Pertarungan terobosan vaksin HPV: harga kedua turun menjadi "harga teh susu", dan perlombaan sembilan harga memenangkan keuntungan
2024-08-13
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
Gambar/IC
Kemajuan vaksin HPV sembilan valensi sekali lagi menjadi "kabar baik" bagi Wantai Biotech.
Pada perdagangan intraday tanggal 13 Agustus, harga saham Wantai Biotech pernah naik lebih dari 8% dan ditutup pada 68,19 yuan per saham, naik 0,84%.
Sehari sebelumnya, Wantai Biotech mengumumkan bahwa vaksin HPV sembilan valensinya akan dimasukkan dalam daftar publik varietas tinjauan prioritas oleh Pusat Evaluasi Obat dari Administrasi Produk Medis Nasional. Hal ini juga berarti bahwa pengembangan vaksin HPV sembilan valensi telah melangkah lebih jauh.
Sejak awal tahun ini, harga vaksin HPV bivalen perlahan-lahan mulai mencapai titik terendah. Sementara kinerja produsen dalam negeri “terrugi” dengan turunnya harga vaksin HPV bivalen, yang bisa menjadi pelopor terobosan dalam terobosan vaksin HPV bivalen. Vaksin HPV yang harganya mahal kini menjadi fokus pasar. Saat ini, biaya vaksin HPV sembilan harga dari Merck di rumah sakit komunitas Beijing adalah 1.323 yuan per dosis (termasuk biaya layanan vaksinasi kategori kedua sebesar 25 yuan). Margin keuntungan cukup memadai memiliki peluang untuk bersaing dengan Merck dalam memperebutkan ruang pasar.
Kompetisi vaksin HPV sembilan valensi, banyak perusahaan mengungkapkan kemajuan penelitian dan pengembangan sepanjang tahun
Ini bukan pertama kalinya pada tahun ini Wantai Biotech memperbarui proses pengembangan vaksin HPV sembilan valensi.
Pada bulan April, Wantai Biotech merilis hasil uji klinis Tahap III dari vaksin HPV sembilan valensi. Empat bulan kemudian, pada 12 Agustus, Wantai Bio mengumumkan bahwa anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya oleh perusahaan tersebut, Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. dan Universitas Xiamen bersama-sama mengembangkan "virus papiloma manusia rekombinan 11/6/16/18/31" /33/45 /52/58 vaksin sembilan valensi (Escherichia coli)" rencananya akan dimasukkan dalam daftar publik varietas tinjauan prioritas oleh Pusat Evaluasi Obat Badan Pengawas Obat Negara, dengan masa publisitas 7 hari. Jika vaksin ini berhasil dimasukkan dalam daftar publik untuk varietas tinjauan prioritas, hal ini akan menandai langkah lebih lanjut dalam kemajuan penelitian dan pengembangan vaksin HPV sembilan valensi Wantai Biotech.
Menurut "Langkah-langkah Penyelenggaraan Registrasi Obat", setelah permohonan izin edar vaksin HPV sembilan valensi diajukan, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara akan melakukan tinjauan formal terhadap materi permohonan dan menerima permohonan jika memenuhi. persyaratannya. Setelah diterima, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara akan melakukan tinjauan teknis terhadap keamanan, efektivitas, dan pengendalian kualitas obat yang diterima sesuai kebutuhan. Selama periode ini, inspeksi lokasi produksi dan inspeksi kepatuhan spesifikasi manajemen mutu pembuatan obat pra-pasar akan dilakukan dilakukan secara bersamaan. Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara akan melakukan tinjauan komprehensif berdasarkan materi permohonan registrasi obat, hasil verifikasi, dll. Jika kesimpulan tinjauan komprehensif lolos, obat tersebut akan disetujui untuk dipasarkan dan sertifikat registrasi obat akan diterbitkan.
Wantai Biotech juga menyebutkan dalam pengumuman ini bahwa vaksin HPV sembilan valensi masih harus melalui siklus yang relatif panjang mulai dari pengajuan permohonan izin edar hingga disetujui untuk dipasarkan, dan tidak akan berdampak signifikan terhadap status keuangan dan operasional perusahaan. hasilnya dalam jangka pendek.
