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La fornitura di vaccini antinfluenzali di marca importata è temporaneamente sospesa, esiste la possibilità di una produzione nazionale?

2024-08-27

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Fonte丨21New Health (Healthnews21) opera originale

Autore/Ji Yuanyuan Han Liming

Redattore/Zhang Weixian Xu Qiulian

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"Per aiutare il bambino a sviluppare gli anticorpi il più presto possibile, voglio vaccinarmi con il primo lotto in agosto. Ho appena ricevuto la notizia che il primo lotto di anticorpi quadrivalenti del vaccino antinfluenzale Pasteur non soddisfaceva gli standard ed è stato richiamato. Non verrà somministrato. Oppure si potrà fissare un appuntamento per altri vaccini antinfluenzali." "Ho ricevuto una chiamata e mi è stato detto di non fare il vaccino antinfluenzale Pasteur previsto per domani."...

La sera del 26 agosto è circolata su Internet la notizia che il vaccino antinfluenzale Pasteur di Sanofi era stato sospeso o ritirato con urgenza. Una persona imparentata con l'ospedale, senza nome, ha detto al giornalista del 21st Century Business Herald: "La sospensione della vaccinazione antinfluenzale Sanofi non riguarda solo un ospedale. Tutte le istituzioni mediche di Shanghai avrebbero dovuto essere informate."Molti cittadini della rete hanno anche espresso preoccupazione: "Cosa devo fare se ho già ricevuto il vaccino contro l'influenza Pasteur? "

Sanofi ha dichiarato al giornalista del 21st Century Business Herald: "Il prodotto del vaccino antinfluenzale in sé è altamente complesso. Durante l'indagine sulla stabilità in corso, Sanofi ha osservato che il vaccino antinfluenzale Verline®, La potenza di Verga® (dati di riferimento relativi agli effetti biologici attesi del vaccino) mostra una tendenza al ribasso.Prevediamo che l'efficacia del vaccino potrebbe essere compromessa prima della fine del periodo di validità del prodotto. Come misura precauzionale, Sanofi ha deciso di sospendere temporaneamente la fornitura e la vendita di questi vaccini in Cina.

"I vaccini antinfluenzali Verline® e Verga® che sono stati lanciati e diffusi quest'anno sono stati approvati per la commercializzazione, sono rigorosamente conformi a varie leggi e regolamenti, standard nazionali sui farmaci e vari requisiti legali e soddisfano gli standard di rilascio. Nessuna sicurezza del prodotto e segnaletica e prova che l’efficacia è influenzata.La decisione di sospendere temporaneamente la fornitura e la vendita di questi vaccini in Cina è solo una misura precauzionale."ha sottolineato Sanofi.

“La sicurezza non è un problema;Contenuto antigenico ridotto”

Sanofi è attualmente uno dei maggiori fornitori mondiali di vaccini antinfluenzali. Le informazioni sul suo sito ufficiale mostrano che, per soddisfare le esigenze della Cina di rispondere a possibili epidemie influenzali su larga scala, Sanofi Pasteur ha creato uno stabilimento per la produzione di vaccini antinfluenzali stagionali a Shenzhen nel 2007. . Attualmente in Cina sono disponibili due vaccini antinfluenzali.

Nello specifico, nel 1996, Sanofi ha introdotto in Cina il suo primo vaccino antinfluenzale: il vaccino trivalente Verlin® contro il virus dell’influenza. Il 21 febbraio 2023, il vaccino suddiviso in virus influenzale quadrivalente VaxigripTetra® di Sanofi è stato approvato dalla State Food and Drug Administration per la vaccinazione antinfluenzale nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi la popolazione viene ampliata per includere l’intera popolazione (6 mesi di età e oltre). Nel luglio 2023, il vaccino antinfluenzale quadrivalente di Sanofi sarà ufficialmente fornito al mercato cinese.

A causa del calo di potenza, Sanofi ha temporaneamente sospeso la fornitura e la vendita di vaccini antinfluenzali in Cina. Un insider ha spiegato al 21st Century Business Herald.Combinando la risposta ufficiale di Sanofi e la verifica offline, la sicurezza del vaccino antinfluenzale di Pasteur non rappresenta sicuramente un problema. In termini di efficacia, è semplice capire che il contenuto di antigene è ridotto, ma al momento è impossibile determinare se sia la durata o. il potere protettivo. Il “calo del titolo” può verificarsi in diverse situazioni, ad esempio nel caso in cui la protezione del vaccino nel mondo reale sia inferiore a quella in ambito clinico, o l’effetto della vaccinazione diminuisca in modo significativo, ecc.

