HPV-rokotteen läpimurtotaistelu: toinen hinta putoaa "maitoteen hintaan", ja yhdeksän hinnan kilpailu voittaa voittoa
2024-08-13
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
Kuva/IC
Yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen edistymisestä on jälleen tullut "hyvä uutinen" Wantai Biotechille.
Päivänsisäisessä kaupankäynnissä 13. elokuuta Wantai Biotechin osakekurssi nousi kerran yli 8 % ja päätyi 68,19 juaniin osakkeelta, nousua 0,84 %.
Edellisenä päivänä Wantai Biotech ilmoitti, että sen yhdeksänarvoinen HPV-rokote sisällytetään kansallisen lääkeviraston lääkearviointikeskuksen julkiseen prioriteettitarkistuslajikkeiden luetteloon. Tämä tarkoittaa myös, että sen yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen kehitys on mennyt pidemmälle.
Tämän vuoden alusta lähtien kaksiarvoisen HPV-rokotteen hinta on vähitellen saavuttanut pohjansa, kun taas kotimaisten valmistajien suorituskyky on "vammautunut" kahdenarvoisen HPV-rokotteen hinnanalennusta, jotka voivat ottaa johtoaseman läpimurtossa. korkeahintaisesta HPV-rokotteesta on tullut markkinoiden painopiste. Tällä hetkellä Merckin yhdeksän hintaisen HPV-rokotteen hinta Pekingin yhteisösairaaloissa on 1 323 yuania per annos (mukaan lukien toisen luokan rokotuspalvelumaksu 25 yuania). on mahdollisuus kilpailla Merckin kanssa markkinatilasta.
Yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen kilpailu, monet yritykset julkistivat tutkimuksen ja kehityksen edistymisen vuoden aikana
Tämä ei ole ensimmäinen kerta tänä vuonna, kun Wantai Biotech on päivittänyt yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen kehitysprosessia.
Huhtikuussa Wantai Biotech julkaisi yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen vaiheen III kliinisen tutkimuksen sokkoutuneet tulokset. Neljä kuukautta myöhemmin, 12. elokuuta, Wantai Bio ilmoitti, että yhtiön kokonaan omistama tytäryhtiö Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. ja Xiamenin yliopisto kehittivät yhdessä "rekombinantin ihmisen papilloomaviruksen 6/11/16/18/31" /33/45 /52/58 yhdeksänvalenttinen rokote (Escherichia coli)" aikoo sisällyttää Lääkelaitoksen lääkearviointikeskuksen julkiseen prioriteettilajikkeiden luetteloon 7 päivän julkaisuajalla. Jos se sisällytetään menestyksekkäästi julkiseen prioriteettilajikkeiden luetteloon, se merkitsee uutta askelta Wantai Biotechin yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen tutkimus- ja kehitystyössä.
"Lääkerekisteröinnin hallinnointia koskevien toimenpiteiden" mukaan yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen myyntilupahakemuksen jättämisen jälkeen Elintarvike- ja lääkevirasto suorittaa hakemuksen muodollisen tarkastuksen ja hyväksyy hakemuksen, jos se täyttää. vaatimukset. Hyväksymisen jälkeen Elintarvike- ja lääkevirasto suorittaa tarvittavien lääkkeiden turvallisuuden, tehokkuuden ja laadunvalvonnan teknisen arvioinnin suoritetaan samanaikaisesti. Elintarvikehallinto suorittaa kattavan katsauksen lääkerekisteröintihakemusmateriaalien, varmistustulosten jne. perusteella. Mikäli kokonaisarviointipäätös hyväksytään, lääke hyväksytään markkinointiin ja siitä myönnetään lääkerekisteröintitodistus.
Wantai Biotech mainitsi tässä tiedotteessa myös, että yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen tulee vielä käydä läpi suhteellisen pitkä sykli markkinointilupahakemuksen jättämisestä markkinointiin hyväksymiseen, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta yhtiön taloudelliseen asemaan ja toimintaan. tuloksia lyhyellä aikavälillä.