Di bawah tekanan pasar yang disebabkan oleh bertambahnya umur vaksin HPV sembilan harga dari Merck, produsen dalam negeri melakukan percepatan di sub-bidang yang harganya tinggi. Laporan penelitian Founder Securities menunjukkan bahwa selain anak perusahaan Merck, Wantai Biotech, Kangle Guardian, dan Watson Biotech, Shanghai Zerun, Shanghai Bowei, Ruike Biotech, dan Yidao Biotech, semuanya memiliki sembilan vaksin HPV valensi yang sedang dikembangkan Bowei dan Kangle Guardian adalah tiga perusahaan pertama yang meluncurkan uji klinis fase III.
Selain Wantai Biological, emiten lainnya juga terus mengupdate perkembangannya. Pada bulan Mei, Watson Biotech menyatakan dalam survei investor bahwa uji klinis Fase III yang membandingkan imunogenisitas vaksin HPV sembilan valensi perusahaannya dengan vaksin serupa sedang dalam tahap analisis statistik data dan penulisan laporan penelitian klinis dilakukan sesuai dengan persyaratan peraturan dan rencana bisnis perusahaan untuk memajukan pekerjaan R&D secara tertib, dan waktu peluncuran tidak dapat diperkirakan saat ini.
Leisure Guardian menyatakan pada pengarahan kinerja tahun 2023 bahwa uji klinis Fase III vaksin HPV sembilan valensi (indikasi untuk wanita) telah menyelesaikan kunjungan pasca imunisasi 24 bulan untuk subjek setelah dosis pertama, dan saat ini sedang melakukan 30- dan kunjungan 36 bulan, sebagian besar subjek telah menyelesaikan kunjungan 30 bulan pasca dosis, dan BLA (Permohonan Lisensi Produk Biologis) untuk vaksin HPV sembilan valensi (indikasi wanita) diharapkan dapat diserahkan pada tahun 2025.
Perang harga untuk HPV bivalen sedang berlangsung, dan kinerja pada paruh pertama tahun ini telah "terkalahkan"
Pesatnya perkembangan vaksin HPV sembilan valensi juga dianggap oleh dunia luar sebagai pendorong pemulihan kinerja Wantai Biotech di masa depan.
Perkiraan kinerja tengah tahunan tahun 2024 yang dirilis oleh Wantai Biotech menunjukkan bahwa selama periode pelaporan, laba bersih perusahaan yang dapat diatribusikan kepada pemilik perusahaan induk diperkirakan sebesar 240 juta yuan-290 juta yuan, penurunan tahun-ke-tahun sebesar 85,9% menjadi 82,96%. aku
Pada kuartal kedua tahun ini, pendapatan Wantai Biological diperkirakan mencapai 550 juta yuan hingga 680 juta yuan, penurunan tahun-ke-tahun sekitar 56,93% menjadi 46,75%. Penurunan tersebut telah menyempit dibandingkan kuartal pertama.
Berdasarkan industri, bisnis utama Wantai Biotech meliputi vaksin dan diagnostik in vitro. Pada tahun 2023, pendapatan operasional dari vaksin dan diagnostik in vitro masing-masing akan menyumbang 71,86% dan 27,82% dari total pendapatan.
Menanggapi alasan penurunan kinerja, Wantai Biotech mengatakan bahwa segmen diagnostik mendapat manfaat dari percepatan proyek-proyek besar terkait seperti jalur perakitan dan kerja sama dengan 300 rumah sakit terkemuka di negara tersebut. pendapatan dan laba bisnis segmen diagnostik mempertahankan tingkat pertumbuhan pada kuartal pertama. Secara keseluruhan operasi berjalan lancar. Produk utama segmen vaksin, vaksin HPV bivalen, terus dipengaruhi oleh bertambahnya usia vaksin HPV sembilan valensi, persaingan pasar, pengurangan persediaan dan faktor lainnya, serta pendapatan dan keuntungan penjualan yang menurun dibandingkan periode yang sama. tahun lalu.
