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수입 브랜드 인플루엔자 백신 공급이 잠정 중단됐는데, 국산화 기회가 있을까?

2024-08-27

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출처丨21뉴헬스(Healthnews21) 원작

저자/지위안위안 한리밍

편집자/장 웨이시안 쉬추롄(Zhang Weixian Xu Qiulian)

사진/21갤러리

"아기에게 최대한 빨리 항체가 생길 수 있도록 8월 1차 접종을 하고 싶습니다. 방금 인플루엔자 파스퇴르 4가 백신 항체 1차 접종이 기준에 맞지 않아 회수되었다는 소식을 접했습니다. 아니면 다른 인플루엔자 백신을 예약하시면 됩니다." "전화를 받았는데 내일 예정된 파스퇴르 독감백신을 접종하지 말라더군요."…

8월 26일 저녁, 인터넷에는 사노피의 파스퇴르 인플루엔자 백신이 중단되거나 긴급 회수됐다는 소식이 돌았다. 익명의 병원 관계자는 21세기 비즈니스 헤럴드 기자에게 이렇게 말했다.사노피 인플루엔자 백신 접종 중단은 병원만의 일이 아니다. 상하이의 모든 의료기관에 통보했어야 한다.많은 누리꾼들은 "이미 파스퇴르 인플루엔자 백신을 맞았는데 어떻게 해야 하나?"라며 우려를 표하기도 했다. "

사노피는 21세기 비즈니스 헤럴드 기자에게 “인플루엔자 백신 제품 자체는 매우 복잡하다”며 “현재 진행 중인 안정성 조사 과정에서 사노피는 인플루엔자 백신 Verline®, Verga®의 효능(예상되는 생물학적 효과와 관련된 참고 데이터)을 관찰했다”고 말했다. 백신)이 감소세를 보이고 있다.제품 유효 기간이 끝나기 전에 백신 효능이 영향을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. 사노피는 예방 조치로 이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 일시적으로 중단하기로 결정했다.

"올해 출시되어 유통된 인플루엔자 백신 Verline®과 Verga®는 시판 승인을 받았으며, 각종 법률 및 규정, 국가 의약품 기준 및 각종 법적 요구 사항을 엄격히 준수하고 출시 기준을 충족합니다. 제품 안전 및 징후가 없으며 효과가 영향을 받는다는 증거입니다.이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 한 결정은 예방적 조치에 불과하다."사노피는 강조했다.

“보안은 문제가 되지 않습니다.항원 함량 감소”

사노피는 현재 세계 최대의 인플루엔자 백신 공급업체 중 하나입니다. 공식 웹사이트 정보에 따르면 대규모 인플루엔자 발생 가능성에 대응하기 위한 중국의 요구를 충족하기 위해 사노피 파스퇴르는 2007년 선전에 계절성 인플루엔자 백신 생산 공장을 설립했습니다. . 현재 중국에는 두 가지 인플루엔자 백신이 시판되고 있습니다.

특히 1996년에 Sanofi는 자사의 첫 번째 인플루엔자 백신 제품인 3가 인플루엔자 바이러스 분할 백신 Verline®을 중국에 출시했습니다. 2023년 2월 21일, 사노피의 4가 인플루엔자 바이러스 분리백신인 박시그립테트라(VaxigripTetra®)는 같은 해 5월 6~35개월 영유아를 대상으로 한 인플루엔자 예방접종을 위해 국가식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 인구는 전체 인구(6개월 이상)로 확대됩니다. 2023년 7월 사노피의 4가 독감백신이 중국 시장에 정식 공급된다.

효능 저하로 인해 사노피는 중국 내 인플루엔자 백신 공급 및 판매를 일시적으로 중단했다고 21세기 비즈니스 헤럴드(21st Century Business Herald)는 전했다.사노피의 공식 답변과 오프라인 검증을 종합하면 (파스퇴르 인플루엔자 백신)의 안전성은 확실히 문제가 되지 않는다. 유효성 측면에서 단순하게 이해하면 항원 함량이 감소한 것으로 보이지만 지속기간인지 현재로서는 판단이 불가능하다. 보호력. '역가 강하'는 실제 백신의 보호 수준이 임상 환경보다 낮거나 백신 효과가 크게 감소하는 등 여러 상황에서 발생할 수 있습니다.

인플루엔자 예방접종은 인플루엔자를 예방하는 효과적인 수단이며, 수혜자의 인플루엔자 발병 위험과 심각한 합병증을 크게 줄일 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 북반구의 독감 시즌은 주로 9월부터 다음 해 5월까지입니다. 연구에 따르면 독감 백신은 예방접종 후 2~4주 후에 효과가 나타나며 보호 기간은 최대 6~8개월까지 걸릴 수 있습니다.따라서 해당 계절성 인플루엔자 백신 판매 주기는 매년 8월부터 이듬해 6월까지이며, 판매 성수기는 주로 9월부터 12월에 집중된다. 이번 비상사태는 사노피의 중국 내 독감 백신 판매에 영향을 미칠 수 있습니다.

