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Huxiu Technology Medical Group が制作

著者 | 陳光京

編集者 | ミャオ・ジェンチン

ヘッダー画像 | ビジュアルチャイナ

最も「お金」の可能性を秘めたこの中国企業はアメリカの巨大企業に売却されるのだろうか？

7月12日、中国生物技術会社伝説の生き物米国株の時価総額は突然１２．１０％急騰し、過去２週間で３０％近く上昇した。

2014 年に設立された Legend Biotech は細胞治療に焦点を当てており、大手 CXO である GenScript の持株会社であり、「中国革新的医薬品フェーズ 1.0」から孵化した「金の卵」です。

同社の中核製品であるCAR-T（Cedargene）は、発売2年目（2023年）で米国での供給が不足しており、適応症は血液腫瘍の1種類（骨髄腫）のみで、「第5選択品」に限定されている。 「治療（湖秀注射という4つの治療法を受けた患者）が5億米ドルを売り上げ、ビジネス界や投資界の予想を上回ったことは理解できる。」

今年4月には米国で骨髄腫の二次治療薬として承認され、市場の急速な拡大が見込まれている。この薬は年間売上高が10億ドルを超える国内で2番目の医薬品となり、ピーク時の年間売上高は50億ドルに達する可能性があると予測されている。

この投資家カーニバルを引き起こしたのは、関係者によって確認されていないニュースでした。レジェンド・バイオテックが合併提案を受け入れたということです。この合併の総額は最大150億米ドルに達すると予想されます。すべてが真実であれば、これは中国の生物医学分野で最大の合併・買収となる。

誰が合併提案を行ったかについて、業界では一般に、米国ニュージャージー州に本社を置く多国籍大手レジェンド・バイオテックのパートナーとなる可能性が高いと考えられている。ジョンソン・エンド・ジョンソン。

“ジョンソン・エンド・ジョンソンには、相互に補完できる優れた細胞療法製品がありません。 Cedar Chiolense は間違いなく大ヒット商品であり、製品パイプラインで新製品が開発されており、それを買い戻すには 100 億ドル以上が費やされます。そして最終的に利益を上げるだけではありません。 「南京営國製薬技術有限公司会長の鄭偉宜博士は胡秀氏にこう分析した。

上記報道に関して、関係企業は沈黙を守っているか、あるいは真っ向から否定している。

レジェンド・バイオテックは胡秀氏に対し、「市場のいかなる噂についてもコメントできない。これが同社の長期的な方針だ」と答えた。

ジェンスクリプトも7月15日に公表し、合理的な調査を行った結果、「株価や取引量の変動の理由は把握していない」、あるいは関連規制に従って「開示が求められる内部情報は一切把握していない」と述べた。 。

法律専門家は湖秀に対し、中国証券監督管理委員会が発行した関連規定に従って、合併・買収イベントが重大なイベントであり、上場会社の証券取引価格に大きな影響を与える可能性がある場合、上場会社は情報を開示する必要があると語った。 。上場会社の支配子会社で重大な事象が発生した場合、上場会社の有価証券やそのデリバティブの取引価格に大きな影響を与える可能性があります。

したがって、"M&A活動が子会社レベルで行われた場合でも、その活動が上場会社に重大な影響を与える場合には開示が必要です。言い換えれば、合併・買収の件が存在する場合、Genshry と Legendary Creatures は遅かれ早かれそれを公表するでしょう。

しかし、事実は投資家のカーニバルに影響を与えません。レジェンド・バイオテックの市場価値は100億ドル以上に達し、香港の親会社ジェンスクリプトの株価も1週間で30％以上上昇した。

業界の観点から見ると、Legend Biotech と GenScript は袂を分かち、前者が大手企業に買収されることはほぼ避けられません。なぜなら、革新的な医薬品のライフサイクルでは、研究開発に継続的に投資する必要があるだけでなく、製品価値を実現するための強力な商品化能力も必要だからです。首都の寒い冬では、伝説の生き物やジェンスクリプトではこれらのニーズを満たすことができません。

