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中国-シンガポールJingwei、8月12日（Wang Yuling） 最近、「革新的医薬品の兄貴分」として知られるBeiGene社は、2024年上半期のスター製品ザヌブルチニブの世界売上高が8を超えたと発表した。そのうち米国市場での売上高は59億300万元で、前年比134.4％増加した。

第17回健康産業（国際）生態会議-2024西浦会議が11日に開催した健康産業首都サミットで、ゲストらは革新的医薬品の国際開発動向について議論した。ゲストらは、これまで戦略レベルに留まっていたのに比べ、中国の製薬企業は海外進出の方向性がより明確になり、一部の企業は国際化の恩恵を受け、その業績が徐々に実現していると考えた。

中国生物医薬品のエグゼクティブディレクター兼上級副社長である謝新氏は、現在、政策によりイノベーションに対する新たな要件が提示されており、国際基準に合わせるための規制支援が加速していると考えています。イノベーションレベルでは、大手製薬会社には、ソースイノベーションと臨床変革をサポートする強力な協力ネットワーク、イノベーションの成果を保護する成熟した知的財産システム、市場実現をサポートする成熟した販売システムなど、多くの利点があります。

Xie Xin氏は、中国の製薬会社の海外モデルには主に自社構築の海外チーム、共同開発、外部ライセンスが含まれると述べた。ただし、海外で独自のチームを構築することは困難であるため、より妥協的な開発が必要になります。たとえば、チャイナバイオファーマシューティカルズは、海外市場での革新的な医薬品の権利と利益を利用して、他の製薬会社と協力することになります。

しかし、謝新氏はまた、中国の製薬会社の革新レベルは国際市場を受け入れる可能性を持ち始めており、医薬品パイプラインは急速に成長しているが、中国の革新的な医薬品の革新の程度はまだ不十分であるとも述べた。

Ganli Pharmaceuticals の CFO である Sun Cheng 氏は、業績を向上させるためには国際化プロセスの重要性がますます高まっていると述べました。 2023年に甘利製薬の海外売上収益は3億2,700万元に達し、2024年には営業収益に対する国際事業の寄与が増加すると予想されている。

Sun Cheng氏は、国際化プロセスの観点から、Ganli Pharmaceuticalsは現在主に新興市場国に集中しており、原材料の輸出モデルに焦点を当て、一部の機器の輸出に協力し、充填およびOEMの現地パートナーを見つけて販売していると述べました。 。

同時に、Ganli Pharmaceuticals はヨーロッパと米国での市場アクセスも推進しています。現在、米国では持効型インスリン グラルギン、速効型インスリン アスパルト、速効型インスリン リスプロの 3 世代が申請されています。食品医薬品局 (FDA) および欧州医薬品庁 (EMA) が工場を受け入れ、検査しました。 「私たちは、欧米市場と中国市場におけるインスリン製品の平均最終販売価格を比較しました。欧米市場と中国市場の価格差は依然として比較的大きいことがわかります。当社としては、できるだけ早くヨーロッパとアメリカの市場に進出し、将来の市場競争に対処するために差別化を追求するよう努めます」とSun Cheng氏は述べた。

Maiwei Biotechnology の取締役兼上級副社長である Hu Huiguo 氏は、中国の製薬会社は、まず低付加価値の API とジェネリック医薬品を輸出し、その後、革新的でハイエンドのジェネリック医薬品を輸出するために「中国製」に移行すると述べました。 ; そして、中国の「スマート」製品に輸出します。「製造業は、イノベーションを核として、産業チェーンを世界的に最適化して構成します。

胡恵国氏は、さまざまな企業の海外戦略について、医薬品開発において国際化は体系的なプロジェクトであり、製品に応じて適切な道筋を設計し、海外戦略を選択する必要があると述べた。革新的医薬品のターゲット市場は主にヨーロッパとアメリカ市場であるべきであり、新興市場でのチャンスはほとんどありません。バイオシミラー医薬品はまず新興市場に参入し、ヨーロッパとアメリカの市場を優先すべきです。そして新興市場もカバーします。

胡恵国氏は、ターゲットとする市場が異なり、製品の開発モデル、海外ルート、タイミングの選択も異なると述べた。胡恵国氏は、新興市場で革新的な医薬品のチャンスが少ない理由について、それは新興市場のシステムに関係していると述べた。 「ほとんどの新興市場国の法律は参照国制度に基づいているため、承認された製品はまず参照国で承認される必要があります。そのため、革新的な医薬品の輸出市場は依然として主にヨーロッパとアメリカの市場であり、今後はそのような状況になる可能性があります。」外国の認可と協力するのが賢明な道だ」と胡恵国氏は語った。

将来の革新的な医薬品の国際化の機会について、胡恵国氏は、一方では世界的に差別化された臨床上の利点に焦点を当て、満たされていない臨床ニーズを解決する必要があると述べた。今後の海外展開の重要な焦点となります。

(報道の手掛かりの詳細については、この記事の著者である Wang Yuling までご連絡ください: [email protected]) (中国-シンガポール Jingwei APP)

　（本記事の意見は参考であり、投資アドバイスではありません。投資にはリスクが伴いますので、市場に参入する際はご注意ください。）

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担当編集者：薛玉飛・李中源