Batalha revolucionária da vacina contra o HPV: o segundo preço cai para o "preço do chá com leite" e a corrida dos nove preços obtém lucros
2024-08-13
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Imagem/IC
O progresso da vacina nove-valente contra o HPV tornou-se mais uma vez uma "boa notícia" para a Wantai Biotech.
Nas negociações intradiárias de 13 de agosto, o preço das ações da Wantai Biotech já subiu mais de 8% e fechou em 68,19 yuans por ação, um aumento de 0,84%.
No dia anterior, a Wantai Biotech anunciou que sua vacina nove-valente contra o HPV será incluída na lista pública de variedades prioritárias de revisão do Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Nacional de Produtos Médicos. Isto também significa que o desenvolvimento da sua vacina nove-valente contra o HPV deu um passo adiante.
Desde o início deste ano, o preço da vacina bivalente contra o HPV atingiu gradualmente o fundo do poço, enquanto o desempenho dos fabricantes nacionais foi "prejudicado" pela redução do preço da vacina bivalente contra o HPV, que pode assumir a liderança no avanço do mercado. a vacina contra o HPV de alto preço tornou-se o foco do mercado. Atualmente, o custo da vacina contra HPV de nove preços da Merck nos hospitais comunitários de Pequim é de 1.323 yuans por dose (incluindo a taxa de serviço de vacinação de segunda categoria de 25 yuans. A margem de lucro é suficiente). têm a oportunidade de competir com a Merck por espaço de mercado.
Competição da vacina nove-valente contra o HPV, muitas empresas divulgaram o progresso da pesquisa e desenvolvimento durante o ano
Esta não é a primeira vez este ano que a Wantai Biotech atualiza o processo de desenvolvimento da vacina nove-valente contra o HPV.
Em abril, a Wantai Biotech divulgou os resultados não cegos do ensaio clínico de Fase III da vacina nove-valente contra o HPV. Quatro meses depois, em 12 de agosto, a Wantai Bio anunciou que a subsidiária integral da empresa, Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. e a Universidade de Xiamen desenvolveram em conjunto "papilomavírus humano recombinante 11/06/16/18/31" /33/45 /52/58 vacina nove valente (Escherichia coli)" está prevista para ser incluída na lista pública de variedades de revisão prioritárias do Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração Estatal de Medicamentos, com um período de publicidade de 7 dias. Se for incluída com sucesso na lista pública de variedades de revisão prioritárias, marcará mais um passo no progresso da investigação e desenvolvimento da vacina nove-valente contra o HPV da Wantai Biotech.
De acordo com as "Medidas para a Administração de Registro de Medicamentos", após o envio de um pedido de autorização de comercialização para a vacina nove-valente contra o HPV, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos conduzirá uma revisão formal dos materiais de solicitação e aceitará o pedido se atender os requisitos. Após a aceitação, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos conduzirá uma revisão técnica da segurança, eficácia e controlabilidade da qualidade dos medicamentos aceitos, conforme necessário. Durante este período, a inspeção do local de produção e a inspeção de conformidade com as especificações de gerenciamento de qualidade da fabricação de medicamentos pré-comercialização serão realizadas. ser realizado simultaneamente. A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos conduzirá uma revisão abrangente com base nos materiais de solicitação de registro do medicamento, resultados de verificação, etc. Se a conclusão da revisão abrangente for aprovada, o medicamento será aprovado para comercialização e um certificado de registro do medicamento será emitido.
A Wantai Biotech também mencionou neste anúncio que a vacina nove valente contra o HPV ainda precisa passar por um ciclo relativamente longo desde o envio de um pedido de licença de comercialização até a aprovação para comercialização, e não terá um impacto significativo na situação financeira e operacional da empresa. resultados no curto prazo.
Sob a pressão do mercado provocada pela expansão etária da vacina contra o HPV de nove preços da Merck, os fabricantes nacionais estão a acelerar no subcampo de preços elevados. O relatório de pesquisa da Founder Securities apontou que, além da Merck, as subsidiárias Wantai Biotech, Kangle Guardian e Watson Biotech Shanghai Zerun, Shanghai Bowei, Ruike Biotech e Yidao Biotech têm vacinas contra HPV nove-valentes em desenvolvimento. Bowei e Kangle Guardian são as três primeiras empresas a lançar ensaios clínicos de fase III.
Além da Wantai Biological, outras empresas listadas também atualizam constantemente seu progresso. Em maio, a Watson Biotech afirmou em uma pesquisa com investidores que o ensaio clínico de Fase III comparando a imunogenicidade da vacina nove-valente contra o HPV da empresa com vacinas semelhantes está em fase de análise estatística de dados e redação de relatórios de pesquisa clínica. ser conduzido de acordo com os requisitos regulatórios e o plano de negócios da empresa está avançando o trabalho de P&D de maneira ordenada e o tempo de lançamento não pode ser estimado no momento.
A Leisure Guard afirmou no briefing de desempenho de 2023 que o ensaio clínico de Fase III da vacina contra o HPV nove-valente (indicações para mulheres) completou a visita pós-imunização de 24 meses para os indivíduos após a primeira dose, e está atualmente conduzindo 30- e visitas de 36 meses, a maioria dos indivíduos completou a visita de 30 meses pós-dose, e o BLA (pedido de licença de produtos biológicos) para a vacina nove valente contra o HPV (indicação feminina) deverá ser apresentado em 2025.
