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Produzido pelo Grupo Médico de Tecnologia Huxiu

Autor | Chen Guang Jing

Editor | Miao Zhengqing

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Esta empresa chinesa com maior potencial de “dinheiro” será vendida a um gigante americano?

Em 12 de julho, a China Biotechnology Companycriatura lendáriaO valor de mercado das ações dos EUA disparou repentinamente 12,10% e subiu quase 30% nas últimas duas semanas.

Fundada em 2014, a Legend Biotech concentra-se na terapia celular e é uma subsidiária holding da GenScript, o CXO líder. É um "ovo de ouro" nascido da "Fase 1.0 de Medicamentos Inovadores da China".

O principal produto da empresa, CAR-T (Cedargene), está em falta nos Estados Unidos. No segundo ano de lançamento (2023), tem apenas uma indicação de tumor hematológico (mieloma) e está limitado à “quinta linha”. "O tratamento (é compreensível que os pacientes que receberam quatro métodos de tratamento - injeção de Huxiu) tenham vendido 500 milhões de dólares, superando as expectativas das comunidades empresariais e de investimento.

Em abril deste ano, o medicamento foi aprovado para tratamento de segunda linha do mieloma nos Estados Unidos, e espera-se que o espaço de mercado se expanda rapidamente. Prevê-se que o medicamento se torne o segundo medicamento nacional com vendas anuais superiores a mil milhões de dólares, e o seu pico de vendas anuais pode atingir os cinco mil milhões de dólares.

O que desencadeou este carnaval de investidores foi uma notícia que não foi confirmada pelas partes envolvidas: a Legend Biotech aceitou a oferta de fusão. O valor total máximo desta fusão deverá atingir 15 mil milhões de dólares.Se tudo for verdade, esta será a maior fusão e aquisição na área biomédica da China.

Quanto a quem fez a oferta de fusão, a indústria geralmente acredita que provavelmente será o parceiro da Legend Biotech, uma gigante multinacional com sede em Nova Jersey, nos EUA.Johnson & Johnson。

“A Johnson & Johnson não possui bons produtos de terapia celular que possam se complementar. Cedar Chiolense é definitivamente um blockbuster. Haverá novas indicações no futuro e novos produtos estão sendo desenvolvidos no pipeline de produtos. A chave é o valor de toda a plataforma tecnológica. Gaste mais de 10 bilhões de dólares para recomprar. e finalmente obter lucro. Isso não é tudo. "Dr. Zheng Weiyi, presidente da Nanjing Yingnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., analisou Huxiu.

Em relação às notícias acima, as empresas envolvidas permaneceram em silêncio ou até negaram diretamente.

A Legend Biotech respondeu a Huxiu dizendo: "Não podemos comentar quaisquer rumores de mercado. Esta é a política de longo prazo da empresa."

A GenScript também emitiu um anúncio público em 15 de julho, dizendo que, após investigações razoáveis, “não tem conhecimento de quaisquer razões para as flutuações nos preços das ações ou volumes de negociação” ou “qualquer informação privilegiada que deva ser divulgada” de acordo com os regulamentos relevantes. .

Profissionais jurídicos disseram a Huxiu que, de acordo com os regulamentos relevantes emitidos pela Comissão Reguladora de Valores Mobiliários da China, se o evento de fusão e aquisição for um evento importante e puder ter um impacto maior no preço de negociação de valores mobiliários da empresa listada, a empresa listada precisará divulgar informações . Se um evento importante ocorrer numa subsidiária controlada de uma empresa cotada, também poderá ter um impacto maior nos preços de negociação dos valores mobiliários da empresa cotada e dos seus derivados.

portanto,"Mesmo que a atividade de F&A ocorra ao nível da subsidiária, a divulgação é exigida se a atividade tiver um impacto significativo na empresa cotada.". Em outras palavras, se o assunto de fusão e aquisição existir, Genshry e Legendary Creatures o tornarão público mais cedo ou mais tarde.

Porém, os fatos não afetam o carnaval dos investidores.O valor de mercado da Legend Biotech atingiu mais de 10 mil milhões de dólares americanos; o preço das ações da sua empresa-mãe GenScript em Hong Kong também aumentou mais de 30% numa semana.

Do ponto de vista da indústria, a Legend Biotech e a GenScript se separaram e é quase inevitável que a primeira seja adquirida por uma grande empresa. Porque no ciclo de vida dos medicamentos inovadores, não só precisamos de investir continuamente fundos em investigação e desenvolvimento, mas também precisamos de fortes capacidades de comercialização para concretizar o valor do produto. No inverno frio da capital, criaturas lendárias e Genscript não conseguem atender a essas necessidades.

e," O CXO que presta serviços e a Biotecnologia que fornece medicamentos inovadores têm duas culturas e mecanismos de tomada de decisão diferentes. Se quisermos realmente criar medicamentos inovadores, os dois acabarão por ser incompatíveis. " Dong Xin, fundador e CEO da Suzhou Luosheng Biopharmaceutical Co., Ltd., disse a Huxiu. A empresa também possui terapias CAR-T em ensaios clínicos.