È noto che la vaccinazione antinfluenzale è un mezzo efficace per prevenire l’influenza e può ridurre significativamente il rischio di influenza e di gravi complicanze nei riceventi. La stagione influenzale nell’emisfero settentrionale va principalmente da settembre a maggio dell’anno successivo. La ricerca mostra che il vaccino antinfluenzale avrà effetto entro 2-4 settimane dalla vaccinazione e il tempo di protezione può arrivare fino a 6-8 mesi.Pertanto, il corrispondente ciclo di vendita del vaccino antinfluenzale stagionale va da agosto di ogni anno a giugno dell’anno successivo, e il picco stagionale delle vendite è concentrato principalmente da settembre a dicembre. Questa emergenza potrebbe avere un impatto sulle vendite del vaccino antinfluenzale di Sanofi in Cina.

Secondo le statistiche preliminari sui dati di rilascio dei lotti di prodotti biologici dell'Accademia cinese di ispezione e quarantena, al 18 agosto 2024, quest'anno sono stati rilasciati 272 lotti di vaccini antinfluenzali domestici, di cui quattro prodotti da Sono stati emessi 19 lotti di vaccini contro il virus dell'influenza divisa a Shenzhen Sanofi Pasteur.

Attualmente, i vaccini antinfluenzali domestici comprendono il vaccino split per il virus dell’influenza tri/quadruvalente, il vaccino a subunità del virus dell’influenza tri/quadruvalente e il vaccino antinfluenzale spray nasale liofilizzato. Tra questi, il vaccino antinfluenzale quadrivalente è il principale vaccino antinfluenzale nel mio paese. Secondo i dati sul rilascio dei lotti di prodotti biologici dell’Accademia cinese di ispezione e quarantena, la quota di mercato del vaccino antinfluenzale quadrivalente è salita al 75% nel 2023.

Forse colpito dalla notizia che Sanofi ha sospeso la fornitura e la vendita di vaccini antinfluenzali in Cina, Tonghuashun ha mostrato che a partire dalla pausa di mezzogiorno del 27 agosto, il settore dei vaccini è cresciuto del 3,58%, con il prezzo delle azioni Jindike in testa all'incremento del 20%, mentre Il prezzo delle azioni di Hualan Vaccine è aumentato del 19,97%, i prezzi delle azioni di CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics, ecc. sono tutti aumentati a vari livelli.

I vaccini di marca importata “hanno fallito”Stanno arrivando le opportunità domestiche?

Secondo le informazioni pubbliche, nel settembre 2018, il primo lotto di vaccini split contro il virus dell’influenza quadrivalente di Hualan Vaccine è stato approvato per la commercializzazione, diventando la prima azienda nazionale approvata per la produzione di vaccini antinfluenzali quadrivalenti.Il suo vaccino antinfluenzale quadrivalente si è classificato al primo posto nel paese in termini di quota di mercato per sei anni consecutivi.. Inoltre, molte aziende come Sinopharm, Sinovac e Jindik stanno conducendo ricerca e sviluppo nel campo dei vaccini antinfluenzali quadrivalenti. Sono stati lanciati molti prodotti e la concorrenza sul mercato è feroce.

Secondo rapporti pertinenti, per quanto riguarda la capacità di produzione del vaccino antinfluenzale dell'azienda e l'emissione di lotti saranno accelerati dopo che Sanofi sospenderà la vaccinazione, il personale relativo a Hualan Vaccine ha affermato che si tratta di lavori preliminari e che l'emissione di lotti di vaccino antinfluenzale da parte dell'azienda è già stata completata sono stati prodotti e hanno iniziato a essere forniti al mercato. Alcuni mercati sono pronti per la vaccinazione. Il volume di produzione dell'azienda può soddisfare la domanda del mercato. 

