νέα

Αναστέλλεται προσωρινά η προμήθεια εισαγόμενων επώνυμων εμβολίων γρίπης, υπάρχει ευκαιρία για εγχώρια παραγωγή;

2024-08-27

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Πηγή丨21Νέα Υγεία (Healthnews21) πρωτότυπο έργο

Συγγραφέας/Ji Yuanyuan Han Liming

Συντάκτης/Zhang Weixian Xu Qiulian

Εικόνες/21 Gallery

«Για να βοηθήσω το μωρό να αναπτύξει αντισώματα όσο το δυνατόν νωρίτερα, θέλω να εμβολιαστώ στην πρώτη παρτίδα τον Αύγουστο. Μόλις έλαβα την είδηση ​​ότι η πρώτη παρτίδα τετραδύναμων αντισωμάτων του εμβολίου γρίπης Pasteur δεν πληρούσε τα πρότυπα και ανακλήθηκε. Δεν θα σας δοθεί ή μπορείτε να κλείσετε ραντεβού για άλλα εμβόλια γρίπης."

Το βράδυ της 26ης Αυγούστου, κυκλοφόρησε στο Διαδίκτυο η είδηση ​​ότι το εμβόλιο της Sanofi κατά της γρίπης Pasteur είχε ανασταλεί ή ανακληθεί επειγόντως. Ένας ανώνυμος αξιωματούχος του νοσοκομείου είπε στον δημοσιογράφο του 21st Century Business Herald:Η αναστολή του εμβολιασμού του εμβολίου της γρίπης Sanofi δεν είναι μοναδική σε ένα νοσοκομείο Όλα τα ιατρικά ιδρύματα στη Σαγκάη.«Πολλοί χρήστες του Διαδικτύου εξέφρασαν επίσης ανησυχίες: «Τι πρέπει να κάνω εάν έχω ήδη λάβει το εμβόλιο της γρίπης Pasteur; "

Η Sanofi είπε στον δημοσιογράφο του 21st Century Business Herald, "Το ίδιο το προϊόν εμβολίου κατά της γρίπης είναι πολύ περίπλοκο. Κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης έρευνας σταθερότητας, η Sanofi παρατήρησε ότι το εμβόλιο γρίπης Verline®, The potency of Verga® (στοιχεία αναφοράς που σχετίζονται με τις αναμενόμενες βιολογικές επιδράσεις του εμβόλιο) παρουσιάζει πτωτική τάση.Αναμένουμε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μπορεί να επηρεαστεί πριν από το τέλος της διάρκειας ζωής του προϊόντος. Ως προληπτικό μέτρο, η Sanofi αποφάσισε να αναστείλει προσωρινά την προμήθεια και την πώληση αυτών των εμβολίων στην Κίνα.

"Τα εμβόλια γρίπης Verline® και Verga® που κυκλοφόρησαν και κυκλοφόρησαν φέτος έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία, συμμορφώνονται αυστηρά με διάφορους νόμους και κανονισμούς, εθνικά πρότυπα φαρμάκων και διάφορες νομοθετικές απαιτήσεις και πληρούν τα πρότυπα απελευθέρωσης. Χωρίς ασφάλεια προϊόντος και σήματα και στοιχεία ότι επηρεάζεται η αποτελεσματικότητα.Η απόφαση για προσωρινή αναστολή της προμήθειας και πώλησης αυτών των εμβολίων στην Κίνα είναι απλώς ένα προληπτικό μέτρο.» τόνισε η Sanofi.

«Η ασφάλεια δεν είναι πρόβλημα.Μειωμένη περιεκτικότητα σε αντιγόνο»

Η Sanofi είναι σήμερα ένας από τους μεγαλύτερους προμηθευτές εμβολίων γρίπης στον κόσμο Οι πληροφορίες στον επίσημο ιστότοπό της δείχνουν ότι προκειμένου να ανταποκριθεί στις ανάγκες της Κίνας να ανταποκριθεί σε πιθανές εστίες γρίπης μεγάλης κλίμακας, η Sanofi Pasteur ίδρυσε μια μονάδα παραγωγής εμβολίων εποχικής γρίπης στο Shenzhen. . Υπάρχουν επί του παρόντος δύο εμβόλια κατά της γρίπης στην αγορά στην Κίνα.

