новости

Поставки импортных брендовых вакцин против гриппа временно приостановлены, есть ли возможность отечественного производства?

2024-08-27

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Источник丨21Новое здоровье (Healthnews21) оригинальная работа

Автор/Цзи Юаньюань Хан Лимин

Редактор/Чжан Вэйсянь Сюй Цюлянь

Фотографии/21 Галерея

«Чтобы помочь малышу как можно раньше выработать антитела, я хочу сделать прививку первой партии в августе. Только что получила известие, что первая партия четырехвалентной вакцины Пастера против гриппа с антителами не соответствовала стандартам и была отозвана. Ее не сделают. Или вы можете записаться на прием к другой вакцине против гриппа». «Мне позвонили и сказали не делать запланированную на завтра прививку от гриппа Пастера»...

Вечером 26 августа в Интернете распространилась новость о том, что производство вакцины против гриппа Пастер компании Sanofi приостановлено или срочно отозвано. Неназванный представитель больницы рассказал репортеру 21st Century Business Herald:Приостановка вакцинации вакциной Санофи против гриппа касается не только одной больницы. Все медицинские учреждения Шанхая должны были быть уведомлены.«Многие пользователи сети также выразили обеспокоенность: «Что мне делать, если я уже получил вакцину Пастера от гриппа? "

Санофи сообщила репортеру 21st Century Business Herald: «Вакцина против гриппа сама по себе очень сложна. вакцина) демонстрирует тенденцию к снижению.Мы ожидаем, что эффективность вакцины может снизиться до истечения срока годности продукта. В качестве меры предосторожности компания Sanofi решила временно приостановить поставки и продажу этих вакцин в Китае.

«Вакцины против гриппа Верлайн® и Верга®, которые были запущены и распространены в этом году, были одобрены для продажи, строго соответствуют различным законам и постановлениям, национальным стандартам на лекарства и различным законодательным требованиям, а также соответствуют стандартам выпуска. Никакой безопасности продукта и знаков и знаков и доказательства того, что это влияет на эффективность.Решение временно приостановить поставки и продажу этих вакцин в Китае является лишь мерой предосторожности.", - подчеркнула Санофи.

«Безопасность не проблема;Содержание антигена снижено»

Санофи в настоящее время является одним из крупнейших в мире поставщиков вакцин против гриппа. Информация на ее официальном сайте показывает, что для удовлетворения потребностей Китая в реагировании на возможные крупномасштабные вспышки гриппа Санофи Пастер в 2007 году открыла завод по производству вакцин против сезонного гриппа в Шэньчжэне. . В настоящее время на рынке Китая имеются две вакцины против гриппа.

В частности, в 1996 году Санофи представила в Китае свою первую вакцину против гриппа — трехвалентную сплит-вакцину против вируса гриппа Verline®. 21 февраля 2023 г. четырехвалентная сплит-вакцина против вируса гриппа Sanofi VaxigripTetra® была одобрена Государственным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для вакцинации против гриппа младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 6 до 35 месяцев, в мае того же года вакцина была одобрена для вакцинации; популяция расширяется и включает в себя все население (в возрасте 6 месяцев и старше). В июле 2023 года четырехвалентная вакцина против гриппа Sanofi будет официально поставлена ​​на китайский рынок.

Из-за падения эффективности компания Sanofi временно приостановила поставки и продажу вакцин против гриппа в Китае, пояснил 21st Century Business Herald инсайдер.Сочетая официальный ответ Санофи и офлайн-проверку, безопасность (вакцины Пастера против гриппа) определенно не является проблемой. С точки зрения эффективности, простое понимание состоит в том, что содержание антигена снижается, но в настоящее время невозможно определить, является ли это длительностью или нет. защитная сила. «Падение титра» может произойти в нескольких ситуациях, например, когда реальная защита вакцины ниже, чем в клинических условиях, или когда эффект вакцинации значительно снижается и т. д.

Общеизвестно, что вакцинация против гриппа является эффективным средством профилактики гриппа и позволяет существенно снизить риск заболевания гриппом и серьезных осложнений у реципиентов. Сезон гриппа в северном полушарии длится в основном с сентября по май следующего года. Исследования показывают, что вакцина против гриппа подействует через 2–4 недели после вакцинации, а время защиты может достигать 6–8 месяцев.Таким образом, соответствующий сезонный цикл продаж вакцин против гриппа длится с августа каждого года по июнь следующего года, а пиковый сезон продаж в основном приходится на сентябрь-декабрь. Эта чрезвычайная ситуация может повлиять на продажи вакцины Санофи против гриппа в Китае.

Бизнес Вестник XXI века Согласно предварительной статистике данных о выпуске партий биопрепаратов Китайской академии инспекции и карантина, по состоянию на 18 августа 2024 года в этом году выпущено 272 партии отечественных вакцин против гриппа, из них четыре произведены Компания Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products выпустила 19 партий высококачественных сплит-вакцин против вируса гриппа.

