Battaglia rivoluzionaria del vaccino HPV: il secondo prezzo scende al "prezzo del tè al latte" e la corsa dei nove prezzi vince i profitti
2024-08-13
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Immagine/IC
I progressi del vaccino HPV novevalente sono diventati ancora una volta la "buona notizia" per Wantai Biotech.
Nelle contrattazioni intraday del 13 agosto, il prezzo delle azioni di Wantai Biotech è aumentato di oltre l'8% e ha chiuso a 68,19 yuan per azione, in crescita dello 0,84%.
Il giorno prima, Wantai Biotech ha annunciato che il suo vaccino HPV novevalente sarà incluso nell'elenco pubblico delle varietà prioritarie esaminate dal Centro di valutazione dei farmaci della National Medical Products Administration. Ciò significa anche che lo sviluppo del vaccino HPV novevalente ha fatto un ulteriore passo avanti.
Dall'inizio di quest'anno il prezzo del vaccino bivalente HPV ha progressivamente toccato il fondo, mentre la performance dei produttori nazionali è stata "danneggiata" dalla riduzione del prezzo del vaccino bivalente HPV, che possono prendere l'iniziativa di sfondare con la tendenza. Il vaccino HPV ad alto prezzo è diventato il fulcro del mercato. Attualmente, il costo del vaccino HPV a nove prezzi della Merck negli ospedali della comunità di Pechino è di 1.323 yuan per dose (inclusa la tariffa per il servizio di vaccinazione di seconda categoria di 25 yuan). Il margine di profitto è sufficiente per le aziende nazionali che sono le prime a mettersi in fila avere l’opportunità di competere con Merck per lo spazio di mercato.
Competizione novevalente per il vaccino HPV, molte aziende hanno reso noti i progressi nella ricerca e nello sviluppo durante l'anno
Non è la prima volta quest’anno che Wantai Biotech aggiorna il processo di sviluppo del vaccino HPV novevalente.
Ad aprile, Wantai Biotech ha pubblicato i risultati in cieco della sperimentazione clinica di Fase III del vaccino HPV novevalente. Quattro mesi dopo, il 12 agosto, Wantai Bio annunciò che la consociata interamente controllata dalla società Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. e l'Università di Xiamen avevano sviluppato congiuntamente il "papillomavirus umano ricombinante 6/11/16/18/31" /33/45 /52/58 vaccino novevalente (Escherichia coli)" sarà incluso nell'elenco pubblico delle varietà prioritarie di revisione da parte del Centro di valutazione dei farmaci dell'Amministrazione statale dei farmaci, con un periodo di pubblicità di 7 giorni. Se verrà incluso con successo nell'elenco pubblico delle varietà di revisione prioritaria, segnerà un ulteriore passo avanti nel progresso della ricerca e dello sviluppo del vaccino HPV nove-valente di Wantai Biotech.
Secondo le "Misure per l'amministrazione della registrazione dei farmaci", dopo la presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino HPV novevalente, la State Food and Drug Administration condurrà una revisione formale dei materiali della domanda e accetterà la domanda se soddisfa i requisiti. Dopo essere stati accettati, la State Food and Drug Administration condurrà una revisione tecnica della sicurezza, dell'efficacia e della controllabilità della qualità dei farmaci accettati come richiesto. Durante questo periodo, verranno effettuati l'ispezione del sito di produzione e l'ispezione di conformità alle specifiche di gestione della qualità della produzione dei farmaci pre-commercializzazione essere svolte contemporaneamente. La State Food and Drug Administration condurrà una revisione completa sulla base dei materiali per la richiesta di registrazione del farmaco, dei risultati della verifica, ecc. Se la conclusione della revisione completa viene superata, il farmaco verrà approvato per la commercializzazione e verrà rilasciato un certificato di registrazione del farmaco.
