サノフィは現在、世界最大のインフルエンザワクチン供給業者の一つであるが、その公式ウェブサイトの情報によると、起こり得る大規模なインフルエンザ発生に対応するという中国のニーズに応えるため、サノフィ・パスツールは2007年に深センに季節性インフルエンザワクチン生産工場を設立した。 。現在、中国では 2 種類のインフルエンザ ワクチンが市販されています。

具体的には、1996 年にサノフィは、最初のインフルエンザ ワクチン製品である三価インフルエンザ ウイルス分割ワクチン Verline® を中国に導入しました。 2023 年 2 月 21 日、サノフィの 4 価インフルエンザウイルス分割ワクチン VaxigripTetra® は、同年 5 月に生後 6 か月から 35 か月の乳児および幼児に対するインフルエンザワクチン接種として州食品医薬品局によって承認されました。人口は全人口(生後6か月以上)を含むように拡大されます。 2023年7月には、サノフィの4価インフルエンザワクチンが中国市場に正式に供給される予定です。

効力の低下により、サノフィは中国でのインフルエンザワクチンの供給と販売を一時的に停止したと関係者は21世紀ビジネスヘラルドに次のように説明した。サノフィの公式回答とオフライン検証を総合すると、(パスツールのインフルエンザワクチンの)安全性は間違いなく問題ありません。有効性に関しては、単純に理解すると抗原含有量が減少していると考えられますが、それが持続期間なのか防御効果なのかは現時点では不明です。力。 「力価低下」は、実際のワクチンの防御力が臨床現場よりも低い場合や、ワクチン接種の効果が大幅に低下する場合など、さまざまな状況で発生する可能性があります。

インフルエンザワクチン接種がインフルエンザを予防する効果的な手段であり、接種者のインフルエンザや重篤な合併症のリスクを大幅に軽減できることはよく知られています。北半球におけるインフルエンザの流行期は主に9月から翌年の5月です。研究によると、インフルエンザワクチンは接種後2~4週間で効果が現れ、予防期間は最長6~8か月かかる可能性があります。したがって、対応する季節性インフルエンザワクチンの販売サイクルは毎年8月から翌年6月までとなり、販売のピークは主に9月から12月に集中します。この緊急事態は中国におけるサノフィのインフルエンザワクチン販売に影響を与える可能性がある。

21世紀ビジネスヘラルド 中国検査検疫院の生物由来製品のバッチ放出データに関する暫定統計によると、2024年8月18日現在、今年国内のインフルエンザワクチンは272バッチが発行され、そのうち4バッチは中国製である。深センのサノフィ・パスツール・バイオロジカル・プロダクツは、高品質のインフルエンザウイルス分割ワクチンを19バッチ発行した。

現在、国内のインフルエンザワクチンには、3価・4価インフルエンザウイルス分割ワクチン、3価・4価インフルエンザウイルスサブユニットワクチン、凍結乾燥点鼻スプレー型インフルエンザワクチンがある。中でも、我が国におけるインフルエンザワクチンの主力は4価インフルエンザワクチンです。中国検査検疫院の生物製剤のバッチリリースデータによると、4価インフルエンザワクチンの市場シェアは2023年に75%に上昇した。

おそらくサノフィが中国でのインフルエンザワクチンの供給と販売を停止したというニュースの影響を受けたのか、フラッシュは、8月27日正午の時点でワクチン部門が3.58%上昇し、ジンダイクの株価が20%の上昇を主導したことを示している。と花蘭ワクチンの株価が19.97%上昇したことに加え、CanSino、康華生物製剤、百科生物製剤、花蘭生物製剤、康泰生物製剤などの株価も程度の差こそあれ上昇した。

輸入ブランドワクチンは「失敗」国内にチャンスは来るのか?

公開情報によると、2018年9月に華蘭ワクチン社の四価インフルエンザウイルス分割ワクチンの最初のバッチが販売承認され、四価インフルエンザワクチンの製造が承認された初の国内企業となった。同社の4価インフルエンザワクチンは6年連続国内シェア1位。。また、四価インフルエンザワクチンの分野では、シノファーム、シノバック、ジンダイクなど多くの企業も研究開発を行っており、多くの製品が発売されており、市場競争は熾烈を極めています。

関連報道によると、サノフィがワクチン接種を一時停止した後、同社のインフルエンザワクチンの生産能力とバッチ発行が加速されるかどうかについて、華蘭ワクチン関連スタッフは、これらは準備作業であり、同社のインフルエンザワクチンのバッチ発行はすでに多くのバッチが完了していると述べた。すでに生産され、市場に供給され始めている。同社の生産量は市場の需要を満たすことができる。 

ジンダイクの関連担当者はまた、同社のインフルエンザワクチン生産計画は年初に設定されており、生産サイクルにはバッチリリースも含まれており、時間がかかると述べた。現在のニュースから判断すると、サノフィ・パスツールのインフルエンザワクチンの接種は「今年後半に入手可能になるのか、それとも一時的に入手できないだけなのかは分からない」とのこと。当社がこの市場から完全に撤退した場合、他の企業がこの市場を占拠し、埋められることになります。具体的な影響は、具体的な状況によって異なります。


さらに、Clover Biotechは、現在、Guoguang Biotechのインフルエンザワクチンは、浙江省、上海、江蘇、安徽省、山東省、河南省、四川省、陝西省、湖南省など、ほとんどの省の地域保健サービスセンターで接種可能であるとも述べた。インフルエンザの季節が到来する前に、より多くの「感染しやすいグループ」に、より良い保護を提供することが期待されている。 2024年も引き続き商業化戦略レイアウトの改善を継続し、国光バイオインフルエンザワクチンの利用可能性を拡大し、国際的な技術、安全で高品質のワクチンをより多くの人々に提供するよう努めていきます。