そして、"サービスを提供するCXOと革新的な医薬品を提供するバイオテックには、2つの異なる文化と意思決定メカニズムがあります。本当に革新的な薬を作りたいのであれば、この 2 つは最終的には相容れないものになります。 」 Suzhou Luosheng Biopharmaceutical Co., Ltd.の創設者兼CEOであるDong Xin博士はHuxiuに語った。同社はCAR-T療法の臨床試験も行っている。

この結果についてはコンセンサスがありますが、業界には依然として複雑な感情があります。レジェンド・バイオテックの数百億ドルの売上高に興奮している人もいれば、中国の高品質資産が早すぎて売却されたことを後悔している人もいるし、中国が競争で優位性を失うのではないかと心配している人もいる。 CAR-Tフィールド。

複雑な心境にもかかわらず、混乱していた革新的な製薬会社は、将来の展開についてより明確になりつつあるようだ。

「レジェンド」を売り出したいのはジョンソン・エンド・ジョンソンかもしれない

2023年以降、多くの中国のバイオテクノロジー企業が多国籍製薬会社に買収されている。しかし、こうしたM&Aの話は、中国のバイオテクノロジー企業の資金調達困難や資金不足などのジレンマや無力感を明らかにすることが多い。

Legendary Creatures の合併と買収のケースでは、GenScript と Legendary Creatures も大きな財務的プレッシャーに直面しましたが、残念ながら、この件を最も熱心に推進しているのは彼らではなく、積極的な立場にあるように見えるジョンソン・エンド・ジョンソン社であり、業界では合併提案を行ったと考えられています。

確立された多国籍製薬会社として、ジョンソン・エンド・ジョンソンは依然として強力な能力を有し、腫瘍学および神経科学の分野で多くの大ヒット製品を持っています。しかし、新たな話題が浮上している生物医学分野では、ジョンソン・エンド・ジョンソン社に弱みの兆しが見え始めている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米国での製品の共同開発におけるレジェンド・バイオテックのパートナーであり、両社は米国でのセダジェンの承認を共同で推進し、同薬の生産能力の拡大と販売促進を担当している。

ここ数年、ジョンソン・エンド・ジョンソンの運は尽きかけているように見えた。同社の新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）ワクチンは予想ほど売れず、ＲＳＶ（呼吸器合胞体ウイルス）ワクチンはＧＳＫでよく売れた。ファイザー 3 つの巨人の包囲下で、ジョンソン・エンド・ジョンソンは先行者利益を失い、最後のスパートで撤退を発表せざるを得ませんでした。ジョンソン・エンド・ジョンソンは損失について詳しくは明らかにしていないが、以前の報道によると、この製品の第3相臨床試験のみに2万3000人の被験者が含まれていた。

販売されている製品のうち、イブルチニブやインフリキシマブなどの「ドル箱」製品の売上は、毎年 2 桁の割合で減少しています。また、単一製品も、価格低下と特許期限切れという二重の課題に直面しています。

製品の中で、Cedar Chiolense が最も好調でした。今年上半期の全体の売上高は 3 億 4,300 万米ドルで、前年比 81.5% 増加しました。中でも第1四半期の前年比増加率は118％に達しました！この薬がジョンソン・エンド・ジョンソンにとって事態を好転させるための「魔法の兵器」の一つであることは間違いない。

Legend Biotech と Johnson & Johnson の間で達した合意は、両当事者が Cedar Key Olen Race を「共同開発」するというものであることがわかります。両当事者間の合意によると、レジェンド・バイオテックとジョンソン・エンド・ジョンソンは世界的に50:50の比率で利益を分配し、コストもこの比率で分担する。

これは、伝説の生き物が開発と生産能力の拡大を続けた後、投資が不十分で進捗が遅い場合、ビジネスの青写真の実装にも影響を与えることを意味します。

レジェンド・バイオテックの担当者はメディアとのインタビューで、同製品は欧州と日本での販売が承認されたため、次のように述べた。米国では第2選択から第4選択の治療が承認されるとともに、潜在的な患者数は2万2000人から8万人に増加する。しかし、当時の進捗状況に基づくと、シダー・ビオレンザの生産能力は2025年までに1万回分を超えることはないだろう。

