notizia

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Cina-Singapore Jingwei, 12 agosto (Wang Yuling) Recentemente, BeiGene, noto come il "fratello maggiore dei farmaci innovativi", ha pubblicato il suo rapporto semestrale 2024. Le vendite globali del prodotto di punta zanubrutinib nella prima metà dell'anno hanno superato 8 miliardi di yuan, di cui le vendite dal mercato statunitense sono state di 5,903 miliardi di yuan, con un aumento del 134,4% su base annua.

All'Health Industry Capital Summit tenutosi l'11 dalla 17a Conferenza ecologica (internazionale) dell'industria sanitaria - Conferenza Xipu 2024, gli ospiti hanno discusso della tendenza di sviluppo internazionale dei farmaci innovativi. Gli ospiti ritengono che, rispetto al mantenimento del livello strategico negli anni precedenti, le aziende farmaceutiche cinesi ora abbiano una direzione più chiara per andare all'estero. Alcune aziende hanno beneficiato dell'internazionalizzazione e le loro prestazioni si sono gradualmente realizzate.

Xie Xin, direttore esecutivo e vicepresidente senior di China National Biopharmaceuticals, ritiene che le politiche ora pongano nuovi requisiti per l’innovazione e che il supporto normativo stia accelerando per allinearsi agli standard internazionali. A livello di innovazione, le grandi aziende farmaceutiche hanno molti vantaggi, tra cui una forte rete di cooperazione per supportare l’innovazione delle fonti e la trasformazione clinica, un sistema di proprietà intellettuale maturo per proteggere i risultati dell’innovazione e un sistema di vendita maturo per supportare la realizzazione del mercato.

Xie Xin ha affermato che per le aziende farmaceutiche cinesi, il modello estero prevede principalmente team esteri autocostruiti, sviluppo cooperativo e licenze esterne. Tuttavia, potrebbe essere difficile costruire il proprio team all’estero. Più il compromesso è lo sviluppo cooperativo. Ad esempio, China Biopharmaceuticals utilizzerà anche i diritti e gli interessi dei farmaci innovativi nei mercati esteri per cooperare con altre aziende farmaceutiche.

Tuttavia, Xie Xin ha anche affermato che, sebbene il livello di innovazione delle aziende farmaceutiche cinesi abbia iniziato ad avere il potenziale per abbracciare il mercato internazionale e la pipeline dei farmaci stia crescendo rapidamente, il grado di innovazione dei farmaci innovativi cinesi è ancora insufficiente.

Sun Cheng, direttore finanziario di Ganli Pharmaceuticals, ha affermato che il processo di internazionalizzazione è sempre più importante per migliorare le prestazioni. Nel 2023, i ricavi delle vendite internazionali di Ganli Pharmaceutical raggiungeranno i 327 milioni di yuan e si prevede che il contributo delle attività internazionali ai ricavi operativi aumenterà nel 2024.

Sun Cheng ha affermato che dal punto di vista del processo di internazionalizzazione, Ganli Pharmaceuticals è attualmente concentrata principalmente nei paesi con mercati emergenti, concentrandosi sul modello di esportazione di materie prime, collaborando con l'esportazione di alcune attrezzature e vendendo trovando partner locali per il riempimento e l'OEM .

Allo stesso tempo, Ganli Pharmaceuticals sta anche promuovendo l’accesso al mercato in Europa e negli Stati Uniti. Attualmente, le tre generazioni di insulina glargine ad azione prolungata, insulina aspart ad azione rapida e insulina lispro ad azione rapida sono state richieste dagli Stati Uniti. Food and Drug Administration (FDA) e Agenzia europea per i medicinali (EMA). "Abbiamo confrontato il prezzo medio di vendita terminale dei prodotti insulinici nei mercati europeo e americano e nel mercato cinese. Possiamo vedere che la differenza di prezzo tra i mercati europeo e americano e il mercato cinese è ancora relativamente ampia. Per noi, dobbiamo sforzarsi di far avanzare i mercati europeo e americano il prima possibile e sforzarsi di perseguire la differenziazione per far fronte alla futura concorrenza sul mercato", ha affermato Sun Cheng.

Hu Huiguo, direttore e vicepresidente senior di Maiwei Biotech, ha affermato che le aziende farmaceutiche cinesi esportano prima API e farmaci generici a basso valore aggiunto, poi passano al "Made in China" per esportare farmaci generici innovativi e di fascia alta; ; e poi esportano in Cina i prodotti “intelligenti”: “La produzione, con l’innovazione al centro, ottimizza e configura la catena industriale a livello globale.

Per quanto riguarda le strategie all'estero dei diversi tipi di aziende, Hu Huiguo ha affermato che l'internazionalizzazione è un progetto sistematico. Durante lo sviluppo dei farmaci, è necessario progettare un buon percorso e scegliere una strategia all'estero in base al prodotto. Il mercato di riferimento per i farmaci innovativi dovrebbe essere principalmente quello europeo e americano, con poche opportunità nei mercati emergenti; i farmaci biosimilari dovrebbero rivolgersi prima ai mercati emergenti ed essere cauti nei confronti dei mercati europei e americani; i farmaci generici chimici dovrebbero dare priorità ai mercati europei e americani; e coprire i mercati emergenti.

Hu Huiguo ha affermato che i mercati target sono diversi e anche i prodotti sono diversi in termini di modelli di sviluppo, rotte oltremare e scelte temporali. Per quanto riguarda il motivo per cui ci sono poche opportunità per i farmaci innovativi nei mercati emergenti, Hu Huiguo ha affermato che ciò è legato ai sistemi dei mercati emergenti. “Poiché le leggi della maggior parte dei paesi dei mercati emergenti si basano sul sistema del paese di riferimento, i loro prodotti approvati devono prima essere approvati nel paese di riferimento, quindi il mercato di esportazione dei farmaci innovativi è ancora principalmente quello europeo e americano, e potrebbe essere un mercato percorso saggio per cooperare con le autorizzazioni straniere ", ha detto Hu Huiguo.

Per quanto riguarda le opportunità future per l’internazionalizzazione dei farmaci innovativi, Hu Huiguo ha affermato che, da un lato, è necessario concentrarsi sui vantaggi clinici differenziati a livello globale e risolvere le esigenze cliniche non soddisfatte essere un punto focale per la futura espansione all’estero.

(Per ulteriori indizi sulla segnalazione, contattare Wang Yuling, l'autore di questo articolo: [email protected]) (APP Cina-Singapore Jingwei)

　(Le opinioni contenute in questo articolo sono solo di riferimento e non costituiscono un consiglio di investimento. L'investimento è rischioso, quindi sii cauto quando entri nel mercato.)

Tutti i diritti riservati da Sino-Singapore Jingwei Nessuna unità o individuo può riprodurre, estrarre o utilizzare in altri modi senza autorizzazione scritta.

Redattore responsabile: Xue Yufei Li Zhongyuan