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O fornecimento de vacinas contra influenza de marca importada está temporariamente suspenso, há oportunidade para produção nacional?

2024-08-27

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Fonte丨21Novo trabalho original sobre saúde (Healthnews21)

Autor/Ji Yuanyuan Han Liming

Editor/Zhang Weixian Xu Qiulian

Fotos/21 Galeria

“Para ajudar o bebê a desenvolver anticorpos o mais cedo possível, quero ser vacinado no primeiro lote em agosto. Acabei de receber a notícia de que o primeiro lote de anticorpos da vacina quadrivalente Pasteur contra influenza não atendia aos padrões e foi recolhido. Não será dada. Ou você pode marcar uma consulta para outras vacinas contra influenza." "Recebi uma ligação e me disseram para não tomar a vacina contra gripe Pasteur marcada para amanhã."...

Na noite de 26 de agosto, circularam na Internet notícias de que a vacina Pasteur contra a gripe da Sanofi tinha sido suspensa ou retirada com urgência. Uma pessoa não identificada relacionada ao hospital disse ao repórter do 21st Century Business Herald: "A suspensão da vacinação da vacina contra influenza da Sanofi não é exclusiva de um hospital. Todas as instituições médicas em Xangai deveriam ter sido notificadas."Muitos internautas também expressaram preocupação:" O que devo fazer se já tiver recebido a vacina Pasteur contra a gripe? "

A Sanofi disse ao repórter do 21st Century Business Herald: "O produto da vacina contra influenza em si é altamente complexo. Durante a investigação de estabilidade em andamento, a Sanofi observou que a vacina contra influenza Verline®, A potência de Verga® (dados de referência relacionados aos efeitos biológicos esperados do vacina) apresenta uma tendência decrescente.Prevemos que a eficácia da vacina pode ser afetada antes do final do prazo de validade do produto. Como medida de precaução, a Sanofi decidiu suspender temporariamente o fornecimento e a venda destas vacinas na China.

"As vacinas contra influenza Verline® e Verga® que foram lançadas e circuladas este ano foram aprovadas para comercialização, cumprem rigorosamente várias leis e regulamentos, padrões nacionais de medicamentos e vários requisitos legais, e atendem aos padrões de liberação. Sem segurança do produto e Sinais e evidência de que a eficácia é afetada.A decisão de suspender temporariamente o fornecimento e a venda destas vacinas na China é apenas uma medida de precaução."Sanofi enfatizou.

“Segurança não é problema;Conteúdo de antígeno reduzido”

A Sanofi é atualmente um dos maiores fornecedores mundiais de vacinas contra a gripe. As informações no seu site oficial mostram que, para atender às necessidades da China de responder a possíveis surtos de gripe em grande escala, a Sanofi Pasteur estabeleceu uma fábrica sazonal de produção de vacinas contra a gripe em Shenzhen, em 2007. . Existem atualmente duas vacinas contra a gripe no mercado na China.

Especificamente, em 1996, a Sanofi introduziu seu primeiro produto de vacina contra influenza na China – a vacina trivalente de divisão do vírus influenza Verlin®. Em 21 de fevereiro de 2023, a vacina quadrivalente do vírus influenza VaxigripTetra® da Sanofi foi aprovada pela State Food and Drug Administration para vacinação contra influenza em bebês e crianças pequenas de 6 a 35 meses em maio do mesmo ano; a população é expandida para incluir toda a população (6 meses de idade ou mais). Em julho de 2023, a vacina quadrivalente contra a gripe da Sanofi será oficialmente fornecida ao mercado chinês.

Devido à queda na potência, a Sanofi suspendeu temporariamente o fornecimento e a venda de vacinas contra a gripe na China. Uma fonte explicou ao 21st Century Business Herald,.Combinando a resposta oficial da Sanofi e a verificação offline, a segurança da (vacina contra a gripe de Pasteur) definitivamente não é problema. Em termos de eficácia, um entendimento simples é que o conteúdo do antígeno é reduzido, mas atualmente é impossível determinar se é a duração ou. o poder protetor. A “queda do título” pode ocorrer em diversas situações, tais como a proteção da vacina no mundo real ser inferior à dos ambientes clínicos, ou o efeito da vacinação diminuir significativamente, etc.

É bem sabido que a vacinação contra a gripe é um meio eficaz de prevenção da gripe e pode reduzir significativamente o risco de gripe e complicações graves nos receptores. A temporada de gripe no hemisfério norte ocorre principalmente de setembro a maio do ano seguinte. A pesquisa mostra que a vacina contra a gripe entrará em vigor 2 a 4 semanas após a vacinação, e o tempo de proteção pode ser de 6 a 8 meses.Portanto, o ciclo de vendas da vacina contra a gripe sazonal correspondente vai de agosto de cada ano a junho do ano seguinte, e o pico da temporada de vendas concentra-se principalmente em setembro a dezembro. Esta emergência pode ter um impacto nas vendas de vacinas contra a gripe da Sanofi na China.

