Batalla revolucionaria de la vacuna contra el VPH: el segundo precio cae al "precio del té con leche" y la carrera de los nueve precios obtiene ganancias
2024-08-13
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
Imagen/IC
El avance de la vacuna novenvalente contra el VPH se ha convertido una vez más en la "buena noticia" para Wantai Biotech.
En las operaciones intradiarias del 13 de agosto, el precio de las acciones de Wantai Biotech subió más del 8% y cerró a 68,19 yuanes por acción, un aumento del 0,84%.
El día anterior, Wantai Biotech anunció que su vacuna novenvalente contra el VPH se incluirá en la lista pública de variedades de revisión prioritarias del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Esto también significa que el desarrollo de su vacuna novenvalente contra el VPH ha ido un paso más allá.
Desde principios de este año, el precio de la vacuna bivalente contra el VPH ha tocado fondo gradualmente, mientras que el desempeño de los fabricantes nacionales se ha visto "perjudicado" por la reducción del precio de la vacuna bivalente contra el VPH, quienes pueden tomar la iniciativa para romper con la vacuna contra el VPH. La vacuna contra el VPH, de alto precio, se ha convertido en el foco del mercado. Actualmente, el costo de la vacuna contra el VPH de nueve precios de Merck en los hospitales comunitarios de Beijing es de 1.323 yuanes por dosis (incluida la tarifa del servicio de vacunación de segunda categoría de 25 yuanes). El margen de beneficio es suficiente para las empresas nacionales que sean las primeras en llegar a la línea. tener la oportunidad de competir con Merck por el espacio de mercado.
En la competencia de la vacuna nuevevalente contra el VPH, muchas empresas dieron a conocer los avances en investigación y desarrollo durante el año.
Esta no es la primera vez este año que Wantai Biotech actualiza el proceso de desarrollo de la vacuna novenvalente contra el VPH.
En abril, Wantai Biotech publicó los resultados no ciegos del ensayo clínico de fase III de la vacuna novenvalente contra el VPH. Cuatro meses después, el 12 de agosto, Wantai Bio anunció que la filial de propiedad absoluta de la empresa, Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., y la Universidad de Xiamen desarrollaron conjuntamente el "virus del papiloma humano recombinante 6/11/16/18/31" /33/45. /52/58 vacuna nuevevalente (Escherichia coli)" será incluida en la lista pública de variedades de revisión prioritaria por el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos, con un período de publicidad de 7 días. Si se incluye con éxito en la lista pública de variedades de revisión prioritarias, marcará un paso más en el progreso de la investigación y el desarrollo de la vacuna novenvalente contra el VPH de Wantai Biotech.
Según las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos", después de presentar una solicitud de autorización de comercialización para la vacuna novenvalente contra el VPH, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos llevará a cabo una revisión formal de los materiales de la solicitud y aceptará la solicitud si cumple con los requisitos. los requisitos. Después de ser aceptado, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos llevará a cabo una revisión técnica de la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos aceptados según sea necesario. Durante este período, se realizarán la inspección del sitio de producción y la inspección de cumplimiento de las especificaciones de gestión de calidad de fabricación de medicamentos antes de la comercialización. realizarse simultáneamente. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos llevará a cabo una revisión integral basada en los materiales de la solicitud de registro del medicamento, los resultados de la verificación, etc. Si se aprueba la conclusión de la revisión integral, se aprobará la comercialización del medicamento y se emitirá un certificado de registro del medicamento.
Wantai Biotech también mencionó en este anuncio que la vacuna novenvalente contra el VPH aún necesita pasar por un ciclo relativamente largo desde la presentación de una solicitud de licencia de comercialización hasta la aprobación para su comercialización, y no tendrá un impacto significativo en el estado financiero y operativo de la empresa. resultados en el corto plazo.
Bajo la presión del mercado ejercida por la expansión de la edad de la vacuna contra el VPH de nueve precios de Merck, los fabricantes nacionales están acelerando el subcampo de los precios altos. El informe de investigación de Founder Securities señaló que, además de Merck, las filiales de Wantai Biotech, Kangle Guardian y Watson Biotech, Shanghai Zerun, Shanghai Bowei, Ruike Biotech y Yidao Biotech, tienen vacunas contra el VPH nuevevalentes en desarrollo en Wantai Biotech, Shanghai. Bowei y Kangle Guardian son las tres primeras empresas en lanzar ensayos clínicos de fase III.
Además de Wantai Biological, otras empresas que cotizan en bolsa también actualizan constantemente sus avances. En mayo, Watson Biotech declaró en una encuesta a inversores que el ensayo clínico de Fase III que compara la inmunogenicidad de la vacuna contra el VPH de nueve vales de la compañía con vacunas similares se encuentra en la etapa de análisis estadístico de datos y redacción de informes de investigación clínica. llevarse a cabo de acuerdo con los requisitos reglamentarios y el plan de negocios de la empresa está avanzando el trabajo de I + D de manera ordenada y el tiempo de lanzamiento no se puede estimar en este momento.
Leisure Guardian declaró en la sesión informativa de desempeño de 2023 que el ensayo clínico de Fase III de la vacuna contra el VPH nuevevalente (indicaciones para mujeres) ha completado la visita post-inmunización de 24 meses para los sujetos después de la primera dosis, y actualmente está realizando 30- y visitas de 36 meses, la mayoría de los sujetos han completado la visita posdosis de 30 meses, y se espera que la BLA (Solicitud de Licencia de Productos Biológicos) para la vacuna novenvalente contra el VPH (indicación femenina) se presente en 2025.
