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중국-싱가포르 Jingwei, 8월 12일 (Wang Yuling) 최근 '혁신 약물의 빅 브라더'로 알려진 BeiGene은 올해 상반기 스타 제품인 자누브루티닙의 글로벌 매출이 위안화를 초과한 2024년 반기 보고서를 공개했습니다. 그 중 미국 시장 매출은 59억3000만 위안으로 전년 동기 대비 134.4% 증가했다.

제17차 보건산업(국제) 생태 컨퍼런스 - 2024 Xipu 컨퍼런스가 11일 개최한 보건 산업 자본 서밋에서 손님들은 혁신적인 약물의 국제 개발 동향에 대해 논의했습니다. 참석자들은 지난 몇 년 동안 전략적 수준에 머물렀던 것에 비해 이제 중국 제약회사가 해외 진출을 위한 더 명확한 방향을 갖게 되었다고 믿었습니다. 일부 회사는 국제화의 혜택을 누렸고 그 성과가 점차 실현되었습니다.

China Biopharmaceuticals의 전무이사 겸 수석 부사장인 Xie Xin은 이제 정책이 혁신을 위한 새로운 요구 사항을 제시하고 있으며 규제 지원이 국제 표준에 맞춰 가속화되고 있다고 믿습니다. 혁신 수준에서 대형 제약회사는 원천 혁신과 임상 변혁을 지원하기 위한 강력한 협력 네트워크, 혁신 결과를 보호하기 위한 성숙한 지적재산권 시스템, 시장 실현을 지원하기 위한 성숙한 판매 시스템 등 많은 이점을 갖고 있습니다.

Xie Xin은 중국 제약회사의 해외 모델에는 주로 자체 해외 팀 구축, 협력 개발 및 외부 라이센스가 포함된다고 언급했습니다. 그러나 해외에서 자체 팀을 구성하는 것은 어려울 수 있습니다. 더 많은 타협은 협력 개발입니다. 예를 들어 China Biopharmaceuticals는 해외 시장에서 혁신적인 약물의 권리와 이익을 이용하여 다른 제약 회사와 협력할 것입니다.

그러나 Xie Xin은 또한 중국 제약회사의 혁신 수준이 국제 시장을 포용할 수 있는 잠재력을 갖기 시작했고 약물 파이프라인이 빠르게 성장하고 있지만 중국의 혁신 약물의 혁신 정도는 여전히 부족하다고 말했습니다.

Ganli Pharmaceuticals의 CFO인 Sun Cheng은 성과 개선을 위해 국제화 프로세스가 점점 더 중요해지고 있다고 말했습니다. 2023년 간리제약의 해외 판매 수익은 3억2700만 위안에 달할 것으로 예상되며, 2024년에는 영업 수익에 대한 국제 사업의 기여도가 높아질 것으로 예상된다.

Sun Cheng은 국제화 과정의 관점에서 Ganli Pharmaceuticals가 현재 주로 신흥 시장 국가에 집중하고 있으며 원자재 수출 모델에 중점을 두고 일부 장비 수출에 협력하며 충전 및 OEM을 위한 현지 파트너를 찾아 판매하고 있다고 언급했습니다. .

동시에 Ganli Pharmaceuticals는 유럽과 미국 시장 진출도 추진하고 있습니다. 현재 지속형 인슐린 글라진, 속효성 인슐린 아스파트, 속효성 인슐린 리스프로 3세대가 미국에 신청되었습니다. 식품의약청(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인 및 검사를 받았습니다. "유럽, 미국 시장과 중국 시장의 인슐린 제품 평균 최종 판매 가격을 비교해 봤습니다. 유럽, 미국 시장과 중국 시장의 가격 차이가 여전히 상대적으로 크다는 것을 알 수 있습니다. Sun Cheng은 "가능한 한 빨리 유럽과 미국 시장을 진출시키고 미래 시장 경쟁에 대처하기 위한 차별화를 추구하기 위해 노력하고 있습니다"라고 말했습니다.

Maiwei Biotechnology 이사 겸 수석 부사장인 Hu Huiguo는 중국 제약회사는 먼저 저부가가치 API와 제네릭 의약품을 수출한 다음 혁신적이고 고급 제네릭 의약품을 수출하기 위해 "Made in China"로 전환한다고 말했습니다. ; 그리고 그들은 중국의 "스마트" 제품을 수출합니다. "혁신을 핵심으로 하는 제조는 산업 체인을 전 세계적으로 최적화하고 구성합니다.

다양한 유형의 기업의 해외 전략에 대해 Hu Huiguo는 국제화는 체계적인 프로젝트라고 말했습니다. 약물 개발 과정에서는 제품에 따라 좋은 경로를 설계하고 해외 전략을 선택해야 합니다. 혁신적인 의약품의 목표 시장은 주로 유럽과 미국 시장이어야 하며 신흥 시장에서는 기회가 거의 없습니다. 바이오시밀러 의약품은 신흥 시장에 먼저 진출해야 하며 유럽과 미국 시장에 대해서는 주의를 기울여야 합니다. 유럽과 미국 시장을 우선시해야 합니다. 신흥 시장을 포괄합니다.

Hu Huiguo는 목표 시장이 다르며 제품도 개발 모델, 해외 경로 및 시기 선택 측면에서 다르다고 언급했습니다. 신흥 시장에서 혁신적인 약물에 대한 기회가 거의 없는 이유에 대해 Hu Huiguo는 신흥 시장의 시스템과 관련이 있다고 말했습니다. “대다수의 신흥시장 국가의 법률은 참조국가 시스템을 기반으로 하기 때문에 승인된 제품은 먼저 참조국가에서 승인을 받아야 합니다. 따라서 혁신의약품의 수출 시장은 여전히 ​​주로 유럽과 미국 시장일 것입니다. 현명한 길입니다.” Hu Huiguo가 말했습니다.

미래 혁신 약물의 국제화 기회에 대해 Hu Huiguo는 한편으로는 세계적으로 차별화된 임상 이점에 집중하고 다른 한편으로는 충족되지 않은 임상 요구를 해결해야 한다고 언급했습니다. 향후 해외 진출의 핵심이 될 것입니다.

(더 많은 보도 단서를 원하시면 이 기사 작성자인 Wang Yuling에게 연락하십시오: [email protected]) (중국-싱가포르 징웨이 앱)

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담당 편집자: Xue Yufei Li Zhongyuan