21st Century Business Herald De acordo com estatísticas preliminares sobre os dados de liberação de lotes de produtos biológicos da Academia Chinesa de Inspeção e Quarentena, em 18 de agosto de 2024, 272 lotes de vacinas domésticas contra influenza foram emitidos este ano, dos quais quatro são produzidos por Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products foram emitidos 19 lotes de vacinas contra o vírus da gripe dividida.

Atualmente, as vacinas domésticas contra a gripe incluem a vacina dividida do vírus da gripe tri/quadruvalente, a vacina de subunidade do vírus da gripe tri/quadruvalente e a vacina contra a gripe em spray nasal liofilizada. Entre elas, a vacina quadrivalente contra a gripe é a principal força das vacinas contra a gripe no meu país. De acordo com os dados de liberação de lotes de produtos biológicos da Academia Chinesa de Inspeção e Quarentena, a participação de mercado da vacina quadrivalente contra influenza aumentou para 75% em 2023.

Talvez afetado pela notícia de que a Sanofi suspendeu o fornecimento e venda de vacinas contra a gripe na China, Tonghuashun mostrou que a partir do intervalo do meio-dia de 27 de agosto, o setor de vacinas subiu 3,58%, com o preço das ações da Jindike liderando o aumento de 20%, e O preço das ações da Hualan Vaccine subiu 19,97%, os preços das ações da CanSino, Kanghua Biologics, Baike Biologics, Hualan Biologics, Kangtai Biologics, etc., todos subiram em graus variados.

Vacinas de marcas importadas “fracassaram”Oportunidades domésticas estão chegando?

De acordo com informações públicas, em Setembro de 2018, o primeiro lote de vacinas quadrivalentes contra o vírus da gripe dividido da Hualan Vaccine foi aprovado para comercialização, tornando-se a primeira empresa nacional aprovada para produzir vacinas quadrivalentes contra a gripe.Sua vacina quadrivalente contra influenza ficou em primeiro lugar no país em participação de mercado por seis anos consecutivos.. Além disso, muitas empresas como Sinopharm, Sinovac e Jindik também estão conduzindo pesquisa e desenvolvimento na área de vacinas quadrivalentes contra influenza. Muitos produtos foram lançados e a concorrência no mercado é acirrada.

De acordo com relatórios relevantes, sobre se a capacidade de produção de vacinas contra gripe da empresa e a emissão de lotes serão aceleradas após a Sanofi suspender a vacinação, a equipe relacionada à Hualan Vaccine disse que estes são trabalhos preliminares, e a emissão de lotes de vacinas contra gripe da empresa já foi concluída. foram produzidos e começaram a ser fornecidos ao mercado. Alguns mercados estão prontos para a vacinação. O volume de produção da empresa pode atender à demanda do mercado. 

O responsável pela Jindike disse ainda que o plano de produção da vacina contra a gripe da empresa foi definido no início do ano, e o ciclo de produção também inclui a liberação de lotes, o que leva muito tempo. A julgar pelas notícias atuais, a vacinação contra a gripe da Sanofi Pasteur está suspensa “Não sei se estará disponível ainda este ano ou se está apenas temporariamente indisponível”.Se nos retirarmos completamente deste mercado, outras empresas irão ocupar e ocupar este mercado. O impacto específico dependerá da situação específica.


Além disso, a Clover Biotech também afirmou que a vacina contra a gripe da Guoguang Biotech está atualmente disponível em centros de serviços de saúde comunitários na maioria das províncias, como Zhejiang, Xangai, Jiangsu, Anhui, Shandong, Henan, Sichuan, Shaanxi e Hunan. A esperança é fornecer melhor proteção a “grupos mais suscetíveis” antes da chegada da temporada de gripe. Em 2024, também continuaremos a melhorar o nosso layout estratégico de comercialização, a expandir a acessibilidade da vacinação Guoguang Bioflu e a esforçar-nos por levar tecnologia internacional, vacinas seguras e de alta qualidade a mais pessoas.

Na verdade, desde este ano, muitas vacinas contra a gripe produzidas internamente estão a acelerar a sua procura de crescimento de mercado. No primeiro semestre do ano, o Instituto Changchun, o Instituto Wuhan e o Instituto de Xangai do Grupo Sinopharm primeiro reduziram a vacina quadrivalente contra a gripe para 88 yuans por tubo, e a vacina quadrivalente contra a gripe caiu para menos de 100 yuans mais tarde, empresas privadas como Hualan; A vacina e a Beijing Sinovac seguiram o exemplo. Além disso, algumas vacinas quadrivalentes contra a gripe foram reduzidas para cerca de 80 yuans por dose e a "guerra de preços" começou. No início de junho, Hualan Vaccine e Beijing Sinovac também renunciaram e aderiram à “guerra de preços”.

Em 20 de maio, o Centro Provincial de Comércio de Recursos Públicos de Jiangsu emitiu o "Aviso sobre o ajuste do preço de fornecimento de algumas vacinas". Entre eles, o preço da oferta vencedora da vacina quadrivalente contra o vírus da gripe do Instituto Changchun, do Instituto Wuhan e do Instituto de Xangai. sob o Grupo Sinopharm aumentou de 128 yuans por tubo, caiu para 88 yuans/peça, uma queda de preço de 31,25%.