実際、今年に入ってから、多くの国産インフルエンザワクチンが市場拡大を目指して加速している。今年上半期、シノファームグループ傘下の長春研究所、武漢研究所、上海研究所はまず四価インフルエンザワクチンを1本あたり88元に値下げし、その後華蘭などの民間企業が四価インフルエンザワクチンを100元以下に引き下げた。ワクチンと北京シノバックもこれに追随し、一部の4価インフルエンザワクチンも1回当たり80元程度に値下げされ、「価格競争」が始まった。 6月初旬には華蘭ワクチンと北京シノバックも辞任し、「価格戦争」に加わった。

江蘇省公共資源貿易センターは5月20日、「一部ワクチンの供給価格調整に関する通知」を発表し、このうち長春研究所、武漢研究所、上海研究所の4価インフルエンザウイルス分割ワクチンの落札価格を発表した。 Sinopharm Group では、チューブあたり 128 元から 1 個あたり 88 元に値上がりし、価格は 31.25% 下落しました。

6月4日夜、華蘭ワクチン社は、本年6月5日より同社の4価インフルエンザワクチン製品の価格を値下げすると発表した。 4価インフルエンザウイルス分割ワクチン(成人用剤形、充填済み0.5ml/チューブ) ) は 88 元/チューブに値下げされ、四価インフルエンザウイルス分割ワクチン (成人用剤形、バイアル 0.5 ml/ボトル) は 85 元/チューブに値下げされます。 1個あたり128元に値下げしました。

これは、後発企業が追いつきたい場合には、価格の引き下げも選択肢になります。医療戦略コンサルティング会社Latitude Healthの創設者であるZhao Heng氏は以前、21世紀ビジネスヘラルド紙の記者に次のように語った。実際、価格引き下げのロジックは非常に単純で、市場の需要と供給の観点から見ると、4価インフルエンザワクチンの全体的な生産能力は大きく、価格なしで市場を奪取することは困難です。削減。

Zhao Heng氏は、企業が値下げによって市場を掌握した後は、間違いなく最初に利益が減少するだろうが、それが将来の収益成長を促進できるかどうかである、と考えている。しかし、長期的には、企業はより高性能のワクチンを開発し、独自性を生み出す必要がある。「価格​​競争」だけに依存すると、最終的には誰も儲からなくなる可能性があるからだ。

価格を下げるとワクチン接種率は上がりますか?

世界保健機関 (WHO) は、インフルエンザにより毎年世界で 300 万人から 500 万人の重症患者が発生し、29 万人から 65 万人が呼吸器疾患に関連して死亡すると推定しています。国民は一般にインフルエンザウイルスに感染しやすく、子供は大人よりも感染しやすいです。 WHOは、子供、高齢者、慢性疾患患者などの主要グループのインフルエンザワクチン接種率を75%に達するよう推奨しています。

しかし、実際の状況は、中国疾病管理予防センターのデータによると、2022年から2023年のインフルエンザシーズンにおける我が国のワクチン接種率は3.84%です。主要グループのワクチン接種率は高くなく、WHOが推奨するワクチン接種率よりもはるかに低く、ヨーロッパ、アメリカ、東アジアのレベルよりもはるかに低い。

米国を例に挙げると、2022年から2023年のインフルエンザシーズン中に、米国の生後6か月から17歳までの子供の57.4%が少なくとも1回のインフルエンザワクチン接種を受けており、18歳の成人のワクチン接種率は20歳以上の高齢者のインフルエンザワクチン接種率は69.7%にも上る。

「一般の人も専門家もインフルエンザの重症度について誤解を持っており、インフルエンザワクチンの予防効果に自信がありません。インフルエンザワクチン接種をためらうことは依然として比較的一般的です。さらに、ワクチン接種の費用もインフルエンザワクチン接種率と密接な関係があります。」インサイダーは21世紀の経済報告の分析を報告した。

私の国では、インフルエンザワクチンは住民が自発的に受ける非予防接種プログラムのワクチンであり、一部の地域では特定の人々を対象に無料のワクチン接種プログラムを実施しています。インフルエンザワクチンの価格が下落する中、どうすればインフルエンザワクチン接種率を高めることができるでしょうか?北京中医薬大学保健法研究革新変革センター所長の鄧勇教授はかつて21世紀ビジネスヘラルドに対し、インフルエンザワクチン接種率の向上は個人、市場、政府レベルを含む包括的なテーマであると強調した。

具体的には、健康意識や消費能力の向上など個人レベルでの十分な消費意欲が必要であり、消費者が「お金を使える・買いたい」と感じるためには、それを補う形で消費者の所得を増やす必要がある。大規模な健康促進活動と専門科学の普及により、市場レベルでは製品価格を引き下げ、政府レベルで差別化戦略を開発する必要があり、ワクチン接種を減らすために経済的補助金や無料のワクチン接種サービスを提供する必要がある。費用を削減し、高リスクグループに特別な支援を提供することができ、国民のワクチン接種を促進するためにワクチンの窓口を増やす必要がある。

「価格戦争」の下で、企業が市場を独占したいのであれば、「自社の製品のポジショニングがハイエンドなのか、ミッドレンジなのか、ローエンドなのか、そしてコストと価格をどう比較するのかを分析する必要がある」と鄧勇氏は考えている。その上で、低価格競争か安定的な価格差別化戦略を選択し、商品のポジショニングが「キャッシュフローの回復」なのか「戦略領域の占有」なのかを判断し、この値下げの波に適応するために適切な調整を行ってください。長期的な視点を持ち、会社の長期的な発展戦略に応えます。」