Wantai Biotech ha inoltre menzionato in questo annuncio che il vaccino HPV novevalente deve ancora passare attraverso un ciclo relativamente lungo, dalla presentazione di una domanda di licenza di commercializzazione all'approvazione per la commercializzazione, e non avrà un impatto significativo sullo stato finanziario e operativo dell'azienda. risultati a breve termine.
Sotto la pressione del mercato portata dall'aumento dell'età del vaccino HPV a nove prezzi di Merck, i produttori nazionali stanno accelerando nel sottosettore ad alto prezzo. Il rapporto di ricerca di Founder Securities ha sottolineato che oltre a Merck, Wantai Biotech, Kangle Guardian e le filiali di Watson Biotech, Shanghai Zerun, Shanghai Bowei, Ruike Biotech e Yidao Biotech hanno tutte vaccini HPV novevalenti in fase di sviluppo, Wantai Biotech Bowei e Kangle Guardian sono le prime tre aziende a lanciare studi clinici di fase III.
Oltre a Wantai Biological, anche altre società quotate aggiornano costantemente i loro progressi. A maggio, Watson Biotech ha dichiarato in un sondaggio tra gli investitori che lo studio clinico di Fase III che confronta l'immunogenicità del vaccino HPV novevalente dell'azienda con vaccini simili è in fase di analisi statistica dei dati e di stesura di rapporti di ricerca clinica essere condotto in conformità con i requisiti normativi e con quelli della società. Il piano aziendale sta portando avanti le attività di ricerca e sviluppo in modo ordinato e al momento non è possibile stimare i tempi di lancio.
Leisure Guardian ha dichiarato nel briefing sulle prestazioni del 2023 che la sperimentazione clinica di Fase III del vaccino HPV novevalente (indicazioni per le donne) ha completato la visita post-immunizzazione di 24 mesi per i soggetti dopo la prima dose e sta attualmente conducendo 30- e le visite di 36 mesi, la maggior parte dei soggetti ha completato la visita post-dose di 30 mesi e si prevede che la BLA (domanda di licenza per prodotti biologici) per il vaccino HPV novevalente (indicazione femminile) sarà presentata nel 2025.
La guerra dei prezzi per l’HPV bivalente è in pieno svolgimento e la performance della prima metà dell’anno è stata “battuta”
Il rapido sviluppo del vaccino HPV novevalente è considerato anche dal mondo esterno come la forza trainante per il futuro recupero delle prestazioni di Wantai Biotech.
Le previsioni sulla performance semestrale per il 2024 rilasciate da Wantai Biotech mostrano che durante il periodo in esame, l'utile netto della società attribuibile ai proprietari della società madre dovrebbe essere pari a 240 milioni di yuan-290 milioni di yuan, con una diminuzione su base annua del Dall'85,9% all'82,96%. l
Nel secondo trimestre di quest'anno, i ricavi di Wantai Biological dovrebbero essere compresi tra 550 e 680 milioni di yuan, con un calo anno su anno di circa il 56,93% al 46,75%. Il calo si è ridotto rispetto al primo trimestre.
Per settore, l'attività principale di Wantai Biotech comprende vaccini e diagnostica in vitro. Nel 2023, il reddito operativo dei vaccini e della diagnostica in vitro rappresenterà rispettivamente il 71,86% e il 27,82% dei ricavi totali.
In risposta alle ragioni del calo delle prestazioni, Wantai Biotech ha affermato che il segmento diagnostico ha beneficiato dell'accelerazione dei grandi progetti correlati come le catene di montaggio e la cooperazione con i 300 principali ospedali del paese, escludendo le nuove attività legate alla diagnosi della corona. i ricavi e gli utili del segmento diagnostico hanno mantenuto il tasso di crescita nel primo trimestre. Il prodotto principale del segmento dei vaccini, il vaccino bivalente HPV, continua a risentire dell'espansione dell'età del vaccino HPV novevalente, della concorrenza di mercato, della riduzione delle scorte e di altri fattori, mentre i ricavi delle vendite e i profitti sono diminuiti rispetto allo stesso periodo l'anno scorso.