Συγκεκριμένα, το 1996, η Sanofi εισήγαγε το πρώτο της προϊόν αντιγριπικού εμβολίου στην Κίνα—το τριδύναμο εμβόλιο για τον ιό της γρίπης Verline®. Στις 21 Φεβρουαρίου 2023, το τετραδύναμο εμβόλιο VaxigripTetra® της Sanofi για τον ιό της γρίπης εγκρίθηκε από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για τον εμβολιασμό κατά της γρίπης σε βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας 6 έως 35 μηνών, το εμβόλιο εγκρίθηκε για το The Ο πληθυσμός επεκτείνεται για να συμπεριλάβει ολόκληρο τον πληθυσμό (ηλικίας 6 μηνών και άνω). Τον Ιούλιο του 2023, το τετραδύναμο εμβόλιο της γρίπης της Sanofi θα διατεθεί επίσημα στην κινεζική αγορά.

Λόγω της πτώσης της ισχύος, η Sanofi ανέστειλε προσωρινά την προμήθεια και την πώληση εμβολίων κατά της γρίπης στην Κίνα.Συνδυάζοντας την επίσημη απάντηση της Sanofi και την επαλήθευση εκτός σύνδεσης, η ασφάλεια (του εμβολίου γρίπης του Παστέρ) δεν αποτελεί σίγουρα πρόβλημα Από την άποψη της αποτελεσματικότητας, μια απλή κατανόηση είναι ότι η περιεκτικότητα σε αντιγόνο είναι μειωμένη, αλλά επί του παρόντος είναι αδύνατο να προσδιοριστεί εάν είναι η διάρκεια ή η διάρκεια. την προστατευτική δύναμη. Η «πτώση τίτλου» μπορεί να συμβεί σε διάφορες καταστάσεις, όπως η πραγματική προστασία του εμβολίου να είναι χαμηλότερη από αυτή σε κλινικές συνθήκες ή η επίδραση του εμβολιασμού να είναι σημαντικά μειωμένη κ.λπ.

Είναι ευρέως γνωστό ότι ο αντιγριπικός εμβολιασμός είναι ένα αποτελεσματικό μέσο πρόληψης της γρίπης και μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο γρίπης και σοβαρών επιπλοκών στους λήπτες. Η περίοδος της γρίπης στο βόρειο ημισφαίριο είναι κυρίως από τον Σεπτέμβριο έως τον Μάιο του επόμενου έτους Οι έρευνες δείχνουν ότι το εμβόλιο της γρίπης θα τεθεί σε ισχύ σε 2-4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και ο χρόνος προστασίας μπορεί να είναι έως και 6-8 μήνες.Επομένως, ο αντίστοιχος κύκλος πωλήσεων εμβολίου για την εποχική γρίπη είναι από τον Αύγουστο κάθε έτους έως τον Ιούνιο του επόμενου έτους και η περίοδος αιχμής των πωλήσεων συγκεντρώνεται κυρίως από τον Σεπτέμβριο έως τον Δεκέμβριο. Αυτή η έκτακτη ανάγκη μπορεί να έχει αντίκτυπο στις πωλήσεις αντιγριπικού εμβολίου της Sanofi στην Κίνα.