Merckin yhdeksän hintaisen HPV-rokotteen ikälaajenemisen aiheuttaman markkinapaineen alla kotimaiset valmistajat kiihtyvät korkean hinnan ala-alalla. Founder Securitiesin tutkimusraportti huomautti, että Merckin lisäksi Wantai Biotechillä, Kangle Guardianilla ja Watson Biotechin tytäryhtiöillä Shanghai Zerunilla, Shanghai Boweilla, Ruike Biotechilla ja Yidao Biotechilla on kehitteillä yhdeksänarvoisia HPV-rokotteita Shanghaissa Bowei ja Kangle Guardian ovat kolme ensimmäistä yritystä, jotka käynnistävät vaiheen III kliiniset tutkimukset.
Wantai Biologicalin lisäksi myös muut pörssiyhtiöt päivittävät jatkuvasti edistymistään. Watson Biotech totesi toukokuussa sijoittajatutkimuksessa, että vaiheen III kliininen tutkimus, jossa verrataan yhtiön yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen immunogeenisuutta vastaaviin rokotteisiin, on tilastollisen analyysin ja kliinisten tutkimusraporttien kirjoittamisen vaiheessa toteutetaan viranomaisvaatimusten ja yhtiön liiketoimintasuunnitelman mukaisesti t&k-työtä hallitulla tavalla, eikä käynnistysaikaa voida tällä hetkellä arvioida.
Leisure Guardian totesi vuoden 2023 suorituskykytiedotustilaisuudessa, että yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen (aiheet naisille) vaiheen III kliininen tutkimus on saattanut päätökseen 24 kuukautta kestäneen immunisoinnin jälkeisen käynnin koehenkilöille ensimmäisen annoksen jälkeen, ja se suorittaa parhaillaan 30. ja 36 kuukauden käynnit, useimmat tutkittavat ovat suorittaneet 30 kuukauden annoksen jälkeisen käynnin, ja BLA (Biological Products License Application) yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen (naisten indikaatio) odotetaan toimitettavan vuonna 2025.
Hintasota bivalenttisesta HPV:stä on täydessä vauhdissa, ja ensimmäisen vuosipuoliskon suorituskyky on "pakattu"
Yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen nopea kehitys on myös ulkomaailman mielestä liikkeellepaneva voima Wantai Biotechin tulevassa suorituskyvyn palautumisessa.
Wantai Biotechin julkaiseman vuoden 2024 puolivuotiskauden tulosennusteen mukaan yhtiön emoyhtiön omistajille kuuluvan nettotuloksen arvioidaan olevan raportointikaudella 240 miljoonaa yuania - 290 miljoonaa yuania, mikä on edellisvuotta vähemmän. 85,9 % - 82,96 %. l
Tämän vuoden toisella vuosineljänneksellä Wantai Biologicalin liikevaihdon odotetaan olevan 550 miljoonaa yuania 680 miljoonaan yuania, mikä on noin 56,93 % vähemmän kuin vuotta aiemmin. Lasku on kaventunut ensimmäiseen neljännekseen verrattuna.
Toimialakohtaisesti Wantai Biotechin pääliiketoimintaan kuuluvat rokotteet ja in vitro -diagnostiikka Vuonna 2023 rokotteiden liiketulot muodostavat 71,86 % ja in vitro -diagnostiikan 27,82 % kokonaisliikevaihdosta.
Vastauksena suorituskyvyn laskuun Wantai Biotech sanoi, että diagnostiikkasegmentti hyötyi siihen liittyvien suurten projektien, kuten kokoonpanolinjojen, nopeuttamisesta ja yhteistyöstä maan 300 suurimman sairaalan kanssa. diagnostiikkasegmentin liiketoiminnan liikevaihto ja tulos pitivät kasvuvauhdin ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Toiminta on kokonaisuudessaan sujuvaa. Rokotesegmentin päätuotteeseen, bivalenttiseen HPV-rokotteeseen vaikuttavat edelleen yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen iänkasvu, markkinakilpailu, varastojen väheneminen ja muut tekijät, ja myyntituotot ja -voitot ovat laskeneet samaan ajanjaksoon verrattuna. viime vuonna.