Attualmente, i vaccini HPV approvati a livello nazionale includono il vaccino HPV novevalente di Merck, il vaccino HPV bivalente di Wantai Biological (Xinconin), il vaccino HPV bivalente di GSK (GlaxoSmithKline) (CERVARIX), Shanghai Zerun (vaccino HPV bivalente di Watson Biotech (WoZehui) e il vaccino HPV quadrivalente di Merck. vaccino (GARDASIL).
Dal 2023, con il continuo avanzamento dell’età del vaccino HPV novevalente, lo spazio vitale del vaccino HPV bivalente prodotto internamente è stato compresso, portando ad una guerra dei prezzi nel mercato delle offerte. Dall’inizio di quest’anno, la guerra dei prezzi ha continuato ad intensificarsi e molte volte i vaccini bivalenti sono stati quotati a prezzi inferiori a 100 yuan.
Ad agosto, il Centro provinciale per il controllo e la prevenzione delle malattie dello Shandong ha annunciato l'acquisto del vaccino bivalente contro il papillomavirus umano (HPV) per le ragazze in età scolare nella provincia dello Shandong nel 2024. Sulla base dell'importo totale dell'offerta vincente di 27,9465 milioni di yuan e della quantità di 1,0162 milioni, Watson Biotech's L'azienda si è aggiudicata la gara con un prezzo unitario di 27,5 yuan/tubo, stabilendo ancora una volta un nuovo record per il prezzo più basso per il vaccino bivalente HPV. Questo risultato è noto anche come il calo del vaccino bivalente HPV al "prezzo del tè al latte".
Al momento, Watson Bio non ha pubblicato le sue prestazioni nella prima metà del 2024. Tuttavia, nel 2023, le prestazioni di Wantai Bio e Watson Bio sono diminuite. Tra questi, i ricavi di Wantai Biotech sono stati ridotti della metà rispetto all'anno precedente, l'utile netto attribuibile alla società madre è diminuito di oltre il 70% rispetto all'anno precedente e anche l'utile netto di Watson Biotech attribuibile alla società madre è diminuito di oltre superiore al 40%.
Il prezzo del vaccino bivalente HPV continua a scendere e le grandi aziende competono per prime a sfondare con il costoso vaccino HPV. Tuttavia, i giornalisti di Shell Finance hanno notato che il prezzo del vaccino HPV nove-valente della Merck è sceso sotto mentite spoglie. A gennaio, Merck ha annunciato che la procedura di vaccinazione a due dosi per il vaccino HPV novevalente per le donne di età compresa tra 9 e 14 anni era stata approvata dalla China National Medical Products Administration. La riduzione del numero delle dosi vaccinali ha ridotto anche il prezzo dell’intero ciclo vaccinale per le donne dai 9 ai 14 anni.
Dall’inizio di quest’anno, Merck ha incontrato difficoltà anche nelle vendite nazionali di vaccini HPV. I risultati di Merck per la prima metà del 2024 mostrano che nella prima metà dell’anno, i ricavi del vaccino HPV di Merck sono stati di 4,727 miliardi di dollari, con una crescita su base annua scesa al 7% dal 14% dello scorso anno. Tra questi, nel secondo trimestre, i prodotti vaccini HPV di Merck hanno realizzato un fatturato di 2,478 miliardi di dollari, con un aumento solo del 4%.
Secondo Merck, il 60%-70% delle vendite di vaccini HPV provengono dalla Cina. La minore crescita delle vendite di vaccini HPV nella prima metà dell'anno è dovuta principalmente al calo delle vendite nel mercato cinese a causa di cambiamenti nei programmi di spedizione.
Il giornalista di Beijing News Shell Finance Ding Shuang, l'editore Wang Jinyu, correzione di bozze di Liu Baoqing
