HPVワクチン躍進戦争：2番目の価格は「ミルクティー価格」に下落し、9価格競争が利益を獲得
2024-08-13
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映像・IC
9価HPVワクチンの進歩は、再びWantai Biotechにとって「朗報」となった。
8月13日の日中取引で、万台生物技術の株価は一時8％以上上昇し、0.84％高の1株当たり68.19元で取引を終えた。
前日、ワンタイ・バイオテックは、同社の9価HPVワクチンが国家医薬品総局医薬品評価センターによる優先審査品種の公開リストに含まれると発表した。これは、9価HPVワクチンの開発がさらに一歩進んだことも意味します。
今年に入ってから、２価ＨＰＶワクチンの価格は徐々に底を打ってきているが、２価ＨＰＶワクチンの価格引き下げで国内メーカーの業績が「打撃」を受けている中、どこが率先してこの価格打開を図れるのか。高価なHPVワクチンが市場の焦点となっている。現在、北京市の病院におけるメルクの9価格HPVワクチンの価格は1回あたり1,323元（第2種ワクチン接種サービス料25元を含む）であり、最初にラインに到達する国内企業は十分な利益率を持っている。市場スペースをめぐってメルクと競争する機会がある。
9価HPVワクチン競争、多くの企業が年間の研究開発の進捗状況を明らかに
ワンタイ・バイオテックが9価HPVワクチンの開発プロセスを更新したのは、今年初めてではない。
4月、Wantai Biotechは9価HPVワクチンの第III相臨床試験の非盲検結果を発表した。 4か月後の8月12日、万台生物は、同社の完全子会社である厦門万台滄海生物技術有限公司と厦門大学が「組換えヒトパピローマウイルス6/11/16/18/31」を共同開発したと発表した/33/45 /52/58 9 価ワクチン (大腸菌)」は、国家薬品監督局医薬品評価センターによる優先審査品種の公開リストに含まれる予定で、公開期間は 7 日間です。優先審査品種の公開リストに無事掲載されれば、ワンタイ・バイオテックの9価HPVワクチンの研究開発の進展がさらに前進することになる。
「医薬品登録管理措置」によると、9価HPVワクチンの販売承認申請が提出された後、国家食品医薬品局は申請書類の正式な審査を実施し、条件を満たしていれば申請を受理する。要件。国家食品薬品監督管理局は承認後、必要に応じて承認された医薬品の安全性、有効性、品質管理性の技術審査を実施し、生産現場の検査と市販前の医薬品製造品質管理規格遵守検査を実施する。同時に実行されること。国家食品医薬品局は医薬品登録申請資料、検証結果などに基づいて総合審査を実施し、総合審査の結論に合格した場合、医薬品の販売が承認され、医薬品登録証明書が発行される。
ワンタイ・バイオテックは今回の発表の中で、9価HPVワクチンは販売許可申請の提出から販売承認までまだ比較的長いサイクルを経る必要があり、同社の財務状況や経営に重大な影響を与えるものではないとも言及した。短期的には結果が出ます。
メルク社の9価格HPVワクチンの対象年齢拡大による市場圧力を受けて、国内メーカーは高価格帯のサブ分野への参入を加速している。ファウンダー・セキュリティーズの調査報告書は、メルク、ワンタイ・バイオテック、カングル・ガーディアン、ワトソン・バイオテックの子会社に加え、上海ツェルン、上海ボウウェイ、ルイケ・バイオテック、イーダオ・バイオテックもいずれも9価HPVワクチンを開発中であると指摘した。 Bowei と Kangle Guardian は、第 III 相臨床試験を開始する最初の 3 社です。
ワンタイ・バイオロジカルに加えて、他の上場企業も常に進捗状況を更新しています。ワトソン・バイオテックは5月、投資家調査で、同社の9価HPVワクチンの免疫原性を同様のワクチンと比較する第III相臨床試験がデータ統計分析と臨床研究報告書の作成段階にあると述べた。事業計画は研究開発作業を計画的に進めており、現時点では開始時期を見積もることはできません。
レジャーガードは、2023年の業績説明会で、9価HPVワクチン（適応症は女性）の第III相臨床試験が初回接種後の対象者に対する予防接種後24カ月の訪問を完了し、現在30回の訪問を実施していると述べた。および36か月の訪問、ほとんどの被験者は投与後30か月の訪問を完了しており、9価HPVワクチン（女性適応）のBLA（生物製品許可申請）は2025年に提出される予定です。
