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China-Cingapura Jingwei, 12 de agosto (Wang Yuling) Recentemente, a BeiGene, conhecida como o "irmão mais velho dos medicamentos inovadores", divulgou seu relatório semestral de 2024. As vendas globais do produto estrela zanubrutinibe no primeiro semestre do ano ultrapassaram 8. bilhões de yuans, dos quais as vendas do mercado dos EUA foram de 5,903 bilhões de yuans, um aumento anual de 134,4%.

Na Cúpula da Capital da Indústria da Saúde, realizada no dia 11 pela 17ª Conferência Ecológica (Internacional) da Indústria da Saúde - Conferência Xipu 2024, os convidados discutiram a tendência internacional de desenvolvimento de medicamentos inovadores. Os convidados acreditam que, em comparação com a permanência no nível estratégico nos anos anteriores, as empresas farmacêuticas chinesas têm agora uma direcção mais clara para irem para o exterior. Algumas empresas beneficiaram da internacionalização e o seu desempenho tem sido gradualmente concretizado.

Xie Xin, diretor executivo e vice-presidente sénior da China Biopharmaceuticals, acredita que as políticas apresentam agora novos requisitos para a inovação e que o apoio regulamentar está a acelerar para se alinhar com os padrões internacionais. Ao nível da inovação, as grandes empresas farmacêuticas têm muitas vantagens, incluindo uma forte rede de cooperação para apoiar a inovação na fonte e a transformação clínica, um sistema de propriedade intelectual maduro para proteger os resultados da inovação e um sistema de vendas maduro para apoiar a realização do mercado.

Xie Xin mencionou que, para as empresas farmacêuticas chinesas, o modelo estrangeiro inclui principalmente equipes estrangeiras autoconstruídas, desenvolvimento cooperativo e licenciamento externo. No entanto, pode ser difícil construir a sua própria equipa no estrangeiro. Quanto mais compromisso for o desenvolvimento cooperativo, a China Biopharmaceuticals também utilizará os direitos e interesses de medicamentos inovadores nos mercados estrangeiros para cooperar com outras empresas farmacêuticas.

No entanto, Xie Xin também disse que embora o nível de inovação das empresas farmacêuticas chinesas tenha começado a ter potencial para abraçar o mercado internacional e o pipeline de medicamentos esteja a crescer rapidamente, o grau de inovação dos medicamentos inovadores da China ainda é insuficiente.

Sun Cheng, CFO da Ganli Pharmaceuticals, disse que o processo de internacionalização é cada vez mais importante para melhorar o desempenho. Em 2023, a receita de vendas internacionais da Ganli Pharmaceutical atingirá 327 milhões de yuans e espera-se que a contribuição dos negócios internacionais para a receita operacional aumente em 2024.

Sun Cheng referiu que do ponto de vista do processo de internacionalização, a Ganli Pharmaceuticals está actualmente concentrada principalmente em países de mercados emergentes, apostando no modelo de exportação de matérias-primas, cooperando com a exportação de alguns equipamentos e vendendo através da procura de parceiros locais para envase e OEM .

Ao mesmo tempo, a Ganli Pharmaceuticals também está promovendo o acesso ao mercado na Europa e nos Estados Unidos. Atualmente, as três gerações de insulina glargina de ação prolongada, insulina aspártico de ação rápida e insulina lispro de ação rápida foram solicitadas pelos EUA. A Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aceitaram e inspecionaram a fábrica. “Comparamos o preço médio de venda terminal de produtos de insulina nos mercados europeu e americano e no mercado chinês. Podemos ver que a diferença de preço entre os mercados europeu e americano e o mercado chinês ainda é relativamente grande. nos esforçamos para avançar nos mercados europeu e americano o mais rápido possível e nos esforçamos para buscar a diferenciação para lidar com a concorrência futura do mercado", disse Sun Cheng.

Hu Huiguo, diretor e vice-presidente sênior da Maiwei Biotechnology, disse que para as empresas farmacêuticas chinesas, elas primeiro exportam APIs e medicamentos genéricos de baixo valor agregado e depois passam para "Made in China" para exportar medicamentos genéricos inovadores e de alta qualidade; ; e depois exportam para a China os produtos “inteligentes”. “A produção, tendo a inovação como núcleo, otimiza e configura globalmente a cadeia industrial.

Em relação às estratégias externas de diferentes tipos de empresas, Hu Huiguo disse que a internacionalização é um projeto sistemático Durante o desenvolvimento de medicamentos, é necessário traçar um bom caminho e escolher uma estratégia externa de acordo com o produto. O mercado-alvo dos medicamentos inovadores deve ser principalmente os mercados europeu e americano, com poucas oportunidades nos mercados emergentes; os medicamentos biossimilares devem ir primeiro para os mercados emergentes e ser cautelosos relativamente aos mercados europeus e americanos, os medicamentos químicos genéricos devem dar prioridade aos mercados europeus e americanos; e cobrir mercados emergentes.

Hu Huiguo mencionou que os mercados-alvo são diferentes e os produtos também são diferentes em termos de modelos de desenvolvimento, rotas internacionais e escolhas de tempo. Quanto à razão pela qual existem poucas oportunidades para medicamentos inovadores nos mercados emergentes, Hu Huiguo disse que está relacionado com os sistemas dos mercados emergentes. “Como as leis da maioria dos países de mercados emergentes se baseiam no sistema do país de referência, os seus produtos aprovados devem primeiro ser aprovados no país de referência, pelo que o mercado de exportação de medicamentos inovadores ainda é principalmente os mercados europeu e americano, e pode ser um caminho sábio para cooperar com autorizações estrangeiras ", disse Hu Huiguo.

Quanto às oportunidades para a internacionalização de medicamentos inovadores no futuro, Hu Huiguo mencionou que, por um lado, é necessário concentrar-se em vantagens clínicas globalmente diferenciadas e resolver necessidades clínicas não satisfeitas. Por outro lado, os campos de anticorpos e ADC ainda continuarão. ser um foco importante para a futura expansão no exterior.

(Para obter mais dicas de reportagem, entre em contato com Wang Yuling, autor deste artigo: [email protected]) (APP China-Singapura Jingwei)

　(As opiniões neste artigo são apenas para referência e não constituem conselhos de investimento. O investimento é arriscado, por isso tenha cuidado ao entrar no mercado.)

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Editor responsável: Xue Yufei Li Zhongyuan