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China-Singapur Jingwei, 12. August (Wang Yuling) Kürzlich veröffentlichte BeiGene, bekannt als der „große Bruder innovativer Medikamente“, seinen weltweiten Umsatz des Starprodukts Zanubrutinib im ersten Halbjahr 2024 8 Milliarden Yuan, wovon der Umsatz auf dem US-Markt 5,903 Milliarden Yuan betrug, was einem Anstieg von 134,4 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Auf dem Health Industry Capital Summit am 11. der 17. Health Industry (International) Ecological Conference – 2024 Xipu Conference diskutierten die Gäste über den internationalen Entwicklungstrend innovativer Medikamente. Die Gäste waren davon überzeugt, dass chinesische Pharmaunternehmen im Vergleich zu den Vorjahren eine klarere Richtung für den Weg ins Ausland haben. Einige Unternehmen haben von der Internationalisierung profitiert und ihre Leistung wurde nach und nach realisiert.

Xie Auf der Innovationsebene verfügen große Pharmaunternehmen über viele Vorteile, darunter ein starkes Kooperationsnetzwerk zur Unterstützung von Quellinnovationen und klinischer Transformation, ein ausgereiftes System für geistiges Eigentum zum Schutz von Innovationsergebnissen und ein ausgereiftes Vertriebssystem zur Unterstützung der Marktrealisierung.

Xie Xin erwähnte, dass das Auslandsmodell für chinesische Pharmaunternehmen hauptsächlich selbst aufgebaute Auslandsteams, kooperative Entwicklung und externe Lizenzierung umfasst. Allerdings kann es schwierig sein, ein eigenes Team im Ausland aufzubauen. Umso kompromissloser ist die kooperative Entwicklung. Beispielsweise wird China Biopharmaceuticals auch die Rechte und Interessen innovativer Arzneimittel auf ausländischen Märkten nutzen, um mit anderen Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten.

Xie Xin sagte jedoch auch, dass der Innovationsgrad der innovativen Medikamente Chinas immer noch unzureichend sei, obwohl das Innovationsniveau chinesischer Pharmaunternehmen das Potenzial habe, den internationalen Markt zu erobern, und die Medikamentenpipeline schnell wachse.

Sun Cheng, CFO von Ganli Pharmaceuticals, sagte, dass der Internationalisierungsprozess für die Leistungssteigerung immer wichtiger werde. Im Jahr 2023 wird der internationale Umsatz von Ganli Pharmaceutical 327 Millionen Yuan erreichen, und es wird erwartet, dass der Beitrag des internationalen Geschäfts zum Betriebsumsatz im Jahr 2024 steigen wird.

Sun Cheng erwähnte, dass sich Ganli Pharmaceuticals aus Sicht des Internationalisierungsprozesses derzeit hauptsächlich auf Schwellenländer konzentriert und sich auf das Exportmodell von Rohstoffen, die Zusammenarbeit beim Export einiger Geräte und den Verkauf durch die Suche nach lokalen Partnern für Abfüllung und OEM konzentriert .

Gleichzeitig fördert Ganli Pharmaceuticals auch den Marktzugang in Europa und den Vereinigten Staaten. Derzeit sind die drei Generationen von langwirksamem Insulin Glargin, schnell wirkendem Insulin Aspart und schnell wirkendem Insulin Lispro in den USA beantragt. Anerkannt und geprüft von der Food and Drug Administration (FDA) und der European Medicines Agency (EMA). „Wir haben den durchschnittlichen Endverkaufspreis von Insulinprodukten auf dem europäischen und amerikanischen Markt und dem chinesischen Markt verglichen. Wir können sehen, dass der Preisunterschied zwischen dem europäischen und amerikanischen Markt und dem chinesischen Markt immer noch relativ groß ist. Für uns müssen wir Wir sind bestrebt, den europäischen und amerikanischen Markt so schnell wie möglich voranzutreiben und eine Differenzierung anzustreben, um dem künftigen Marktwettbewerb gewachsen zu sein“, sagte Sun Cheng.

Hu Huiguo, Direktor und Senior Vice President von Maiwei Biotechnology, sagte, dass chinesische Pharmaunternehmen zunächst APIs und Generika mit geringer Wertschöpfung exportieren und dann auf „Made in China“ umsteigen, um innovative und hochwertige Generika zu exportieren ; und dann exportieren sie nach China „intelligente“ Produkte „Die Fertigung, mit Innovation als Kern, optimiert und konfiguriert die Industriekette.“

In Bezug auf die Auslandsstrategien verschiedener Arten von Unternehmen sagte Hu Huiguo, dass die Internationalisierung ein systematisches Projekt sei. Bei der Arzneimittelentwicklung sei es notwendig, einen guten Weg zu entwerfen und eine Auslandsstrategie entsprechend dem Produkt zu wählen. Der Zielmarkt für innovative Medikamente sollte hauptsächlich der europäische und amerikanische Markt sein, mit wenigen Möglichkeiten in Schwellenländern; Biosimilar-Medikamente sollten zuerst in Schwellenländer gehen und bei europäischen und amerikanischen Märkten sollten chemische Generika Vorrang haben; und decken Schwellenländer ab.

Hu Huiguo erwähnte, dass die Zielmärkte unterschiedlich seien und die Produkte auch hinsichtlich der Entwicklungsmodelle, Überseerouten und Zeitwahl unterschiedlich seien. Hu Huiguo sagte, dass die Frage, warum es in den Schwellenländern nur wenige Möglichkeiten für innovative Medikamente gebe, mit den Systemen der Schwellenländer zusammenhänge. „Da die Gesetze der meisten Schwellenländer auf dem Referenzlandsystem basieren, müssen ihre zugelassenen Produkte zunächst im Referenzland zugelassen werden. Daher ist der Exportmarkt für innovative Medikamente immer noch hauptsächlich der europäische und amerikanische Markt, möglicherweise ausländische Zulassungskooperationen.“ ist ein kluger Weg.“, sagte Hu Huiguo.

Im Hinblick auf die Möglichkeiten für die Internationalisierung innovativer Medikamente in der Zukunft erwähnte Hu Huiguo, dass es einerseits notwendig sei, sich auf weltweit differenzierte klinische Vorteile zu konzentrieren und ungedeckte klinische Bedürfnisse zu lösen, andererseits jedoch weiterhin auf die Bereiche Antikörper und ADC ausgerichtet sei ein wichtiger Schwerpunkt für die zukünftige Expansion im Ausland sein.

(Für weitere Hinweise zur Berichterstattung wenden Sie sich bitte an Wang Yuling, den Autor dieses Artikels: [email protected]) (China-Singapur Jingwei APP)

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Verantwortlicher Redakteur: Xue Yufei Li Zhongyuan