Μάχη καινοτομίας για το εμβόλιο HPV: η δεύτερη τιμή πέφτει στην "τιμή του τσαγιού γάλακτος" και η κούρσα των εννέα τιμών κερδίζει κέρδη
2024-08-13
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
Εικόνα/IC
Η πρόοδος του εννιαδύναμου εμβολίου HPV έχει γίνει για άλλη μια φορά τα «καλά νέα» για τη Wantai Biotech.
Στην ενδοημερήσια διαπραγμάτευση στις 13 Αυγούστου, η τιμή της μετοχής της Wantai Biotech κάποτε αυξήθηκε περισσότερο από 8% και έκλεισε στα 68,19 γιουάν ανά μετοχή, σημειώνοντας άνοδο 0,84%.
Την προηγούμενη μέρα, η Wantai Biotech ανακοίνωσε ότι το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV θα συμπεριληφθεί στη δημόσια λίστα των ποικιλιών αξιολόγησης προτεραιότητας από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων. Αυτό σημαίνει επίσης ότι η ανάπτυξη του εννιαδύναμου εμβολίου HPV έχει προχωρήσει ένα βήμα παραπέρα.
Από τις αρχές του τρέχοντος έτους, η τιμή του δισθενούς εμβολίου HPV έφτασε σταδιακά στο πάτο, ενώ οι επιδόσεις των εγχώριων κατασκευαστών έχουν «τραυματιστεί» από τη μείωση της τιμής του δισθενούς εμβολίου HPV, οι οποίοι μπορούν να πάρουν το προβάδισμα στην ρήξη του. Το ακριβό εμβόλιο HPV έχει γίνει το επίκεντρο της αγοράς. Επί του παρόντος, το κόστος του εμβολίου εννέα τιμών της Merck στα κοινοτικά νοσοκομεία του Πεκίνου είναι 1.323 γιουάν ανά δόση (συμπεριλαμβανομένου του τέλους υπηρεσίας εμβολιασμού δεύτερης κατηγορίας των 25 γιουάν. Το περιθώριο κέρδους είναι επαρκές έχουν την ευκαιρία να ανταγωνιστούν τη Merck για χώρο στην αγορά.
Διαγωνισμός εμβολίων HPV εννέα δύναμων, πολλές εταιρείες αποκάλυψαν την πρόοδο της έρευνας και ανάπτυξης κατά τη διάρκεια του έτους
Δεν είναι η πρώτη φορά φέτος που η Wantai Biotech ενημερώνει τη διαδικασία ανάπτυξης του εννιαδύναμου εμβολίου HPV.
Τον Απρίλιο, η Wantai Biotech δημοσίευσε τα μη τυφλά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ του εννιαδύναμου εμβολίου HPV. Τέσσερις μήνες αργότερα, στις 12 Αυγούστου, η Wantai Bio ανακοίνωσε ότι η εξ ολοκλήρου θυγατρική της εταιρείας Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. και το Πανεπιστήμιο Xiamen ανέπτυξαν από κοινού "ανασυνδυασμένο ανθρώπινο ιό θηλώματος 6/11/16/18/31" /33/45 /52/58 εννιαδύναμο εμβόλιο (Escherichia coli)» σχεδιάζεται να συμπεριληφθεί στον δημόσιο κατάλογο ποικιλιών επανεξέτασης προτεραιότητας από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων της Κρατικής Υπηρεσίας Φαρμάκων, με περίοδο δημοσιότητας 7 ημέρες. Εάν συμπεριληφθεί επιτυχώς στη δημόσια λίστα των ποικιλιών επανεξέτασης προτεραιότητας, θα σηματοδοτήσει ένα περαιτέρω βήμα στην πρόοδο έρευνας και ανάπτυξης του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της Wantai Biotech.
Σύμφωνα με τα «Μέτρα για τη διαχείριση της καταχώρισης φαρμάκων», μετά την υποβολή αίτησης άδειας κυκλοφορίας για το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα προβεί σε επίσημη εξέταση του υλικού της αίτησης και θα αποδεχθεί την αίτηση εάν πληροί τις απαιτήσεις. Μετά την αποδοχή, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα διενεργήσει τεχνική ανασκόπηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και του ποιοτικού ελέγχου των αποδεκτών φαρμάκων, όπως απαιτείται. να πραγματοποιηθεί ταυτόχρονα. Η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα διενεργήσει μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση με βάση το υλικό αίτησης καταχώρισης φαρμάκων, τα αποτελέσματα επαλήθευσης κ.λπ. Εάν εγκριθεί το συμπέρασμα της συνολικής επανεξέτασης, το φάρμακο θα εγκριθεί για κυκλοφορία και θα εκδοθεί πιστοποιητικό καταχώρισης φαρμάκου.
Η Wantai Biotech ανέφερε επίσης σε αυτήν την ανακοίνωση ότι το εμβόλιο HPV εννέα δύναμων πρέπει να περάσει από έναν σχετικά μακρύ κύκλο από την υποβολή αίτησης άδειας κυκλοφορίας έως την έγκριση για μάρκετινγκ και δεν θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στην οικονομική κατάσταση και τη λειτουργία της εταιρείας βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα.