La guerra de precios del VPH bivalente está en pleno apogeo y el desempeño del primer semestre del año ha sido "superado"
El mundo exterior también considera el rápido desarrollo de la vacuna nuevevalente contra el VPH como la fuerza impulsora para la futura recuperación del rendimiento de Wantai Biotech.
El pronóstico de desempeño semestral para 2024 publicado por Wantai Biotech muestra que durante el período del informe, se espera que el beneficio neto de la compañía atribuible a los propietarios de la empresa matriz sea de 240 millones de yuanes-290 millones de yuanes, una disminución interanual de 85,9% a 82,96%. yo
En el segundo trimestre de este año, se espera que los ingresos de Wantai Biological sean de 550 millones de yuanes a 680 millones de yuanes, una disminución interanual de aproximadamente 56,93% a 46,75%. La disminución se ha reducido en comparación con el primer trimestre.
Por industrias, el principal negocio de Wantai Biotech incluye vacunas y diagnóstico in vitro. En 2023, los ingresos operativos de vacunas y diagnóstico in vitro representarán el 71,86% y el 27,82% de los ingresos totales, respectivamente.
En respuesta a las razones de la disminución del rendimiento, Wantai Biotech dijo que el segmento de diagnóstico se benefició de la aceleración de grandes proyectos relacionados, como líneas de montaje y cooperación con los 300 principales hospitales del país. Excluyendo el nuevo negocio relacionado con el diagnóstico de coronas. Los ingresos y beneficios del segmento de diagnóstico mantuvieron la tasa de crecimiento en el primer trimestre. El funcionamiento general es fluido. El principal producto del segmento de vacunas, la vacuna bivalente contra el VPH, continúa viéndose afectado por la expansión de la edad de la vacuna contra el VPH de nueve vales, la competencia del mercado, la reducción de inventario y otros factores, y los ingresos por ventas y las ganancias han caído en comparación con el mismo período. el año pasado.
Actualmente, los productos de vacunas contra el VPH aprobados a nivel nacional incluyen la vacuna contra el VPH nuevevalente de Merck, la vacuna contra el VPH bivalente de Wantai Biological (Xinconin), la vacuna contra el VPH bivalente (CERVARIX) de GSK (GlaxoSmithKline), la vacuna contra el VPH bivalente de Shanghai Zerun (WoZehui) de Watson Biotech y la vacuna contra el VPH tetravalente de Merck. vacuna (GARDASIL).
Desde 2023, con el avance continuo de la ampliación de edad de la vacuna contra el VPH nuevevalente, el espacio vital de la vacuna contra el VPH bivalente de producción nacional se ha comprimido, lo que ha provocado una guerra de precios en el mercado de licitación. Desde principios de este año, la guerra de precios ha seguido intensificándose y las vacunas bivalentes se han cotizado muchas veces a precios inferiores a 100 yuanes.
En agosto, el Centro Provincial de Shandong para el Control y la Prevención de Enfermedades anunció la compra de la vacuna bivalente contra el virus del papiloma humano (VPH) para niñas en edad escolar en la provincia de Shandong en 2024. Basado en el monto total de la oferta ganadora de 27,9465 millones de yuanes y la cantidad ganadora de 1,0162 millones, la compañía de Watson Biotech ganó la licitación con un precio unitario de 27,5 yuanes/tubo, estableciendo una vez más un nuevo récord para el precio más bajo para la vacuna bivalente contra el VPH. Este resultado también se conoce como la caída de la vacuna bivalente contra el VPH al "precio del té con leche".
En la actualidad, Watson Bio no ha publicado su desempeño en el primer semestre de 2024. Sin embargo, en 2023, el desempeño de Wantai Bio y Watson Bio ha disminuido. Entre ellos, los ingresos de Wantai Biotech se redujeron a la mitad interanual, su beneficio neto atribuible a su empresa matriz cayó más del 70% interanual y el beneficio neto de Watson Biotech atribuible a su empresa matriz también cayó más de un 70% interanual. del 40%.
El precio de la vacuna bivalente contra el VPH sigue bajando y las grandes empresas están compitiendo hasta cierto punto para ser las primeras en abrirse paso con la costosa vacuna contra el VPH. Sin embargo, los periodistas de Shell Finance notaron que el precio de la vacuna contra el VPH nuevevalente de Merck ha bajado disfrazadamente. En enero, Merck anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China había aprobado el procedimiento de vacunación de dos dosis de la vacuna novenvalente contra el VPH para mujeres de 9 a 14 años. La reducción del número de dosis de vacunación también ha reducido el precio de todo el ciclo de vacunación para mujeres de 9 a 14 años.
Desde principios de este año, Merck también ha enfrentado desafíos en sus ventas nacionales de vacunas contra el VPH. Los resultados de Merck para el primer semestre de 2024 muestran que en el primer semestre del año, los ingresos por la vacuna contra el VPH de Merck fueron de 4.727 millones de dólares, con un crecimiento interanual que cayó al 7% desde el 14% del año pasado. Entre ellos, en el segundo trimestre, los productos de vacuna contra el VPH de Merck lograron ingresos de 2.478 millones de dólares, un aumento de sólo el 4%.
Según Merck, entre el 60% y el 70% de las ventas de vacunas contra el VPH de la compañía provienen de China. El menor crecimiento de las ventas de vacunas contra el VPH en el primer semestre del año se debió principalmente a una disminución de las ventas en el mercado chino. debido a cambios en los horarios de envío.
El reportero de Beijing News Shell Finance, Ding Shuang, el editor Wang Jinyu, revisión de Liu Baoqing