La persona competente responsabile di Jindike ha inoltre affermato che il piano di produzione del vaccino antinfluenzale dell'azienda è stato fissato all'inizio dell'anno e che il ciclo di produzione comprende anche il rilascio dei lotti, che richiede molto tempo. A giudicare dalle notizie attuali, la vaccinazione con il vaccino antinfluenzale di Sanofi Pasteur è sospesa. "Non so se sarà disponibile entro la fine dell'anno o se sarà solo temporaneamente non disponibile".Se ci ritiriamo completamente da questo mercato, altre aziende lo occuperanno e lo riempiranno. L’impatto specifico dipenderà dalla situazione specifica.


Inoltre, Clover Biotech ha anche affermato che il vaccino antinfluenzale di Guoguang Biotech è attualmente disponibile presso i centri di servizi sanitari comunitari nella maggior parte delle province come Zhejiang, Shanghai, Jiangsu, Anhui, Shandong, Henan, Sichuan, Shaanxi e Hunan. La speranza è quella di fornire una migliore protezione ai “gruppi più sensibili” prima che arrivi la stagione influenzale. Nel 2024 continueremo inoltre a migliorare il nostro layout strategico di commercializzazione, ad espandere l’accessibilità della vaccinazione Guoguang Bioflu e a impegnarci per portare tecnologia internazionale e vaccini sicuri e di alta qualità a più persone.

Infatti, da quest’anno, molti vaccini antinfluenzali prodotti a livello nazionale stanno accelerando la loro ricerca di crescita sul mercato. Nella prima metà dell'anno, l'Istituto Changchun, l'Istituto Wuhan e l'Istituto Shanghai del gruppo Sinopharm hanno prima ridotto il vaccino antinfluenzale quadrivalente a 88 yuan per provetta, e successivamente il vaccino antinfluenzale quadrivalente è sceso sotto i 100 yuan, società private come Hualan; Il vaccino e la Sinovac di Pechino hanno seguito l'esempio. Inoltre, alcuni vaccini antinfluenzali quadrivalenti sono stati ridotti a circa 80 yuan per dose ed è iniziata la "guerra dei prezzi". All'inizio di giugno, anche Hualan Vaccine e Beijing Sinovac si sono dimesse e si sono unite alla "guerra dei prezzi".

Il 20 maggio, il Centro commerciale delle risorse pubbliche della provincia di Jiangsu ha emesso l'"Avviso sull'adeguamento del prezzo di fornitura di alcuni vaccini". Tra questi, il prezzo dell'offerta vincente del vaccino quadrivalente diviso per il virus dell'influenza dell'Istituto Changchun, dell'Istituto Wuhan e dell'Istituto Shanghai. nel gruppo Sinopharm il prezzo per tubo è aumentato da 128 yuan a 88 yuan/pezzo, con un calo dei prezzi del 31,25%.

La sera del 4 giugno, Hualan Vaccine ha emesso un annuncio in cui affermava che, a partire dal 5 giugno di quest'anno, il prezzo del suo vaccino antinfluenzale quadrivalente sarà ridotto: vaccino quadrivalente diviso per il virus dell'influenza (forma di dosaggio per adulti, preriempito da 0,5 ml/tubo ) ) è ridotto a 88 yuan/tubo; il vaccino quadrivalente diviso per il virus dell'influenza (forma farmaceutica per adulti, fiala da 0,5 ml/flacone) è ridotto a 85 yuan/tubo; il vaccino quadrivalente diviso per il virus dell'influenza (forma farmaceutica per bambini, preriempito da 0,25 ml/tubo) Ridotto a 128 yuan/pezzo.

Ciò è anche in linea con la strategia di mercato. Se i ritardatari vogliono recuperare il ritardo, la riduzione dei prezzi diventa un’opzione. Zhao Heng, fondatore di Latitude Health, una società di consulenza strategica medica, in precedenza aveva detto a un giornalista del 21st Century Business Herald,In effetti, la logica della riduzione dei prezzi è molto semplice, ovvero conquistare il mercato. Dal punto di vista della domanda e dell'offerta del mercato, la capacità di produzione complessiva del vaccino antinfluenzale quadrivalente è ampia ed è difficile conquistare con successo il mercato senza il prezzo. riduzione.

