Битва за прорыв вакцины против ВПЧ: вторая цена падает до «цены на чай с молоком», а гонка с девятью ценами приносит прибыль
2024-08-13
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
Изображение/ИК
Прогресс в разработке девятивалентной вакцины против ВПЧ снова стал «хорошей новостью» для Wantai Biotech.
На внутридневных торгах 13 августа цена акций Wantai Biotech выросла более чем на 8% и закрылась на уровне 68,19 юаня за акцию, увеличившись на 0,84%.
Накануне компания Wantai Biotech объявила, что ее девятивалентная вакцина против ВПЧ будет включена в публичный список сортов, подлежащих приоритетному рассмотрению Центром оценки лекарств Национального управления по производству медицинских товаров. Это также означает, что разработка девятивалентной вакцины против ВПЧ пошла еще дальше.
С начала этого года цена на бивалентную вакцину против ВПЧ постепенно достигла дна, а производительность отечественных производителей «пострадала» от снижения цен на бивалентную вакцину против ВПЧ, кто же может стать лидером в прорыве с помощью этой вакцины. В центре внимания рынка оказалась дорогостоящая вакцина против ВПЧ. В настоящее время стоимость девятиценовой вакцины против ВПЧ компании Merck в общественных больницах Пекина составляет 1323 юаня за дозу (включая плату за вакцинацию второй категории в размере 25 юаней). Маржа прибыли достаточна для отечественных компаний, которые первыми выйдут на линию. имеют возможность конкурировать с Merck за рыночное пространство.
Конкурс девятивалентной вакцины против ВПЧ: многие компании сообщили о ходе исследований и разработок в течение года
Это не первый раз в этом году, когда компания Wantai Biotech обновляет процесс разработки девятивалентной вакцины против ВПЧ.
В апреле компания Wantai Biotech опубликовала открытые результаты III фазы клинических испытаний девятивалентной вакцины против ВПЧ. Четыре месяца спустя, 12 августа, Wantai Bio объявила, что дочерняя компания компании Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. и Университет Сямыня совместно разработали «рекомбинантный вирус папилломы человека 6/11/16/18/31» /33/45. /52/58 девятивалентная вакцина (Escherichia coli)» планируется включить в публичный список сортов приоритетного рассмотрения Центра оценки лекарственных средств Государственного управления по лекарственным средствам со сроком публикации 7 дней. Если он будет успешно включен в публичный список приоритетных сортов, это станет следующим шагом в исследованиях и разработках девятивалентной вакцины против ВПЧ компании Wantai Biotech.
В соответствии с «Мерами по администрированию регистрации лекарственных средств», после подачи заявки на получение регистрационного удостоверения на девятивалентную вакцину против ВПЧ Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проведет официальную проверку материалов заявки и примет заявку, если она соответствует требованиям. требования. После принятия Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проведет техническую проверку безопасности, эффективности и контроля качества принятых лекарств. В течение этого периода будет проведена проверка производственной площадки и проверка соответствия спецификациям управления качеством производства лекарств перед реализацией. осуществляться одновременно. Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проведет комплексную проверку на основе материалов заявки на регистрацию препарата, результатов проверки и т. д. Если заключение комплексной проверки будет принято, препарат будет одобрен для продажи и будет выдано свидетельство о регистрации препарата.
Компания Wantai Biotech также упомянула в этом объявлении, что девятивалентной вакцине против ВПЧ еще предстоит пройти относительно длительный цикл от подачи заявки на получение маркетинговой лицензии до получения разрешения на продажу, и это не окажет существенного влияния на финансовое положение компании и ее операционную деятельность. результаты в краткосрочной перспективе.
Под давлением рынка, вызванным увеличением возраста девятиценовой вакцины против ВПЧ компании Merck, отечественные производители наращивают темпы в сегменте дорогих вакцин. В исследовательском отчете Founder Securities отмечается, что, помимо Merck, дочерние компании Wantai Biotech, Kangle Guardian и Watson Biotech Shanghai Zerun, Shanghai Bowei, Ruike Biotech и Yidao Biotech разрабатывают девятивалентные вакцины против ВПЧ Wantai Biotech, Шанхай. Bowei и Kangle Guardian — первые три компании, запустившие III фазу клинических испытаний.
Помимо Wantai Biological, другие листинговые компании также постоянно обновляют информацию о своих достижениях. В мае Watson Biotech заявила в опросе инвесторов, что третья фаза клинических испытаний, сравнивающая иммуногенность девятивалентной вакцины против ВПЧ компании с аналогичными вакцинами, находится на стадии статистического анализа данных и написания отчетов о клинических исследованиях. проводиться в соответствии с нормативными требованиями и бизнес-планом компании. В настоящее время НИОКР продвигаются планомерно, и время запуска на данный момент не может быть оценено.
Компания Leisure Guard заявила на брифинге по результатам 2023 года, что фаза III клинического исследования девятивалентной вакцины против ВПЧ (показания для женщин) завершила 24-месячное посещение субъектов после иммунизации после первой дозы и в настоящее время проводит 30-месячное исследование. и 36-месячные визиты, большинство субъектов завершили 30-месячный визит после введения дозы, и ожидается, что BLA (заявка на получение лицензии на биологические продукты) для девятивалентной вакцины против ВПЧ (женское показание) будет подана в 2025 году.
