Bataille pour la percée du vaccin contre le VPH : le deuxième prix tombe au « prix du thé au lait » et la course aux neuf prix remporte des bénéfices
2024-08-13
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Image/CI
Les progrès du vaccin neufvalent contre le VPH sont devenus une fois de plus la « bonne nouvelle » pour Wantai Biotech.
Lors des échanges intrajournaliers du 13 août, le cours de l'action de Wantai Biotech a augmenté de plus de 8 % et a clôturé à 68,19 yuans par action, en hausse de 0,84 %.
La veille, Wantai Biotech a annoncé que son vaccin neufvalent contre le VPH serait inclus dans la liste publique des variétés examinées en priorité par le Centre d'évaluation des médicaments de la National Medical Products Administration. Cela signifie également que le développement de son vaccin anti-HPV neufvalent est allé encore plus loin.
Depuis le début de cette année, le prix du vaccin bivalent contre le VPH a progressivement atteint un plancher, tandis que les performances des fabricants nationaux ont été « blessées » par la réduction des prix du vaccin bivalent contre le VPH, qui peuvent prendre l'initiative de percer avec le vaccin bivalent contre le VPH. Le vaccin contre le VPH, très coûteux, est devenu le centre d'intérêt du marché. Actuellement, le coût du vaccin contre le VPH de Merck à neuf prix dans les hôpitaux communautaires de Pékin est de 1 323 yuans par dose (y compris les frais du service de vaccination de deuxième catégorie de 25 yuans). La marge bénéficiaire est suffisante pour les entreprises nationales qui sont les premières à atteindre la ligne d'arrivée. avoir la possibilité de rivaliser avec Merck pour l'espace de marché.
Concours de vaccins anti-VPH neuf-valents, de nombreuses entreprises ont divulgué les progrès de la recherche et du développement au cours de l'année
Ce n'est pas la première fois cette année que Wantai Biotech met à jour le processus de développement du vaccin neufvalent contre le VPH.
En avril, Wantai Biotech a publié les résultats sans insu de l’essai clinique de phase III du vaccin neufvalent contre le VPH. Quatre mois plus tard, le 12 août, Wantai Bio a annoncé que Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd., filiale en propriété exclusive de la société, et l'Université de Xiamen avaient développé conjointement le « virus du papillome humain recombinant 6/11/16/18/31 » /33/45. /52/58 vaccin neufvalent (Escherichia coli)" devrait être inclus dans la liste publique des variétés examinées en priorité par le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des médicaments, avec une période de publicité de 7 jours. S'il est inclus avec succès dans la liste publique des variétés d'examen prioritaires, il marquera une étape supplémentaire dans les progrès de la recherche et du développement du vaccin neufvalent contre le VPH de Wantai Biotech.
Selon les « Mesures pour l'administration de l'enregistrement des médicaments », après la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le vaccin anti-HPV neufvalent, la State Food and Drug Administration procédera à un examen formel des documents de demande et acceptera la demande si elle répond les exigences. Après avoir été accepté, la State Food and Drug Administration procédera à un examen technique de la sécurité, de l'efficacité et de la contrôlabilité de la qualité des médicaments acceptés, selon les besoins. Au cours de cette période, l'inspection du site de production et l'inspection de conformité aux spécifications de gestion de la qualité de la fabrication des médicaments avant la commercialisation seront effectuées. être effectués simultanément. La State Food and Drug Administration procédera à un examen complet sur la base des documents de demande d'enregistrement du médicament, des résultats de la vérification, etc. Si la conclusion de l'examen complet est acceptée, la commercialisation du médicament sera approuvée et un certificat d'enregistrement du médicament sera délivré.
Wantai Biotech a également mentionné dans cette annonce que le vaccin neufvalent contre le VPH doit encore passer par un cycle relativement long depuis la soumission d'une demande de licence de commercialisation jusqu'à l'approbation de la commercialisation, et qu'il n'aura pas d'impact significatif sur la situation financière et les opérations de l'entreprise. résultats à court terme.
Sous la pression du marché provoquée par l'augmentation de l'âge du vaccin contre le VPH à neuf prix de Merck, les fabricants nationaux accélèrent dans le sous-domaine des prix élevés. Le rapport de recherche de Founder Securities a souligné qu'en plus de Merck, les filiales de Wantai Biotech, Kangle Guardian et Watson Biotech, Shanghai Zerun, Shanghai Bowei, Ruike Biotech et Yidao Biotech, ont toutes des vaccins anti-VPH neufvalents en cours de développement, Wantai Biotech, Shanghai. Bowei et Kangle Guardian sont les trois premières sociétés à lancer des essais cliniques de phase III.
Outre Wantai Biological, d'autres sociétés cotées mettent également constamment à jour leurs progrès. En mai, Watson Biotech a déclaré dans une enquête auprès des investisseurs que l'essai clinique de phase III comparant l'immunogénicité du vaccin anti-VPH neufvalent de la société avec des vaccins similaires en était au stade de l'analyse statistique des données et de la rédaction de rapports de recherche clinique. être mené conformément aux exigences réglementaires et aux Le plan d'affaires fait progresser les travaux de R&D de manière ordonnée et le moment du lancement ne peut pas être estimé pour le moment.
Leisure Guard a déclaré lors de la séance d'information sur les performances de 2023 que l'essai clinique de phase III du vaccin anti-VPH neufvalent (indications chez les femmes) a terminé la visite post-immunisation de 24 mois pour les sujets après la première dose et mène actuellement 30- et visites de 36 mois, la plupart des sujets ont terminé la visite post-dose de 30 mois, et la BLA (demande de licence de produits biologiques) pour le vaccin anti-VPH neufvalent (indication féminine) devrait être soumise en 2025.