21st Century Business Herald Σύμφωνα με προκαταρκτικά στατιστικά στοιχεία για τα δεδομένα απελευθέρωσης παρτίδων βιολογικών προϊόντων της Ακαδημίας Επιθεώρησης και Καραντίνας της Κίνας, έως τις 18 Αυγούστου 2024, έχουν εκδοθεί φέτος 272 παρτίδες εγχώριων εμβολίων κατά της γρίπης, εκ των οποίων οι τέσσερις παράγονται από Βιολογικά προϊόντα Shenzhen Sanofi Pasteur κυκλοφόρησαν 19 παρτίδες διαχωρισμένων εμβολίων κατά του ιού της γρίπης.

Επί του παρόντος, τα εγχώρια εμβόλια κατά της γρίπης περιλαμβάνουν το εμβόλιο τριών/τετρασθενούς ιού γρίπης, το εμβόλιο υπομονάδας του ιού της γρίπης τρις/τετρασθενούς και το εμβόλιο κατά της γρίπης με ρινικό εκνέφωμα λυοφιλοποιημένου. Μεταξύ αυτών, το τετραδύναμο εμβόλιο της γρίπης είναι η κύρια δύναμη των αντιγριπικών εμβολίων στη χώρα μου. Σύμφωνα με τα δεδομένα παρτίδας απελευθέρωσης βιολογικών προϊόντων της Κινεζικής Ακαδημίας Επιθεώρησης και Καραντίνας, το μερίδιο αγοράς του τετραδύναμου εμβολίου κατά της γρίπης έχει αυξηθεί στο 75% το 2023.

Ίσως επηρεασμένος από την είδηση ​​ότι η Sanofi ανέστειλε την προμήθεια και την πώληση εμβολίων κατά της γρίπης στην Κίνα, η Tonghuashun έδειξε ότι από το μεσημεριανό διάλειμμα της 27ης Αυγούστου, ο τομέας των εμβολίων αυξήθηκε 3,58%, με την τιμή της μετοχής της Jindike να οδηγεί την αύξηση κατά 20% και Η τιμή της μετοχής της Hualan Vaccine αυξήθηκε κατά 19,97 %, οι τιμές των μετοχών των CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics, κ.λπ., όλες αυξήθηκαν σε διάφορους βαθμούς.

«Απέτυχαν» τα εισαγόμενα εμβόλιαΈρχονται εγχώριες ευκαιρίες;

Σύμφωνα με δημόσιες πληροφορίες, τον Σεπτέμβριο του 2018, η πρώτη παρτίδα τετραδύναμων διαιρεμένων εμβολίων κατά του ιού της γρίπης της Hualan Vaccine εγκρίθηκε για διάθεση στην αγορά, καθιστώντας την πρώτη εγχώρια εταιρεία που εγκρίθηκε να παράγει τετραδύναμα εμβόλια γρίπης.Το τετραδύναμο εμβόλιο της γρίπης κατέχει την πρώτη θέση στη χώρα σε μερίδιο αγοράς για έξι συναπτά έτη.. Επιπλέον, πολλές εταιρείες όπως η Sinopharm, η Sinovac και η Jindik διεξάγουν επίσης έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα των τετραδύναμων εμβολίων κατά της γρίπης Πολλά προϊόντα έχουν κυκλοφορήσει και ο ανταγωνισμός στην αγορά είναι σκληρός.

Σύμφωνα με σχετικές αναφορές, για το εάν η παραγωγική ικανότητα και η έκδοση παρτίδων εμβολίων της εταιρείας θα επιταχυνθεί μετά την αναστολή του εμβολιασμού της Sanofi, το προσωπικό που σχετίζεται με το Hualan Vaccine είπε ότι πρόκειται για προκαταρκτική εργασία και η έκδοση παρτίδας εμβολίων της εταιρείας έχει ήδη ολοκληρωθεί έχουν παραχθεί και έχουν αρχίσει να παρέχονται στην αγορά Ορισμένες αγορές είναι έτοιμες για εμβολιασμό Ο όγκος παραγωγής της εταιρείας μπορεί να καλύψει τη ζήτηση της αγοράς. 