A guerra de preços do HPV bivalente está a todo vapor e o desempenho no primeiro semestre foi “batido”
O rápido desenvolvimento da vacina nove-valente contra o HPV também é considerado pelo mundo exterior como a força motriz para a recuperação futura do desempenho da Wantai Biotech.
A previsão de desempenho semestral de 2024 divulgada pela Wantai Biotech mostra que, durante o período do relatório, o lucro líquido da empresa atribuível aos proprietários da controladora deverá ser de 240 milhões de yuans a 290 milhões de yuans, uma redução anual de 85,9% a 82,96%. eu
No segundo trimestre deste ano, a receita da Wantai Biological deverá ser de 550 milhões de yuans a 680 milhões de yuans, uma redução anual de aproximadamente 56,93% para 46,75%.
Por indústria, o principal negócio da Wantai Biotech inclui vacinas e diagnósticos in vitro. Em 2023, a receita operacional de vacinas e diagnósticos in vitro representará 71,86% e 27,82% da receita total, respectivamente.
Em resposta às razões para o declínio no desempenho, Wantai Biotech disse que o segmento de diagnóstico beneficiou da aceleração de grandes projectos relacionados, como linhas de montagem e cooperação com os 300 principais hospitais do país. a receita e o lucro do negócio do segmento de diagnóstico mantiveram a taxa de crescimento no primeiro trimestre. A operação geral é tranquila. O principal produto do segmento de vacinas, a vacina bivalente contra o HPV, continua a ser afetado por fatores como a expansão etária da vacina nove valente contra o HPV, a concorrência de mercado e a redução de estoques, e a receita de vendas e os lucros caíram em comparação com o mesmo período ano passado.
Atualmente, os produtos de vacina contra HPV aprovados internamente incluem a vacina nove-valente contra HPV da Merck, a vacina bivalente contra HPV da Wantai Biological (Xinconin), a vacina bivalente contra HPV da GSK (GlaxoSmithKline) (CERVARIX), a Shanghai Zerun (vacina bivalente contra HPV da Watson Biotech (WoZehui) e a vacina quadrivalente contra HPV da Merck. vacina (GARDASIL).
Desde 2023, com o avanço contínuo da expansão etária da vacina nove-valente contra o HPV, o espaço de vida da vacina bivalente contra o HPV produzida internamente foi comprimido, levando a uma guerra de preços no mercado de licitações. Desde o início deste ano, a guerra de preços continuou a aumentar e as vacinas bivalentes foram cotadas muitas vezes a preços inferiores a 100 yuans.
Em agosto, o Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Shandong anunciou a compra da vacina bivalente contra o papilomavírus humano (HPV) para meninas em idade escolar na província de Shandong em 2024. Com base no valor total da oferta vencedora de 27,9465 milhões de yuans e na quantidade vencedora de 1,0162 milhão, Watson Biotech's A empresa venceu a licitação com um preço unitário de 27,5 yuans/tubo, estabelecendo mais uma vez um novo recorde para o preço mais baixo para a vacina bivalente contra o HPV. Esse resultado também é conhecido como a queda da vacina bivalente contra o HPV para o “preço do chá com leite”.
Atualmente, a Watson Bio não divulgou seu desempenho no primeiro semestre de 2024. No entanto, em 2023, o desempenho da Wantai Bio e da Watson Bio diminuiu. Entre eles, a receita da Wantai Biotech foi reduzida pela metade em relação ao ano anterior, seu lucro líquido atribuível à sua empresa-mãe caiu mais de 70% em relação ao ano anterior e o lucro líquido da Watson Biotech atribuível à sua empresa-mãe também caiu mais de 40%.
O preço da vacina bivalente contra o HPV continua a cair e as grandes empresas estão a competir, até certo ponto, para serem as primeiras a lançar a vacina contra o HPV, de elevado preço. No entanto, os repórteres da Shell Finance notaram que o preço da vacina nove-valente contra o HPV da Merck caiu disfarçadamente. Em Janeiro, a Merck anunciou que o procedimento de vacinação de duas doses para a vacina nove-valente contra o HPV para mulheres com idades entre os 9 e os 14 anos tinha sido aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China. A redução no número de doses de vacinação também reduz o preço de todo o esquema vacinal para mulheres de 9 a 14 anos.
Desde o início deste ano, a Merck também tem enfrentado desafios nas suas vendas domésticas de vacinas contra o HPV. Os resultados da Merck para o primeiro semestre de 2024 mostram que, no primeiro semestre do ano, a receita da vacina contra o HPV da Merck foi de 4,727 mil milhões de dólares, com o crescimento anual a cair de 14% para 7% no ano passado. Entre eles, no segundo trimestre, os produtos de vacina contra o HPV da Merck alcançaram receitas de 2,478 mil milhões de dólares, um aumento de apenas 4%.
De acordo com a Merck, 60% -70% das vendas de vacinas contra o HPV da empresa vêm da China. O menor crescimento nas vendas de vacinas contra o HPV no primeiro semestre do ano deveu-se principalmente a um declínio nas vendas no mercado chinês. devido a mudanças nos horários de envio.
Beijing News Shell Finance, repórter Ding Shuang, editor Wang Jinyu, revisado por Liu Baoqing