Embora haja um consenso sobre este resultado, a indústria ainda tem emoções contraditórias. Há aqueles que estão entusiasmados com as dezenas de milhares de milhões de dólares em vendas da Legend Biotech, há aqueles que lamentam que os activos de alta qualidade da China tenham sido vendidos demasiado cedo, e há aqueles que estão preocupados com a possibilidade de a China perder a sua vantagem no mercado. Campo CAR-T.

Apesar dos sentimentos contraditórios, as confusas empresas farmacêuticas inovadoras parecem estar a ficar mais claras sobre o desenvolvimento futuro.

Pode ser a Johnson & Johnson quem está ansiosa para vender "Legend"

Desde 2023, muitas empresas chinesas de biotecnologia foram adquiridas por empresas farmacêuticas multinacionais. No entanto, estas histórias de fusões e aquisições revelam frequentemente dilemas e desamparo, tais como dificuldades de financiamento e escassez de fundos para as empresas chinesas de biotecnologia.

No caso de fusão e aquisição da Legendary Creatures, embora GenScript e Legendary Creatures também enfrentassem enorme pressão financeira, no entanto,Receio que não sejam eles os mais ansiosos por promover este assunto, mas sim a Johnson & Johnson, que parece estar numa posição activa e é considerada pela indústria como tendo emitido uma oferta de fusão.

Como uma empresa farmacêutica multinacional estabelecida, a Johnson & Johnson ainda possui fortes capacidades e possui muitos produtos de grande sucesso nas áreas de oncologia e neurociência. No entanto, no campo biomédico, onde novas histórias estão surgindo, a Johnson & Johnson começou a mostrar sinais de fraqueza.

A Johnson & Johnson é parceira da Legend Biotech no codesenvolvimento de produtos nos Estados Unidos. As duas promoveram em conjunto a aprovação do Cedagene nos Estados Unidos e são responsáveis ​​pela ampliação da capacidade de produção e promoção de vendas do medicamento.

Nos últimos anos, a sorte da Johnson & Johnson parecia estar se esgotando.Sua vacina COVID-19 não vendeu tão bem quanto o esperado, e a vacina contra RSV (vírus sincicial respiratório) vendeu bem na GSK,Pfizer Sob o cerco dos três gigantes, a Johnson & Johnson perdeu a vantagem de ser o pioneiro e teve que anunciar sua retirada no sprint final. A Johnson & Johnson não entrou em detalhes sobre as perdas, mas de acordo com relatórios anteriores, apenas a fase três dos ensaios clínicos deste produto incluiu 23.000 indivíduos.

Entre os produtos vendidos, as vendas de produtos "vacas leiteiras", como ibrutinibe e infliximabe, estão diminuindo a uma taxa de dois dígitos a cada ano, e as vendas de superprodutos como o ustekinumabe, que trata doenças autoimunes. desafios de redução de preços e expiração de patentes.

Entre os produtos, o Cedro Chiolense teve o melhor desempenho: as vendas globais no primeiro semestre foram de 343 milhões de dólares, um aumento homólogo de 81,5%. Entre eles, o aumento anual no primeiro trimestre atingiu 118%! Esta droga é sem dúvida uma das “armas mágicas” para a Johnson & Johnson mudar a situação.

Pode-se observar que o acordo alcançado entre a Legend Biotech e a Johnson & Johnson é para ambas as partes "desenvolverem em conjunto" Cedar Key Olen Race. De acordo com o acordo entre as duas partes, a Legend Biotech e a Johnson & Johnson partilham os lucros numa proporção de 50:50 a nível global, e também partilham os custos nesta proporção.

Isto significa que, uma vez que as criaturas lendárias continuem a desenvolver e a expandir a capacidade de produção, se o investimento for insuficiente e o progresso for lento, isso também afectará a implementação do plano de negócios.

O responsável pela Legend Biotech disse em entrevista à mídia que como o produto está aprovado para comercialização na Europa e no Japão, Além de ser aprovado para tratamento de segunda a quarta linha nos Estados Unidos, o número de pacientes potenciais aumentará de 22 mil para 80 mil. No entanto, com base no progresso alcançado nessa altura, a capacidade de produção da Cedar Biolenza não atingirá mais de 10.000 doses até 2025.

