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Chine-Singapour Jingwei, 12 août (Wang Yuling) Récemment, BeiGene, connu comme le « grand frère des médicaments innovants », a publié son rapport semestriel 2024. Les ventes mondiales du produit vedette zanubbrutinib au premier semestre ont dépassé 8. milliards de yuans, dont les ventes sur le marché américain se sont élevées à 5,903 milliards de yuans, soit une augmentation de 134,4 % sur un an.

Lors du Sommet de la capitale de l'industrie de la santé organisé le 11 par la 17e Conférence écologique (internationale) de l'industrie de la santé - Conférence Xipu 2024, les invités ont discuté de la tendance de développement international des médicaments innovants. Les invités ont estimé que par rapport au maintien au niveau stratégique des années précédentes, les sociétés pharmaceutiques chinoises ont désormais une direction plus claire pour se lancer à l'étranger. Certaines sociétés ont bénéficié de l'internationalisation et leurs performances ont été progressivement réalisées.

Xie Xin, directeur exécutif et vice-président senior de China National Biopharmaceuticals, estime que les politiques mettent désormais en avant de nouvelles exigences en matière d'innovation et que le soutien réglementaire s'accélère pour s'aligner sur les normes internationales. Au niveau de l'innovation, les grandes sociétés pharmaceutiques disposent de nombreux avantages, notamment un solide réseau de coopération pour soutenir l'innovation à la source et la transformation clinique, un système de propriété intellectuelle mature pour protéger les résultats de l'innovation et un système de vente mature pour soutenir la réalisation sur le marché.

Xie Xin a mentionné que pour les sociétés pharmaceutiques chinoises, le modèle à l'étranger comprend principalement des équipes à l'étranger auto-construites, un développement coopératif et des licences externes. Cependant, il peut être difficile de constituer votre propre équipe à l'étranger. Plus le développement coopératif est complexe. Par exemple, China Biopharmaceuticals utilisera également les droits et les intérêts des médicaments innovants sur les marchés étrangers pour coopérer avec d'autres sociétés pharmaceutiques.

Cependant, Xie Xin a également déclaré que même si le niveau d'innovation des sociétés pharmaceutiques chinoises commence à avoir le potentiel d'embrasser le marché international et que le pipeline de médicaments se développe rapidement, le degré d'innovation des médicaments innovants de la Chine reste insuffisant.

Sun Cheng, directeur financier de Ganli Pharmaceuticals, a déclaré que le processus d'internationalisation est de plus en plus important pour améliorer les performances. En 2023, le chiffre d'affaires international de Ganli Pharmaceutical atteindra 327 millions de yuans, et on s'attend à ce que la contribution des activités internationales aux revenus d'exploitation augmente en 2024.

Sun Cheng a mentionné que du point de vue du processus d'internationalisation, Ganli Pharmaceuticals est actuellement principalement concentré dans les pays émergents, se concentrant sur le modèle d'exportation de matières premières, coopérant à l'exportation de certains équipements et vendant en trouvant des partenaires locaux pour le remplissage et l'OEM. .

Dans le même temps, Ganli Pharmaceuticals favorise également l'accès au marché en Europe et aux États-Unis. Actuellement, les trois générations d'insuline glargine à action prolongée, d'insuline asparte à action rapide et d'insuline lispro à action rapide ont été demandées par les États-Unis. Food and Drug Administration (FDA) et Agence européenne des médicaments (EMA). Accepté et inspecté. « Nous avons comparé le prix de vente terminal moyen des produits à base d'insuline sur les marchés européen et américain et sur le marché chinois. Nous pouvons constater que la différence de prix entre les marchés européen et américain et le marché chinois est encore relativement importante. Pour nous, nous devons "Nous nous efforçons de faire progresser les marchés européens et américains dès que possible et nous nous efforçons de poursuivre la différenciation pour faire face à la concurrence future sur le marché", a déclaré Sun Cheng.

Hu Huiguo, directeur et vice-président senior de Maiwei Biotech, a déclaré que les sociétés pharmaceutiques chinoises exportent d'abord des API et des médicaments génériques à faible valeur ajoutée, puis se tournent vers le « Made in China » pour exporter des médicaments génériques innovants et haut de gamme. » et ensuite ils exportent vers la Chine les produits « intelligents ». « L'industrie manufacturière, avec l'innovation comme noyau, optimise et configure globalement la chaîne industrielle.

Concernant les stratégies à l'étranger des différents types d'entreprises, Hu Huiguo a déclaré que l'internationalisation est un projet systématique lors du développement d'un médicament, il est nécessaire de concevoir une bonne voie et de choisir une stratégie à l'étranger en fonction du produit. Le marché cible des médicaments innovants devrait être principalement les marchés européens et américains, avec peu d'opportunités sur les marchés émergents ; les médicaments biosimilaires devraient être orientés en priorité vers les marchés émergents et être prudents à l'égard des marchés européens et américains ; les médicaments génériques chimiques devraient donner la priorité aux marchés européens et américains ; et couvrent les marchés émergents.

Hu Huiguo a mentionné que les marchés cibles sont différents et que les produits sont également différents en termes de modèles de développement, de routes outre-mer et de choix de calendrier. Quant à la raison pour laquelle il existe peu d'opportunités pour les médicaments innovants sur les marchés émergents, Hu Huiguo a déclaré que cela était lié aux systèmes des marchés émergents. « Étant donné que les lois de la plupart des pays émergents sont basées sur le système du pays de référence, leurs produits approuvés doivent d'abord être approuvés dans le pays de référence, de sorte que le marché d'exportation des médicaments innovants reste principalement les marchés européen et américain, et cela peut être un problème. sage voie de coopérer avec les autorisations étrangères ", a déclaré Hu Huiguo.

Concernant les opportunités d'internationalisation des médicaments innovants à l'avenir, Hu Huiguo a mentionné que d'une part, il est nécessaire de se concentrer sur les avantages cliniques différenciés à l'échelle mondiale et de répondre aux besoins cliniques non satisfaits. D'autre part, les domaines des anticorps et des ADC continueront de se développer. être un objectif important pour une future expansion à l’étranger.

(Pour plus d'indices de reportage, veuillez contacter Wang Yuling, l'auteur de cet article : [email protected]) (APP Chine-Singapour Jingwei)

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Rédacteur en chef : Xue Yufei Li Zhongyuan