В настоящее время отечественные вакцины против гриппа включают три/квадрувалентную разделенную вакцину против вируса гриппа, три/квадрувалентную субъединичную вакцину против вируса гриппа и лиофилизированную вакцину против гриппа в виде назального спрея. Среди них четырехвалентная вакцина против гриппа является основной силой вакцин против гриппа в моей стране. По данным Китайской академии инспекции и карантина о серийном выпуске биопрепаратов, в 2023 году доля рынка четырехвалентной вакцины против гриппа выросла до 75%.

Возможно, под влиянием новостей о том, что Sanofi приостановила поставки и продажу вакцин против гриппа в Китае, Tonghuashun показал, что по состоянию на полуденный перерыв 27 августа сектор вакцин вырос на 3,58%, при этом цена акций Jindike лидировала в росте на 20%, а Цена акций Hualan Vaccine выросла на 19,97%, цены на акции CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics и т. д. выросли в разной степени.

Импортные брендовые вакцины «провалились»Внутренние возможности приходят?

Согласно общедоступной информации, в сентябре 2018 года первая партия четырехвалентных сплит-вакцин против вируса гриппа компании Hualan Vaccine была одобрена для продажи, став первой отечественной компанией, получившей разрешение на производство четырехвалентных вакцин против гриппа.Ее четырехвалентная вакцина против гриппа занимает первое место в стране по доле рынка шесть лет подряд.. Кроме того, многие компании, такие как Sinopharm, Sinovac и Jindik, также проводят исследования и разработки в области четырехвалентных вакцин против гриппа. Многие продукты были выпущены на рынок, и конкуренция на рынке является жесткой.

Согласно соответствующим сообщениям, относительно того, будут ли увеличены мощности компании по производству вакцины против гриппа и выпуск партий после приостановки вакцинации Sanofi, сотрудники компании Hualan Vaccine заявили, что это предварительная работа, и выпуск серии вакцины против гриппа компанией уже завершен. были произведены и начали поставляться на рынок. Некоторые рынки готовы к вакцинации. Объемы производства компании могут удовлетворить рыночный спрос. 

Соответствующее лицо, отвечающее за Jindike, также сообщило, что план производства вакцины против гриппа компании был установлен в начале года, и производство также имеет цикл, включая выпуск серий, который занимает много времени. Судя по последним новостям, вакцинация вакциной против гриппа компании Sanofi Pasteur приостановлена: «Я не знаю, появится ли она в продаже позднее в этом году, или она просто временно недоступна».Если мы полностью уйдем с этого рынка, другие компании займут и заполнят этот рынок. Конкретный эффект будет зависеть от конкретной ситуации.


Кроме того, Clover Biotech также заявила, что вакцина против гриппа Guoguang Biotech в настоящее время доступна в общественных центрах здравоохранения в большинстве провинций, таких как Чжэцзян, Шанхай, Цзянсу, Аньхой, Шаньдун, Хэнань, Сычуань, Шэньси и Хунань. Надежда состоит в том, чтобы обеспечить лучшую защиту более «восприимчивым группам» до наступления сезона гриппа. В 2024 году мы также продолжим совершенствовать нашу стратегическую схему коммерциализации, расширять доступность вакцинации Guoguang Bioflu и стремиться предоставить международным технологиям, безопасным и высококачественным вакцинам большему количеству людей.

Фактически, с этого года многие вакцины против гриппа, производимые внутри страны, ускоряют поиск выхода на рынок. В первой половине года Институт Чанчуня, Институт Ухани и Шанхайский институт группы Sinopharm сначала снизили стоимость четырехвалентной вакцины против гриппа до 88 юаней за тюбик, а стоимость четырехвалентной вакцины против гриппа упала ниже 100 юаней, позже частные компании, такие как Hualan Vaccine; и компания Beijing Sinovac последовала этому примеру. Кроме того, стоимость некоторых четырехвалентных вакцин против гриппа была снижена примерно до 80 юаней за дозу, и началась «ценовая война». В начале июня компании Hualan Vaccine и Beijing Sinovac также ушли в отставку и присоединились к «ценовой войне».

20 мая Центр торговли государственными ресурсами провинции Цзянсу опубликовал «Уведомление о корректировке цен на некоторые вакцины». в рамках группы Sinopharm выросла со 128 юаней за тюбик. Она упала до 88 юаней за штуку, снижение цен на 31,25%.

Вечером 4 июня компания Hualan Vaccine опубликовала заявление о том, что с 5 июня этого года будет снижена цена на ее четырехвалентную вакцину против гриппа: Четырехвалентная сплит-вакцина против вируса гриппа (лекарственная форма для взрослых, предварительно заполненная по 0,5 мл/туба) ) ) снижена до 88 юаней/тюбик; четырехвалентная сплит-вакцина против вируса гриппа (лекарственная форма для взрослых, флакон 0,5 мл/флакон) снижена до 85 юаней/тюбик; четырехвалентная сплит-вакцина против вируса гриппа (детская лекарственная форма, предварительно заполненная 0,25 мл/тюбик) Снижена до 128 юаней/шт.