Ο αρμόδιος υπεύθυνος του Jindike είπε επίσης ότι το πλάνο παραγωγής του αντιγριπικού εμβολίου της εταιρείας ορίστηκε στις αρχές του έτους και η παραγωγή έχει επίσης έναν κύκλο, συμπεριλαμβανομένης της απελευθέρωσης παρτίδων, που διαρκεί πολύ. Κρίνοντας από τα τρέχοντα νέα, ο εμβολιασμός του αντιγριπικού εμβολίου της Sanofi Pasteur έχει ανασταλεί.Εάν αποσυρθούμε εντελώς από αυτήν την αγορά, άλλες εταιρείες θα καταλάβουν και θα γεμίσουν αυτήν την αγορά. Ο συγκεκριμένος αντίκτυπος θα εξαρτηθεί από τη συγκεκριμένη κατάσταση.


Επιπλέον, η Clover Biotech δήλωσε επίσης ότι το εμβόλιο της γρίπης της Guoguang Biotech είναι επί του παρόντος διαθέσιμο σε κοινοτικά κέντρα υπηρεσιών υγείας στις περισσότερες επαρχίες όπως η Zhejiang, η Shanghai, η Jiangsu, η Anhui, η Shandong, η Henan, η Sichuan, η Shaanxi και η Hunan. Η ελπίδα είναι να παρέχουμε καλύτερη προστασία σε περισσότερες «ευαίσθητες ομάδες» πριν φτάσει η εποχή της γρίπης. Το 2024, θα συνεχίσουμε επίσης να βελτιώνουμε τη στρατηγική μας εμπορευματοποίηση, να επεκτείνουμε την προσβασιμότητα του εμβολιασμού Guoguang Bioflu και να προσπαθούμε να φέρουμε διεθνή τεχνολογία, ασφαλή και υψηλής ποιότητας εμβόλια σε περισσότερους ανθρώπους.

Μάλιστα, από φέτος, πολλά εγχώρια παραγόμενα εμβόλια κατά της γρίπης επιταχύνουν την αναζήτησή τους για ανάπτυξη της αγοράς. Το πρώτο εξάμηνο του έτους, το Ινστιτούτο Τσανγκτσούν, το Ινστιτούτο Γουχάν και το Ινστιτούτο της Σαγκάης υπό τον Όμιλο Sinopharm μείωσαν αρχικά το τετραδύναμο εμβόλιο γρίπης στα 88 γιουάν ανά σωληνάριο και το τετραδύναμο εμβόλιο γρίπης έπεσε κάτω από τα 100 γιουάν αργότερα ιδιωτικές εταιρείες, όπως η Hualan Vaccine και το Beijing Sinovac ακολούθησαν το παράδειγμα, ορισμένα τετραδύναμα εμβόλια γρίπης έχουν μειωθεί σε περίπου 80 γιουάν ανά δόση και ο «πόλεμος των τιμών» έχει ξεκινήσει. Στις αρχές Ιουνίου, η Hualan Vaccine και η Beijing Sinovac επίσης παραιτήθηκαν και εντάχθηκαν στον «πόλεμο των τιμών».

Στις 20 Μαΐου, το Επαρχιακό Κέντρο Εμπορίου Δημόσιων Πόρων Jiangsu εξέδωσε την «Ειδοποίηση για την προσαρμογή της τιμής προμήθειας ορισμένων εμβολίων», μεταξύ αυτών, η τιμή που κέρδισε την προσφορά του τετραδύναμου εμβολίου για τον ιό της γρίπης από το Ινστιτούτο Changchun, το Ινστιτούτο Wuhan και το Ινστιτούτο της Σαγκάης. κάτω από την Sinopharm Group αυξήθηκε από 128 γιουάν ανά σωλήνα έπεσε στα 88 γιουάν/τεμάχιο, πτώση τιμής 31,25%.