Na noite de 4 de junho, a Hualan Vaccine emitiu um anúncio informando que, a partir de 5 de junho deste ano, o preço de seu produto de vacina quadrivalente contra influenza será reduzido: Vacina quadrivalente contra vírus influenza dividida (forma farmacêutica para adultos, pré-cheia de 0,5 ml/tubo )) é reduzida para 88 yuans/tubo; vacina quadrivalente contra vírus influenza dividida (forma farmacêutica para adultos, frasco de 0,5 ml/frasco) é reduzida para 85 yuans/tubo; Reduzido para 128 yuan/peça.

Isto também está em linha com a estratégia de mercado. Se os retardatários quiserem recuperar o atraso, a redução de preços torna-se uma opção. Zhao Heng, fundador da Latitude Health, uma empresa de consultoria em estratégia médica, disse anteriormente a um repórter do 21st Century Business Herald:Na verdade, a lógica da redução de preços é muito simples, que consiste em conquistar o mercado. Do ponto de vista da oferta e da procura do mercado, a capacidade global de produção da vacina quadrivalente contra a gripe é grande e é difícil conquistar o mercado com sucesso sem preço. redução.

Zhao Heng acredita que depois que uma empresa conquistar o mercado com cortes de preços, os lucros certamente cairão primeiro. O que precisa ser focado é se ela pode impulsionar o crescimento das receitas no futuro. Se puder, será um resultado positivo. Mas, a longo prazo, as empresas precisam de desenvolver vacinas de gama mais elevada e criar exclusividade, porque depender apenas de “guerras de preços” pode, em última análise, levar a que ninguém ganhe dinheiro.

A redução dos preços aumentará as taxas de vacinação?

A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que a gripe causa 3 milhões a 5 milhões de casos graves e 290.000 a 650.000 mortes relacionadas com doenças respiratórias em todo o mundo todos os anos. A população é geralmente suscetível aos vírus influenza e as crianças são mais suscetíveis que os adultos. A OMS recomenda que a taxa de vacinação contra a gripe para grupos-chave como crianças, idosos e pacientes com doenças crónicas chegue a 75%.

Mas a situação real é que os dados do Centro Chinês de Controlo e Prevenção de Doenças mostram que a taxa de vacinação do meu país para a época de gripe 2022-2023 é de 3,84%.A taxa de vacinação entre grupos-chave não é elevada, muito inferior à taxa de vacinação recomendada pela OMS e muito inferior ao nível na Europa, América e Leste Asiático.

Tomando os Estados Unidos como exemplo, na temporada de gripe 2022-2023, 57,4% das crianças nos Estados Unidos de 6 meses a 17 anos receberam pelo menos uma dose da vacina contra gripe, e a taxa de cobertura vacinal para adultos de 18 anos e mais velhos atingiu 46,9%. 65 A taxa de vacinação contra a gripe entre os idosos com mais de 20 anos chega a 69,7%.

"O público e os profissionais têm mal-entendidos sobre a gravidade da gripe e não confiam no efeito protetor das vacinas contra a gripe. A hesitação na vacinação contra a gripe ainda é relativamente comum. Além disso, o custo da vacinação também está intimamente relacionado com a taxa de vacinação contra a gripe." Insiders relataram Análise do Relatório Econômico do Século 21.

No meu país, a vacina contra a gripe é uma vacina do programa de não imunização que os residentes recebem voluntariamente, e algumas áreas implementam programas de vacinação gratuitos para grupos específicos de pessoas. À medida que os preços das vacinas contra a gripe caem, como podemos aumentar as taxas de vacinação contra a gripe? O professor Deng Yong, diretor do Centro de Pesquisa Legal e Transformação da Inovação em Saúde da Universidade de Medicina Chinesa de Pequim, enfatizou certa vez ao 21st Century Business Herald que o aumento das taxas de vacinação contra a gripe é um tópico abrangente que inclui os níveis individual, de mercado e governamental.

Especificamente, é necessário que haja vontade suficiente para consumir a nível individual, o que inclui a melhoria da consciência sobre a saúde e da capacidade de consumo. Para fazer com que os consumidores “tenham dinheiro para gastar e estejam dispostos a comprar”, é necessário aumentar a renda do consumidor, complementada. através da promoção da saúde em grande escala, actividades educativas e popularização da ciência profissional; o nível do mercado precisa de reduzir os preços dos produtos e formular estratégias de diferenciação; grupos e aumentar os pontos de contato de vacinas para torná-lo conveniente para a vacinação pública.

No âmbito da "guerra de preços", se as empresas quiserem dominar o mercado, na opinião de Deng Yong, "devem analisar se o posicionamento do seu produto é topo de gama, gama média ou gama baixa, e como o custo se compara com o preço. Nesta base, escolher uma estratégia de concorrência de preços baixos ou de diferenciação de preços estável e determinar se o posicionamento do produto é "recuperar o fluxo de caixa" ou "ocupar território estratégico", e fazer os ajustes apropriados para se adaptar a esta onda de cortes de preços de uma perspectiva de longo prazo e atender à estratégia de desenvolvimento de longo prazo da empresa ".