Tällä hetkellä kotimaassa hyväksyttyjä HPV-rokotetuotteita ovat Merckin yhdeksänarvoinen HPV-rokote, Wantai Biologicalin kaksiarvoinen HPV-rokote (Xinconin), GSK:n (GlaxoSmithKline) kaksiarvoinen HPV-rokote (CERVARIX), Shanghai Zerun (Watson Biotechin bivalenttinen HPV-rokote). V rokote (GARDASIL).
Vuodesta 2023 lähtien yhdeksänarvoisen HPV-rokotteen ikälisäyksen jatkuvan etenemisen myötä kotimaassa valmistetun kaksiarvoisen HPV-rokotteen elintilaa on puristettu, mikä on johtanut hintasotaan tarjousmarkkinoilla. Tämän vuoden alusta hintasota on jatkanut kärjistymistä, ja bivalenttiset rokotteet on noteerattu monta kertaa alle 100 juanin hinnoilla.
Elokuussa Shandongin provinssin tautien valvonta- ja ehkäisykeskus ilmoitti ostavansa kaksiarvoisen ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen kouluikäisille tytöille Shandongin maakunnassa vuonna 2024. Perustuu 27,9465 miljoonan yuanin voittaneen tarjouksen kokonaismäärään ja voittajamäärään. 1,0162 miljoonaa, Watson Biotech's Yritys voitti tarjouksen yksikköhinnalla 27,5 yuania/putki, mikä teki jälleen uuden ennätyksen kaksiarvoisen HPV-rokotteen alhaisimmasta hinnasta. Tämä tulos tunnetaan myös kaksiarvoisena HPV-rokotteena, joka laskee "maitoteen hintaan".
Tällä hetkellä Watson Bio ei ole julkaissut suorituskykyään vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla. Vuonna 2023 Wantai Bion ja Watson Bion suorituskyky on kuitenkin laskenut. Niistä Wantai Biotechin liikevaihto puolittui edellisvuodesta, sen emoyhtiölle kuuluva nettotulos putosi yli 70 % edellisvuodesta ja myös Watson Biotechin emoyhtiölle kuuluva nettotulos pieneni enemmän. yli 40 %.
Kaksiarvoisen HPV-rokotteen hinta jatkaa laskuaan, ja suuret yritykset kilpailevat jossain määrin ensimmäisistä läpimurrosta kalliin HPV-rokotteen kanssa. Shell Financen toimittajat kuitenkin huomasivat, että Merckin yhdeksänvalenttisen HPV-rokotteen hinta on pudonnut valepuvussa. Tammikuussa Merck ilmoitti, että Kiinan kansallinen lääketieteellinen virasto oli hyväksynyt kahden annoksen rokotusmenettelyn 9-14-vuotiaille naisille tarkoitetulle yhdeksänarvoiselle HPV-rokotteelle. Rokotusannosten vähentäminen on alentanut myös 9–14-vuotiaiden naisten koko rokotuskurssin hintaa.
Tämän vuoden alusta lähtien Merck on kohdannut haasteita myös kotimaisessa HPV-rokotteiden myynnissä. Merckin vuoden 2024 ensimmäisen puoliskon tulokset osoittavat, että vuoden ensimmäisellä puoliskolla Merckin HPV-rokotetulot olivat 4,727 miljardia dollaria, ja vuosikasvu laski 7 prosenttiin viime vuoden 14 prosentista. Niiden joukossa Merckin HPV-rokotetuotteiden liikevaihto toisella vuosineljänneksellä oli 2,478 miljardia Yhdysvaltain dollaria, mikä on vain 4 % kasvua.
Merckin mukaan 60-70 % yhtiön HPV-rokotemyynnistä tulee Kiinasta. Ensimmäisen vuosipuoliskon HPV-rokotteen myynnin lasku johtui pääosin myynnin laskusta Kiinan markkinoilla toimitusaikataulujen muutosten vuoksi.
Beijing News Shell Finance -toimittaja Ding Shuang, toimittaja Wang Jinyu, oikoluku Liu Baoqing
