новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Китай-Сингапур Цзинвэй, 12 августа (Ван Юлин) Недавно компания BeiGene, известная как «старший брат инновационных лекарств», опубликовала полугодовой отчет за 2024 год. Мировые продажи звездного продукта занубрутиниба в первом полугодии превысили 8 единиц. млрд юаней, из которых продажи на рынке США составили 5,903 млрд юаней, что на 134,4% больше, чем в прошлом году.

На столичном саммите индустрии здравоохранения, состоявшемся 11-й 17-й Международной экологической конференции индустрии здравоохранения – 2024 Xipu Conference, гости обсудили международные тенденции развития инновационных препаратов. Гости выразили мнение, что по сравнению с предыдущими годами китайские фармацевтические компании имеют более четкое направление выхода за границу. Некоторые компании извлекли выгоду из интернационализации, и их результаты постепенно стали реализовываться.

Се Синь, исполнительный директор и старший вице-президент China Biopharmaceuticals, считает, что политика теперь выдвигает новые требования к инновациям, а нормативная поддержка ускоряется, чтобы привести ее в соответствие с международными стандартами. На уровне инноваций крупные фармацевтические компании имеют множество преимуществ, в том числе мощную сеть сотрудничества для поддержки исходных инноваций и клинических преобразований, зрелую систему интеллектуальной собственности для защиты результатов инноваций и зрелую систему продаж для поддержки реализации на рынке.

Се Синь отметил, что для китайских фармацевтических компаний зарубежная модель в основном включает в себя создание собственных зарубежных команд, совместную разработку и внешнее лицензирование. Однако создать собственную команду за рубежом может быть сложно. Более компромиссным является совместное развитие. Например, China Biopharmaceuticals также будет использовать права и интересы инновационных лекарств на зарубежных рынках для сотрудничества с другими фармацевтическими компаниями.

Однако Се Синь также сказал, что, хотя инновационный уровень китайских фармацевтических компаний начал иметь потенциал для выхода на международный рынок, а ассортимент лекарств быстро растет, степень инновационности китайских инновационных лекарств все еще недостаточна.

Сунь Ченг, финансовый директор Ganli Pharmaceuticals, сказал, что процесс интернационализации становится все более важным для повышения производительности. В 2023 году выручка от международных продаж Ganli Pharmaceutical достигнет 327 миллионов юаней, и ожидается, что вклад международного бизнеса в операционную выручку увеличится в 2024 году.

Сунь Чэн отметил, что с точки зрения процесса интернационализации Ganli Pharmaceuticals в настоящее время в основном сосредоточена в странах с развивающимся рынком, уделяя особое внимание модели экспорта сырья, сотрудничая с экспортом некоторого оборудования и продавая, находя местных партнеров для розлива и OEM. .

В то же время Ganli Pharmaceuticals также продвигает доступ на рынки Европы и США. В настоящее время в США поданы заявки на три поколения инсулина длительного действия гларгин, инсулина быстрого действия аспарт и инсулина быстрого действия лизпро. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняли и проинспектировали завод. «Мы сравнили среднюю цену конечной реализации инсулиновых продуктов на европейском, американском рынках и на китайском рынке. Мы видим, что разница в ценах между европейским и американским рынками и китайским рынком все еще относительно велика. Для нас мы должны стремиться как можно скорее продвигаться на европейский и американский рынки и стремиться к дифференциации, чтобы справиться с будущей рыночной конкуренцией», — сказал Сунь Чэн.

Ху Хуйго, директор и старший вице-президент Maiwei Biotechnology, сказал, что китайские фармацевтические компании сначала экспортируют АФИ и непатентованные лекарства с низкой добавленной стоимостью, а затем переходят на «Сделано в Китае» для экспорта инновационных и высококачественных непатентованных лекарств; ; а затем они экспортируют в Китай «умные» продукты. «Производство, в основе которого лежат инновации, глобально оптимизирует и настраивает производственную цепочку.

Что касается зарубежных стратегий компаний различных типов, Ху Хуэйго сказал, что интернационализация — это систематический проект. При разработке лекарств необходимо продумать правильный путь и выбрать зарубежную стратегию в соответствии с продуктом. Целевым рынком для инновационных лекарств должны быть в основном европейские и американские рынки, с небольшими возможностями на развивающихся рынках; биоаналогичные лекарства должны в первую очередь выходить на развивающиеся рынки и с осторожностью относиться к европейским и американским рынкам химических дженериков, следует отдавать приоритет европейским и американским рынкам; и охватывать развивающиеся рынки.

Ху Хуэйго отметил, что целевые рынки различны, а продукты также различаются с точки зрения моделей развития, зарубежных маршрутов и выбора времени. Что касается того, почему на развивающихся рынках мало возможностей для инновационных лекарств, Ху Хуэйго сказал, что это связано с системами развивающихся рынков. «Поскольку законы большинства стран с формирующимся рынком основаны на системе референтных стран, их одобренные продукты должны сначала быть одобрены в референтной стране, поэтому экспортным рынком инновационных лекарств по-прежнему являются в основном рынки Европы и Америки, и это может быть мудрый путь сотрудничества с иностранными разрешениями», — сказал Ху Хуэйго.

Что касается возможностей интернационализации инновационных лекарств в будущем, Ху Хуэйго отметил, что, с одной стороны, необходимо сосредоточиться на глобально дифференцированных клинических преимуществах и решить неудовлетворенные клинические потребности. С другой стороны, области антител и ADC по-прежнему будут существовать. быть важным направлением для будущей зарубежной экспансии.

(Для получения дополнительной информации о сообщениях свяжитесь с Ван Юлином, автором этой статьи: [email protected]) (Китайско-сингапурское приложение Jingwei)

　(Мнения в этой статье предназначены только для справки и не являются инвестиционными рекомендациями. Инвестиции рискованны, поэтому будьте осторожны при выходе на рынок.)

Все права защищены Sino-Singapore Jingwei. Ни одно подразделение или частное лицо не может воспроизводить, извлекать или использовать другими способами без письменного разрешения.

Ответственный редактор: Сюэ Юфэй Ли Чжунюань