二価HPVの価格競争は本格化、今年上半期の業績は「負けた」
9価HPVワクチンの急速な開発は、外の世界からもWantai Biotechの今後の業績回復の原動力とみなされている。
万泰生物技術が発表した2024年半期業績予測によると、報告期間中の親会社の所有者に帰属する同社の純利益は2億4,000万元～2億9,000万元と予想され、前年同期比で減少する。 85.9% ～ 82.96%。私
今年の第2四半期のWantai Biologicalの収益は5億5,000万元から6億8,000万元と予想され、前年同期比約56.93％から46.75％減少し、第1四半期に比べて減少幅は縮小した。
業界別では、ワンタイ・バイオテックの主力事業にはワクチンと体外診断薬が含まれており、2023年のワクチンと体外診断薬の営業利益はそれぞれ総収益の71.86％と27.82％を占めると予想される。
業績低下の理由について、ワンタイ・バイオテックは、新規の歯冠診断関連事業を除いて、診断部門は組立ラインなどの関連大型プロジェクトの加速や国内上位300病院との協力の恩恵を受けたと述べた。診断事業の売上高および利益は第 1 四半期の成長率を維持し、全体としては順調に推移しました。ワクチン事業の主力製品である2価HPVワクチンは、9価HPVワクチンの対象年齢拡大、市場競争、在庫削減等の影響が継続し、前年同期比で減収減益となった。去年。
現在、国内で承認されているHPVワクチン製品には、メルクの9価HPVワクチン、ワンタイ・バイオロジカルの二価HPVワクチン（シンコニン）、GSK（グラクソスミスクライン）の二価HPVワクチン（CERVARIX）、上海ゼルン（ワトソン・バイオテックの二価HPVワクチン（WoZehui）、メルクの四価HPVなど）が含まれる。ワクチン（ガーダシル）。
2023年以降、9価HPVワクチンの対象年齢拡大が進み、国産2価HPVワクチンの生存スペースが圧迫され、入札市場では価格競争が起こっている。今年初め以来、価格競争は激化し続けており、二価ワクチンの価格は100元を下回る価格が何度も提示されている。
8月、山東省疾病予防管理センターは、2024年に山東省の学齢期女子向けに二価ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを購入すると発表した。落札総額2794万6500元と落札数量に基づくと、 101億6,200万、ワトソン・バイオテック社 同社は単価27.5元/本で落札し、再び二価HPVワクチンの最安値記録を更新した。この結果は、二価HPVワクチンが「ミルクティー価格」に下落したこととしても知られている。
現時点では、Watson Bio は 2024 年上半期の業績を発表していません。しかし、2023 年には、Wantai Bio と Watson Bio の業績は低下しています。このうち、ワンタイ・バイオテックの売上高は前年同期比で半減し、親会社に帰属する純利益は前年同期比70％以上減少し、ワトソン・バイオテックの親会社に帰属する純利益もさらに減少した。 40％以上。
２価HPVワクチンの価格は下がり続けており、大手各社は高額なHPVワクチンでいち早く突破口を築こうとある程度の競争をしている。しかし、シェル・ファイナンスの記者は、メルクの9価HPVワクチンの価格が偽装されて下落していることに気づいた。メルクは1月、9歳から14歳の女性を対象とした9価HPVワクチンの2回接種手順が中国国家医療製品総局によって承認されたと発表した。ワクチン接種回数の減少により、9 歳から 14 歳の女性のワクチン接種コース全体の価格も下がります。
今年初め以来、メルクは国内のHPVワクチン販売でも課題に直面している。メルクの2024年上半期の業績によると、今年上半期のメルクのHPVワクチン収益は47億2,700万米ドルで、前年比成長率は前年の14％から7％に低下した。その中で、第 2 四半期にはメルクの HPV ワクチン製品が 24 億 7,800 万米ドルの収益を達成しましたが、わずか 4% の増加でした。
メルクによれば、同社の HPV ワクチン売上高の 60% ～ 70% は中国から来ており、今年上半期の HPV ワクチン売上高の伸びが鈍化したのは主に中国市場での売上高の減少によるものである。出荷スケジュールの変更によるもの。
北京ニュースシェルファイナンスの記者、丁爽、編集者、王金宇、校正：劉宝清