Это также соответствует рыночной стратегии. Если опоздавшие хотят наверстать упущенное, возможным вариантом станет снижение цен. Чжао Хэн, основатель Latitude Health, консалтинговой компании по медицинской стратегии, ранее рассказал репортеру 21st Century Business Herald:На самом деле, логика снижения цен очень проста: захватить рынок. С точки зрения рыночного спроса и предложения, общие производственные мощности четырехвалентной вакцины против гриппа велики, и успешно захватить рынок без цены сложно. снижение.

Чжао Хэн считает, что после того, как компания захватит рынок с помощью снижения цен, прибыль обязательно упадет в первую очередь. Необходимо сосредоточиться на том, сможет ли она стимулировать рост доходов в будущем. Если сможет, то это будет положительный результат. Но в долгосрочной перспективе компаниям необходимо разрабатывать более качественные вакцины и создавать уникальные вакцины, поскольку опора исключительно на «ценовые войны» может в конечном итоге привести к тому, что никто не заработает денег.

Повысит ли снижение цен уровень вакцинации?

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во всем мире грипп вызывает от 3 до 5 миллионов тяжелых случаев и от 290 000 до 650 000 смертей, связанных с респираторными заболеваниями. Население, как правило, восприимчиво к вирусам гриппа, причем дети более восприимчивы, чем взрослые. ВОЗ рекомендует, чтобы уровень вакцинации против гриппа для ключевых групп, таких как дети, пожилые люди и пациенты с хроническими заболеваниями, достиг 75%.

Но реальная ситуация такова, что данные Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний показывают, что уровень вакцинации в моей стране в сезон гриппа 2022-2023 годов составляет 3,84%.Уровень вакцинации среди ключевых групп не высок, он намного ниже уровня вакцинации, рекомендованного ВОЗ, и намного ниже, чем уровень вакцинации в Европе, Америке и Восточной Азии.

На примере США в сезоне гриппа 2022-2023 гг. 57,4% детей в США в возрасте от 6 месяцев до 17 лет получили хотя бы одну дозу вакцины против гриппа, а уровень охвата вакцинацией взрослых 18 лет и старше достигла 46,9%. 65 Уровень вакцинации против гриппа среди пожилых людей старше 20 лет достигает 69,7%.

«Общественность и специалисты неправильно понимают тяжесть гриппа и не уверены в защитном эффекте вакцин против гриппа. Нерешительность в отношении вакцинации против гриппа все еще относительно распространена. Кроме того, стоимость вакцинации также тесно связана с уровнем вакцинации против гриппа». Инсайдеры сообщили об анализе экономического доклада XXI века.

Вакцина против гриппа — это вакцина, не входящая в программу иммунизации, которую жители моей страны получают добровольно, а в некоторых регионах реализуются бесплатные программы вакцинации для определенных групп людей. Как можно повысить уровень вакцинации против гриппа, когда цены на вакцины против гриппа падают? Профессор Дэн Юн, директор Центра медицинских исследований и инноваций в сфере здравоохранения Пекинского университета китайской медицины, однажды подчеркнул в интервью «21st Century Business Herald», что повышение уровня вакцинации против гриппа — это комплексная тема, которая включает в себя индивидуальный, рыночный и государственный уровни.

В частности, необходимо наличие достаточной готовности к потреблению на индивидуальном уровне, что включает в себя улучшение осведомленности о здоровье и потребительских способностей. Чтобы у потребителей «были деньги, чтобы тратить и они были готовы покупать», необходимо дополнительно увеличить доходы потребителей. путем крупномасштабной пропаганды здравоохранения, образовательной деятельности и популяризации профессиональной науки, на уровне рынка необходимо снизить цены на продукцию и сформулировать стратегии дифференциации, на государственном уровне необходимо предоставить экономические субсидии или бесплатные услуги вакцинации для снижения затрат на вакцинацию, оказать специальную поддержку группам высокого риска; групп и увеличить количество контактных пунктов по вакцинации, чтобы сделать вакцинацию населением более удобной.

В условиях «ценовой войны», если предприятия хотят доминировать на рынке, по мнению Дэн Юна, «они должны проанализировать, является ли их продукт позиционированием высокого, среднего или низкого уровня, и как затраты соотносятся с ценой. На этой основе выберите стратегию конкуренции с низкими ценами или стратегию стабильной дифференциации цен и определите, будет ли позиционирование продукта «восстанавливать денежный поток» или «оккупировать стратегическую территорию», и внесите соответствующие коррективы, чтобы адаптироваться к этой волне снижения цен с долгосрочную перспективу и соответствовать долгосрочной стратегии развития компании».