Κάτω από την πίεση της αγοράς που προκαλεί η ηλικιακή επέκταση του εμβολίου HPV εννέα τιμών της Merck, οι εγχώριοι κατασκευαστές επιταχύνονται στον υποτομέα της υψηλής τιμής. Η ερευνητική έκθεση της Founder Securities επεσήμανε ότι εκτός από τις θυγατρικές της Merck, η Wantai Biotech, η Kangle Guardian και η Watson Biotech, η Shanghai Zerun, η Shanghai Bowei, η Ruike Biotech και η Yidao Biotech έχουν όλες υπό ανάπτυξη εμβόλια για HPV, η Shanghaitech Η Bowei και η Kangle Guardian είναι οι τρεις πρώτες εταιρείες που ξεκίνησαν κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ.
Εκτός από τη Wantai Biological, άλλες εισηγμένες εταιρείες ενημερώνουν επίσης συνεχώς την πρόοδό τους. Τον Μάιο, η Watson Biotech δήλωσε σε μια έρευνα επενδυτών ότι η κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ που συγκρίνει την ανοσογονικότητα του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της εταιρείας με παρόμοια εμβόλια βρίσκεται στο στάδιο της στατιστικής ανάλυσης δεδομένων και της σύνταξης αναφορών κλινικής έρευνας να διεξαχθεί σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις και το επιχειρηματικό σχέδιο της εταιρείας προωθεί τις εργασίες Ε&Α με ομαλό τρόπο και ο χρόνος έναρξης δεν μπορεί να εκτιμηθεί αυτή τη στιγμή.
Ο Leisure Guard δήλωσε στην ενημέρωση επιδόσεων του 2023 ότι η κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του εννιαδύναμου εμβολίου HPV (ενδείξεις για γυναίκες) ολοκλήρωσε την 24μηνη επίσκεψη μετά τον εμβολιασμό για τα άτομα μετά την πρώτη δόση και επί του παρόντος διεξάγει 30- και επισκέψεις διάρκειας 36 μηνών , τα περισσότερα από τα άτομα έχουν ολοκληρώσει την επίσκεψη 30 μηνών μετά τη δόση και η BLA (Αίτηση Άδειας Χρήσης Βιολογικών Προϊόντων) για το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV (γυναικεία ένδειξη) αναμένεται να υποβληθεί το 2025.
Ο πόλεμος τιμών για τον δισθενή HPV βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη και οι επιδόσεις το πρώτο εξάμηνο του έτους έχουν «χτυπηθεί»
Η ταχεία ανάπτυξη του εννιαδύναμου εμβολίου HPV θεωρείται επίσης από τον έξω κόσμο ως η κινητήρια δύναμη για τη μελλοντική ανάκαμψη των επιδόσεων της Wantai Biotech.
Η εξαμηνιαία πρόβλεψη απόδοσης για το 2024 που δημοσιεύθηκε από την Wantai Biotech δείχνει ότι κατά την περίοδο αναφοράς, τα καθαρά κέρδη της εταιρείας που αποδίδονται στους ιδιοκτήτες της μητρικής εταιρείας αναμένεται να είναι 240 εκατομμύρια γιουάν-290 εκατομμύρια γιουάν, μια μείωση από έτος σε έτος 85,9% σε 82,96%. μεγάλο
Το δεύτερο τρίμηνο του τρέχοντος έτους, τα έσοδα της Wantai Biological αναμένεται να είναι 550 εκατομμύρια γιουάν σε 680 εκατομμύρια γιουάν, μια ετήσια μείωση κατά περίπου 56,93% σε 46,75%.
Ανά κλάδο, η κύρια δραστηριότητα της Wantai Biotech περιλαμβάνει εμβόλια και in vitro διαγνωστικά Το 2023, τα λειτουργικά έσοδα από εμβόλια και in vitro διαγνωστικά θα αντιπροσωπεύουν το 71,86% και το 27,82% των συνολικών εσόδων αντίστοιχα.
Απαντώντας στους λόγους για την πτώση της απόδοσης, η Wantai Biotech είπε ότι το τμήμα διάγνωσης επωφελήθηκε από την επιτάχυνση των σχετικών μεγάλων έργων, όπως οι γραμμές συναρμολόγησης και η συνεργασία με τα κορυφαία 300 νοσοκομεία της χώρας, εξαιρουμένης της νέας επιχείρησης που σχετίζεται με τη διάγνωση. ο τομέας διάγνωσης των επιχειρηματικών εσόδων και των κερδών διατήρησε τον ρυθμό ανάπτυξης κατά το πρώτο τρίμηνο Η συνολική λειτουργία είναι ομαλή. Το κύριο προϊόν του τμήματος εμβολίων, το δισθενές εμβόλιο HPV, συνεχίζει να επηρεάζεται από παράγοντες όπως η ηλικιακή επέκταση του εννιαδύναμου εμβολίου HPV, ο ανταγωνισμός στην αγορά και η μείωση του αποθέματος και τα έσοδα και τα κέρδη από πωλήσεις μειώθηκαν σε σύγκριση με την ίδια περίοδο πέρυσι.