米国に工場を建設するために、ジョンソン・エンド・ジョンソンとレジェンド・バイオテックは2億5,000万米ドルを投資しており、今後さらに2億5,000万米ドルを投資する予定である。この方法によってのみ、患者のニーズに完全に応え、3 ～ 4 年以内に年間ピーク収益目標である 50 億米ドルを達成することができます。

実際の進捗状況は明らかに需要に応えられず、Cedar Biolens の重要な第 3 相研究の結果が誤って漏洩し、Legend Biotech は事前に 2 億米ドルを調達しなければならなかったが、業界アナリストによれば、これは損失となる可能性がある。の会社のために。

7月17日に発表されたばかりの財務報告書によると、今年上半期のジョンソン・エンド・ジョンソンの総収益は438億3,000万米ドルで、全体の前年比成長率は3.3％で、常に革新的な医薬品の成長率が高いと考えられてきた。企業発展のエンジンであるにもかかわらず、米国であっても前年比成長率は 9% を超えませんでした。全体として成長は鈍化している。

投資市場では、ＧＬＰ－１治療薬やアルツハイマー病治療薬などの新製品の影響で、ジョンソン・エンド・ジョンソンも世界の医薬品における「兄貴分」の地位を失った。イーライリリー、ノボ ノルディスク市場価値はその数倍近い。

今年4月、レジェンド・バイオテックとジョンソン・エンド・ジョンソンは新たな協力者を導入する必要があり、CAR-T療法業界の「ベテラン」であるノバルティスから「受託製造」（CMO）サービスを購入した。

このような状況下では、Cedar Biolenza の商業的価値が期待どおり、あるいは事前に実現されることを確実にするために、できるだけ早くレジェンド・バイオテックを買収するか、より強力な資金とより強力な研究開発能力を備えたパートナーを紹介することが、ジョンソン・エンド・ジョンソンにとって最善の選択であることは間違いありません。パフォーマンスのプレッシャーを軽減するために、聞いたり見たりするのが最も楽しいです。そして、伝説の生き物が多国籍の巨人にこれほどの注目を集めるために正しいことをしたのは何でしょうか？

なぜ巨人を「支配」する必要があるのでしょうか？

この伝説の生き物がアメリカの巨大企業と投資コミュニティの寵児となったのは、主に時代の配当時期に追いついたためです。

過去 20 年間にわたり、米国のインターネット投資バブルの崩壊と有利な国内政策に惹かれ、初期に勉強と仕事のために米国に渡った科学者や技術者のグループが、ビジネスを始めるために中国に戻ることを選択しました。彼らの帰還はまた、豊富な米ドル資金をもたらし、さらに国内の医薬品承認制度の改革と「技術者配当金」の放出により、中国の新薬は徐々に開発の黄金期に入った。

中国の元々の製薬会社にはイノベーションの伝統とモチベーションが欠けているため、初期の帰国起業家は皆、主に海外でサービスを提供するCXOを起業プロジェクトとして選択しました。これらのサービス会社は中国の革新的な医薬品の「ゆりかご」となっています。ここで伝説の生き物の「金の卵」が孵化します。

Chuangqi Biotechnology は、中国の大手 CXO である GenScript のプラットフォームを利用して 2014 年に設立されました。当初はボールペンや机もジェンスクリプト製でした。 2017年に彼らがASCO（米国臨床腫瘍学会）会議で注目を集めたとき、彼らは35人の患者の投薬データしか持っておらず、全員が寛解していた（全奏効率100％）。

上場初日、レジェンド・バイオテックの株価は60.87％急騰した。

2017年末、レジェンド・バイオテックはシダー・キー・オーレンからの予備データに基づいてジョンソン・エンド・ジョンソンの好意を獲得し、頭金だけで3億5000万米ドルを受け取った。その後、革新的医薬品バブルが崩壊する前に2020年にナスダックに上場し、3億ドルの調達を計画していましたが、目標を上回る4億8,700万ドルを調達しました。これは今日では想像もできないことです。

「レジェンド・バイオテックが初めてジョンソン・エンド・ジョンソンと協力したときは、良い時期でした。」ドン・シンは胡秀に語った。金融市場から潤沢な資金が得られるため、協力方法の選択肢も広がります。