21세기 비즈니스 헤럴드 중국검험검역원 생물의약품 배치 출하 데이터에 대한 예비 통계에 따르면 2024년 8월 18일 기준으로 올해 국내 인플루엔자 백신 272개 배치가 발행되었으며 그 중 4개가 중국에서 생산됐다. 심천 사노피 파스퇴르 생물학적 제품 19개 배치의 고품질 인플루엔자 바이러스 분할 백신이 출시되었습니다.

현재 국내 인플루엔자 백신에는 3·4가 인플루엔자 바이러스 분할백신, 3·4가 인플루엔자 바이러스 서브유닛 백신, 동결건조 비강분무 인플루엔자 백신 등이 있다. 그 중 4가 인플루엔자 백신은 우리나라 인플루엔자 백신의 주력이다. 중국검험검역원 생물의약품 배치출하자료에 따르면 2023년 4가 인플루엔자 백신 시장점유율은 75%로 상승했다.

사노피가 중국 내 인플루엔자 백신 공급 및 판매를 중단했다는 소식에 영향을 받은 것인지 통화순은 8월 27일 정오 기준 백신 부문이 3.58% 상승했으며, 진디케 주가가 20% 상승을 주도했다고 밝혔다. Hualan Vaccine의 주가는 19.97% 상승했으며 CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics 등의 주가도 모두 다양한 수준으로 상승했습니다.

수입 브랜드 백신 '실패'국내 기회가 오나요?

공개 정보에 따르면 2018년 9월 Hualan Vaccine의 첫 번째 4가 인플루엔자 바이러스 분할 백신 배치가 마케팅 승인을 받아 4가 인플루엔자 백신 생산 승인을 받은 국내 최초의 회사가 되었습니다.4가 독감백신은 6년 연속 국내 시장점유율 1위를 기록했다.. 이 밖에도 시노팜, 시노백, 진딕 등 많은 기업에서도 4가 인플루엔자 백신 분야에 대한 연구개발을 진행하고 있으며, 많은 제품이 출시되면서 시장 경쟁이 치열해지고 있다.

관련 보도에 따르면 사노피가 백신 접종을 중단한 후 회사의 독감 백신 생산 능력과 배치 발행이 가속화될 것인지에 대해 화란백신 관계자는 이는 예비 작업이며 회사의 독감 백신 배치 발행이 이미 많이 완료됐다고 말했다. 일부 시장에서는 백신 접종 준비가 완료되어 시장 수요를 충족할 수 있습니다. 

진디케 관계자도 "회사의 인플루엔자 백신 생산 계획은 연초에 정해졌고, 생산 주기에도 배치 출시를 포함해 시간이 오래 걸린다"고 말했다. 현재 뉴스에 따르면 사노피 파스퇴르의 인플루엔자 백신 접종이 중단된 상태다.우리가 이 시장에서 완전히 철수한다면, 다른 회사들이 이 시장을 점유하고 채울 것이며 구체적인 영향은 구체적인 상황에 따라 달라질 것입니다.


또한 Clover Biotech는 Guoguang Biotech의 인플루엔자 백신이 현재 저장성, 상하이, 장쑤성, 안후이성, 산둥성, 허난성, 쓰촨성, 산시성, 후난성 등 대부분 지역의 지역 사회 보건 서비스 센터에서 제공되고 있다고 밝혔습니다. 독감 시즌이 오기 전에 더 많은 "민감한 그룹"에 더 나은 보호를 제공하려는 희망이 있습니다. 2024년에도 우리는 상용화 전략 레이아웃을 지속적으로 개선하고 국광바이오플루 예방접종의 접근성을 확대하며 국제적인 기술, 안전하고 고품질의 백신을 더 많은 사람들에게 제공하기 위해 노력할 것입니다.

실제로 올해부터 국내에서 생산되는 다수의 인플루엔자 백신이 시장 성장 모색에 박차를 가하고 있다. 올 상반기 시노팜그룹 산하 장춘연구소, 우한연구소, 상하이연구소는 먼저 4가 인플루엔자 백신을 튜브당 88위안으로 인하했고, 이후 화란백신 등 민간기업에서는 4가 인플루엔자 백신을 100위안 이하로 내렸다. 또한 베이징 시노백(Beijing Sinovac)도 이에 따라 일부 4가 인플루엔자 백신을 1회 접종당 약 80위안으로 인하해 '가격 전쟁'이 시작됐다. 6월 초 화란백신(Hualan Vaccine)과 베이징 시노박(Beijing Sinovac)도 사임하고 '가격 전쟁'에 동참했다.

5월 20일 장쑤성 공공자원무역센터는 '일부 백신 공급가격 조정에 관한 고시'를 발표했다. 그 중 장춘 연구소, 우한 연구소, 상하이 연구소의 4가 인플루엔자 바이러스 분할 백신 낙찰가가 발표됐다. Sinopharm Group의 경우 튜브당 128위안에서 88위안으로 인상되어 가격이 31.25% 하락했습니다.