Επί του παρόντος, τα εγκεκριμένα εγκεκριμένα προϊόντα εμβολίου HPV του HPV περιλαμβάνουν το εννέα επικίνδυνο εμβόλιο HPV της Merck, το Biological Biological HPV Vaccine (Xinconin), το GlaxoSmithkline) και το εμβόλιο HPV της Watson (Watson BioTech HPV (Watson) και το MERCKLINE) και ο MERCKLINE HPV (WATSONENT HPV ( εμβόλιο (GARDASIL).
Από το 2023, με τη συνεχή πρόοδο της ηλικιακής επέκτασης του εννιαδύναμου εμβολίου HPV, ο χώρος διαβίωσης του εγχώριου δισθενούς εμβολίου HPV έχει συμπιεστεί, οδηγώντας σε πόλεμο τιμών στην αγορά προσφορών. Από την αρχή του τρέχοντος έτους, ο πόλεμος τιμών συνέχισε να κλιμακώνεται και τα δισθενή εμβόλια έχουν αναφερθεί σε τιμές κάτω των 100 γιουάν πολλές φορές.
Τον Αύγουστο, το Επαρχιακό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Shandong ανακοίνωσε την αγορά του δισθενούς εμβολίου για τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) για κορίτσια σχολικής ηλικίας στην επαρχία Shandong το 2024. Με βάση το συνολικό ποσό που κέρδισε την προσφορά των 27,9465 εκατομμυρίων γιουάν και την ποσότητα που κέρδισε 1,0162 εκατομμύρια, Watson Biotech's The company κέρδισε την προσφορά με τιμή μονάδας 27,5 γιουάν/σωλήνα, σημειώνοντας για άλλη μια φορά νέο ρεκόρ για τη χαμηλότερη τιμή για το δισθενές εμβόλιο HPV. Αυτό το αποτέλεσμα είναι επίσης γνωστό ως το δισθενές εμβόλιο HPV που πέφτει στην «τιμή του τσαγιού γάλακτος».
Προς το παρόν, η Watson Bio δεν έχει κυκλοφορήσει την απόδοσή της το πρώτο εξάμηνο του 2024. Ωστόσο, το 2023, η απόδοση των Wantai Bio και Watson Bio έχει μειωθεί. Μεταξύ αυτών, τα έσοδα της Wantai Biotech μειώθηκαν στο εξάμηνο σε σχέση με πέρυσι, τα καθαρά κέρδη της που αποδίδονται στη μητρική της εταιρεία μειώθηκαν κατά περισσότερο από 70% σε ετήσια βάση και τα καθαρά κέρδη της Watson Biotech που αποδίδονται στη μητρική της εταιρεία μειώθηκαν επίσης κατά περισσότερο από 40%.
Η τιμή του δισθενούς εμβολίου HPV συνεχίζει να πέφτει και οι μεγάλες εταιρείες ανταγωνίζονται σε κάποιο βαθμό για να είναι οι πρώτες που θα ξεπεράσουν το ακριβό εμβόλιο HPV. Ωστόσο, οι δημοσιογράφοι της Shell Finance παρατήρησαν ότι η τιμή του εννιαδύναμου εμβολίου HPV της Merck έχει μειωθεί συγκαλυμμένα. Τον Ιανουάριο, η Merck ανακοίνωσε ότι η διαδικασία εμβολιασμού δύο δόσεων για το εννιαδύναμο εμβόλιο HPV για γυναίκες ηλικίας 9 έως 14 ετών είχε εγκριθεί από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας. Η μείωση του αριθμού των δόσεων εμβολιασμού μειώνει επίσης την τιμή ολόκληρου του κύκλου εμβολιασμού για γυναίκες ηλικίας 9 έως 14 ετών.
Από την αρχή του τρέχοντος έτους, η Merck έχει επίσης αντιμετωπίσει προκλήσεις στις εγχώριες πωλήσεις εμβολίων HPV. Τα αποτελέσματα της Merck για το πρώτο εξάμηνο του 2024 δείχνουν ότι το πρώτο εξάμηνο του έτους, τα έσοδα της Merck από το εμβόλιο HPV ήταν 4,727 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, με ετήσια αύξηση να μειώνεται στο 7% από 14% πέρυσι. Μεταξύ αυτών, το δεύτερο τρίμηνο, τα προϊόντα εμβολίου HPV της Merck πέτυχαν έσοδα 2,478 δισεκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, αύξηση μόλις 4%.
Σύμφωνα με τη Merck, το 60%-70% των πωλήσεων εμβολίων HPV προέρχεται από την Κίνα λόγω αλλαγών στα προγράμματα αποστολής.
Ο δημοσιογράφος του Beijing News Shell Finance Ding Shuang, ο συντάκτης Wang Jinyu, διόρθωση από τον Liu Baoqing