前述したように、レジェンド・バイオテックとジョンソン・エンド・ジョンソンは「共同開発」合意に達した。このアプローチは、今日の多くのバイオテクノロジー企業が生き残るために「若い作物を販売する」必要がある「ライセンスアウト」アプローチとは異なります。このアプローチでは、双方が医薬品のアクセス、生産、販売のあらゆる面で平等な財務面で努力する必要があります。 、人的および物的資源。

Legend Biotech は米国にも営業チームを置き、80 の大病院治療センターにサービスを提供しており、生産能力の拡大においては、工場の建設に必要な資本投資も両社で分担していることがわかります。

この協力モデルにより、レジェンド・バイオテック社はより多くの資金を支払い、より多くの圧力をかけたが、その過程で医薬品全体の開発、生産、販売に深く関与することもでき、海外の医薬品研究で貴重な経験を積むことができた。そして開発経験。これにより、製品の承認が迅速化され、商品化の可能性が十分に発揮されるだけでなく、会社のプラットフォームの全体的な強度も向上します。

これらは、伝説の生き物と巨人の間のゲームにおける「チップ」です。

この合併の噂が真実であり、ジョンソン・エンド・ジョンソンが合併提案の発行者ではない場合、この合併はレジェンダリー・バイオテックの「義母」を見つけるというよりも、むしろレジェンダリー・バイオテックのパートナーを見つけることにあることになる。ジョンソン＆ジョンソン。

このように、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、オファーの発案者であるかどうかにかかわらず、協力の規模と詳細に特別な注意を払う必要があり、これにより、取引における伝説の生き物の地位が目に見えないほど高まることになります。

そして基本に立ち返って、製品の強さは最も重要な交渉の材料です。前述したように、シダー チオロンゼの臨床効果は、かつてアメリカの癌専門家によって「奇跡」と称賛され、国際的なイベントで拍手に立たれました。

昨年11月、同社はLB2102（DLL3を標的とするCAR-T細胞療法）を総額11億1,000万米ドルでノバルティスに独占的にライセンス供与し、進行性小細胞肺がんと大細胞神経内分泌がんの2つの主要な固形腫瘍を標的とした。 DLL3 を標的とした細胞療法も、最初の段階にあり、最高のプロジェクトの 1 つです。

From: ビジュアルチャイナ

これは、その後の中国の革新的な製薬産業の台頭の参考にもなります。

「良い製品が第一です。」と鄭偉宜は胡秀に語った。多国籍製薬会社は通常、特定のバイオテクノロジー企業を買収する前に、特定の医薬品の研究開発に関してその企業と緊密な協力関係を結びます。 「協力期間中、同社の製品とプラットフォームの研究開発能力が認められました。」

地元企業が社内スキルを磨き、より優れた臨床データをもとに世界初の医薬品を開発することが急務となっている。また、資本力の強い伝統的な製薬企業もできるだけ早く国際的な視野を広げ、バイオテクノロジー企業と積極的に協力すべきである。

実際、多国籍巨人の「プレー方法」は非常に柔軟で多様です。市場価値をできるだけ早く実現するために、ジョンソン・エンド・ジョンソンと協力して開発された新薬は、市場の可能性を示したばかりの段階で、他の大手企業からの合併・買収の申し出を受け入れることが長年行われてきました。

ベストセラー薬イブルチニブを例に挙げてみましょう。 2011年、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、イブルチニブの開発を支援するために、米国のバイオテクノロジー企業であるファーマサイクリックスと合意に達し、その見返りとして、同薬の世界独占販売権を獲得した。米国外。

2013 年にこの薬は販売が承認され、2 年目の通年販売で 7 億米ドル近くを売り上げました。その直後（2015年）、アッヴィは「オリーブの枝」を拡張し、ファーマサイクリックスを54％のプレミアムで210億米ドルで買収した。

三者の共同努力により、その後 6 年間で、イブルチニブは徐々に全世界年間売上高 100 億米ドル近くを達成しました。合併が完了した翌年には、この薬の売上は前年比で2倍以上に増加しました。

この観点から見ると、レジェンド・バイオテックの合併・買収が順調に進めば、中国新薬にとってさらに大きな「伝説」の始まりとなる可能性もある。