6월 4일 저녁, Hualan Vaccine은 올해 6월 5일부터 4가 인플루엔자 백신 제품의 가격을 인하할 것이라고 발표했습니다. 4가 인플루엔자 바이러스 분할 백신(성인용 제형, 사전 충전된 0.5ml/튜브) ) ) 4가 인플루엔자 분할백신(성인용, 0.5ml/병)을 88위안/튜브로 인하한다. 4가 인플루엔자 바이러스 분할백신(소아용, 0.25ml/병) 128위안/개로 인하되었습니다.

이는 후발업체가 따라잡으려면 가격 인하도 선택이 된다는 시장 전략과도 부합한다. 의료 전략 컨설팅 회사인 Latitude Health의 설립자 Zhao Heng은 이전에 21세기 비즈니스 헤럴드의 기자에게 다음과 같이 말했습니다.실제로 가격 인하의 논리는 시장을 선점하겠다는 매우 단순한 논리다. 시장 수급 측면에서 볼 때 4가 인플루엔자 백신의 전체 생산 능력은 크고, 가격 없이는 시장 선점에 성공하기 어렵다. 절감.

Zhao Heng은 기업이 가격 인하로 시장을 장악한 후에는 반드시 이익이 먼저 감소할 것이라고 믿고 있습니다. 집중해야 할 것은 향후 매출 성장을 견인할 수 있는지 여부입니다. 그러나 장기적으로 기업은 고급 백신을 개발하고 독창성을 창출해야 합니다. '가격 전쟁'에만 의존하면 궁극적으로 아무도 돈을 벌지 못하게 될 수 있기 때문입니다.

가격을 낮추면 예방접종률이 높아질까요?

세계보건기구(WHO)는 인플루엔자가 매년 전 세계적으로 300만~500만 명의 중증 사례와 29만~65만 명의 호흡기 질환 관련 사망을 초래하는 것으로 추정하고 있습니다. 인구는 일반적으로 인플루엔자 바이러스에 감염되기 쉽고 어린이는 성인보다 감염되기 쉽습니다. WHO는 어린이, 노인, 만성질환자 등 주요 집단의 인플루엔자 예방접종률을 75%에 도달할 것을 권고하고 있다.

그런데 실제 상황은 중국 질병통제예방센터 자료에 따르면 우리나라의 2022~2023년 인플루엔자 시즌 예방접종률은 3.84%다.주요 집단의 예방접종률은 높지 않으며, WHO가 권장하는 예방접종률보다 훨씬 낮고, 유럽, 미국, 동아시아의 수준보다 훨씬 낮습니다.

미국을 예로 들면, 2022~2023년 인플루엔자 시즌에 미국 내 6개월~17세 어린이 중 57.4%가 1회 이상 인플루엔자 백신을 접종했으며, 18세 성인의 예방접종률은 65 20세 이상 노인의 인플루엔자 예방접종률은 69.7%에 달한다.

"대중과 전문가들은 인플루엔자의 심각성에 대해 오해가 있고, 인플루엔자 백신의 보호 효과에 대한 확신이 부족합니다. 인플루엔자 예방접종을 망설이는 경우가 여전히 많습니다. 또한 예방접종 비용도 인플루엔자 예방접종률과 밀접한 관련이 있습니다." 내부자들이 21세기 경제 보고서 분석을 보고했습니다.

인플루엔자 백신은 우리나라에서 주민들이 자발적으로 접종하는 비예방접종 프로그램 백신으로, 일부 지역에서는 특정 집단을 대상으로 무료 예방접종 프로그램을 시행하고 있습니다. 독감백신 가격이 떨어지는데, 독감예방접종률을 어떻게 높일 수 있을까요? 베이징 중의과대학 보건 법률 연구 및 혁신 혁신 센터 소장인 Deng Yong 교수는 21세기 비즈니스 헤럴드와의 인터뷰에서 인플루엔자 예방접종률을 높이는 것은 개인, 시장, 정부 차원을 모두 포괄하는 포괄적인 주제라고 강조한 바 있습니다.

구체적으로는 건강의식 제고, 소비능력 향상 등 개인 차원의 충분한 소비의지가 있어야 소비자가 '쓸 돈이 있고, 구매할 의향이 있다'는 점을 보완할 수 있다. 대규모 건강 증진을 통한 교육 활동 및 전문 과학 대중화 시장 수준에서는 제품 가격을 낮추고 차별화 전략을 마련해야 합니다. 정부 차원에서는 예방접종 비용을 줄이기 위해 경제적 보조금이나 무료 예방접종 서비스를 제공해야 하며, 고위험군에 대한 특별 지원을 제공해야 합니다. 집단접종을 실시하고, 백신 접촉점을 늘려 국민 예방접종이 편리하도록 한다.

Deng Yong은 "가격 전쟁" 하에서 기업이 시장을 장악하려면 "제품 포지셔닝이 고급형, 중형형 또는 저가형인지 분석하고 비용이 가격과 어떻게 비교되는지 분석해야 합니다. 이를 바탕으로 저가 경쟁 또는 안정적인 가격 차별화 전략을 선택하고, 제품 포지셔닝이 '현금흐름 회복'인지, '전략적 영토 선점'인지 판단하고, 이러한 가격 인하 물결에 적응할 수 있도록 적절히 조정합니다. 장기적인 관점을 갖고 회사의 장기적인 발전 전략에 부응합니다."