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受访专家 武汉市中心医院药学部副主任药师 赖永济 主管药师 冯其麟

环球时报健康客户端记者 李珍玉

近日，日本厚生劳动省公布了小林制药产品致人健康损伤事件的调查结果，经实验确认，小林制药公司含红曲成分保健品原料中检出的软毛青霉酸是导致消费者肾功能障碍的原因。

新华通讯社援引日本共同社、关西电视台等日本媒体的报道称，日本国立研究所进行的动物实验显示，只有摄入软毛青霉酸的大鼠出现肾功能障碍，而其他两种“意想不到”的物质未给大鼠肾脏带来负面影响。厚生劳动省推测，生产红曲原料的工厂在培养红曲过程中混入了青霉菌，产生了软毛青霉酸。此前，厚生劳动省和大阪市对小林制药生产红曲原料的大阪工厂进行了现场检查，从培养室等处提取到了青霉菌。

今年3月底，日本一些消费者在使用小林制药公司生产的含红曲成分的保健品后，导致严重健康问题，出现肾脏部位疾病，甚至导致死亡。厚生劳动省公布的数据显示，服用小林制药含红曲保健品后就医的消费者累计有2450人，该事件中正在调查因果关系的死亡病例高达120例。事件曝光后，小林制药立即发表公告并召回三款相关产品：红曲助降醇颗粒、减内脏脂肪+降胆固醇的颗粒、纳豆激酶清爽颗粒。药学专家分析指出，红曲本身不会导致肾脏损伤，可能是这批产品在生产发酵过程中产生了某种损伤肾脏的“副产物”。4月中旬，日本国立药品食品卫生研究所对小林制药去年6月至8月生产的红曲样本进行分析后，发现了包括软毛青霉酸在内的几种“意想不到的物质”，但无法确定在哪个环节产生或不慎混入。

武汉市中心医院药学部副主任药师赖永济告诉“环球时报健康客户端”记者，软毛青霉酸是青霉菌发酵过程中产生的一种毒素，我们日常生活中不容易接触到。小林制药含红曲成分的产品中检测到这种物质，可能是工艺过程出现问题，或者原料受到了污染。已有研究显示，长期暴露在软毛青霉酸中，可能会损害肾脏的过滤功能，甚至导致肾脏疾病和肾功能衰竭，还可能影响肝功能，造成肝脏肿大、肝细胞变性等。此外，发酵产生的毒素还可能致畸，增加癌变风险。这种毒素具有耐高温的特性，意味着高温加热难以去除其毒性，因此，一旦有食物被污染，不能再食用。

虽然小林制药召回的三款问题产品未在我国大陆上市，但一些消费者对使用红曲产品产生担忧。那么，红曲产品是否还可以放心使用呢？

主管药师冯其麟说，红曲是由粳米加上红曲霉菌发酵而成，本身不会产生软毛青霉酸，我国南朝时期就开始使用，距今已有1500年的历史。红曲除了可作为食物调味剂，为食物调味、增色之外，更多是当作一种医疗保健的中药材，具有活血、消食、降低血脂的作用。一些轻度血脂高的患者用红曲代茶饮，降脂效果都不错。

“目前，我们在临床使用红曲方面，未受到小林制药事件的影响，也没有遇到患者在使用红曲后出现肝肾功能损伤的反馈情况。凡是正规医院和药店出售的红曲类药物，大家都可以放心服用。不过，孕妇、哺乳期妇女要慎用，有肝病史病人需要监测肝功能，遵医嘱服用。” 冯其麟说。

小林制药保健品严重损害消费者健康事件也给消费者敲响警钟，切勿迷信“神药”、盲目相信“海淘”进口保健品，购买红曲保健品时，需留意国家药品监督管理局（或原国家食品药品监督管理总局）批准的“蓝帽子”标志及保健食品批准文号，标签上应注明保健功能、适宜人群、不适宜人群、功效成分、食用量与使用方法等关键信息。消费者可在国家市场监督管理总局网站查询保健食品产品注册信息。▲

责编：潘子虎

主编：丁文君