Para construir uma fábrica nos Estados Unidos, a Johnson & Johnson e a Legend Biotech investiram 250 milhões de dólares e planeiam investir mais 250 milhões de dólares no futuro. Só desta forma poderemos satisfazer plenamente as necessidades dos pacientes e atingir a meta anual de receitas máximas de 5 mil milhões de dólares em três a quatro anos.

O progresso real obviamente não pode atender à demanda. No início de 2023, os resultados de um estudo importante de fase 3 da Cedar Biolens vazaram acidentalmente e a Legend Biotech teve que arrecadar US$ 200 milhões antecipadamente, de acordo com analistas do setor. para a empresa de.

O relatório financeiro divulgado em 17 de julho mostra que a receita total da Johnson & Johnson no primeiro semestre deste ano foi de US$ 43,83 bilhões, com um crescimento geral anual de 3,3% em medicamentos inovadores, que sempre foram considerados os mais inovadores; motor do desenvolvimento empresarial, não teve uma taxa de crescimento anual superior a 9%, mesmo nos Estados Unidos,No geral, o crescimento é lento.

No mercado de investimento, devido ao impacto de novos produtos como os medicamentos GLP-1 e os medicamentos para a doença de Alzheimer, a Johnson & Johnson também perdeu a sua posição como "irmão mais velho" na indústria farmacêutica global.Eli Lilly、Novo NórdicoO valor de mercado é quase várias vezes maior que isso.

Em abril deste ano, a Legend Biotech e a Johnson & Johnson tiveram que apresentar novos ajudantes e adquiriram serviços de “fabricação por contrato” (CMO) da Novartis, a “veterana” na indústria de terapia CAR-T.

Sob tais circunstâncias, é sem dúvida a melhor escolha da Johnson & Johnson adquirir a Legend Biotech o mais rápido possível ou introduzir um parceiro com fundos mais fortes e capacidades de P&D mais fortes para garantir que o valor comercial da Cedar Biolenza seja o esperado, ou mesmo seja realizado antecipadamente para aliviar a pressão de desempenho. O mais agradável de ouvir e ver.E o que a Legendary Creatures fez de certo para que os gigantes multinacionais prestassem tanta atenção a isso?

Por que deveríamos “assumir o controle” dos gigantes?

A lendária criatura tornou-se a queridinha dos gigantes americanos e da comunidade de investidores, em grande parte porque acompanhou o período de dividendos da época.

Nas últimas duas décadas, atraídos pelo rebentamento da bolha de investimento na Internet dos EUA e por políticas internas favoráveis, um grupo de cientistas e engenheiros que foram para os Estados Unidos para estudar e trabalhar nos primeiros anos optaram por regressar à China para iniciar negócios. Seu retorno também trouxe abundantes fundos em dólares americanos, além de recursos internos. Com a reforma do sistema de aprovação de medicamentos e a liberação do "dividendo de engenharia", os novos medicamentos da China entraram gradualmente em um período dourado de desenvolvimento.

Como as empresas farmacêuticas originais da China carecem de tradições e motivação de inovação, todos os primeiros empresários que regressaram escolheram CXOs que servem principalmente no estrangeiro, pois estas empresas de serviços tornaram-se o "berço" dos medicamentos inovadores da China. É aqui que o "ovo de ouro" da lendária criatura nasce.

A Chuangqi Biotechnology foi fundada em 2014, contando com a plataforma da GenScript, o CXO líder na China. No início, até as canetas esferográficas e as escrivaninhas eram feitas pela Genscript. Em 2017, quando fizeram sucesso na conferência da ASCO (Sociedade Americana de Oncologia Clínica), só tinham dados de medicação de 35 pacientes – todos em remissão (taxa de resposta global de 100%).

No primeiro dia de listagem, o preço das ações da Legend Biotech disparou 60,87%.

No final de 2017, a Legend Biotech ganhou o favor da Johnson & Johnson com base em dados preliminares da Cedar Key Olen e recebeu US$ 350 milhões apenas em pagamento inicial. Depois disso, antes do estouro da bolha das drogas inovadoras, abriu o capital na Nasdaq em 2020 e planejava arrecadar US$ 300 milhões. No entanto, superou a meta e arrecadou US$ 487 milhões. Isso é inimaginável hoje.

"Quando a Legend Biotech cooperou pela primeira vez com a Johnson & Johnson, foi um bom momento." Dong Xin disse a Huxiu. Como podem obter fundos abundantes no mercado financeiro, também têm mais opções em termos de métodos de cooperação.

