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China-Singapur Jingwei, 12 de agosto (Wang Yuling) Recientemente, BeiGene, conocido como el "hermano mayor de los medicamentos innovadores", reveló su informe semestral de 2024. Las ventas globales del producto estrella zanubrutinib en la primera mitad del año superaron el 8. mil millones de yuanes, de los cuales las ventas del mercado estadounidense fueron 5.903 millones de yuanes, un aumento interanual del 134,4%.

En la Cumbre de la Capital de la Industria de la Salud celebrada el día 11 por la 17ª Conferencia Ecológica (Internacional) de la Industria de la Salud - Conferencia Xipu 2024, los invitados discutieron la tendencia de desarrollo internacional de medicamentos innovadores. Los invitados consideraron que, en comparación con permanecer en el nivel estratégico en años anteriores, las compañías farmacéuticas chinas ahora tienen una dirección más clara para ir al extranjero. Algunas compañías se han beneficiado de la internacionalización y su desempeño se ha ido materializando gradualmente.

Xie Xin, director ejecutivo y vicepresidente senior de China National Biopharmaceuticals, cree que las políticas ahora plantean nuevos requisitos para la innovación y el apoyo regulatorio se está acelerando para alinearse con los estándares internacionales. A nivel de innovación, las grandes empresas farmacéuticas tienen muchas ventajas, incluida una sólida red de cooperación para respaldar la innovación en el origen y la transformación clínica, un sistema de propiedad intelectual maduro para proteger los resultados de la innovación y un sistema de ventas maduro para respaldar la realización en el mercado.

Xie Xin mencionó que para las compañías farmacéuticas chinas, el modelo extranjero incluye principalmente equipos extranjeros de construcción propia, desarrollo cooperativo y licencias externas. Sin embargo, puede resultar difícil formar su propio equipo en el extranjero, cuanto más comprometido sea el desarrollo cooperativo, China Biopharmaceuticals también utilizará los derechos e intereses de medicamentos innovadores en los mercados extranjeros para cooperar con otras compañías farmacéuticas.

Sin embargo, Xie Xin también dijo que aunque el nivel de innovación de las compañías farmacéuticas chinas ha comenzado a tener el potencial de abarcar el mercado internacional y la cartera de medicamentos está creciendo rápidamente, el grado de innovación de los medicamentos innovadores de China aún es insuficiente.

Sun Cheng, director financiero de Ganli Pharmaceuticals, afirmó que el proceso de internacionalización es cada vez más importante para mejorar el rendimiento. En 2023, los ingresos por ventas internacionales de Ganli Pharmaceutical alcanzarán los 327 millones de yuanes y se espera que la contribución de los negocios internacionales a los ingresos operativos aumente en 2024.

Sun Cheng mencionó que desde la perspectiva del proceso de internacionalización, Ganli Pharmaceuticals se concentra actualmente principalmente en países de mercados emergentes, enfocándose en el modelo de exportación de materias primas, cooperando con la exportación de algunos equipos y vendiendo buscando socios locales para llenado y OEM. .

Al mismo tiempo, Ganli Pharmaceuticals también está promoviendo el acceso al mercado en Europa y Estados Unidos. Actualmente, Estados Unidos ha solicitado las tres generaciones de insulina glargina de acción prolongada, insulina aspart de acción rápida e insulina lispro de acción rápida. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Aceptado e inspeccionado. "Hemos comparado el precio medio de venta terminal de productos de insulina en los mercados europeo y americano y el mercado chino. Podemos ver que la diferencia de precio entre los mercados europeo y americano y el mercado chino sigue siendo relativamente grande. Para nosotros, debemos Esforzarnos por avanzar en los mercados europeos y americanos lo antes posible y esforzarnos por buscar la diferenciación para hacer frente a la futura competencia del mercado", dijo Sun Cheng.

Hu Huiguo, director y vicepresidente senior de Maiwei Biotech, dijo que las compañías farmacéuticas chinas primero exportan API y medicamentos genéricos de bajo valor agregado y luego pasan al "Hecho en China" para exportar medicamentos genéricos innovadores y de alta gama; ; y luego exportan a China los productos "inteligentes" "La fabricación, con la innovación como núcleo, optimiza y configura globalmente la cadena industrial".

Respecto a las estrategias en el extranjero de los diferentes tipos de empresas, Hu Huiguo dijo que la internacionalización es un proyecto sistemático durante el desarrollo de medicamentos, es necesario diseñar un buen camino y elegir una estrategia en el extranjero de acuerdo con el producto. El mercado objetivo de los medicamentos innovadores debería ser principalmente los mercados europeo y americano, con pocas oportunidades en los mercados emergentes; los medicamentos biosimilares deberían dirigirse primero a los mercados emergentes y ser cautelosos con los mercados europeos y americanos; los medicamentos genéricos químicos deberían dar prioridad a los mercados europeos y americanos; y cubrir los mercados emergentes.

Hu Huiguo mencionó que los mercados objetivo son diferentes y los productos también son diferentes en términos de modelos de desarrollo, rutas al extranjero y opciones de horarios. En cuanto a por qué hay pocas oportunidades para medicamentos innovadores en los mercados emergentes, Hu Huiguo dijo que está relacionado con los sistemas de los mercados emergentes. “Debido a que las leyes de la mayoría de los países con mercados emergentes se basan en el sistema del país de referencia, sus productos aprobados primero deben ser aprobados en el país de referencia, por lo que el mercado de exportación de medicamentos innovadores sigue siendo principalmente los mercados europeo y americano, y puede ser un camino sabio para cooperar con autorizaciones extranjeras ", dijo Huiguo.

En cuanto a las oportunidades para la internacionalización de fármacos innovadores en el futuro, Hu Huiguo mencionó que, por un lado, es necesario centrarse en ventajas clínicas diferenciadas a nivel mundial y resolver necesidades clínicas no satisfechas. Por otro lado, los campos de anticuerpos y ADC aún estarán disponibles. ser un foco importante para la futura expansión en el extranjero.

(Para obtener más pistas sobre informes, comuníquese con Wang Yuling, el autor de este artículo: [email protected]) (Aplicación China-Singapur Jingwei)

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Editor a cargo: Xue Yufei Li Zhongyuan