noticias

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

¡Sanofi de repente apareció en la pantalla!

A última hora de la noche del 26 de agosto, se difundió en los principales grupos de WeChat la noticia de que se había suspendido la vacuna contra la influenza Pasteur de Sanofi. En la mañana del 27 de agosto, se informó que un hospital había recibido un aviso del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai, pero se desconocía el motivo específico. El hospital aún estaba esperando más avisos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai. Prevención. Actualmente, todos los hospitales de Shanghai han suspendido todas las vacunas contra la influenza Pasteur. Los clientes que ya recibieron la vacuna deben esperar noticias oficiales.

Posteriormente, Sanofi nos informó que debido a problemas de potencia, Sanofi decidió detener temporalmente el suministro y la venta de vacunas contra la influenza en China. Sanofi dijo que todas las vacunas que han circulado y utilizado cumplen con los estándares de calidad necesarios para su liberación y no se han encontrado signos o evidencia de que la seguridad y eficacia del producto se hayan visto afectadas. La decisión de suspender temporalmente el suministro y venta de estas vacunas en China es sólo una medida de precaución.

Entonces, ¿qué pasó exactamente?

El brote de Pasteur

Anoche, de repente apareció un mensaje en el grupo de WeChat: "Estimados invitados de Jiahui, en respuesta a un aviso de emergencia del control de enfermedades, todas las vacunas contra la influenza Pasteur (trivalentes y tetravalentes) se suspenderán a partir del 27 de agosto. Puede comunicarse con Jiahui. a través de la aplicación Jiahui Hui Health-Vaccine Center opera la cancelación y el reembolso”.

Inmediatamente después, surgió la noticia de que la vacuna Pasteur contra la influenza de Sanofi había sido suspendida.

En la mañana del 27 de agosto, se informó que un hospital había recibido un aviso del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai, pero se desconocía el motivo específico. El hospital aún estaba esperando más avisos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai. Prevención. Actualmente, todos los hospitales de Shanghai han suspendido todas las vacunas contra la influenza Pasteur. Los clientes que ya recibieron la vacuna deben esperar noticias oficiales. China Business News también hizo informes similares. Muchos internautas se preguntan: ¿Le pasa algo a Pasteur? Pasteur ha sido derrotado, ¿qué debo hacer?

Según The Paper, el 27 de agosto, Sanofi respondió que el producto de la vacuna contra la influenza en sí es muy complejo. Durante su investigación de estabilidad en curso, Sanofi observó que la potencia (datos de referencia relevantes de los efectos biológicos esperados de la vacuna) de las vacunas contra la influenza Verlin y Verga durante la temporada de influenza 2024-2025 mostró una tendencia a la baja. Anticipamos que la eficacia de la vacuna puede verse afectada antes de que finalice la vida útil del producto. Como medida de precaución, Sanofi ha decidido suspender temporalmente el suministro y venta de estas vacunas en China.

Sanofi dijo que las vacunas contra la influenza Verlin y Verga, que se lanzaron y circularon este año, han sido aprobadas para su comercialización, cumplen estrictamente con diversas leyes y regulaciones, estándares nacionales de medicamentos y varios requisitos legales, y cumplen con los estándares de liberación. No se encontraron signos ni evidencia de que la seguridad y eficacia del producto estuvieran comprometidas. La decisión de suspender temporalmente el suministro y venta de estas vacunas en China es sólo una medida de precaución.

Ha habido retiros antes

Vale la pena señalar que la vacuna contra la influenza de Pasteur ya ha sido retirada del mercado anteriormente.

En abril de 2018, Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd. informó que durante el monitoreo de rutina, la compañía encontró que los títulos de algunos lotes de vacunas divididas contra el virus de la influenza tenían una tendencia a la baja, y retiró de manera proactiva los lotes relevantes de vacunas divididas contra el virus de la influenza. El nivel es el nivel tres.

Según el resumen del retiro de ese momento, cuando Sanofi Pasteur realizó inspecciones rutinarias de seguimiento de calidad de la vacuna fraccionada contra el virus de la influenza (Verlin I) producida en 2017, se observó que el título del lote específico de vacunas tenía una tendencia a la baja. Los lotes correspondientes de la vacuna contra la influenza Verlin R son seguros y eficaces y no afectarán la eficacia inmunológica ni la seguridad de los consumidores vacunados. Como medida preventiva, se decidió retirar voluntariamente los lotes correspondientes de la vacuna contra la influenza Verlin R. De acuerdo con las disposiciones de las "Medidas para la administración de retiradas de medicamentos" y con la cooperación activa de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y los centros de vacunación pertinentes, la empresa ha completado la retirada voluntaria de todos los lotes de productos pertinentes.

Se ha aprobado la venta de vacunas contra la gripe en China y la competencia es cada vez más feroz. Las estadísticas de Everbright Securities muestran que hasta finales de diciembre de 2023, se habían emitido en China 260 lotes de vacunas tetravalentes contra la influenza durante todo el año. Entre ellos, Hualan Biologics y los tres principales institutos de investigación ocuparon el primer lugar con 88 lotes emitidos, y Sinovac Biotech. y Sanofi Pasteur ocuparon el segundo y tercer lugar con 41 y 25 lotes emitidos respectivamente.

Según el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, desde 2024, mi país ha agregado tres nuevas entidades que han solicitado la inclusión en la lista de nuevos medicamentos tetravalentes para la vacuna contra la influenza, a saber, Chengdu Sulfametoxazol/Olin Biotech/Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun Biology , Biología Shenzhen Kangtai.

En las primeras operaciones de hoy, después de que se expusiera el incidente mencionado anteriormente, el desempeño del precio de las acciones de Hualan Biotech también fue bastante bueno.