Como mencionado anteriormente, a Legend Biotech e a Johnson & Johnson chegaram a um acordo de “co-desenvolvimento”. Esta abordagem é diferente da abordagem de “licenciamento” que muitas empresas de biotecnologia têm hoje para “vender colheitas jovens” para sobreviver. Exige que ambas as partes façam esforços em todos os aspectos do acesso, produção e vendas de medicamentos. , recursos humanos e materiais.

Percebe-se que a Legend Biotech também possui uma equipe de vendas nos Estados Unidos, onde atende 80 grandes centros de tratamento hospitalar na expansão da capacidade de produção, ambas as partes também compartilham o investimento de capital necessário para a construção de fábricas;

Embora esse modelo de cooperação tenha feito com que a Legend Biotech pagasse mais dinheiro e colocasse mais pressão sobre ela, no processo, eles também foram capazes de participar profundamente no desenvolvimento, produção e comercialização de todo o medicamento e ganharam experiência valiosa em pesquisas de medicamentos no exterior. e experiência de desenvolvimento. Isto não só promove a aprovação mais rápida dos produtos e demonstra plenamente o seu potencial de comercialização, mas também melhora a força global da plataforma da empresa.

Estas são as “fichas” do jogo entre criaturas lendárias e gigantes.

Se os rumores desta fusão forem verdadeiros, e a Johnson & Johnson não for o emissor da oferta de fusão, então esta fusão não se trata tanto de encontrar uma "sogra" para a Legendary Biotech, mas sim de encontrar um parceiro para Johnson & Johnson.

Desta forma, seja ela a iniciadora da oferta ou não, a Johnson & Johnson deve prestar especial atenção à escala e aos detalhes da cooperação, o que também aumentará invisivelmente a posição das criaturas lendárias na transação.

E de volta ao básico,A força do produto é a moeda de troca mais importante.Como mencionado anteriormente, os efeitos clínicos do Cedar Chiolonze já foram elogiados por especialistas americanos em câncer como “milagres” e receberam aplausos em eventos internacionais.

Em novembro do ano passado, a empresa licenciou exclusivamente o LB2102 (uma terapia com células CAR-T direcionada ao DLL3) para a Novartis por um total de US$ 1,11 bilhão. Ele tem como alvo os dois principais tumores sólidos: câncer de pulmão de células pequenas avançado e câncer neuroendócrino de células grandes. terapias celulares visando DLL3, também está no primeiro escalão e é um dos melhores projetos.

De: VisualChina

Isto também fornece uma referência para a subsequente ascensão da indústria farmacêutica inovadora da China.

“Bons produtos vêm em primeiro lugar.” Zheng Weiyi disse a Huxiu, Antes de as empresas farmacêuticas multinacionais adquirirem uma determinada empresa de biotecnologia, geralmente mantêm uma cooperação profunda com ela na pesquisa e desenvolvimento de um determinado medicamento. “Durante a cooperação, as capacidades de P&D de produtos e plataformas da empresa foram reconhecidas.”

É urgente que as empresas locais aprimorem as suas competências internas e desenvolvam os primeiros medicamentos do mundo com melhores dados clínicos. Além disso, as empresas farmacêuticas tradicionais com capital mais forte também devem abrir os seus horizontes internacionais o mais rapidamente possível e cooperar activamente com as empresas de biotecnologia.

Na verdade, os “métodos de jogo” dos gigantes multinacionais são muito flexíveis e diversificados. Para concretizar o valor de mercado o mais rapidamente possível, há muito que novos medicamentos desenvolvidos em cooperação com a Johnson & Johnson aceitam ofertas de fusão e aquisição de outros gigantes quando acabam de mostrar o seu potencial de mercado.

Tomemos como exemplo o medicamento mais vendido, o ibrutinib. Em 2011, a Johnson & Johnson chegou a um acordo com a Pharmacyclics, uma empresa americana de biotecnologia. Para apoiar o desenvolvimento do ibrutinib, a Johnson & Johnson pagou um pagamento inicial de 150 milhões de dólares. Em troca, obteve direitos exclusivos de distribuição global do medicamento. fora dos Estados Unidos.

Em 2013, o medicamento foi aprovado para comercialização e, no seu segundo ano completo de vendas, vendeu quase 700 milhões de dólares. Imediatamente depois (2015), a AbbVie estendeu um “ramo de oliveira” e adquiriu a Pharmacycls por US$ 21 bilhões com um prêmio de 54%.

Com os esforços conjuntos das três partes, nos seis anos seguintes, o ibrutinib alcançou gradualmente vendas anuais globais de quase 10 mil milhões de dólares americanos. No ano seguinte à conclusão da fusão, as vendas do medicamento mais que duplicaram em relação ao ano anterior.

Desta perspectiva, se a fusão e aquisição da Legend Biotech correrem bem, também poderá ser o início de uma “lenda” maior para os novos medicamentos chineses.