La guerre des prix du VPH bivalent bat son plein et les performances du premier semestre ont été « battues »
Le développement rapide du vaccin neufvalent contre le VPH est également considéré par le monde extérieur comme le moteur de la future reprise des performances de Wantai Biotech.
Les prévisions de performances semestrielles pour 2024 publiées par Wantai Biotech montrent qu'au cours de la période considérée, le bénéfice net de la société attribuable aux propriétaires de la société mère devrait être compris entre 240 et 290 millions de yuans, soit une baisse de 2024 à 290 millions de yuans. 85,9% à 82,96%. je
Au deuxième trimestre de cette année, le chiffre d'affaires de Wantai Biological devrait être compris entre 550 et 680 millions de yuans, soit une baisse d'une année sur l'autre d'environ 56,93 % à 46,75 %. La baisse s'est atténuée par rapport au premier trimestre.
Par secteur, l'activité principale de Wantai Biotech comprend les vaccins et le diagnostic in vitro. En 2023, le résultat opérationnel des vaccins et du diagnostic in vitro représentera respectivement 71,86 % et 27,82 % du chiffre d'affaires total.
En réponse aux raisons de la baisse des performances, Wantai Biotech a déclaré que le segment du diagnostic a bénéficié de l'accélération des grands projets connexes tels que les chaînes d'assemblage et de la coopération avec les 300 plus grands hôpitaux du pays, à l'exclusion des nouvelles activités liées au diagnostic de la couronne. Les revenus et les bénéfices du segment Diagnostic ont maintenu le taux de croissance au premier trimestre. Le fonctionnement global se déroule sans problème. Le produit principal du segment des vaccins, le vaccin bivalent contre le VPH, continue d'être affecté par des facteurs tels que l'âge du vaccin neufvalent contre le VPH, la concurrence sur le marché et la réduction des stocks, et les revenus des ventes et les bénéfices ont chuté par rapport à la même période. l'année dernière.
Actuellement, les produits vaccinaux contre le VPH approuvés au niveau national comprennent le vaccin anti-VPH neufvalent de Merck, le vaccin bivalent contre le VPH de Wantai Biological (Xinconin), le vaccin bivalent contre le VPH de GSK (GlaxoSmithKline) (CERVARIX), Shanghai Zerun (le vaccin bivalent contre le VPH de Watson Biotech (WoZehui) et le vaccin quadrivalent contre le VPH de Merck. vaccin (GARDASIL).
Depuis 2023, avec l'augmentation continue de l'âge du vaccin anti-VPH neufvalent, l'espace vital du vaccin bivalent contre le VPH produit dans le pays a été comprimé, conduisant à une guerre des prix sur le marché des enchères. Depuis le début de cette année, la guerre des prix a continué de s'intensifier et les vaccins bivalents ont été proposés à plusieurs reprises à des prix inférieurs à 100 yuans.
En août, le Centre provincial de contrôle et de prévention des maladies du Shandong a annoncé l'achat d'un vaccin bivalent contre le virus du papillome humain (VPH) pour les filles d'âge scolaire de la province du Shandong en 2024. Sur la base du montant total de l'offre gagnante de 27,9465 millions de yuans et de la quantité gagnante de 1,0162 million, la société Watson Biotech a remporté l'offre avec un prix unitaire de 27,5 yuans/tube, établissant une fois de plus un nouveau record pour le prix le plus bas pour le vaccin bivalent contre le VPH. Ce résultat est également connu sous le nom de chute du vaccin bivalent contre le VPH au « prix du thé au lait ».
À l'heure actuelle, Watson Bio n'a pas publié ses performances au premier semestre 2024. Cependant, en 2023, les performances de Wantai Bio et Watson Bio ont diminué. Parmi eux, le chiffre d'affaires de Wantai Biotech a été réduit de moitié d'une année sur l'autre, son bénéfice net attribuable à sa société mère a chuté de plus de 70 % d'une année sur l'autre et le bénéfice net attribuable à sa société mère de Watson Biotech a également diminué de plus. plus de 40 %.
Le prix du vaccin bivalent contre le VPH continue de baisser et les grandes entreprises rivalisent dans une certaine mesure pour être les premières à percer avec le vaccin coûteux contre le VPH. Cependant, les journalistes de Shell Finance ont remarqué que le prix du vaccin anti-VPH neuf valent de Merck avait baissé de manière déguisée. En janvier, Merck a annoncé que la procédure de vaccination en deux doses du vaccin neufvalent contre le VPH destiné aux femmes âgées de 9 à 14 ans avait été approuvée par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux. La réduction du nombre de doses de vaccination réduit également le prix de l’ensemble du parcours vaccinal pour les femmes âgées de 9 à 14 ans.
Depuis le début de cette année, Merck a également rencontré des difficultés dans ses ventes nationales de vaccins contre le VPH. Les résultats de Merck pour le premier semestre 2024 montrent qu'au cours du premier semestre, les revenus de Merck liés au vaccin contre le VPH se sont élevés à 4,727 milliards de dollars, avec une croissance d'une année sur l'autre chutant à 7 %, contre 14 % l'année dernière. Parmi eux, au deuxième trimestre, les produits vaccinaux contre le VPH de Merck ont réalisé un chiffre d'affaires de 2,478 milliards de dollars, soit une augmentation de seulement 4 %.
Selon Merck, 60 à 70 % des ventes de vaccins contre le VPH de la société proviennent de Chine. La croissance plus faible des ventes de vaccins contre le VPH au premier semestre est principalement due à une baisse des ventes sur le marché chinois. en raison de changements dans les calendriers d'expédition.
Ding Shuang, journaliste de Beijing News Shell Finance, rédacteur en chef Wang Jinyu, relecture par Liu Baoqing