Το βράδυ της 4ης Ιουνίου, η Hualan Vaccine εξέδωσε ανακοίνωση στην οποία ανέφερε ότι από τις 5 Ιουνίου του τρέχοντος έτους, η τιμή του τετραδύναμου προϊόντος εμβολίου της γρίπης θα μειωθεί: Τετραδύναμο εμβόλιο για τον ιό της γρίπης (δοσολογική μορφή για ενήλικες, προγεμισμένο 0,5 ml/σωλήνα ) ) μειώνεται στα 88 γιουάν/σωληνάκι το τετραδύναμο εμβόλιο ιού γρίπης (δοσολογική μορφή για ενήλικες, φιαλίδιο 0,5 ml/φιάλη) μειώνεται στα 85 γιουάν/σωληναρίου τετραδύναμο εμβόλιο για τον ιό της γρίπης (παιδική δοσολογική μορφή, προγεμισμένο 0 ml). Μειώθηκε στα 128 γιουάν/τεμάχιο.

Αυτό είναι επίσης σύμφωνο με τη στρατηγική της αγοράς Εάν οι καθυστερημένοι θέλουν να καλύψουν τη διαφορά, η μείωση της τιμής γίνεται μια επιλογή. Ο Zhao Heng, ιδρυτής της Latitude Health, μιας εταιρείας συμβούλων ιατρικής στρατηγικής, είπε προηγουμένως σε δημοσιογράφο από το 21st Century Business Herald,Στην πραγματικότητα, η λογική της μείωσης της τιμής είναι πολύ απλή, δηλαδή η κατάληψη της αγοράς Από την οπτική γωνία της προσφοράς και της ζήτησης της αγοράς, η συνολική παραγωγική ικανότητα του τετραδύναμου εμβολίου γρίπης είναι μεγάλη και είναι δύσκολο να καταλάβει κανείς την αγορά χωρίς τιμή. μείωση.

Ο Zhao Heng πιστεύει ότι αφού μια εταιρεία κατακτήσει την αγορά με περικοπές τιμών, τα κέρδη θα πέσουν πρώτα πρώτα. Όμως, μακροπρόθεσμα, οι εταιρείες πρέπει να αναπτύξουν εμβόλια υψηλότερης ποιότητας και να δημιουργήσουν μοναδικότητα, επειδή το να βασίζονται αποκλειστικά σε «πόλεμους τιμών» μπορεί τελικά να οδηγήσει σε κανέναν να μην βγάζει χρήματα.

Η μείωση των τιμών θα αυξήσει τα ποσοστά εμβολιασμού;

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εκτιμά ότι η γρίπη προκαλεί 3 εκατομμύρια έως 5 εκατομμύρια σοβαρά κρούσματα και 290.000 έως 650.000 θανάτους που σχετίζονται με αναπνευστικές ασθένειες παγκοσμίως κάθε χρόνο. Ο πληθυσμός είναι γενικά ευαίσθητος στους ιούς της γρίπης και τα παιδιά είναι πιο ευαίσθητα από τους ενήλικες. Ο ΠΟΥ συνιστά ότι το ποσοστό εμβολιασμού κατά της γρίπης για βασικές ομάδες όπως τα παιδιά, οι ηλικιωμένοι και οι ασθενείς με χρόνιες παθήσεις πρέπει να φθάσει το 75%.

Αλλά η πραγματική κατάσταση είναι ότι τα δεδομένα από το Κινεζικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων δείχνουν ότι το ποσοστό εμβολιασμού της χώρας μου για την περίοδο της γρίπης 2022-2023 είναι 3,84%.Το ποσοστό εμβολιασμού μεταξύ των βασικών ομάδων δεν είναι υψηλό, πολύ χαμηλότερο από το ποσοστό εμβολιασμού που προτείνει ο ΠΟΥ και πολύ χαμηλότερο από το επίπεδο στην Ευρώπη, την Αμερική και την Ανατολική Ασία.