Ценовая война на бивалентный ВПЧ в самом разгаре, а показатели первого полугодия «побиты»
Быстрая разработка девятивалентной вакцины против ВПЧ также рассматривается внешним миром как движущая сила будущего восстановления производительности Wantai Biotech.
Полугодовой прогноз производительности на 2024 год, опубликованный Wantai Biotech, показывает, что в течение отчетного периода чистая прибыль компании, причитающаяся владельцам материнской компании, как ожидается, составит 240–290 миллионов юаней, что на 2,5% меньше, чем в прошлом году. от 85,9% до 82,96%. л
Ожидается, что во втором квартале этого года выручка Wantai Biological составит от 550 до 680 миллионов юаней, что означает снижение примерно на 56,93% до 46,75% в годовом исчислении. Снижение сократилось по сравнению с первым кварталом.
По отраслям основной бизнес Wantai Biotech включает вакцины и диагностику in vitro. В 2023 году операционная прибыль от вакцин и диагностики in vitro составит 71,86% и 27,82% от общего дохода соответственно.
Отвечая на причины снижения производительности, Wantai Biotech заявила, что диагностический сегмент выиграл от ускорения связанных с ним крупных проектов, таких как сборочные линии и сотрудничество с 300 ведущими больницами страны, за исключением нового бизнеса, связанного с диагностикой коронок. Доходы и прибыль сегмента диагностики сохранили темпы роста в первом квартале. В целом работа проходит гладко. На основной продукт сегмента вакцин, двухвалентную вакцину против ВПЧ, по-прежнему влияют такие факторы, как увеличение возраста девятивалентной вакцины против ВПЧ, рыночная конкуренция и сокращение запасов, а выручка и прибыль от продаж упали по сравнению с тем же периодом. в прошлом году.
В настоящее время внутри страны одобренные вакцины против ВПЧ включают девятивалентную вакцину против ВПЧ компании Merck, двухвалентную вакцину против ВПЧ компании Wantai Biological (Xinconin), двухвалентную вакцину против ВПЧ компании GSK (GlaxoSmithKline) (CERVARIX), Shanghai Zerun (двухвалентную вакцину против ВПЧ компании Watson Biotech (WoZehui) и четырехвалентную вакцину против ВПЧ компании Merck. вакцина (ГАРДАСИЛ).
С 2023 года, в связи с постоянным увеличением возраста девятивалентной вакцины против ВПЧ, жизненное пространство отечественной двухвалентной вакцины против ВПЧ сжимается, что приводит к ценовой войне на тендерном рынке. С начала этого года ценовая война продолжает обостряться, и бивалентные вакцины много раз продавались по ценам ниже 100 юаней.
В августе Провинциальный центр по контролю и профилактике заболеваний Шаньдун объявил о закупке бивалентной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) для девочек школьного возраста в провинции Шаньдун в 2024 году. Исходя из общей суммы выигрышного предложения в 27,9465 млн юаней и выигрышного количества 1,0162 миллиона, Watson Biotech's. Компания выиграла тендер с ценой за единицу 27,5 юаней за тюбик, в очередной раз установив новый рекорд самой низкой цены на бивалентную вакцину против ВПЧ. Этот результат также известен как падение цены бивалентной вакцины против ВПЧ до «цены на чай с молоком».
В настоящее время Watson Bio не опубликовала данные о своих показателях за первую половину 2024 года. Однако в 2023 году показатели Wantai Bio и Watson Bio снизились. Среди них выручка Wantai Biotech сократилась на полгода по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, ее чистая прибыль, приходящаяся на ее материнскую компанию, упала более чем на 70% в годовом исчислении, а чистая прибыль Watson Biotech, приходящаяся на ее материнскую компанию, также упала более чем на более чем 70%. более 40%.
Цена на бивалентную вакцину против ВПЧ продолжает падать, и крупные компании в определенной степени конкурируют за право первыми предложить дорогую вакцину против ВПЧ. Однако репортеры Shell Finance заметили, что цена на девятивалентную вакцину против ВПЧ компании Merck замаскированно снизилась. В январе компания Merck объявила, что процедура вакцинации двумя дозами девятивалентной вакцины против ВПЧ для женщин в возрасте от 9 до 14 лет была одобрена Национальным управлением медицинской продукции Китая. Сокращение количества доз вакцинации также снижает стоимость всего курса вакцинации для женщин в возрасте от 9 до 14 лет.
С начала этого года компания Merck также столкнулась с проблемами в продажах вакцины против ВПЧ на внутреннем рынке. Результаты Merck за первую половину 2024 года показывают, что в первой половине года доход Merck от вакцины против ВПЧ составил 4,727 миллиарда долларов США, при этом годовой рост упал до 7% с 14% в прошлом году. Среди них, во втором квартале доход от вакцины против ВПЧ компании Merck составил 2,478 миллиарда долларов США, увеличившись всего на 4%.
По данным Merck, 60%-70% продаж вакцины против ВПЧ приходится на Китай. Снижение роста продаж вакцины против ВПЧ в первом полугодии произошло главным образом из-за снижения продаж на китайском рынке. в связи с изменением графика доставки.
Репортер Beijing News Shell Finance Дин Шуан, редактор Ван Цзиньюй, корректура Лю Баоцин