Zhao Heng ritiene che dopo che un'azienda conquista il mercato con tagli di prezzo, i profitti diminuiranno sicuramente. Ciò su cui bisogna concentrarsi è se sarà in grado di guidare la crescita dei ricavi in ​​futuro. Se possibile, sarà un risultato positivo. Ma nel lungo termine, le aziende devono sviluppare vaccini di fascia alta e creare unicità, perché fare affidamento esclusivamente sulle “guerre dei prezzi” alla fine potrebbe portare a nessuno che guadagna soldi.

La riduzione dei prezzi aumenterà i tassi di vaccinazione?

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che l’influenza causi ogni anno da 3 a 5 milioni di casi gravi e da 290.000 a 650.000 decessi legati a malattie respiratorie a livello globale. La popolazione è generalmente suscettibile ai virus dell’influenza e i bambini sono più sensibili degli adulti. L’OMS raccomanda che il tasso di vaccinazione contro l’influenza per gruppi chiave come bambini, anziani e pazienti con malattie croniche raggiunga il 75%.

Ma la situazione reale è che i dati del Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie mostrano che il tasso di vaccinazione del mio Paese per la stagione influenzale 2022-2023 è del 3,84%.Il tasso di vaccinazione tra i gruppi chiave non è elevato, molto inferiore al tasso di vaccinazione raccomandato dall’OMS e molto inferiore al livello di Europa, America e Asia orientale.

Prendendo come esempio gli Stati Uniti, nella stagione influenzale 2022-2023, il 57,4% dei bambini negli Stati Uniti dai 6 mesi ai 17 anni ha ricevuto almeno una dose di vaccino antinfluenzale, e il tasso di copertura vaccinale per gli adulti di 18 anni e più ha raggiunto il 46,9%. 65 Il tasso di vaccinazione contro l'influenza tra gli anziani di età superiore ai 20 anni raggiunge il 69,7%.

"Il pubblico e i professionisti hanno malintesi sulla gravità dell'influenza e mancano di fiducia nell'effetto protettivo dei vaccini antinfluenzali. L'esitazione nella vaccinazione antinfluenzale è ancora relativamente comune. Inoltre, anche il costo della vaccinazione è strettamente correlato al tasso di vaccinazione antinfluenzale." Gli addetti ai lavori hanno riportato l’analisi del rapporto economico del 21° secolo.

Nel mio paese, il vaccino antinfluenzale è un vaccino di programma di non immunizzazione che i residenti ricevono volontariamente e alcune aree implementano programmi di vaccinazione gratuiti per gruppi specifici di persone. Con il calo dei prezzi dei vaccini antinfluenzali, come è possibile aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale? Il professor Deng Yong, direttore del Centro di trasformazione per la ricerca e l’innovazione sanitaria e l’innovazione dell’Università di medicina cinese di Pechino, una volta ha sottolineato al 21st Century Business Herald che l’aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale è un argomento globale che include i livelli individuale, di mercato e di governo.

Nello specifico, è necessaria una sufficiente disponibilità al consumo a livello individuale, che comprende il miglioramento della consapevolezza della salute e della capacità di consumo. Per far sì che i consumatori "abbiano soldi da spendere e siano disposti a comprare", è necessario aumentare il reddito dei consumatori attraverso la promozione della salute su larga scala, attività educative e divulgazione scientifica professionale; il livello di mercato deve abbassare i prezzi dei prodotti e formulare strategie di differenziazione; il livello governativo deve fornire sussidi economici o servizi di vaccinazione gratuiti per ridurre i costi di vaccinazione, fornire un sostegno speciale per i soggetti ad alto rischio gruppi e aumentare i punti di contatto per i vaccini per renderli convenienti per la vaccinazione pubblica.

Nell'ambito della "guerra dei prezzi", se le imprese vogliono dominare il mercato, secondo Deng Yong, "devono analizzare se il posizionamento del loro prodotto è di fascia alta, media o bassa e come confrontare il costo con il prezzo. Su questa base, scegliere una competizione a basso prezzo o una strategia di differenziazione stabile dei prezzi, e determinare se il posizionamento del prodotto è quello di "recuperare il flusso di cassa" o "occupare un territorio strategico", e apportare le opportune modifiche per adattarsi a questa ondata di riduzioni di prezzo da un punto di vista economico. prospettiva a lungo termine e soddisfare la strategia di sviluppo a lungo termine dell’azienda.