Saat ini, produk vaksin HPV yang disetujui di dalam negeri mencakup vaksin HPV sembilan valensi dari Merck, vaksin HPV bivalen dari Wantai Biological (Xinconin), vaksin HPV bivalen dari GSK (GlaxoSmithKline) (CERVARIX), Shanghai Zerun (vaksin HPV bivalen dari Watson Biotech (WoZehui) dan HPV kuadrivalen dari Merck. vaksin (GARDASIL).
Sejak tahun 2023, seiring dengan kemajuan yang berkelanjutan dalam perluasan usia vaksin HPV sembilan valensi, ruang hidup vaksin HPV bivalen yang diproduksi di dalam negeri telah terkompresi, yang menyebabkan perang harga di pasar penawaran. Sejak awal tahun ini, perang harga terus meningkat, dan vaksin bivalen telah berkali-kali ditawarkan dengan harga di bawah 100 yuan.
Pada bulan Agustus, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Provinsi Shandong mengumumkan pembelian vaksin bivalen human papillomavirus (HPV) untuk anak perempuan usia sekolah di Provinsi Shandong pada tahun 2024. Berdasarkan total jumlah penawaran yang menang sebesar 27,9465 juta yuan dan jumlah pemenang sebesar 1,0162 juta, Watson Biotech's Perusahaan memenangkan penawaran dengan harga satuan 27,5 yuan/tabung, sekali lagi mencetak rekor baru harga terendah untuk vaksin HPV bivalen. Hasil ini juga dikenal dengan jatuhnya vaksin HPV bivalen ke “harga teh susu”.
Saat ini Watson Bio belum merilis kinerjanya pada paruh pertama tahun 2024. Namun pada tahun 2023, kinerja Wantai Bio dan Watson Bio mengalami penurunan. Diantaranya, pendapatan Wantai Biotech terpangkas setengah tahun ke tahun, laba bersih yang diatribusikan kepada perusahaan induknya turun lebih dari 70% tahun ke tahun, dan laba bersih Watson Biotech yang diatribusikan kepada perusahaan induknya juga turun lebih banyak lagi. dari 40%.
Harga vaksin HPV bivalen terus turun, dan perusahaan-perusahaan besar berlomba-lomba sampai batas tertentu untuk menjadi yang pertama membuat terobosan dalam vaksin HPV yang harganya mahal. Namun, wartawan Shell Finance memperhatikan bahwa harga vaksin HPV sembilan valensi Merck telah turun secara terselubung. Pada bulan Januari, Merck mengumumkan bahwa prosedur vaksinasi dua dosis untuk vaksin HPV sembilan valensi untuk wanita berusia 9 hingga 14 tahun telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok. Pengurangan jumlah dosis vaksinasi juga menurunkan harga seluruh kursus vaksinasi bagi perempuan berusia 9 hingga 14 tahun.
Sejak awal tahun ini, Merck juga menghadapi tantangan dalam penjualan vaksin HPV di dalam negeri. Hasil Merck pada paruh pertama tahun 2024 menunjukkan bahwa pada paruh pertama tahun ini, pendapatan vaksin HPV Merck mencapai US$4,727 miliar, dengan pertumbuhan tahun-ke-tahun turun menjadi 7% dari 14% tahun lalu. Diantaranya, pada kuartal kedua, produk vaksin HPV Merck meraih pendapatan sebesar US$2,478 miliar atau meningkat hanya 4%.
Menurut Merck, 60%-70% penjualan vaksin HPV perusahaan berasal dari Tiongkok. Rendahnya pertumbuhan penjualan vaksin HPV pada semester pertama tahun ini terutama disebabkan oleh penurunan penjualan di pasar Tiongkok karena perubahan jadwal pengiriman.
Reporter Beijing News Shell Finance Ding Shuang, editor Wang Jinyu, dikoreksi oleh Liu Baoqing