Λαμβάνοντας ως παράδειγμα τις Ηνωμένες Πολιτείες, την περίοδο γρίπης 2022-2023, το 57,4% των παιδιών στις Ηνωμένες Πολιτείες από 6 μηνών έως 17 ετών έχουν λάβει τουλάχιστον μία δόση αντιγριπικού εμβολίου και το ποσοστό κάλυψης εμβολιασμού για ενήλικες 18 ετών και μεγαλύτερης ηλικίας έχει φτάσει το 46,9%.

"Το κοινό και οι επαγγελματίες έχουν παρεξηγήσεις σχετικά με τη σοβαρότητα της γρίπης και δεν έχουν εμπιστοσύνη στην προστατευτική επίδραση των αντιγριπικών εμβολίων. Η διστακτικότητα στον αντιγριπικό εμβολιασμό εξακολουθεί να είναι σχετικά κοινή. Επιπλέον, το κόστος του εμβολιασμού σχετίζεται επίσης στενά με το ποσοστό εμβολιασμού κατά της γρίπης." Οι Insiders ανέφεραν την Ανάλυση Οικονομικής Έκθεσης του 21ου αιώνα.

Το εμβόλιο της γρίπης είναι ένα εμβόλιο μη εμβολιαστικού προγράμματος που λαμβάνουν εθελοντικά οι κάτοικοι στη χώρα μου και ορισμένες περιοχές εφαρμόζουν δωρεάν προγράμματα εμβολιασμού για συγκεκριμένες ομάδες ανθρώπων. Καθώς οι τιμές των αντιγριπικών εμβολίων πέφτουν, πώς μπορείτε να αυξήσετε τα ποσοστά εμβολιασμού κατά της γρίπης; Ο καθηγητής Deng Yong, διευθυντής του Κέντρου Μετασχηματισμού Νομικής Έρευνας και Καινοτομίας Υγείας του Πανεπιστημίου Κινέζικης Ιατρικής του Πεκίνου, τόνισε κάποτε στον 21st Century Business Herald ότι η αύξηση των ποσοστών εμβολιασμού κατά της γρίπης είναι ένα ολοκληρωμένο θέμα που περιλαμβάνει το άτομο, την αγορά και το κυβερνητικό επίπεδο.

Συγκεκριμένα, χρειάζεται να υπάρχει επαρκής προθυμία για κατανάλωση σε ατομικό επίπεδο, η οποία περιλαμβάνει τη βελτίωση της ευαισθητοποίησης για την υγεία και την καταναλωτική ικανότητα Με την προαγωγή της υγείας μεγάλης κλίμακας Εκπαιδευτικές δραστηριότητες και εκλαΐκευση της επαγγελματικής επιστήμης, το επίπεδο της αγοράς πρέπει να μειώσει τις τιμές των προϊόντων και να διαμορφώσει στρατηγικές διαφοροποίησης. ομάδες, και να αυξήσει τα σημεία επαφής του εμβολίου για να είναι βολικό για το δημόσιο Εμβολιασμό.

Στο πλαίσιο του «πόλεμου τιμών», εάν οι επιχειρήσεις θέλουν να κυριαρχήσουν στην αγορά, κατά την άποψη του Deng Yong, «πρέπει να αναλύσουν εάν η θέση των προϊόντων τους είναι high-end, μεσαίας κατηγορίας ή low-end, και πώς το κόστος συγκρίνεται με την τιμή. Σε αυτή τη βάση, επιλέξτε μια στρατηγική ανταγωνισμού χαμηλής τιμής ή σταθερής διαφοροποίησης τιμών και προσδιορίστε εάν η τοποθέτηση του προϊόντος είναι για την «ανάκτηση ταμειακών ροών» ή «κατάληψη στρατηγικής περιοχής» και κάντε τις κατάλληλες προσαρμογές για να προσαρμοστείτε σε αυτό το κύμα περικοπών τιμών από μακροπρόθεσμη προοπτική και ανταποκρίνεται στη μακροπρόθεσμη στρατηγική ανάπτυξης της εταιρείας».